- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05668637
Mesterséges intelligencia alapú algoritmus kiértékelése és továbbfejlesztése a klinikai döntések támogatására (IntelliLung)
2024. március 28. frissítette: Technische Universität Dresden
A betegek kezelési adatainak retrospektív felhasználása az intenzív terápiás betegek invazív mechanikus lélegeztetésénél alkalmazott klinikai döntéstámogatás mesterséges intelligencián alapuló algoritmusának kiértékeléséhez és továbbfejlesztéséhez
Az invazív gépi lélegeztetés az egyik legfontosabb és életmentő terápia az intenzív osztályon (ICU).
A legtöbb súlyos esetben extrakorporális tüdőtámogatást kezdeményeznek, ha a gépi lélegeztetés nem elegendő.
A gépi lélegeztetést azonban potenciálisan károsnak tekintik, mivel az intenzív osztályos betegek nem megfelelő mechanikus lélegeztetési beállításai szervkárosodással járnak, ami hozzájárul a betegségteherhez.
Tanulmányok kimutatták, hogy a mechanikus szellőztetés gyakran nem biztosított megfelelően a világos bizonyítékok és iránymutatások ellenére.
A lélegeztetőgép és az extracorporalis tüdőtámogató eszköz változói automatikusan beállíthatók az optimalizálási funkciók és a klinikai ajánlások segítségével, de a szakértők kezelése az egyes betegek klinikai jellemzőitől függően ettől még eltérhet.
A mesterséges intelligencia felhasználható arra, hogy tanuljanak ezekből az eltérésekből, valamint a páciens állapotából, hogy javítsák a beállítások kombinációját, és csökkentsék a tüdőkárosodás kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
318542
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jakob Wittenstein, MD
- Telefonszám: +49 351 458 19887
- E-mail: jakob.wittenstein@ukdd.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Thea Koch, PhD
- E-mail: thea.koch@ukdd.de
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Toborzás
- Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, USA
-
-
-
-
-
Dresden, Németország
- Toborzás
- University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
-
Leipzig, Németország
- Aktív, nem toborzó
- Institut Fur Angewandte Informatik (Infai) Ev
-
-
-
-
-
Sabadell, Spanyolország
- Toborzás
- Fundacio Parc Tauli
-
Sabadell, Spanyolország
- Aktív, nem toborzó
- Better Care Sl
-
Sevilla, Spanyolország
- Aktív, nem toborzó
- Fundacion Publica Andaluza Progreso Y Salud
-
-
-
-
-
Bern, Svájc
- Toborzás
- Inselspital, Universitätsspital Bern
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia
- Aktív, nem toborzó
- Institut Mihajlo Pupin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Invazív gépi lélegeztetésben részesülő intenzív terápiás betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 éves vagy idősebb alanyok, akik több mint 4 órán keresztül invazív gépi lélegeztetésben részesülnek
Kizárási kritériumok:
Egytüdős lélegeztetésben részesülő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az egészségügyi szolgáltató és az IntelliLung algoritmus azonos eszközbeállításainak relatív ideje
Időkeret: Az intubálás dátumától az extubálás dátumáig vagy a kiürítés dátumáig, amelyik előbb történt, 12 hónapig értékelve
|
Az intubálás dátumától az extubálás dátumáig vagy a kiürítés dátumáig, amelyik előbb történt, 12 hónapig értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jakob Wittenstein, MD, University Hospital Carl Gustav Carus at Technischen Universität Dresden, Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 19.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TUD-IntelliLung-Study-A
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .