- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05668637
Evaluatie en verdere ontwikkeling van een op kunstmatige intelligentie gebaseerd algoritme voor klinische beslissingsondersteuning (IntelliLung)
16 april 2026 bijgewerkt door: Technische Universität Dresden
Retrospectief gebruik van patiëntbehandelingsgegevens voor de evaluatie en verdere ontwikkeling van een op kunstmatige intelligentie gebaseerd algoritme voor klinische beslissingsondersteuning bij invasieve mechanische beademing van intensive care-patiënten
Invasieve mechanische beademing is een van de belangrijkste en levensreddende therapieën op de intensive care (IC).
In de meeste ernstige gevallen wordt extracorporale longondersteuning gestart wanneer mechanische ventilatie onvoldoende is.
Mechanische beademing wordt echter als potentieel schadelijk erkend, omdat ongepaste mechanische beademingsinstellingen bij IC-patiënten in verband worden gebracht met orgaanschade, wat bijdraagt aan de ziektelast.
Studies hebben aangetoond dat mechanische ventilatie ondanks duidelijke bewijzen en richtlijnen vaak niet adequaat wordt gegeven.
Variabelen bij het beademingsapparaat en het extracorporale longondersteuningsapparaat kunnen automatisch worden ingesteld met behulp van optimalisatiefuncties en klinische aanbevelingen, maar de behandeling door experts kan nog steeds afwijken van deze instellingen, afhankelijk van de klinische kenmerken van individuele patiënten.
Kunstmatige intelligentie kan worden gebruikt om te leren van die afwijkingen en van de toestand van de patiënt in een poging de combinatie van instellingen te verbeteren en longondersteuning te bereiken met een verminderd risico op schade.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
318542
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jakob Wittenstein, MD
- Telefoonnummer: +49 351 458 19887
- E-mail: jakob.wittenstein@ukdd.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Thea Koch, PhD
- E-mail: thea.koch@ukdd.de
Studie Locaties
-
-
-
Dresden, Duitsland
- Werving
- University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
-
Leipzig, Duitsland
- Actief, niet wervend
- Institut Fur Angewandte Informatik (Infai) Ev
-
-
-
-
-
Belgrade, Servië
- Actief, niet wervend
- Institut Mihajlo Pupin
-
-
-
-
-
Sabadell, Spanje
- Actief, niet wervend
- Better Care Sl
-
Sabadell, Spanje
- Voltooid
- Fundacio Parc Tauli
-
Seville, Spanje
- Actief, niet wervend
- Fundacion Publica Andaluza Progreso Y Salud
-
-
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Werving
- Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, USA
-
-
-
-
-
Bern, Zwitserland
- Voltooid
- Inselspital, Universitätsspital Bern
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Intensive care-patiënten die invasieve mechanische beademing krijgen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Proefpersonen die 18 jaar of ouder zijn en gedurende > 4 uur invasieve mechanische beademing krijgen
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die eenzijdige beademing krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Relatieve tijd van dezelfde apparaatinstellingen van de zorgverlener en het IntelliLung-algoritme
Tijdsspanne: Vanaf de datum van intubatie tot de datum van extubatie of de datum van ontslag, wat het eerst kwam, beoordeeld tot 12 maanden
|
Vanaf de datum van intubatie tot de datum van extubatie of de datum van ontslag, wat het eerst kwam, beoordeeld tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jakob Wittenstein, MD, University Hospital Carl Gustav Carus at Technischen Universität Dresden, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TUD-IntelliLung-Study-A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .