- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05668637
Hodnocení a další vývoj algoritmu založeného na umělé inteligenci pro podporu klinického rozhodování (IntelliLung)
16. dubna 2026 aktualizováno: Technische Universität Dresden
Retrospektivní využití dat o léčbě pacientů pro hodnocení a další vývoj algoritmu založeného na umělé inteligenci pro podporu klinického rozhodování při invazivní mechanické ventilaci pacientů na intenzivní péči
Invazivní mechanická ventilace je jednou z nejdůležitějších a život zachraňujících terapií na jednotce intenzivní péče (JIP).
V nejtěžších případech se při nedostatečné mechanické ventilaci zahajuje mimotělní plicní podpora.
Mechanická ventilace je však považována za potenciálně škodlivou, protože nevhodné nastavení mechanické ventilace u pacientů na JIP je spojeno s poškozením orgánů, což přispívá k zátěži onemocněním.
Studie odhalily, že mechanická ventilace často není poskytována adekvátně navzdory jasným důkazům a pokynům.
Proměnné na ventilátoru a mimotělním zařízení na podporu plic lze nastavit automaticky pomocí optimalizačních funkcí a klinických doporučení, ale zacházení odborníků se může stále lišit od těchto nastavení v závislosti na klinických charakteristikách jednotlivých pacientů.
Umělá inteligence může být použita k poučení z těchto odchylek a také ze stavu pacienta ve snaze zlepšit kombinaci nastavení a dosáhnout podpory plic se sníženým rizikem poškození.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
318542
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jakob Wittenstein, MD
- Telefonní číslo: +49 351 458 19887
- E-mail: jakob.wittenstein@ukdd.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Thea Koch, PhD
- E-mail: thea.koch@ukdd.de
Studijní místa
-
-
-
Dresden, Německo
- Nábor
- University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
-
Leipzig, Německo
- Aktivní, ne nábor
- Institut Fur Angewandte Informatik (Infai) Ev
-
-
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Nábor
- Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, USA
-
-
-
-
-
Belgrade, Srbsko
- Aktivní, ne nábor
- Institut Mihajlo Pupin
-
-
-
-
-
Sabadell, Španělsko
- Aktivní, ne nábor
- Better Care Sl
-
Sabadell, Španělsko
- Dokončeno
- Fundacio Parc Tauli
-
Seville, Španělsko
- Aktivní, ne nábor
- Fundacion Publica Andaluza Progreso Y Salud
-
-
-
-
-
Bern, Švýcarsko
- Dokončeno
- Inselspital, Universitätsspital Bern
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na jednotce intenzivní péče, kteří dostávají invazivní mechanickou ventilaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jedinci, kteří jsou starší 18 let a dostávají invazivní mechanickou ventilaci po dobu > 4 hodin
Kritéria vyloučení:
Pacienti podstupující ventilaci jednou plicí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Relativní čas stejného nastavení zařízení poskytovatele zdravotní péče a algoritmu IntelliLung
Časové okno: Od data intubace do data extubace nebo data propuštění, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 12 měsíců
|
Od data intubace do data extubace nebo data propuštění, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jakob Wittenstein, MD, University Hospital Carl Gustav Carus at Technischen Universität Dresden, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TUD-IntelliLung-Study-A
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podpora rozhodování na základě umělé inteligence
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University of Munich a další spolupracovníciDokončenoChirurgická operace | Pacienti třídy ASA III/IV | Systémy podpory klinického rozhodováníNěmecko
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostaty | Adenokarcinom prostaty | Novotvar prostatySpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktivní, ne náborHarm Reduction | Předávkování opioidy | Předepisování opioidů | Zneužívání lékůSpojené státy