Klinisk effekt av koffeinforbruk hos pasienter som tar oralt terbinafin

Terbinafin er et vanlig oralt legemiddel som brukes for moderat til alvorlig negleonykomykose. På pakningsvedlegget for terbinafin står det at terbinafin kan redusere clearance av koffein med 19 %. Imidlertid har de kliniske effektene av dette funnet hos pasienter ennå ikke blitt studert. Redusert clearance av koffein kan fysisk presentere med målbare tegn som økt blodtrykk eller økt hjertefrekvens, samt mindre målbare symptomer på GI-oppstyrtelse, irritabilitet, hodepine, søvnløshet. Som et resultat vet ikke hudleger alltid hvordan de skal gi råd til pasienter som tar terbinafin om koffeininntaket. Derfor varierer anbefalingene siden det ikke er gjort studier på om koffeinforbruk mens du tar terbinafin er assosiert med kliniske utfall, for eksempel målbare endringer i blodtrykk eller hjertefrekvens.

Dette vil være en foreløpig enkeltblind randomisert kontroll klinisk studie. Pasienter som starter med peroralt terbinafin ved videobesøk vil bli kontaktet for innmelding i studien. Pasientene vil bli utstyrt med grunnlinjeundersøkelsen for å vurdere demografisk informasjon, BMI og daglig koffeininntak. Pasienter med en historie med hypertensjon og angst vil ikke bli registrert i henhold til eksklusjonskriteriene. Hvis pasientens blodtrykk eller hjertefrekvens er unormalt, vil de bli fjernet fra studien

Vi antar at det vil være betydelige endringer i blodtrykk eller hjertefrekvens hos pasienter som bruker koffein mens de tar terbinafin.