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Référentiel NIEHS d'échantillons biologiques stockés pour une utilisation future

10 juin 2026 mis à jour par: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Descriptif de l'étude :

Notre objectif est de construire un référentiel utilisant à la fois des échantillons biologiques humains collectés de manière prospective et rétrospective, comme le sang et l'urine, pour développer et tester les éléments suivants : des tests de laboratoire spécifiques, pour développer et maintenir le contrôle de la qualité de la manipulation des congélateurs et des échantillons, pour avoir des échantillons de contrôle de la qualité en aveugle pour tests en laboratoire et pour évaluer la variabilité de l'exposition dans le temps.

Objectifs:

Objectif principal : Construire un référentiel permettant aux enquêteurs agréés d'accéder aux échantillons biologiques stockés pour les éléments suivants : développer et tester des tests de laboratoire spécifiques, maintenir le contrôle de la qualité de la manipulation du congélateur et des échantillons, disposer d'échantillons de contrôle de la qualité en aveugle pour les laboratoires d'essais et évaluer la variabilité de l'exposition. heures supplémentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Descriptif de l'étude :

Notre objectif est de construire un référentiel utilisant à la fois des échantillons biologiques humains collectés de manière prospective et rétrospective, comme le sang et l'urine, pour développer et tester les éléments suivants : des tests de laboratoire spécifiques, pour développer et maintenir le contrôle de la qualité de la manipulation des congélateurs et des échantillons, pour avoir des échantillons de contrôle de la qualité en aveugle pour tests en laboratoire et pour évaluer la variabilité de l'exposition dans le temps.

Objectifs:

Objectif principal : Construire un référentiel permettant aux enquêteurs agréés d'accéder aux échantillons biologiques stockés pour les éléments suivants : développer et tester des tests de laboratoire spécifiques, maintenir le contrôle de la qualité de la manipulation du congélateur et des échantillons, disposer d'échantillons de contrôle de la qualité en aveugle pour les laboratoires d'essais et évaluer la variabilité de l'exposition. heures supplémentaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: NIEHS Join A Study Recruitment Group
  • Numéro de téléphone: (855) 696-4347
  • E-mail: myniehs@nih.gov

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, États-Unis, 27709
        • Recrutement
        • NIEHS Clinical Research Unit (CRU)
        • Contact:
          • NIEHS Join A Study Recruitment Group
          • Numéro de téléphone: 855-696-4347
          • E-mail: myniehs@nih.gov

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'échantillon général de la communauté proviendra de Durham, Raleigh, Chapel Hill et d'autres villes voisines proches de l'unité de recherche clinique (CRU) du NIEHS.

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Critères d'inclusion pour la collecte prospective d'échantillons biologiques :

Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

  1. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude.
  2. Capacité à donner un consentement éclairé.
  3. Homme ou femme, >=18 ans
  4. Capable de se rendre au NIEHS CRU pour des visites d'étude

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Critères d'exclusion pour la collecte prospective d'échantillons biologiques :

Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :

  1. Ne souhaite pas que des échantillons soient stockés pour une utilisation future.
  2. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, expose le participant à un risque excessif de complications associées aux procédures d'étude requises.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
contrôles sains
Population grand public, y compris les femmes et les hommes, âgés de plus de 18 ans, avec un mélange de races et d'ethnies représentatives de la Caroline du Nord

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Construire un référentiel permettant aux enquêteurs agréés d'accéder aux échantillons biologiques stockés pour ce qui suit : développer et tester des tests de laboratoire spécifiques, maintenir le contrôle de la qualité du congélateur et de la manipulation des échantillons, effectuer un contrôle de la qualité en aveugle...
Délai: En cours
Construire un référentiel permettant aux enquêteurs agréés d'accéder aux échantillons biologiques stockés pour ce qui suit : développer et tester des tests de laboratoire spécifiques, maintenir le contrôle de la qualité de la manipulation du congélateur et des échantillons, disposer d'échantillons de contrôle de la qualité en aveugle pour les laboratoires d'essais et évaluer la variabilité de l'exposition au fil du temps.
En cours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lawrence S Kirschner, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

19 juillet 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

19 juillet 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2022

Première publication (Réel)

28 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2026

Dernière vérification

9 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10001073
  • 001073-E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

.La plupart des données des participants seront utilisées par les enquêteurs de manière agrégée pour valider ou invalider leur recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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