- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05668637
Evaluación y desarrollo adicional de un algoritmo basado en inteligencia artificial para el apoyo a la toma de decisiones clínicas (IntelliLung)
16 de abril de 2026 actualizado por: Technische Universität Dresden
Uso retrospectivo de datos de tratamiento de pacientes para la evaluación y el desarrollo posterior de un algoritmo basado en inteligencia artificial para el soporte de decisiones clínicas en ventilación mecánica invasiva de pacientes en cuidados intensivos
La ventilación mecánica invasiva es una de las terapias más importantes y que salvan vidas en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
En los casos más graves, la asistencia pulmonar extracorpórea se inicia cuando la ventilación mecánica es insuficiente.
Sin embargo, se reconoce que la ventilación mecánica es potencialmente dañina, porque los ajustes inadecuados de ventilación mecánica en pacientes de la UCI se asocian con daños en los órganos, lo que contribuye a la carga de la enfermedad.
Los estudios revelaron que la ventilación mecánica a menudo no se proporciona de manera adecuada a pesar de la evidencia y las pautas claras.
Las variables en el ventilador y el dispositivo de soporte pulmonar extracorpóreo se pueden configurar automáticamente mediante funciones de optimización y recomendaciones clínicas, pero el manejo de los expertos aún puede desviarse de esos ajustes según las características clínicas de los pacientes individuales.
La inteligencia artificial se puede utilizar para aprender de esas desviaciones, así como de la condición del paciente, en un intento de mejorar la combinación de configuraciones y lograr el soporte pulmonar con un riesgo reducido de daño.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
318542
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jakob Wittenstein, MD
- Número de teléfono: +49 351 458 19887
- Correo electrónico: jakob.wittenstein@ukdd.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thea Koch, PhD
- Correo electrónico: thea.koch@ukdd.de
Ubicaciones de estudio
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Dresden, Alemania
- Reclutamiento
- University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
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Leipzig, Alemania
- Activo, no reclutando
- Institut Fur Angewandte Informatik (Infai) Ev
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Sabadell, España
- Activo, no reclutando
- Better Care Sl
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Sabadell, España
- Terminado
- Fundacio Parc Tauli
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Seville, España
- Activo, no reclutando
- Fundacion Publica Andaluza Progreso Y Salud
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, USA
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Belgrade, Serbia
- Activo, no reclutando
- Institut Mihajlo Pupin
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Bern, Suiza
- Terminado
- Inselspital, Universitätsspital Bern
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de cuidados intensivos que reciben ventilación mecánica invasiva
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos que tienen 18 años o más y reciben ventilación mecánica invasiva durante > 4 horas
Criterio de exclusión:
Pacientes que reciben ventilación unipulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo relativo de la configuración del mismo dispositivo del proveedor de atención médica y el algoritmo IntelliLung
Periodo de tiempo: Desde la fecha de intubación hasta la fecha de extubación o fecha de alta, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses
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Desde la fecha de intubación hasta la fecha de extubación o fecha de alta, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jakob Wittenstein, MD, University Hospital Carl Gustav Carus at Technischen Universität Dresden, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TUD-IntelliLung-Study-A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .