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Evaluación y desarrollo adicional de un algoritmo basado en inteligencia artificial para el apoyo a la toma de decisiones clínicas (IntelliLung)

16 de abril de 2026 actualizado por: Technische Universität Dresden

Uso retrospectivo de datos de tratamiento de pacientes para la evaluación y el desarrollo posterior de un algoritmo basado en inteligencia artificial para el soporte de decisiones clínicas en ventilación mecánica invasiva de pacientes en cuidados intensivos

La ventilación mecánica invasiva es una de las terapias más importantes y que salvan vidas en la unidad de cuidados intensivos (UCI). En los casos más graves, la asistencia pulmonar extracorpórea se inicia cuando la ventilación mecánica es insuficiente. Sin embargo, se reconoce que la ventilación mecánica es potencialmente dañina, porque los ajustes inadecuados de ventilación mecánica en pacientes de la UCI se asocian con daños en los órganos, lo que contribuye a la carga de la enfermedad. Los estudios revelaron que la ventilación mecánica a menudo no se proporciona de manera adecuada a pesar de la evidencia y las pautas claras. Las variables en el ventilador y el dispositivo de soporte pulmonar extracorpóreo se pueden configurar automáticamente mediante funciones de optimización y recomendaciones clínicas, pero el manejo de los expertos aún puede desviarse de esos ajustes según las características clínicas de los pacientes individuales. La inteligencia artificial se puede utilizar para aprender de esas desviaciones, así como de la condición del paciente, en un intento de mejorar la combinación de configuraciones y lograr el soporte pulmonar con un riesgo reducido de daño.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

318542

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Dresden, Alemania
        • Reclutamiento
        • University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
      • Leipzig, Alemania
        • Activo, no reclutando
        • Institut Fur Angewandte Informatik (Infai) Ev
      • Sabadell, España
        • Activo, no reclutando
        • Better Care Sl
      • Sabadell, España
        • Terminado
        • Fundacio Parc Tauli
      • Seville, España
        • Activo, no reclutando
        • Fundacion Publica Andaluza Progreso Y Salud
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Reclutamiento
        • Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, USA
      • Belgrade, Serbia
        • Activo, no reclutando
        • Institut Mihajlo Pupin
      • Bern, Suiza
        • Terminado
        • Inselspital, Universitätsspital Bern

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de cuidados intensivos que reciben ventilación mecánica invasiva

Descripción

Criterios de inclusión:

Sujetos que tienen 18 años o más y reciben ventilación mecánica invasiva durante > 4 horas

Criterio de exclusión:

Pacientes que reciben ventilación unipulmonar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo relativo de la configuración del mismo dispositivo del proveedor de atención médica y el algoritmo IntelliLung
Periodo de tiempo: Desde la fecha de intubación hasta la fecha de extubación o fecha de alta, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses
Desde la fecha de intubación hasta la fecha de extubación o fecha de alta, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jakob Wittenstein, MD, University Hospital Carl Gustav Carus at Technischen Universität Dresden, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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