Повышают ли внебрюшинные лапароскопические операции внутричерепное давление?

Всего в исследование было включено 60 пациентов, в том числе 30 пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию, и 30 пациентов, перенесших ТЕР паховую грыжу в период с декабря 2022 г. по январь 2023 г.

Критерии включения: 18-70 лет, ASA (Американское общество анестезиологов) I-II, пациенты, которым предстоит лапароскопическая холецистэктомия с диагнозом симптоматическая желчнокаменная болезнь или ТЭП вследствие паховой грыжи.

Критерии исключения: пациенты, переведенные на открытую операцию, глаукома, заболевания роговицы, хирургия глаза, цереброваскулярные заболевания, любое неврологическое заболевание, хроническая болезнь почек, цирроз печени, а также пациенты, у которых во время ТЕР была вскрыта брюшина.

Анестезия

Всем пациентам будет проведена общая анестезия, и им будет введен пропофол 2 мг/кг и фентанил 2 мкг/кг внутривенно (в/в) для обезболивания. Эндотрахеальную интубацию проводят после 4-минутной инъекции векурония 0,1 мг/кг. Анестезия будет поддерживаться соотношением кислорода и воздуха 50:50 пропофола. Для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты при индукции назначают 4 мг дексаметазона. Время от времени по мере необходимости будут вводить прерывистые дозы фентанила и векурония. В конце операции нервно-мышечный паралич будет устранен с помощью инъекции неостигмина 0,05 мг/кг и инъекции гликопирролата 0,02 мг/кг, и пациент будет экстубирован.

Хирургический метод у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию:

С помощью мини-разреза под пупком в брюшную полость вводят 10-мм троакар. С помощью газа CO2 будет создан пневмоперитонеум. Внутрибрюшное давление будет установлено на уровне 14 мм рт. Под контролем лапароскопа будет введен 1 троакар 10 мм из подмечевидного отростка и еще 2 троакара 5 мм из подреберья. Пузырная артерия и пузырный проток клипируются и перерезаются, обнажая треугольник Калло. Затем желчный пузырь отделяют от ложа печени и удаляют через брюшную полость. CO2 из брюшной полости будет удален, а троакары удалены. Операция завершается закрытием дефекта фасции и кожи.

Хирургический метод у пациентов с тотальной экстраперитонеальной (ТЭП) пластикой:

Наружную оболочку прямой мышцы можно увидеть, пройдя через кожу и подкожную клетчатку с помощью мини-разреза, сделанного от пупка. В предбрюшинное пространство будет помещен троакар диаметром 10 мм, и будет применена инсуффляция CO2. Давление будет установлено на уровне 14 мм рт. Еще два троакара диаметром 5 мм будут помещены между пупком и лобковым симпсисом под лапароскопом. Предбрюшинная паховая область будет рассечена лапароскопическим диссектором и держателем. Грыжевой мешок будет освобожден. Проленовая сетка размером 10x15 см будет зафиксирована, чтобы закрыть бедренную, прямую и непрямую области грыжи. Троакары будут удалены путем удаления газа CO2. Кожа будет закрыта, и операция будет прекращена.

Результаты

Первичным результатом исследования является сравнение показателей ДОЗН у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию и ТЕР-пластику.

Вторичными исходами являются возраст, пол, оценка ASA, рост, вес, сопутствующие заболевания, частота сердечных сокращений, артериальное давление, насыщение кислородом (SpO2), измерения CO2 в конце выдоха (ETCO2).

Измерение ДОЗН:

ДОЗН будет выполняться с помощью трансорбитальной сонографии двумя исследователями, не знающими о протоколе исследования. Трансорбитальная сонография будет проводиться с использованием ультразвуковой системы E-CUBE i7 (механический индекс 0,2; тепловой индекс 0) с линейным датчиком 6-13 Гц (Alpinion Medical Systems, Сеул, Республика Корея). Чтобы предотвратить повреждение глаз, будет использоваться стерильный окклюзионный гель, который осторожно прощупывается, не оказывая давления на веко. Ультразвуковые изображения области будут получены на уровне зрительного нерва, а изображение ONSD будет сделано на 3 мм позади диска зрительного нерва. Оболочку зрительного нерва берут из обоих глаз в определенное время: перед операцией (Т0), в конце инсуффляции (Т1) и в конце операции (Т2). Среднее значение трех измерений будет записано как ONSD. Частота сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление, SPO2 и EtCO2 будут записываться отдельно в каждый момент времени.

Статистический анализ Основной целью данного исследования является сравнение влияния лапароскопических операций, выполненных в предбрюшинной и внутрибрюшинной областях, на OSD. Для получения клинически достоверных результатов не менее 30 субъектов в каждой группе должны были обнаружить разницу в 0,3 мм в измерениях ДОЗН. Размер выборки был рассчитан на основе пилотного исследования. Будет проведен многомерный наблюдательный анализ всех данных. Для скрытых переменных будет дана описательная статистика. Среднее значение и стандартное отклонение будут даны для непрерывных переменных, частота и процент будут даны для категориальных переменных. Модели смешанных эффектов будут созданы для постоянных переменных. Будет оцениваться групповое, временное и групповое взаимодействие. Стьюдентный тест будет использоваться для измерения непрерывных переменных между двумя группами. Когда важно групповое взаимодействие, будут сравниваться средние значения методом наименьших квадратов. Для анализа данных будет использоваться программное обеспечение Statistical Analysis SAS (University Edition 9.4). Значение P