Verhogen extraperitoneale laparoscopische operaties de intracraniale druk?

In totaal werden 60 patiënten, waaronder 30 patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergingen en 30 patiënten die TEP liesbreukherstel ondergingen tussen december 2022 en januari 2023, in het onderzoek opgenomen.

Inclusiecriteria: 18-70 jaar oud, ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II, patiënten die laparoscopische cholecystectomie zullen ondergaan met de diagnose symptomatische cholelithiasis of TEP vanwege liesbreuk.

Uitsluitingscriteria: patiënten die zijn overgeschakeld op open chirurgie, glaucoom, hoornvliesaandoeningen, oogchirurgie, cerebrovasculaire aandoeningen, elke neurologische aandoening, chronische nierziekte, levercirrose en patiënten bij wie het peritoneum werd geopend tijdens TEP.

Anesthesie

Alle patiënten ondergaan algemene anesthesie en krijgen Propofol 2 mg/kg en Fentanyl 2 μg/kg intraveneus (IV) voor analgesie. Endotracheale intubatie zal worden uitgevoerd na een 4 minuten durende injectie van 0,1 mg/kg Vecuronium. De anesthesie wordt gehandhaafd met een zuurstof-luchtverhouding van 50:50 propofol. Voor postoperatieve profylaxe van misselijkheid en braken wordt bij inductie 4 mg dexamethason gegeven. Intermitterende doses van fentanyl en vecuronium zullen zo nodig van tijd tot tijd worden gegeven. Aan het einde van de operatie wordt de neuromusculaire verlamming ongedaan gemaakt met 0,05 mg/kg Neostigmine en 0,02 mg/kg glycopyrrolaat-injectie en wordt de patiënt geëxtubeerd.

Chirurgische methode bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan:

Met een mini-incisie onder de navel wordt de buik ingebracht met een trocart van 10 mm. Pneumoperitoneum wordt gemaakt met CO2-gas. De intra-abdominale druk wordt ingesteld op 14 mmHg. Onder begeleiding van de laparoscoop worden 1 trocart van 10 mm uit de subxifoïde regio en nog 2 trocars van 5 mm uit de subcostale regio ingebracht. De cystische slagader en het cystische kanaal worden geknipt en doorgesneden, waardoor de driehoek van Callot zichtbaar wordt. De galblaas wordt dan gescheiden van het leverbed en via de buik verwijderd. De CO2 in de buik wordt afgevoerd en de trocars worden verwijderd. De operatie wordt beëindigd door het fasciadefect en de huid te sluiten.

Chirurgische methode bij patiënten met volledig extraperitoneaal (TEP) herstel:

De buitenste schede van de rectusspier wordt gezien door door de huid en het onderhuidse weefsel te gaan met een mini-incisie gemaakt van de navel. Er wordt een trocart van 10 mm in de preperitoneale ruimte geplaatst en er wordt CO2-insufflatie toegepast. De druk wordt ingesteld op 14 mmHg. Er worden nog twee trocars van 5 mm geplaatst tussen de navel en de sympisis pubis onder de laparoscoop. Het preperitoneale liesgebied wordt ontleed met een laparoscopische dissector en houder. De herniale zak zal worden vrijgegeven. Een prolene mesh van 10x15 cm zal worden bevestigd om de femorale, directe en indirecte herniagebieden te bedekken. De trocars worden verwijderd door het CO2-gas te evacueren. De huid wordt gesloten en de operatie wordt beëindigd.

Resultaten

Het primaire resultaat van de studie is de vergelijking van ONSD-metingen tussen patiënten die laparoscopische cholecystectomie en TEP-reparatie ondergingen.

Secundaire uitkomstmaten zijn leeftijd, geslacht, ASA-score, lengte, gewicht, comorbiditeiten, hartslag, bloeddruk, zuurstofsaturatie (SpO2), end tidal CO2 (ETCO2) metingen.

ONSD-meting:

ONSD zal worden uitgevoerd met transorbitale echografie door 2 onderzoekers die niet op de hoogte zijn van het onderzoeksprotocol. Transorbitale echografie zal worden uitgevoerd met behulp van een E-CUBE i7 ultrasoon systeem (mechanische index, 0,2; thermische index, 0) met behulp van een lineaire 6-13 Hz sonde (Alpinion Medical Systems, Seoul, Republiek Korea). Om oogbeschadiging te voorkomen, wordt een steriele occlusiegel gebruikt en voorzichtig gesondeerd zonder druk uit te oefenen op het ooglid. Echografische beelden van het gebied worden verkregen op het niveau van de oogzenuw en het ONSD-beeld wordt 3 mm achter de kop van de oogzenuw genomen. De oogzenuwschede wordt op bepaalde momenten uit beide ogen genomen, preoperatief (T0), aan het einde van de insufflatie (T1) en aan het einde van de operatie (T2). De gemiddelde waarde van de 3 metingen wordt geregistreerd als ONSD. Hartslag (HR), bloeddruk, SPO2 en EtCO2 worden op elk tijdstip afzonderlijk geregistreerd.

Statistische analyse Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van het effect van laparoscopische operaties uitgevoerd in de preperitoneale en intraperitoneale gebieden op OSD. Voor klinisch betrouwbare resultaten moesten ten minste 30 proefpersonen in elke groep een verschil van 0,3 mm in ONSD-metingen detecteren. De steekproefomvang werd berekend op basis van een pilotstudie. Multivariate observationele analyses van alle gegevens zullen worden uitgevoerd. Beschrijvende statistieken worden gegeven voor verborgen variabelen. Gemiddelde en standaarddeviatie worden gegeven voor continue variabelen, frequentie en percentage worden gegeven voor categorische variabelen. Voor constante variabelen worden mixed effects-modellen gemaakt. Groeps-, tijds- en groepstijdinteractie worden geëvalueerd. De t-toets wordt gebruikt om continue variabelen tussen de 2 groepen te meten. Wanneer groepsinteractie belangrijk is, zullen de kleinste-kwadratengemiddelden worden vergeleken. Statistical Analysis SAS (University Edition 9.4) software zal worden gebruikt voor data-analyse. Een P-waarde van