Ökar extraperitoneala laparoskopiska operationer det intrakraniella trycket?

Totalt 60 patienter, inklusive 30 patienter som genomgick laparoskopisk kolecystektomi och 30 patienter som genomgick TEP ljumskbråcksreparation mellan december 2022 och januari 2023, inkluderades i studien.

Inklusionskriterier: 18-70 år, ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II, patienter som ska genomgå laparoskopisk kolecystektomi med diagnosen symptomatisk kolelitiasis eller TEP på grund av ljumskbråck.

Uteslutningskriterier: patienter som byttes till öppen kirurgi, glaukom, hornhinnesjukdom, ögonkirurgi, cerebrovaskulär sjukdom, någon neurologisk sjukdom, kronisk njursjukdom, levercirros och patienter vars bukhinna öppnades under TEP.

Anestesi

Alla patienter kommer att genomgå generell anestesi och ges Propofol 2 mg/kg och Fentanyl 2 μg/kg intravenöst (IV) för analgesi. Endotrakeal intubation kommer att utföras efter en 4-minuters injektion av 0,1 mg/kg Vecuronium. Anestesin kommer att upprätthållas med ett syre-luftförhållande på 50:50 propofol. För postoperativt illamående och kräkningsprofylax ges 4 mg dexametason vid induktion. Intermittenta doser av Fentanyl och Vecuronium kommer att ges då och då efter behov. I slutet av operationen kommer den neuromuskulära förlamningen att vändas med 0,05 mg/kg Neostigmin och 0,02 mg/kg glykopyrrolatinjektion, och patienten kommer att extuberas.

Kirurgisk metod hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi:

Med ett minisnitt under naveln kommer buken att gå in med en 10 mm trokar. Pneumoperitoneum kommer att skapas med CO2-gas. Det intraabdominala trycket ställs in på 14 mmHg. Under ledning av laparoskopet kommer 1 10 mm trokar från subxiphoidregionen och ytterligare 2 5 mm trokarer från subkostalregionen att infogas. Den cystiska artären och cystiska kanalen kommer att klippas och skäras, vilket exponerar Callots triangel. Gallblåsan kommer sedan att separeras från leverbädden och avlägsnas genom buken. CO2 i buken kommer att evakueras och trokarerna tas bort. Operationen avslutas genom att fascia-defekten och huden stängs.

Kirurgisk metod hos patienter med totalt extraperitoneal (TEP) reparation:

Den yttre manteln av rektusmuskeln kommer att ses genom att den passerar genom huden och subkutan vävnad med ett minisnitt gjort från naveln. En 10 mm trokar kommer att placeras i det preperitoneala utrymmet och CO2-inblåsning kommer att tillämpas. Trycket ställs in på 14 mmHg. Ytterligare två 5 mm trokarer kommer att placeras mellan naveln och sympisis pubis under laparoskopet. Den preperitoneala inguinalregionen kommer att dissekeras med en laparoskopisk dissektor och hållare. Hernialsäcken kommer att släppas. Ett 10x15 cm prolennät kommer att fästas för att täcka lårbens-, direkta och indirekta bråckområden. Trokarerna kommer att avlägsnas genom att evakuera CO2-gasen. Huden stängs och operationen avslutas.

Resultat

Det primära resultatet av studien är jämförelsen av ONSD-mätningar mellan patienter som genomgått laparoskopisk kolecystektomi och TEP-reparation.

Sekundära utfall är ålder, kön, ASA-poäng, längd, vikt, komorbiditeter, hjärtfrekvens, blodtryck, syremättnad (SpO2), mätningar av sluttidal CO2 (ETCO2).

ONSD-mätning:

ONSD kommer att utföras med transorbital sonografi av 2 forskare omedvetna om studieprotokollet. Transorbital sonografi kommer att utföras med ett E-CUBE i7 ultraljudssystem (mekaniskt index, 0,2; termiskt index, 0) med en linjär 6-13 Hz sond (Alpinion Medical Systems, Seoul, Republiken Korea). För att förhindra ögonskador kommer en steril ocklusionsgel att användas som försiktigt sonderas utan att trycka på ögonlocket. Ultraljudsbilder av området kommer att tas på synnervens nivå och ONSD-bilden tas 3 mm bakom synnervens huvud. Synnervens hölje kommer att tas från båda ögonen vid vissa tidpunkter, preoperativt (T0), i slutet av insufflationen (T1) och i slutet av operationen (T2). Medelvärdet för de 3 mätningarna kommer att registreras som ONSD. Puls (HR), blodtryck, SPO2 och EtCO2 kommer att registreras separat vid varje tidpunkt.

Statistisk analys Det primära syftet med denna studie är att jämföra effekten av laparoskopiska operationer utförda i preperitoneala och intraperitoneala områden på OSD. För kliniskt tillförlitliga resultat måste minst 30 försökspersoner i varje grupp upptäcka en skillnad på 0,3 mm i ONSD-mätningar. Provstorleken beräknades baserat på en pilotstudie. Multivariat observationsanalys av all data kommer att utföras. Beskrivande statistik kommer att ges för dolda variabler. Medel och standardavvikelse kommer att anges för kontinuerliga variabler, frekvens och procent kommer att anges för kategoriska variabler. Blandeffektmodeller kommer att skapas för konstanta variabler. Interaktion i grupp, tid och grupptid kommer att utvärderas. t-testet kommer att användas för att mäta kontinuerliga variabler mellan de två grupperna. När interaktion i grupp är viktig jämförs medelvärden för minsta kvadrater. Programvaran Statistical Analysis SAS (University Edition 9.4) kommer att användas för dataanalys. Ett P-värde på