Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NIEHS Repository van opgeslagen biologische monsters voor toekomstig gebruik

10 juni 2026 bijgewerkt door: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Studiebeschrijving:

We streven ernaar een repository te bouwen met gebruikmaking van zowel prospectief als retrospectief verzamelde menselijke biologische monsters, zoals bloed en urine, om het volgende te ontwikkelen en te testen: specifieke laboratoriumassays, het ontwikkelen en onderhouden van kwaliteitscontrole voor vriezer en monsterbehandeling, geblindeerde kwaliteitscontrolemonsters voor laboratoriumtesten en om de variabiliteit van de blootstelling in de loop van de tijd te beoordelen.

Doelstellingen:

Primaire doelstelling: Een repository bouwen voor goedgekeurde onderzoekers om toegang te krijgen tot opgeslagen biologische monsters voor het volgende: het ontwikkelen en testen van specifieke laboratoriumassays, het onderhouden van de kwaliteitscontrole van de vriezer en het hanteren van monsters, het hebben van geblindeerde kwaliteitscontrolemonsters voor testlaboratoria en het beoordelen van blootstellingsvariabiliteit overuren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studiebeschrijving:

We streven ernaar een repository te bouwen met gebruikmaking van zowel prospectief als retrospectief verzamelde menselijke biologische monsters, zoals bloed en urine, om het volgende te ontwikkelen en te testen: specifieke laboratoriumassays, het ontwikkelen en onderhouden van kwaliteitscontrole voor vriezer en monsterbehandeling, geblindeerde kwaliteitscontrolemonsters voor laboratoriumtesten en om de variabiliteit van de blootstelling in de loop van de tijd te beoordelen.

Doelstellingen:

Primaire doelstelling: Een repository bouwen voor goedgekeurde onderzoekers om toegang te krijgen tot opgeslagen biologische monsters voor het volgende: het ontwikkelen en testen van specifieke laboratoriumassays, het onderhouden van de kwaliteitscontrole van de vriezer en het hanteren van monsters, het hebben van geblindeerde kwaliteitscontrolemonsters voor testlaboratoria en het beoordelen van blootstellingsvariabiliteit overuren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: NIEHS Join A Study Recruitment Group
  • Telefoonnummer: (855) 696-4347
  • E-mail: myniehs@nih.gov

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Verenigde Staten, 27709
        • Werving
        • NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
        • Contact:
          • NIEHS Join A Study Recruitment Group
          • Telefoonnummer: 855-696-4347
          • E-mail: myniehs@nih.gov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het algemene gemeenschapsmonster zal afkomstig zijn uit Durham, Raleigh, Chapel Hill en andere nabijgelegen steden in de buurt van de NIEHS Clinical Research Unit (CRU).

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Opnamecriteria voor toekomstige biospecimenverzameling:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

  1. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek.
  2. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
  3. Man of vrouw, >=18 jaar
  4. In staat om naar de NIEHS CRU te reizen voor studiebezoeken

UITSLUITINGSCRITERIA:

Uitsluitingscriteria voor toekomstige biospecimenverzameling:

Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

  1. Niet bereid om monsters te bewaren voor toekomstig gebruik.
  2. Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemer een onnodig risico geeft op complicaties die verband houden met de vereiste onderzoeksprocedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
gezonde controles
Algemene bevolking, inclusief vrouwen en mannen, die ouder zijn dan 18 jaar, met een mix van rassen en etniciteiten die representatief zijn voor North Carolina

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een repository bouwen voor goedgekeurde onderzoekers om toegang te krijgen tot opgeslagen biologische monsters voor het volgende: het ontwikkelen en testen van specifieke laboratoriumassays, het onderhouden van de kwaliteitscontrole van de vriezer en het hanteren van monsters, het hebben van geblindeerde kwaliteitscontrole...
Tijdsspanne: Voortdurende
Een opslagplaats bouwen voor goedgekeurde onderzoekers om toegang te krijgen tot opgeslagen biologische monsters voor het volgende: het ontwikkelen en testen van specifieke laboratoriumassays, het handhaven van de kwaliteitscontrole van de vriezer en het hanteren van monsters, het hebben van geblindeerde kwaliteitscontrolemonsters voor testlaboratoria en het beoordelen van blootstellingsvariabiliteit in de loop van de tijd.
Voortdurende

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

19 juli 2032

Studie voltooiing (Geschat)

19 juli 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2026

Laatst geverifieerd

9 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 10001073
  • 001073-E

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De meeste deelnemersgegevens zullen door onderzoekers op een geaggregeerde manier worden gebruikt om hun onderzoek te valideren of te ontkrachten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren