Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Репозиторий NIEHS хранящихся биологических образцов для будущего использования

Описание исследования:

Мы стремимся создать репозиторий, используя как проспективно, так и ретроспективно собранные биологические образцы человека, такие как кровь и моча, для разработки и тестирования следующего: конкретных лабораторных анализов, разработки и поддержания контроля качества морозильной камеры и обработки образцов, для слепого контроля качества образцов для лабораторных испытаний, а также для оценки изменчивости экспозиции с течением времени.

Цели:

Основная цель: создать репозиторий для утвержденных исследователей, чтобы иметь доступ к хранящимся биологическим образцам для следующего: разработки и тестирования конкретных лабораторных анализов, для поддержания контроля качества морозильной камеры и обработки образцов, для слепого контроля качества образцов для испытательных лабораторий и для оценки вариабельности воздействия. со временем.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Описание исследования:

Мы стремимся создать репозиторий, используя как проспективно, так и ретроспективно собранные биологические образцы человека, такие как кровь и моча, для разработки и тестирования следующего: конкретных лабораторных анализов, разработки и поддержания контроля качества морозильной камеры и обработки образцов, для слепого контроля качества образцов для лабораторных испытаний, а также для оценки изменчивости экспозиции с течением времени.

Цели:

Основная цель: создать репозиторий для утвержденных исследователей, чтобы иметь доступ к хранящимся биологическим образцам для следующего: разработки и тестирования конкретных лабораторных анализов, для поддержания контроля качества морозильной камеры и обработки образцов, для слепого контроля качества образцов для испытательных лабораторий и для оценки вариабельности воздействия. со временем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: NIEHS Join A Study Recruitment Group
  • Номер телефона: (855) 696-4347
  • Электронная почта: myniehs@nih.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Stavros Garantziotis, M.D.
  • Номер телефона: (984) 287-4412
  • Электронная почта: garantziotis@mail.nih.gov

Места учебы

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Соединенные Штаты, 27709
        • NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
        • Контакт:
          • NIEHS Join A Study Recruitment Group
          • Номер телефона: 855-696-4347
          • Электронная почта: myniehs@nih.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Общая выборка сообщества будет из Дарема, Роли, Чапел-Хилл и других близлежащих городов, близких к Отделу клинических исследований NIEHS (CRU).

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Критерии включения для предполагаемой коллекции биообразцов:

Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

  1. Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования.
  2. Возможность дать информированное согласие.
  3. Мужчина или женщина в возрасте >=18 лет
  4. Возможность поехать в NIEHS CRU для ознакомительных поездок

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Критерии исключения для предполагаемого сбора биопрепаратов:

Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:

  1. Не желает хранить образцы для будущего использования.
  2. Любое состояние, которое, по мнению исследователя, подвергает участника неоправданному риску осложнений, связанных с необходимыми процедурами исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
здоровый контроль
Население в целом, включая женщин и мужчин старше 18 лет, представляющих смешанные расы и этнические группы Северной Каролины.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создать репозиторий для утвержденных исследователей, чтобы иметь доступ к хранящимся биологическим образцам для следующего: разработки и тестирования конкретных лабораторных анализов, для поддержания контроля качества морозильной камеры и обработки образцов, для слепого контроля качества ...
Временное ограничение: Непрерывный
Создать репозиторий для утвержденных исследователей, чтобы иметь доступ к хранящимся биологическим образцам для следующего: разработки и тестирования конкретных лабораторных анализов, для поддержания контроля качества морозильной камеры и обработки образцов, для слепого контроля образцов для испытательных лабораторий, а также для оценки изменчивости воздействия с течением времени.
Непрерывный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stavros Garantziotis, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

19 июля 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

19 июля 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Последняя проверка

8 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10001073
  • 001073-E

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

.Большая часть данных об участниках будет использоваться исследователями в совокупности для подтверждения или опровержения своего исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться