- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05668273
Patiëntbeoordeling, en angst en zelfvertrouwen bij klinische besluitvorming bij auscultatievaardigheden met simulatie
Het effect van simulatie bij het aanleren van auscultatievaardigheden op patiëntbeoordeling, en angst en zelfvertrouwen bij klinische besluitvorming
Dit onderzoek is in een mixed-method design met inbegrip van gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel design en kwalitatieve dimensie. Dit onderzoek wordt toegepast in het kader van de cursus Gezondheidsevaluatie. De populatie van het onderzoek bestaat uit de studenten die zijn ingeschreven voor de cursus Gezondheidsevaluatie (n=138). De steekproef zal bestaan uit studenten die vrijwillig hebben meegewerkt aan het onderzoek.
Het formulier Inleidende specificaties, Verpleegkundige angst en zelfvertrouwen met schaal voor klinische besluitvorming, Checklist auscultatie van hart-, long- en darmgeluiden en het interviewformulier voor semi-gestructureerde focusgroepen zullen worden gebruikt bij de uitvoering van het onderzoek.
Er werd toestemming verkregen van de Ethische Commissie van de Universiteit van Gazi en de decaan van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen om het onderzoek uit te voeren. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de studenten die zullen deelnemen aan het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is in een mixed-method design. De kwantitatieve dimensie van dit onderzoek zal worden uitgevoerd in een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele opzet. In de kwalitatieve dimensie zal de focusgroepdiscussietechniek worden gebruikt. Dit onderzoek zal worden toegepast in het kader van de cursus Gezondheidsbeoordeling aan de Faculteit Verpleegkunde van de Gazi-universiteit in het herfstsemester van het academiejaar 2022-2023. De populatie van het onderzoek bestaat uit de studenten die zijn ingeschreven voor de cursus Gezondheidsevaluatie (n=138). De steekproef zal bestaan uit studenten die vrijwillig hebben meegewerkt aan het onderzoek.
Het formulier Inleidende specificaties, Verpleegkundige angst en zelfvertrouwen met schaal voor klinische besluitvorming, Checklist auscultatie van hart-, long- en darmgeluiden en het interviewformulier voor semi-gestructureerde focusgroepen zullen worden gebruikt bij de uitvoering van het onderzoek.
De onderzoeker brengt alle studenten de theoretische inhoud van het vak bij. De studenten die voldoen aan de criteria voor opname in het onderzoek krijgen vervolgens het Inleidend Specificatiesformulier en de Nursing Angst en Zelfvertrouwen met Klinische Besluitvormingsschaal (pre-test). Studenten worden verdeeld in drie groepen op basis van hun academische gemiddelden en schaalscores met behulp van gestratificeerde randomisatie. Studenten in experimentele groep 1 krijgen onderwijs van een gestandaardiseerde patiënt, studenten in experimentele groep 2 krijgen onderwijs van een high-fidelity simulator en studenten in de controlegroep krijgen onderwijs van hun leeftijdsgenoten. Na voltooiing van de aanvraag nemen de studenten deel aan een debriefingsessie. Studenten worden een week na het indienen van hun aanvraag beoordeeld aan de hand van checklists. Op dit moment oefenen studenten in experimentele groep 1 auscultatie van hart-, long- en darmgeluiden bij een gestandaardiseerde patiënt, studenten in experimentele groep 2 oefenen op een hifi-simulator en studenten in de controlegroep oefenen op hun leeftijdsgenoten .
Terwijl de studenten zich aanmelden, vullen de waarnemers de checklist in voor elk item met de opties "waargenomen", "onjuist/onvolledig" en "niet waargenomen". Na de aanmelding vullen de studenten de schaal Nursing Anxiety and Self-Confidence with Clinical Decision-Making (post-test) in.
Tijdens het voorjaarssemester zullen studenten twee dagen per week deelnemen aan de klinische praktijk in verschillende klinieken als onderdeel van de cursus Chirurgische verpleegkunde. Ze gebruiken ook auscultatievaardigheden in klinische omgevingen. Studenten in de experimentele 1-, experimentele 2- en controlegroepen zullen de schaal Nursing Anxiety and Self-Confidence with Clinical Decision-Making aan het einde van het voorjaarssemester (wanneer de klinische toepassingen zijn voltooid) voltooien (vervolgtest). Daarna vinden focusgroepgesprekken plaats. Er zullen afzonderlijke sessies zijn voor elk van de drie groepen, evenals focusgroepdiscussies met studenten die vrijwillig deelnemen aan de interviews. Het semi-gestructureerde interviewformulier van de onderzoekers zal worden gebruikt in focusgroepinterviews. De interviews worden opgenomen met een voicerecorder, de gegevens worden alleen voor onderzoeksdoeleinden gebruikt en de vertrouwelijkheid wordt gewaarborgd.
Er werd toestemming verkregen van de Ethische Commissie van de Universiteit van Gazi en de decaan van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen om het onderzoek uit te voeren. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de studenten die zullen deelnemen aan het onderzoek.
De kwantitatieve gegevens uit dit onderzoek worden gedigitaliseerd in het SPSS-pakketprogramma en de nodige statistische analyses worden uitgevoerd. Thematische analyse zal worden gebruikt om kwalitatieve gegevens te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06490
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor het eerst ingeschreven voor de cursus Gezondheidsevaluatie
- Vrijwilligerswerk om mee te werken aan onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een middelbare school, associate of undergraduate-diploma hebben in een gezondheidsgerelateerd veld,
- Volg een eerdere cursus gezondheidsbeoordeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: onderwijs met gesimuleerde patiënt
Deelnemers krijgen training in auscultatievaardigheden met een gesimuleerde patiënt.
|
Studenten in de opleiding met de simulatiepatiëntgroep oefenen auscultatievaardigheden op de simulatiepatiënt met hart-, long- en darmgeluiden.
Aan het hoofd van de groep staat een docent die voor de nodige coördinatie zorgt.
Een debriefingsessie zal door de docent met de studenten worden gehouden direct nadat de studenten de aanvraag hebben voltooid.
|
|
Experimenteel: onderwijs met simulator
Deelnemers krijgen training in auscultatievaardigheden met een simulatie.
|
Studenten in de simulatorgroep oefenen auscultatievaardigheden op een hifi-simulator met hart-, long- en darmgeluiden.
Aan het hoofd van de groep staat een docent die voor de nodige coördinatie zorgt.
Een debriefingsessie zal door de docent met de studenten worden gehouden direct nadat de studenten de aanvraag hebben voltooid.
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Deelnemers krijgen training in auscultatievaardigheden met hun medestudenten.
|
Studenten in de controlegroep oefenen auscultatievaardigheden op hun leeftijdsgenoten met hart-, long- en darmgeluiden.
Aan het hoofd van de groep staat een docent die voor de nodige coördinatie zorgt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van de verpleegangst en het zelfvertrouwen met klinische besluitvorming
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Deze schaal bestaat uit 27 vragen.
Op de schaal worden afzonderlijke scores verkregen voor zelfvertrouwen en angst.
Voor zowel zelfvertrouwen als angstgedeelten van de schaal; Het heeft drie subdimensies: "Gebruik van middelen om informatie te verkrijgen en volledig te luisteren (13 vragen)", "Gebruik van beschikbare informatie om het probleem te bepalen (7 vragen)" en "weten en handelen (7 vragen)".
Naarmate de scores van het onderdeel zelfvertrouwen en zijn subdimensies stijgen, neemt het zelfvertrouwen van de student toe, en de lage scores van het onderdeel angst en zijn subdimensies wijzen op een laag niveau van angst.
In de schaal opgesteld in een zespunts Likert-type; De laagste score die kan worden behaald op de onderdelen zelfvertrouwen en angst is 27 en de hoogste score is 162.
|
5 maanden
|
|
Auscultatie van hart-, long- en darmgeluiden Checklist
Tijdsspanne: Een week
|
De checklist is opgesteld in overeenstemming met de doelstellingen van de cursusinhoud over hart-, long- en darmgeluiden.
Het bestaat uit toepassingsstappen die de processtappen in detail bevatten.
Het is gemaakt in de vorm van een rubriek om de studenten objectief te observeren.
Elk item in de checklist heeft verschillende scores op basis van het belang ervan.
De totale score van alle punten is 50.
Deskundige mening over de checklist werd genomen door 5 faculteitsleden die experts zijn in het veld.
|
Een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meningen van studenten over de auscultatievaardigheidstraining
Tijdsspanne: een week
|
Het formulier zal worden gebruikt om de weerspiegeling van auscultatievaardigheidsonderwijs in de klinische praktijk te leren.
De interviewvragen in het formulier zijn opgesteld in lijn met de academische ervaringen van de onderzoekers.
Het interviewformulier bestaat uit drie open vragen: 1) hoe de training hun gevoelens en gedachten in de klinische praktijk beïnvloedde, 2) hoe het hun toepassing van vaardigheden op het gebied van lichamelijk onderzoek beïnvloedde bij de patiënten voor wie zij in de kliniek zorgden, en 3) wat zou veranderd zijn als u zonder deze training naar de kliniek was gegaan.
Dit formulier zal worden geëvalueerd door middel van thematische analyse.
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nurcan Çalışkan, Prof., Gazi University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bektaş, İ., Yardımcı, F., Bektaş, M., & White, K. A. (2017). Psychometric properties of the Turkish version of nursing anxiety and self-confidence with clinical decision-making scale (NASC-CDM-T). Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Elektronik Dergisi, 10(2), 83-92.
- Gawlik, K.S., Melnyk, B.M., Teall, A.M. (Eds.), (2022), Evidence-based physical examination handbook, Springer Publishing Company, LLC
- Hogan-Quigley, B., Palm, M.L., Bickley, L.S., (2012). Bates' nursing guide to physical examination and history taking. Wolters Kluwer Health | Lippincott Williams & Wilkins.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaziU-SBF-SA-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .