NIEHS Repozytorium przechowywanych próbek biologicznych do wykorzystania w przyszłości
Opis badania:
Naszym celem jest zbudowanie repozytorium wykorzystującego zarówno prospektywnie, jak i retrospektywnie pobrane ludzkie próbki biologiczne, takie jak krew i mocz, w celu opracowania i przetestowania: określonych testów laboratoryjnych, opracowania i utrzymania kontroli jakości zamrażania i postępowania z próbkami, posiadania zaślepionych próbek do kontroli jakości dla badań laboratoryjnych i oceny zmienności narażenia w czasie.
Cele:
Główny cel: Zbudowanie repozytorium dla zatwierdzonych badaczy w celu uzyskania dostępu do przechowywanych próbek biologicznych w celu: opracowywania i testowania określonych testów laboratoryjnych, utrzymywania kontroli jakości zamrażania i obchodzenia się z próbkami, posiadania zaślepionych próbek do kontroli jakości dla laboratoriów badawczych oraz oceny zmienności narażenia nadgodziny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Opis badania:
Naszym celem jest zbudowanie repozytorium wykorzystującego zarówno prospektywnie, jak i retrospektywnie pobrane ludzkie próbki biologiczne, takie jak krew i mocz, w celu opracowania i przetestowania: określonych testów laboratoryjnych, opracowania i utrzymania kontroli jakości zamrażania i postępowania z próbkami, posiadania zaślepionych próbek do kontroli jakości dla badań laboratoryjnych i oceny zmienności narażenia w czasie.
Cele:
Główny cel: Zbudowanie repozytorium dla zatwierdzonych badaczy w celu uzyskania dostępu do przechowywanych próbek biologicznych w celu: opracowywania i testowania określonych testów laboratoryjnych, utrzymywania kontroli jakości zamrażania i obchodzenia się z próbkami, posiadania zaślepionych próbek do kontroli jakości dla laboratoriów badawczych oraz oceny zmienności narażenia nadgodziny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Numer telefonu: (855) 696-4347
- E-mail: myniehs@nih.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lawrence S Kirschner, M.D.
- Numer telefonu: (984) 287-3562
- E-mail: lawrence.kirschner@nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27709
- Rekrutacyjny
- NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
-
Kontakt:
- NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Numer telefonu: 855-696-4347
- E-mail: myniehs@nih.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Kryteria włączenia do prospektywnego pobierania próbek biologicznych:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie następujące kryteria:
- Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
- Mężczyzna lub kobieta, wiek >=18 lat
- Możliwość podróży do NIEHS CRU na wizyty studyjne
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Kryteria wykluczenia dla prospektywnego pobrania materiału biologicznego:
Osoba, która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:
- Brak chęci przechowywania próbek do wykorzystania w przyszłości.
- Każdy stan, który zdaniem badacza naraża uczestnika na nadmierne ryzyko powikłań związanych z wymaganymi procedurami badawczymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zdrowe kontrole
Ogólna populacja publiczna, w tym kobiety i mężczyźni w wieku powyżej 18 lat, z mieszanką ras i grup etnicznych reprezentatywnych dla Karoliny Północnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbudowanie repozytorium dla zatwierdzonych badaczy w celu uzyskania dostępu do przechowywanych próbek biologicznych w celu: opracowywania i testowania określonych testów laboratoryjnych, utrzymywania kontroli jakości zamrażania i postępowania z próbkami, przeprowadzania zaślepionej kontroli jakości...
Ramy czasowe: Bieżący
|
Zbudowanie repozytorium dla zatwierdzonych badaczy w celu uzyskania dostępu do przechowywanych próbek biologicznych w następujących celach: opracowywanie i testowanie określonych testów laboratoryjnych, utrzymywanie kontroli jakości zamrażania i obchodzenia się z próbkami, zaślepianie próbek do kontroli jakości dla laboratoriów badawczych oraz ocena zmienności narażenia w czasie.
|
Bieżący
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10001073
- 001073-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .