NIEHS arkiv for lagrede biologiske prøver for fremtidig bruk
Studiebeskrivelse:
Vi tar sikte på å bygge et depot som bruker både prospektivt og retrospektivt innsamlede biologiske prøver fra mennesker, som blod og urin, for å utvikle og teste følgende: spesifikke laboratorieanalyser, for å utvikle og vedlikeholde kvalitetskontroll for fryser og prøvehåndtering, for å ha blendet kvalitetskontrollprøver for laboratorietesting, og for å vurdere eksponeringsvariabilitet over tid.
Mål:
Primært mål: Å bygge et depot for godkjente etterforskere for å få tilgang til lagrede biologiske prøver for følgende: å utvikle og teste spesifikke laboratorieanalyser, å opprettholde kvalitetskontroll for fryser og prøvehåndtering, å ha blindede kvalitetskontrollprøver for testlaboratorier og å vurdere eksponeringsvariabilitet over tid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiebeskrivelse:
Vi tar sikte på å bygge et depot som bruker både prospektivt og retrospektivt innsamlede biologiske prøver fra mennesker, som blod og urin, for å utvikle og teste følgende: spesifikke laboratorieanalyser, for å utvikle og vedlikeholde kvalitetskontroll for fryser og prøvehåndtering, for å ha blendet kvalitetskontrollprøver for laboratorietesting, og for å vurdere eksponeringsvariabilitet over tid.
Mål:
Primært mål: Å bygge et depot for godkjente etterforskere for å få tilgang til lagrede biologiske prøver for følgende: å utvikle og teste spesifikke laboratorieanalyser, å opprettholde kvalitetskontroll for fryser og prøvehåndtering, å ha blindede kvalitetskontrollprøver for testlaboratorier og å vurdere eksponeringsvariabilitet over tid.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Telefonnummer: (855) 696-4347
- E-post: myniehs@nih.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lawrence S Kirschner, M.D.
- Telefonnummer: (984) 287-3562
- E-post: lawrence.kirschner@nih.gov
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Forente stater, 27709
- Rekruttering
- NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
-
Ta kontakt med:
- NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Telefonnummer: 855-696-4347
- E-post: myniehs@nih.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Inklusjonskriterier for potensiell samling av bioprøver:
For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:
- Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet.
- Evne til å gi informert samtykke.
- Mann eller kvinne, >=18 år
- Kunne reise til NIEHS CRU for studiebesøk
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Eksklusjonskriterier for potensiell samling av bioprøver:
En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:
- Ikke villig til å ha prøver lagret for fremtidig bruk.
- Enhver tilstand som, etter etterforskerens mening, setter deltakeren i overdreven risiko for komplikasjoner forbundet med nødvendige studieprosedyrer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
sunne kontroller
Generell offentlig befolkning, inkludert kvinner og menn, som er over 18 år, med en blanding av raser og etnisiteter som er representativt for North Carolina
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å bygge et depot for godkjente etterforskere for å få tilgang til lagrede biologiske prøver for følgende: utvikling og testing av spesifikke laboratorieanalyser, for å opprettholde kvalitetskontroll for fryser og prøvehåndtering, for å ha blindet kvalitetskontroll...
Tidsramme: Pågående
|
Å bygge et depot for godkjente etterforskere for å få tilgang til lagrede biologiske prøver for følgende: utvikling og testing av spesifikke laboratorieanalyser, opprettholde kvalitetskontroll for fryser og prøvehåndtering, å ha blindede kvalitetskontrollprøver for testlaboratorier og å vurdere eksponeringsvariabilitet over tid.
|
Pågående
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 10001073
- 001073-E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .