- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05666739
Репозиторий NIEHS хранящихся биологических образцов для будущего использования
Описание исследования:
Мы стремимся создать репозиторий, используя как проспективно, так и ретроспективно собранные биологические образцы человека, такие как кровь и моча, для разработки и тестирования следующего: конкретных лабораторных анализов, разработки и поддержания контроля качества морозильной камеры и обработки образцов, для слепого контроля качества образцов для лабораторных испытаний, а также для оценки изменчивости экспозиции с течением времени.
Цели:
Основная цель: создать репозиторий для утвержденных исследователей, чтобы иметь доступ к хранящимся биологическим образцам для следующего: разработки и тестирования конкретных лабораторных анализов, для поддержания контроля качества морозильной камеры и обработки образцов, для слепого контроля качества образцов для испытательных лабораторий и для оценки вариабельности воздействия. со временем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Описание исследования:
Мы стремимся создать репозиторий, используя как проспективно, так и ретроспективно собранные биологические образцы человека, такие как кровь и моча, для разработки и тестирования следующего: конкретных лабораторных анализов, разработки и поддержания контроля качества морозильной камеры и обработки образцов, для слепого контроля качества образцов для лабораторных испытаний, а также для оценки изменчивости экспозиции с течением времени.
Цели:
Основная цель: создать репозиторий для утвержденных исследователей, чтобы иметь доступ к хранящимся биологическим образцам для следующего: разработки и тестирования конкретных лабораторных анализов, для поддержания контроля качества морозильной камеры и обработки образцов, для слепого контроля качества образцов для испытательных лабораторий и для оценки вариабельности воздействия. со временем.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Номер телефона: (855) 696-4347
- Электронная почта: myniehs@nih.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stavros Garantziotis, M.D.
- Номер телефона: (984) 287-4412
- Электронная почта: garantziotis@mail.nih.gov
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Соединенные Штаты, 27709
- NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
-
Контакт:
- NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Номер телефона: 855-696-4347
- Электронная почта: myniehs@nih.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Критерии включения для предполагаемой коллекции биообразцов:
Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:
- Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования.
- Возможность дать информированное согласие.
- Мужчина или женщина в возрасте >=18 лет
- Возможность поехать в NIEHS CRU для ознакомительных поездок
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Критерии исключения для предполагаемого сбора биопрепаратов:
Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:
- Не желает хранить образцы для будущего использования.
- Любое состояние, которое, по мнению исследователя, подвергает участника неоправданному риску осложнений, связанных с необходимыми процедурами исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
здоровый контроль
Население в целом, включая женщин и мужчин старше 18 лет, представляющих смешанные расы и этнические группы Северной Каролины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Создать репозиторий для утвержденных исследователей, чтобы иметь доступ к хранящимся биологическим образцам для следующего: разработки и тестирования конкретных лабораторных анализов, для поддержания контроля качества морозильной камеры и обработки образцов, для слепого контроля качества ...
Временное ограничение: Непрерывный
|
Создать репозиторий для утвержденных исследователей, чтобы иметь доступ к хранящимся биологическим образцам для следующего: разработки и тестирования конкретных лабораторных анализов, для поддержания контроля качества морозильной камеры и обработки образцов, для слепого контроля образцов для испытательных лабораторий, а также для оценки изменчивости воздействия с течением времени.
|
Непрерывный
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Stavros Garantziotis, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10001073
- 001073-E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .