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Valutazione e ulteriore sviluppo di un algoritmo basato sull'intelligenza artificiale per il supporto alle decisioni cliniche (IntelliLung)

16 aprile 2026 aggiornato da: Technische Universität Dresden

Uso retrospettivo dei dati del trattamento del paziente per la valutazione e l'ulteriore sviluppo di un algoritmo basato sull'intelligenza artificiale per il supporto alle decisioni cliniche nella ventilazione meccanica invasiva dei pazienti in terapia intensiva

La ventilazione meccanica invasiva è una delle terapie più importanti e salvavita nell'unità di terapia intensiva (ICU). Nei casi più gravi, il supporto polmonare extracorporeo viene avviato quando la ventilazione meccanica è insufficiente. Tuttavia, la ventilazione meccanica è riconosciuta come potenzialmente dannosa, poiché impostazioni di ventilazione meccanica inappropriate nei pazienti in terapia intensiva sono associate a danni agli organi, contribuendo al carico di malattia. Gli studi hanno rivelato che la ventilazione meccanica spesso non viene fornita in modo adeguato nonostante prove e linee guida chiare. Le variabili del ventilatore e del dispositivo di supporto polmonare extracorporeo possono essere impostate automaticamente utilizzando le funzioni di ottimizzazione e le raccomandazioni cliniche, ma la gestione da parte degli esperti può comunque deviare da tali impostazioni a seconda delle caratteristiche cliniche dei singoli pazienti. L'intelligenza artificiale può essere utilizzata per apprendere da tali deviazioni e dalle condizioni del paziente nel tentativo di migliorare la combinazione di impostazioni e realizzare il supporto polmonare con un rischio ridotto di danni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

318542

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Dresden, Germania
        • Reclutamento
        • University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
      • Leipzig, Germania
        • Attivo, non reclutante
        • Institut Fur Angewandte Informatik (Infai) Ev
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Attivo, non reclutante
        • Institut Mihajlo Pupin
  • Spagna
      • Sabadell, Spagna
        • Attivo, non reclutante
        • Better Care Sl
      • Sabadell, Spagna
        • Completato
        • Fundacio Parc Tauli
      • Seville, Spagna
        • Attivo, non reclutante
        • Fundacion Publica Andaluza Progreso Y Salud
  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, USA
  • Svizzera
      • Bern, Svizzera
        • Completato
        • Inselspital, Universitätsspital Bern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica invasiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti di età pari o superiore a 18 anni che ricevono ventilazione meccanica invasiva per > 4 ore

Criteri di esclusione:

Pazienti sottoposti a ventilazione monopolmone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo relativo delle stesse impostazioni del dispositivo dell'operatore sanitario e dell'algoritmo IntelliLung
Lasso di tempo: Dalla data di intubazione alla data di estubazione o alla data di dimissione, se mai avvenuta per prima, valutata fino a 12 mesi
Dalla data di intubazione alla data di estubazione o alla data di dimissione, se mai avvenuta per prima, valutata fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Investigatori

  • Investigatore principale: Jakob Wittenstein, MD, University Hospital Carl Gustav Carus at Technischen Universität Dresden, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TUD-IntelliLung-Study-A

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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