- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05668637
Avaliação e Desenvolvimento de um Algoritmo Baseado em Inteligência Artificial para Apoio à Decisão Clínica (IntelliLung)
16 de abril de 2026 atualizado por: Technische Universität Dresden
Uso Retrospectivo de Dados de Tratamento de Pacientes para Avaliação e Desenvolvimento de um Algoritmo Baseado em Inteligência Artificial para Apoio à Decisão Clínica em Ventilação Mecânica Invasiva de Pacientes em Terapia Intensiva
A ventilação mecânica invasiva é uma das terapias mais importantes e salvadoras de vidas na unidade de terapia intensiva (UTI).
Nos casos mais graves, o suporte pulmonar extracorpóreo é iniciado quando a ventilação mecânica é insuficiente.
No entanto, a ventilação mecânica é reconhecida como potencialmente prejudicial, porque configurações inadequadas de ventilação mecânica em pacientes de UTI estão associadas a danos aos órgãos, contribuindo para a carga da doença.
Estudos revelaram que a ventilação mecânica muitas vezes não é fornecida adequadamente, apesar de evidências e diretrizes claras.
As variáveis no ventilador e no dispositivo de suporte pulmonar extracorpóreo podem ser definidas automaticamente usando funções de otimização e recomendações clínicas, mas o manuseio de especialistas ainda pode se desviar dessas configurações, dependendo das características clínicas de cada paciente.
A inteligência artificial pode ser usada para aprender com esses desvios, bem como com a condição do paciente, na tentativa de melhorar a combinação de configurações e realizar o suporte pulmonar com risco reduzido de danos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
318542
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jakob Wittenstein, MD
- Número de telefone: +49 351 458 19887
- E-mail: jakob.wittenstein@ukdd.de
Estude backup de contato
- Nome: Thea Koch, PhD
- E-mail: thea.koch@ukdd.de
Locais de estudo
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Dresden, Alemanha
- Recrutamento
- University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
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Leipzig, Alemanha
- Ativo, não recrutando
- Institut Fur Angewandte Informatik (Infai) Ev
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Sabadell, Espanha
- Ativo, não recrutando
- Better Care Sl
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Sabadell, Espanha
- Concluído
- Fundacio Parc Tauli
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Seville, Espanha
- Ativo, não recrutando
- Fundacion Publica Andaluza Progreso Y Salud
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Recrutamento
- Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, USA
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Bern, Suíça
- Concluído
- Inselspital, Universitätsspital Bern
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Belgrade, Sérvia
- Ativo, não recrutando
- Institut Mihajlo Pupin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em terapia intensiva recebendo ventilação mecânica invasiva
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos com 18 anos ou mais e recebendo ventilação mecânica invasiva por > 4 horas
Critério de exclusão:
Pacientes recebendo ventilação monopulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo relativo das mesmas configurações do dispositivo do prestador de cuidados de saúde e o algoritmo IntelliLung
Prazo: Da data da intubação até a data da extubação ou data da alta, o que ocorrer primeiro, avaliado até 12 meses
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Da data da intubação até a data da extubação ou data da alta, o que ocorrer primeiro, avaliado até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jakob Wittenstein, MD, University Hospital Carl Gustav Carus at Technischen Universität Dresden, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUD-IntelliLung-Study-A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .