Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NIEHS arkiv för lagrade biologiska prover för framtida användning

25 april 2024 uppdaterad av: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Studiebeskrivning:

Vi strävar efter att bygga ett förvar som använder både prospektivt och retrospektivt insamlade biologiska prover från människa, som blod och urin, för att utveckla och testa följande: specifika laboratorieanalyser, för att utveckla och underhålla kvalitetskontroll för frys- och provhantering, för att förblinda kvalitetskontrollprover för laboratorietester och för att bedöma exponeringsvariabilitet över tid.

Mål:

Primärt mål: Att bygga ett förvar för godkända utredare för att få tillgång till lagrade biologiska prover för följande: utveckla och testa specifika laboratorieanalyser, att upprätthålla kvalitetskontroll för frys- och provhantering, att ha blinda kvalitetskontrollprover för testlabb och att bedöma exponeringsvariabilitet över tid.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiebeskrivning:

Vi strävar efter att bygga ett förvar som använder både prospektivt och retrospektivt insamlade biologiska prover från människa, som blod och urin, för att utveckla och testa följande: specifika laboratorieanalyser, för att utveckla och underhålla kvalitetskontroll för frys- och provhantering, för att förblinda kvalitetskontrollprover för laboratorietester och för att bedöma exponeringsvariabilitet över tid.

Mål:

Primärt mål: Att bygga ett förvar för godkända utredare för att få tillgång till lagrade biologiska prover för följande: utveckla och testa specifika laboratorieanalyser, att upprätthålla kvalitetskontroll för frys- och provhantering, att ha blinda kvalitetskontrollprover för testlabb och att bedöma exponeringsvariabilitet över tid.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: NIEHS Join A Study Recruitment Group
  • Telefonnummer: (855) 696-4347
  • E-post: myniehs@nih.gov

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Förenta staterna, 27709
        • NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
        • Kontakt:
          • NIEHS Join A Study Recruitment Group
          • Telefonnummer: 855-696-4347
          • E-post: myniehs@nih.gov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samhällsprovet kommer att vara från Durham, Raleigh, Chapel Hill och andra närliggande städer nära NIEHS Clinical Research Unit (CRU).

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Inklusionskriterier för blivande bioprovinsamling:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

  1. Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet.
  2. Förmåga att ge informerat samtycke.
  3. Man eller kvinna, ålder >=18
  4. Kunna resa till NIEHS CRU för studiebesök

EXKLUSIONS KRITERIER:

Uteslutningskriterier för blivande bioprovinsamling:

En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i denna studie:

  1. Vill inte ha prover lagrade för framtida bruk.
  2. Varje tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, utsätter deltagaren för en otillbörlig risk för komplikationer i samband med erforderliga studieprocedurer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
friska kontroller
Allmän befolkning, inklusive kvinnor och män, som är över 18 år, med en blandning av raser och etniciteter som är representativa för North Carolina

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bygga ett förvar för godkända utredare för att få tillgång till lagrade biologiska prover för följande: utveckling och testning av specifika laboratorieanalyser, för att upprätthålla kvalitetskontroll för frys- och provhantering, för att ha blindad kvalitetskontroll...
Tidsram: Pågående
Att bygga ett förvar för godkända utredare för att få tillgång till lagrade biologiska prover för följande: utveckling och testning av specifika laboratorieanalyser, för att upprätthålla kvalitetskontroll för frys- och provhantering, att ha blinda kvalitetskontrollprover för testlabb och för att bedöma exponeringsvariabilitet över tid.
Pågående

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Utredare

  • Huvudutredare: Stavros Garantziotis, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

19 juli 2032

Avslutad studie (Beräknad)

19 juli 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2022

Första postat (Faktisk)

28 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Senast verifierad

8 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 10001073
  • 001073-E

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

.De flesta av deltagarnas data kommer att användas av utredarna på ett samlat sätt för att validera eller ogiltigförklara deras forskning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Normal fysiologi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera