Repositório NIEHS de Amostras Biológicas Armazenadas para Uso Futuro
Descrição do estudo:
Nosso objetivo é construir um repositório utilizando amostras biológicas humanas coletadas prospectiva e retrospectivamente, como sangue e urina, para desenvolver e testar o seguinte: ensaios laboratoriais específicos, desenvolver e manter controle de qualidade de manuseio de espécimes e congeladores, ter espécimes de controle de qualidade cegos para testes laboratoriais e para avaliar a variabilidade da exposição ao longo do tempo.
Objetivos.
Objetivo principal: Construir um repositório para investigadores aprovados acessarem amostras biológicas armazenadas para o seguinte: desenvolver e testar ensaios laboratoriais específicos, manter o controle de qualidade do freezer e do manuseio de espécimes, ter espécimes de controle de qualidade cegos para laboratórios de teste e avaliar a variabilidade da exposição hora extra.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Descrição do estudo:
Nosso objetivo é construir um repositório utilizando amostras biológicas humanas coletadas prospectiva e retrospectivamente, como sangue e urina, para desenvolver e testar o seguinte: ensaios laboratoriais específicos, desenvolver e manter controle de qualidade de manuseio de espécimes e congeladores, ter espécimes de controle de qualidade cegos para testes laboratoriais e para avaliar a variabilidade da exposição ao longo do tempo.
Objetivos.
Objetivo principal: Construir um repositório para investigadores aprovados acessarem amostras biológicas armazenadas para o seguinte: desenvolver e testar ensaios laboratoriais específicos, manter o controle de qualidade do freezer e do manuseio de espécimes, ter espécimes de controle de qualidade cegos para laboratórios de teste e avaliar a variabilidade da exposição hora extra.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Número de telefone: (855) 696-4347
- E-mail: myniehs@nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: Lawrence S Kirschner, M.D.
- Número de telefone: (984) 287-3562
- E-mail: lawrence.kirschner@nih.gov
Locais de estudo
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North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
- Recrutamento
- NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
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Contato:
- NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Número de telefone: 855-696-4347
- E-mail: myniehs@nih.gov
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Critérios de inclusão para coleta prospectiva de bioespécimes:
Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:
- Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo.
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
- Homem ou mulher, com idade >=18
- Capaz de viajar para o NIEHS CRU para visitas de estudo
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Critérios de exclusão para coleta prospectiva de bioespécimes:
Um indivíduo que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:
- Não deseja ter amostras armazenadas para uso futuro.
- Qualquer condição que, na opinião do investigador, coloque o participante em risco indevido de complicações associadas aos procedimentos de estudo necessários.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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controles saudáveis
População pública em geral, incluindo mulheres e homens, com mais de 18 anos, com uma mistura de raças e etnias representativas da Carolina do Norte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Construir um repositório para investigadores aprovados acessarem amostras biológicas armazenadas para o seguinte: desenvolver e testar ensaios laboratoriais específicos, manter o controle de qualidade do freezer e do manuseio de espécimes, ter controle de qualidade cego...
Prazo: Em andamento
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Construir um repositório para investigadores aprovados acessarem amostras biológicas armazenadas para o seguinte: desenvolver e testar ensaios laboratoriais específicos, manter o controle de qualidade do freezer e do manuseio de espécimes, ter espécimes de controle de qualidade cegos para laboratórios de teste e avaliar a variabilidade da exposição ao longo do tempo.
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Em andamento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10001073
- 001073-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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