- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05668637
Оценка и дальнейшее развитие алгоритма поддержки принятия клинических решений на основе искусственного интеллекта (IntelliLung)
16 апреля 2026 г. обновлено: Technische Universität Dresden
Ретроспективное использование данных о лечении пациентов для оценки и дальнейшей разработки основанного на искусственном интеллекте алгоритма поддержки принятия клинических решений при инвазивной механической вентиляции у пациентов интенсивной терапии
Инвазивная механическая вентиляция легких является одним из наиболее важных и спасающих жизнь методов лечения в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
В наиболее тяжелых случаях экстракорпоральная поддержка легких инициируется, когда механическая вентиляция оказывается недостаточной.
Тем не менее, механическая вентиляция признана потенциально вредной, поскольку неправильные настройки искусственной вентиляции у пациентов в ОИТ связаны с повреждением органов, что усугубляет бремя болезни.
Исследования показали, что искусственная вентиляция легких часто не обеспечивается должным образом, несмотря на четкие доказательства и рекомендации.
Переменные на аппарате ИВЛ и устройстве экстракорпоральной поддержки легких могут быть установлены автоматически с использованием функций оптимизации и клинических рекомендаций, но обработка экспертами может все же отклоняться от этих настроек в зависимости от клинических характеристик отдельных пациентов.
Искусственный интеллект можно использовать для изучения этих отклонений, а также состояния пациента, чтобы попытаться улучшить комбинацию настроек и обеспечить поддержку легких с меньшим риском повреждения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
318542
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jakob Wittenstein, MD
- Номер телефона: +49 351 458 19887
- Электронная почта: jakob.wittenstein@ukdd.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thea Koch, PhD
- Электронная почта: thea.koch@ukdd.de
Места учебы
-
-
-
Dresden, Германия
- Рекрутинг
- University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
-
Leipzig, Германия
- Активный, не рекрутирующий
- Institut Fur Angewandte Informatik (Infai) Ev
-
-
-
-
-
Sabadell, Испания
- Активный, не рекрутирующий
- Better Care Sl
-
Sabadell, Испания
- Завершенный
- Fundacio Parc Tauli
-
Seville, Испания
- Активный, не рекрутирующий
- Fundacion Publica Andaluza Progreso Y Salud
-
-
-
-
-
Belgrade, Сербия
- Активный, не рекрутирующий
- Institut Mihajlo Pupin
-
-
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Рекрутинг
- Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, USA
-
-
-
-
-
Bern, Швейцария
- Завершенный
- Inselspital, Universitätsspital Bern
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты интенсивной терапии, получающие инвазивную искусственную вентиляцию легких
Описание
Критерии включения:
Субъекты в возрасте 18 лет и старше, получающие инвазивную механическую вентиляцию легких в течение > 4 часов.
Критерий исключения:
Пациенты, получающие однолегочную вентиляцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Относительное время одинаковых настроек устройства поставщика медицинских услуг и алгоритма IntelliLung
Временное ограничение: От даты интубации до даты экстубации или даты выписки, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев
|
От даты интубации до даты экстубации или даты выписки, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jakob Wittenstein, MD, University Hospital Carl Gustav Carus at Technischen Universität Dresden, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TUD-IntelliLung-Study-A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .