- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05668637
Evaluering og videreutvikling av en kunstig intelligens-basert algoritme for klinisk beslutningsstøtte (IntelliLung)
16. april 2026 oppdatert av: Technische Universität Dresden
Retrospektiv bruk av pasientbehandlingsdata for evaluering og videreutvikling av en kunstig intelligens-basert algoritme for klinisk beslutningsstøtte i invasiv mekanisk ventilasjon av intensivpasienter
Invasiv mekanisk ventilasjon er en av de viktigste og mest livreddende terapiene på intensivavdelingen (ICU).
I de fleste alvorlige tilfeller initieres ekstrakorporal lungestøtte når mekanisk ventilasjon er utilstrekkelig.
Imidlertid er mekanisk ventilasjon anerkjent som potensielt skadelig, fordi upassende mekaniske ventilasjonsinnstillinger hos ICU-pasienter er assosiert med organskader, noe som bidrar til sykdomsbyrden.
Studier avdekket at mekanisk ventilasjon ofte ikke gis tilstrekkelig til tross for klare bevis og retningslinjer.
Variabler ved respiratoren og den ekstrakorporale lungestøtteenheten kan stilles inn automatisk ved hjelp av optimaliseringsfunksjoner og kliniske anbefalinger, men håndteringen av eksperter kan fortsatt avvike fra disse innstillingene avhengig av de kliniske egenskapene til individuelle pasienter.
Kunstig intelligens kan brukes til å lære av disse avvikene så vel som pasientens tilstand i et forsøk på å forbedre kombinasjonen av innstillinger og oppnå lungestøtte med redusert risiko for skade.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
318542
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jakob Wittenstein, MD
- Telefonnummer: +49 351 458 19887
- E-post: jakob.wittenstein@ukdd.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Thea Koch, PhD
- E-post: thea.koch@ukdd.de
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Rekruttering
- Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, USA
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Institut Mihajlo Pupin
-
-
-
-
-
Sabadell, Spania
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Better Care Sl
-
Sabadell, Spania
- Fullført
- Fundacio Parc Tauli
-
Seville, Spania
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Fundacion Publica Andaluza Progreso Y Salud
-
-
-
-
-
Bern, Sveits
- Fullført
- Inselspital, Universitätsspital Bern
-
-
-
-
-
Dresden, Tyskland
- Rekruttering
- University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
-
Leipzig, Tyskland
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Institut Fur Angewandte Informatik (Infai) Ev
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Intensivpasienter som mottar invasiv mekanisk ventilasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer som er 18 år eller eldre og får invasiv mekanisk ventilasjon i > 4 timer
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som får en-lungeventilasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Relativ tid for samme enhetsinnstillinger til helsepersonell og IntelliLung-algoritmen
Tidsramme: Fra dato for intubasjon til dato for ekstubering eller utskrivningsdato, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder
|
Fra dato for intubasjon til dato for ekstubering eller utskrivningsdato, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jakob Wittenstein, MD, University Hospital Carl Gustav Carus at Technischen Universität Dresden, Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TUD-IntelliLung-Study-A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .