Zvyšují extraperitoneální laparoskopické operace intrakraniální tlak?

Do studie bylo zahrnuto celkem 60 pacientů, včetně 30 pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii a 30 pacientů, kteří podstoupili TEP reparaci tříselné kýly v období od prosince 2022 do ledna 2023.

Kritéria pro zařazení: 18-70 let, ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II, pacienti, kteří podstoupí laparoskopickou cholecystektomii s diagnózou symptomatické cholelitiázy nebo TEP v důsledku tříselné kýly.

Kritéria vyloučení: pacienti, kteří byli převedeni na otevřenou operaci, glaukom, onemocnění rohovky, operace oka, cerebrovaskulární onemocnění, jakékoli neurologické onemocnění, chronické onemocnění ledvin, cirhóza jater a pacienti, kterým byla během TEP otevřena pobřišnice.

Anestézie

Všichni pacienti podstoupí celkovou anestezii a bude jim intravenózně (IV) podán Propofol 2 mg/kg a Fentanyl 2 μg/kg jako analgetika. Endotracheální intubace bude provedena po 4minutové injekci 0,1 mg/kg vecuronia. Anestezie bude udržována poměrem kyslík-vzduch 50:50 propofolu. Pro profylaxi pooperační nevolnosti a zvracení se na indukci podá 4 mg dexamethasonu. Čas od času budou podle potřeby podávány přerušované dávky Fentanylu a Vecuronia. Na konci operace bude neuromuskulární paralýza zvrácena injekcí 0,05 mg/kg neostigminu a 0,02 mg/kg glykopyrolátu a pacient bude extubován.

Chirurgická metoda u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii:

Mini řezem pod pupkem se do břicha zavede 10 mm trokar. Pneumoperitoneum bude vytvořeno plynem CO2. Nitrobřišní tlak bude nastaven na 14 mmHg. Pod vedením laparoskopu bude zaveden 1 trokar 10 mm z oblasti subxiphoidální a další 2 trokar 5 mm z oblasti subkostální. Cystická arterie a cystický kanálek ​​budou oříznuty a přeříznuty, čímž se obnaží Callotův trojúhelník. Poté bude žlučník oddělen od jaterního lůžka a odstraněn přes břicho. CO2 v břiše bude evakuován a trokary budou odstraněny. Operace bude ukončena uzavřením defektu fascie a kůže.

Chirurgická metoda u pacientů s totálně extraperitoneální (TEP) reparací:

Zevní pochva přímého svalu bude vidět průchodem přes kůži a podkožní tkáň miniřezem z pupku. Do preperitoneálního prostoru se umístí 10 mm trokar a aplikuje se insuflace CO2. Tlak bude nastaven na 14 mmHg. Mezi pupek a sympisis pubis budou pod laparoskopem umístěny další dva 5mm trokary. Preperitoneální inguinální oblast bude preparována laparoskopickým disektorem a držákem. Uvolní se kýlní vak. Prolenová síťka o rozměrech 10 x 15 cm bude připevněna k pokrytí femorální, přímé a nepřímé oblasti kýly. Trokary budou odstraněny evakuací plynu CO2. Kůže se uzavře a operace se ukončí.

Výsledek

Primárním výstupem studie je srovnání měření ONSD u pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii a opravu TEP.

Sekundárními výstupy jsou věk, pohlaví, skóre ASA, výška, hmotnost, komorbidity, srdeční frekvence, krevní tlak, saturace kyslíkem (SpO2), měření CO2 na konci výdechu (ETCO2).

Měření ONSD:

ONSD bude provedena transorbitální sonografií 2 vyšetřovateli, kteří neznají protokol studie. Transorbitální sonografie bude provedena pomocí ultrazvukového systému E-CUBE i7 (mechanický index, 0,2; tepelný index, 0) pomocí lineární sondy 6-13 Hz (Alpinion Medical Systems, Soul, Korejská republika). Aby se zabránilo poškození oka, použije se sterilní okluzní gel, který se jemně sonduje bez tlaku na oční víčko. Ultrasonografické snímky oblasti budou pořízeny na úrovni zrakového nervu a ONSD snímek bude pořízen 3 mm za hlavicí zrakového nervu. Pochva zrakového nervu bude odebrána z obou očí v určitých časech, před operací (T0), na konci insuflace (T1) a na konci operace (T2). Průměrná hodnota ze 3 měření bude zaznamenána jako ONSD. Srdeční frekvence (HR), krevní tlak, SPO2 a EtCO2 budou zaznamenávány samostatně v každém časovém bodě.

Statistická analýza Primárním cílem této studie je porovnat vliv laparoskopických operací provedených v preperitoneální a intraperitoneální oblasti na OSD. Pro klinicky spolehlivé výsledky muselo alespoň 30 subjektů v každé skupině detekovat rozdíl 0,3 mm v měření ONSD. Velikost vzorku byla vypočtena na základě pilotní studie. Budou provedeny vícerozměrné observační analýzy všech dat. Pro skryté proměnné budou uvedeny popisné statistiky. U spojitých proměnných bude uvedena střední hodnota a směrodatná odchylka, u kategoriálních proměnných bude uvedena frekvence a procento. Pro konstantní proměnné budou vytvořeny modely smíšených efektů. Bude hodnocena skupinová, časová a skupinová interakce. K měření spojitých proměnných mezi těmito 2 skupinami bude použit t-test. Když je důležitá interakce ve skupině, porovná se průměr nejmenších čtverců. Statistická analýza Pro analýzu dat bude použit software SAS (University Edition 9.4). Hodnota P