Klinický účinek spotřeby kofeinu u pacientů užívajících perorálně terbinafin

Terbinafin je běžný perorální lék používaný pro středně těžkou až těžkou onychomykózu nehtů. Na příbalovém letáku terbinafinu je uvedeno, že terbinafin může snížit clearance kofeinu o 19 %. Klinické účinky tohoto zjištění u pacientů však dosud nebyly skutečně studovány. Snížená clearance kofeinu se může fyzicky projevit měřitelnými příznaky, jako je zvýšený krevní tlak nebo zrychlená srdeční frekvence, stejně jako méně měřitelné příznaky GI poruchy, podrážděnost, bolest hlavy, nespavost. V důsledku toho dermatologové ne vždy vědí, jak pacientům užívajícím terbinafin poradit ohledně příjmu kofeinu. Doporučení se proto liší, protože nebyly provedeny žádné studie o tom, zda spotřeba kofeinu při užívání terbinafinu souvisí s klinickými výsledky, jako jsou měřitelné změny krevního tlaku nebo srdeční frekvence.

Půjde o předběžnou, jednoduše zaslepenou randomizovanou kontrolní klinickou studii. Pacienti, kteří začínají s perorálním terbinafinem prostřednictvím video návštěvy, budou osloveni pro zařazení do studie. Pacientům bude poskytnut základní průzkum k posouzení demografických informací, BMI a denního příjmu kofeinu. Pacienti s anamnézou hypertenze a úzkosti nebudou zařazeni podle vylučovacích kritérií. Pokud jsou krevní tlak nebo srdeční frekvence pacienta abnormální, budou ze studie vyřazeny

Předpokládáme, že u pacientů užívajících kofein při užívání terbinafinu by došlo k významným změnám krevního tlaku nebo srdeční frekvence.