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Evaluierung und Weiterentwicklung eines auf künstlicher Intelligenz basierenden Algorithmus zur klinischen Entscheidungsunterstützung (IntelliLung)

16. April 2026 aktualisiert von: Technische Universität Dresden

Retrospektive Nutzung von Patientenbehandlungsdaten zur Evaluation und Weiterentwicklung eines auf künstlicher Intelligenz basierenden Algorithmus zur klinischen Entscheidungsunterstützung bei der invasiven mechanischen Beatmung von Intensivpatienten

Die invasive mechanische Beatmung ist eine der wichtigsten und lebensrettendsten Therapien auf der Intensivstation (ICU). In den meisten schweren Fällen wird eine extrakorporale Lungenunterstützung eingeleitet, wenn die mechanische Beatmung unzureichend ist. Die mechanische Beatmung gilt jedoch als potenziell schädlich, da unangemessene Einstellungen der mechanischen Beatmung bei Patienten auf der Intensivstation mit Organschäden verbunden sind, die zur Krankheitslast beitragen. Studien haben gezeigt, dass die maschinelle Beatmung trotz klarer Evidenz und Richtlinien oft nicht ausreichend bereitgestellt wird. Variablen am Beatmungsgerät und am extrakorporalen Lungenunterstützungsgerät können mit Hilfe von Optimierungsfunktionen und klinischen Empfehlungen automatisch eingestellt werden, aber die Handhabung durch Experten kann je nach den klinischen Merkmalen einzelner Patienten dennoch von diesen Einstellungen abweichen. Künstliche Intelligenz kann verwendet werden, um aus diesen Abweichungen sowie dem Zustand des Patienten zu lernen, um zu versuchen, die Kombination von Einstellungen zu verbessern und eine Lungenunterstützung mit reduziertem Schadensrisiko zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

318542

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Dresden, Deutschland
        • Rekrutierung
        • University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
      • Leipzig, Deutschland
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Institut Fur Angewandte Informatik (Infai) Ev
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • Abgeschlossen
        • Inselspital, Universitätsspital Bern
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Institut Mihajlo Pupin
  • Spanien
      • Sabadell, Spanien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Better Care Sl
      • Sabadell, Spanien
        • Abgeschlossen
        • Fundacio Parc Tauli
      • Seville, Spanien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fundacion Publica Andaluza Progreso Y Salud
  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, USA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Intensivpatienten, die eine invasive mechanische Beatmung erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Probanden, die 18 Jahre oder älter sind und eine invasive mechanische Beatmung für > 4 Stunden erhalten

Ausschlusskriterien:

Patienten, die eine Einlungenventilation erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Relative Zeit der gleichen Geräteeinstellungen des Gesundheitsdienstleisters und des IntelliLung-Algorithmus
Zeitfenster: Vom Datum der Intubation bis zum Datum der Extubation oder dem Datum der Entlassung, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 12 Monate bewertet
Vom Datum der Intubation bis zum Datum der Extubation oder dem Datum der Entlassung, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 12 Monate bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Ermittler

  • Hauptermittler: Jakob Wittenstein, MD, University Hospital Carl Gustav Carus at Technischen Universität Dresden, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TUD-IntelliLung-Study-A

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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