Effetto clinico del consumo di caffeina nei pazienti che assumono terbinafina orale

La terbinafina è un comune farmaco orale utilizzato per l'onicomicosi delle unghie da moderata a grave. Sul foglietto illustrativo della terbinafina si afferma che la terbinafina può ridurre la clearance della caffeina del 19%. Tuttavia, gli effetti clinici di questa scoperta nei pazienti devono ancora essere realmente studiati. La ridotta clearance della caffeina può presentarsi fisicamente con segni misurabili come aumento della pressione sanguigna o aumento della frequenza cardiaca, nonché sintomi meno misurabili di disturbi gastrointestinali, irritabilità, mal di testa, insonnia. Di conseguenza, i dermatologi non sempre sanno come consigliare i pazienti che assumono terbinafina sull'assunzione di caffeina. Pertanto, le raccomandazioni variano in quanto non sono stati condotti studi sul fatto che il consumo di caffeina durante l'assunzione di terbinafina sia associato a esiti clinici, come cambiamenti misurabili della pressione sanguigna o della frequenza cardiaca.

Questo sarà uno studio clinico di controllo randomizzato in singolo cieco preliminare. I pazienti che iniziano la terbinafina orale tramite videovisita verranno contattati per l'arruolamento nello studio. Ai pazienti verrà fornito il sondaggio di base, per valutare le informazioni demografiche, l'indice di massa corporea e l'assunzione giornaliera di caffeina. I pazienti con una storia di ipertensione e ansia non saranno arruolati secondo i criteri di esclusione. Se la pressione sanguigna o la frequenza cardiaca del paziente sono anormali, verranno rimossi dallo studio

Ipotizziamo che ci sarebbero cambiamenti significativi nella pressione sanguigna o nella frequenza cardiaca nei pazienti che consumano caffeina durante l'assunzione di terbinafina.