- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05668637
Ocena i dalszy rozwój algorytmu opartego na sztucznej inteligencji do wspomagania decyzji klinicznych (IntelliLung)
16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden
Retrospektywne wykorzystanie danych leczenia pacjentów do oceny i dalszego rozwoju algorytmu opartego na sztucznej inteligencji do wspomagania decyzji klinicznych w inwazyjnej wentylacji mechanicznej pacjentów intensywnej terapii
Inwazyjna wentylacja mechaniczna jest jedną z najważniejszych i ratujących życie terapii na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
W najcięższych przypadkach pozaustrojowe wspomaganie płuc jest inicjowane, gdy wentylacja mechaniczna jest niewystarczająca.
Jednak wentylacja mechaniczna jest uznawana za potencjalnie szkodliwą, ponieważ niewłaściwe ustawienia wentylacji mechanicznej u pacjentów OIOM wiążą się z uszkodzeniem narządów, przyczyniając się do obciążenia chorobą.
Badania wykazały, że wentylacja mechaniczna często nie jest zapewniona w odpowiedni sposób, pomimo wyraźnych dowodów i wytycznych.
Zmienne w respiratorze i pozaustrojowym urządzeniu podtrzymującym płuca można ustawić automatycznie za pomocą funkcji optymalizacji i zaleceń klinicznych, ale postępowanie ekspertów może nadal odbiegać od tych ustawień w zależności od charakterystyki klinicznej poszczególnych pacjentów.
Sztuczna inteligencja może zostać wykorzystana do uczenia się na podstawie tych odchyleń, a także stanu pacjenta, próbując poprawić kombinację ustawień i zapewnić wsparcie płuc przy zmniejszonym ryzyku uszkodzenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
318542
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jakob Wittenstein, MD
- Numer telefonu: +49 351 458 19887
- E-mail: jakob.wittenstein@ukdd.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Thea Koch, PhD
- E-mail: thea.koch@ukdd.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sabadell, Hiszpania
- Aktywny, nie rekrutujący
- Better Care Sl
-
Sabadell, Hiszpania
- Zakończony
- Fundacio Parc Tauli
-
Seville, Hiszpania
- Aktywny, nie rekrutujący
- Fundacion Publica Andaluza Progreso Y Salud
-
-
-
-
-
Dresden, Niemcy
- Rekrutacyjny
- University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
-
Leipzig, Niemcy
- Aktywny, nie rekrutujący
- Institut Fur Angewandte Informatik (Infai) Ev
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Aktywny, nie rekrutujący
- Institut Mihajlo Pupin
-
-
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, USA
-
-
-
-
-
Bern, Szwajcaria
- Zakończony
- Inselspital, Universitätsspital Bern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci na intensywnej terapii poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci, którzy ukończyli 18 lat i otrzymują inwazyjną wentylację mechaniczną przez > 4 godziny
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci otrzymujący wentylację jednego płuca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Względny czas tych samych ustawień urządzenia świadczeniodawcy i algorytmu IntelliLung
Ramy czasowe: Od daty intubacji do daty ekstubacji lub daty wypisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
|
Od daty intubacji do daty ekstubacji lub daty wypisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jakob Wittenstein, MD, University Hospital Carl Gustav Carus at Technischen Universität Dresden, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUD-IntelliLung-Study-A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .