- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05668273
Hodnocení pacienta a úzkost a sebevědomí s klinickým rozhodováním v auskultačních dovednostech se simulací
Vliv simulace ve výuce auskultačních dovedností na hodnocení pacienta a úzkost a sebedůvěru při klinickém rozhodování
Tento výzkum je v designu smíšené metody včetně randomizovaného kontrolovaného experimentálního designu a kvalitativní dimenze. Tento výzkum bude aplikován v rámci kurzu Health Assessment Course. Populací výzkumu budou studenti zapsaní do kurzu hodnocení zdraví (n=138). Vzorek se bude skládat ze studentů, kteří se dobrovolně zapojí do výzkumu.
Při realizaci výzkumu bude použit formulář Úvodní specifikace, Ošetřovatelská úzkost a sebedůvěra s klinickou rozhodovací škálou, Kontrolní seznam pro auskultace srdečních, plicních a střevních ozvů a Formulář pro polostrukturovaný rozhovor s fokusní skupinou.
K provedení výzkumu bylo získáno povolení od Etické komise Gazi University a děkana Fakulty zdravotnických věd. Od studentů, kteří se výzkumu zúčastní, bude získán informovaný souhlas.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento výzkum je navržen smíšenou metodou. Kvantitativní rozměr tohoto výzkumu bude proveden v randomizovaném kontrolovaném experimentálním designu. V kvalitativní dimenzi bude použita technika diskusní skupiny. Tento výzkum bude aplikován v rámci kurzu Health Assessment Course na Fakultě ošetřovatelství Gazi University v podzimním semestru akademického roku 2022-2023. Populací výzkumu budou studenti zapsaní do kurzu hodnocení zdraví (n=138). Vzorek se bude skládat ze studentů, kteří se dobrovolně zapojí do výzkumu.
Při realizaci výzkumu bude použit formulář Úvodní specifikace, Ošetřovatelská úzkost a sebedůvěra s klinickou rozhodovací škálou, Kontrolní seznam pro auskultace srdečních, plicních a střevních ozvů a Formulář pro polostrukturovaný rozhovor s fokusní skupinou.
Řešitel naučí všechny studenty teoretický obsah předmětu. Studentům, kteří splní kritéria pro zařazení do výzkumu, bude následně vydán formulář Úvodní specifikace a škála Ošetřovatelská úzkost a sebevědomí s klinickým rozhodováním (předtest). Studenti budou rozděleni do tří skupin na základě svých akademických průměrů a škálových skóre pomocí stratifikované randomizace. Studenti v experimentální skupině 1 získají edukaci od standardizovaného pacienta, studenti v experimentální skupině 2 získají edukaci z hi-fi simulátoru a studenti v kontrolní skupině získají edukaci od svých vrstevníků. Po vyplnění přihlášky se studenti zúčastní debrífingu. Studenti budou hodnoceni pomocí kontrolních seznamů týden po odeslání přihlášek. V tomto okamžiku budou studenti experimentální skupiny 1 procvičovat poslech srdečních, plicních a střevních zvuků na standardizovaném pacientovi, studenti experimentální skupiny 2 budou procvičovat na hi-fi simulátoru a studenti v kontrolní skupině budou procvičovat na svých vrstevnících. .
Zatímco se studenti přihlašují, pozorovatelé vyplní kontrolní seznam pro každou položku z možností „pozorováno“, „nesprávně/neúplné“ a „nepozorováno“. Po přihlášce studenti absolvují škálu Ošetřovatelská úzkost a sebevědomí s klinickým rozhodováním (post-test).
V průběhu jarního semestru se studenti zúčastní klinické praxe na různých klinikách dva dny v týdnu v rámci Kurzu chirurgického ošetřovatelství. Používají také auskultační dovednosti v klinických podmínkách. Studenti experimentální 1, experimentální 2 a kontrolní skupiny absolvují na konci jarního semestru (po ukončení klinických aplikací) škálu Ošetřovatelská úzkost a sebevědomí s klinickým rozhodováním (navazující test). Poté proběhnou diskuse ve skupinách. Pro každou ze tří skupin se budou konat samostatné sezení a také skupinové diskuse se studenty, kteří se dobrovolně zúčastní rozhovorů. Forma polostrukturovaného rozhovoru výzkumníků bude použita v rozhovorech s ohniskovou skupinou. Rozhovory budou nahrávány na hlasový záznamník, data budou použita pouze pro výzkumné účely a bude zachována důvěrnost.
K provedení výzkumu bylo získáno povolení od Etické komise Gazi University a děkana Fakulty zdravotnických věd. Od studentů, kteří se výzkumu zúčastní, bude získán informovaný souhlas.
Kvantitativní data z této studie budou digitalizována v balíkovém programu SPSS a budou provedeny nezbytné statistické analýzy. K vyhodnocení kvalitativních dat bude použita tematická analýza.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06490
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První zápis do kurzu hodnocení zdraví
- Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Mít střední školu, přidružený nebo bakalářský titul v oboru souvisejícím se zdravím,
- Absolvujte předchozí kurz hodnocení zdraví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: edukace se simulovaným pacientem
Účastníci absolvují školení o auskultačních dovednostech se simulovaným pacientem.
|
Studenti ve výuce se simulovanou skupinou pacientů si procvičí auskultační dovednosti na simulovaném pacientovi s ozvy srdce, plic a střev.
V čele skupiny bude lektor, který zajistí potřebnou koordinaci.
Ihned poté, co studenti dokončí přihlášku, uspořádá pedagog se studenty informační schůzku.
|
Experimentální: vzdělávání se simulátorem
Účastníci absolvují školení o auskultačních dovednostech se simulací.
|
Studenti ve skupině simulátoru si procvičí auskultační dovednosti na vysoce přesném simulátoru se zvuky srdce, plic a střev.
V čele skupiny bude lektor, který zajistí potřebnou koordinaci.
Ihned poté, co studenti dokončí přihlášku, uspořádá pedagog se studenty informační schůzku.
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Účastníci absolvují školení o auskultačních dovednostech se svými vrstevníky.
|
Studenti v kontrolní skupině si na svých vrstevnících procvičí auskultační dovednosti se zvuky srdce, plic a střev.
V čele skupiny bude lektor, který zajistí potřebnou koordinaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ošetřovatelské úzkosti a sebedůvěry s klinickým rozhodováním
Časové okno: 5 měsíců
|
Tato škála se skládá z 27 otázek.
Sebevědomí a úzkost se získají ze škály odděleně.
Jak pro sebevědomí, tak pro úzkostné části škály; Má tři dílčí dimenze: „Používání zdrojů k získání informací a plné naslouchání (13 otázek)“, „Použití dostupných informací k určení problému (7 otázek)“ a „Vědět a jednat (7 otázek)“.
Se zvyšujícím se skórem získaným ze sekce sebedůvěry a jejích subdimenzí se zvyšuje úroveň sebevědomí studenta a nízké skóre získané z části úzkosti a jejích subdimenzí ukazuje na nízkou úroveň úzkosti.
Ve škále připravené v šestibodovém typu likert; Nejnižší skóre, které lze získat z částí sebevědomí a úzkosti, je 27 a nejvyšší skóre je 162.
|
5 měsíců
|
Kontrolní seznam pro auskultaci zvuků srdce, plic a střev
Časové okno: Týden
|
Kontrolní seznam byl připraven v souladu s cíli obsahu kurzu o srdečních, plicních a střevních ozvách.
Skládá se z aplikačních kroků, které podrobně zahrnují kroky procesu.
Byla vytvořena ve formě rubriky s cílem objektivně pozorovat studenty.
Každá položka v kontrolním seznamu má různé skóre podle své důležitosti.
Celkové skóre, které se odečte ze všech, je 50.
Odborný posudek kontrolního seznamu zaujalo 5 členů fakulty, kteří jsou odborníky v oboru.
|
Týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Názory studentů na nácvik auskultačních dovedností
Časové okno: týden
|
Formulář bude sloužit k osvojení reflexe výuky auskultačních dovedností v klinické praxi.
Otázky k rozhovoru ve formuláři byly vytvořeny v souladu s akademickými zkušenostmi výzkumníků.
Formulář rozhovoru se skládá ze 3 otevřených otázek: 1) jak školení ovlivnilo jejich pocity a myšlenky v klinické praxi, 2) jak ovlivnilo jejich aplikaci dovedností fyzikálního vyšetření u pacientů, o které se na klinice starají, a 3) jaké by se změnil, kdybyste šel na kliniku bez tohoto školení.
Tato forma bude hodnocena tematickou analýzou.
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nurcan Çalışkan, Prof., Gazi University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bektaş, İ., Yardımcı, F., Bektaş, M., & White, K. A. (2017). Psychometric properties of the Turkish version of nursing anxiety and self-confidence with clinical decision-making scale (NASC-CDM-T). Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 10(2), 83-92.
- Gawlik, K.S., Melnyk, B.M., Teall, A.M. (Eds.), (2022), Evidence-based physical examination handbook, Springer Publishing Company, LLC
- Hogan-Quigley, B., Palm, M.L., Bickley, L.S., (2012). Bates' nursing guide to physical examination and history taking. Wolters Kluwer Health | Lippincott Williams & Wilkins.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GaziU-SBF-SA-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .