Evaluering og videreudvikling af en kunstig intelligens-baseret algoritme til klinisk beslutningsstøtte (IntelliLung)
16. april 2026 opdateret af: Technische Universität Dresden
Retrospektiv brug af patientbehandlingsdata til evaluering og videreudvikling af en kunstig intelligens-baseret algoritme til klinisk beslutningsstøtte i invasiv mekanisk ventilation af intensivpatienter
Invasiv mekanisk ventilation er en af de vigtigste og mest livreddende behandlinger på intensivafdelingen (ICU).
I de fleste alvorlige tilfælde påbegyndes ekstrakorporal lungestøtte, når den mekaniske ventilation er utilstrækkelig.
Mekanisk ventilation er dog anerkendt som potentielt skadelig, fordi uhensigtsmæssige mekaniske ventilationsindstillinger hos ICU-patienter er forbundet med organskader, hvilket bidrager til sygdomsbyrden.
Undersøgelser afslørede, at mekanisk ventilation ofte ikke leveres tilstrækkeligt på trods af klare beviser og retningslinjer.
Variabler ved respiratoren og den ekstrakorporale lungestøtteanordning kan indstilles automatisk ved hjælp af optimeringsfunktioner og kliniske anbefalinger, men håndteringen af eksperter kan stadig afvige fra disse indstillinger afhængigt af de individuelle patienters kliniske karakteristika.
Kunstig intelligens kan bruges til at lære af disse afvigelser såvel som patientens tilstand i et forsøg på at forbedre kombinationen af indstillinger og opnå lungestøtte med reduceret risiko for skade.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
318542
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jakob Wittenstein, MD
- Telefonnummer: +49 351 458 19887
- E-mail: jakob.wittenstein@ukdd.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Thea Koch, PhD
- E-mail: thea.koch@ukdd.de
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Rekruttering
- Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, USA
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz
- Afsluttet
- Inselspital, Universitätsspital Bern
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Institut Mihajlo Pupin
-
-
-
-
-
Sabadell, Spanien
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Better Care Sl
-
Sabadell, Spanien
- Afsluttet
- Fundacio Parc Tauli
-
Seville, Spanien
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Fundacion Publica Andaluza Progreso Y Salud
-
-
-
-
-
Dresden, Tyskland
- Rekruttering
- University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
-
Leipzig, Tyskland
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Institut Fur Angewandte Informatik (Infai) Ev
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Intensive patienter, der modtager invasiv mekanisk ventilation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forsøgspersoner, der er 18 år eller ældre og modtager invasiv mekanisk ventilation i > 4 timer
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der modtager en-lungeventilation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Relativ tid af samme enhedsindstillinger fra sundhedsplejersken og IntelliLung-algoritmen
Tidsramme: Fra dato for intubation til dato for ekstubation eller udskrivningsdato, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder
|
Fra dato for intubation til dato for ekstubation eller udskrivningsdato, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jakob Wittenstein, MD, University Hospital Carl Gustav Carus at Technischen Universität Dresden, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2022
Først opslået (Faktiske)
30. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2026
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TUD-IntelliLung-Study-A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .