Zákroky životního stylu pro úlevu od bolesti (INSPIRE) (INSPIRE)
26. srpna 2025 aktualizováno: University of Nottingham
Molekulární znaky endokanabinoidy indukované úlevy od bolesti u lidí: Intervence životního stylu, systémové a lokalizované změny
Tato pilotní studie bude placebem kontrolovaná randomizovaná intervenční studie, ve které budou účastníci s bolestí kolene seskupeni do dietní intervence, cvičební intervence, diety a cvičební intervence nebo do ramene s placebem.
Studie zahrnuje příjem doplňků stravy a provádění běžných cvičení, která se běžně používají a nejsou farmakologickými látkami.
Koncovými body studie jsou neklinické výsledky.
N= 120.
2x2 intervence s 30 jedinci na blok: placebo, pouze dieta, pouze cvičení, dieta + cvičení
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
117
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii
- Způsobilost účastníků zahrnuje osoby starší 18 let, které mají index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 39,9 kg/m2
Kritéria vyloučení:
Účastník nemůže vstoupit do studie, pokud platí NĚCO z následujícího:
- Mají psychosociální nebo gastrointestinální (např. malabsorpční stavy, jako je IBS/IBD, celiakie)
- Užíváte následující léky: imunosupresiva, antikoagulancia, amiodaron a/nebo perhexilin
- V současné době dodržujete nebo se očekává, že zahájí specializovanou komerčně dostupnou dietu a/nebo program na hubnutí
- Těhotná nebo kojená
- Psychiatrické onemocnění v anamnéze nebo v současnosti
- Anamnéza nebo současný neurologický stav (např. epilepsie)
- Ti, kteří podstupují revizi, mají těžkou OA kyčle, zánětlivé artropatie
- Diagnostikovaná non-OA příčina bolesti kolene (např. revmatoidní artritida)
- Neuropatie nebo diabetes mellitus
- Účast na výzkumné studii v posledních 3 měsících zahrnujících invazivní procedury nebo příspěvek na nepohodlí (toto musí zůstat pro VŠECHNY UoN FMHS UREC schválené studie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičte pouze paže
Společná akademie Jako zásah do léčebného ramene bude použita platforma pro cvičení založená na aplikaci (Joint Academy®).
Program se skládá ze směsi cvičení s otevřeným a uzavřeným řetězcem, kombinace soustředných, excentrických a zaměřených na celkovou sílu nohou včetně svalů kolem kyčlí a kolenních kloubů, stejně jako cvičení na posílení rovnováhy.
Součástí intervence jsou i edukační sezení začleněná do programu zahrnující základy OA, její léčbu, sebezvládání symptomů OA a přínosy udržování zdravého životního stylu.
Cvičební intervence se zaměřuje na stabilitu a výkon jádra, nervosvalové posílení nohou a zlepšení rovnováhy.
|
Společná akademie Jako zásah do léčebného ramene bude použita platforma pro cvičení založená na aplikaci (Joint Academy®).
Program se skládá ze směsi cvičení s otevřeným a uzavřeným řetězcem, kombinace soustředných, excentrických a zaměřených na celkovou sílu nohou včetně svalů kolem kyčlí a kolenních kloubů, stejně jako cvičení na posílení rovnováhy.
|
|
Komparátor placeba: Placebo paže
Účastníci placeba/kontrolního ramene budou povinni vzít 10 g maltodextrinu po stejnou dobu 6 týdnů.
|
10g/den, které lze zkonzumovat přidáním do snídaňových cereálií/smoothie/jogurtu nebo nápoje dle výběru
|
|
Experimentální: Dieta pouze paže
Účastníci dietní intervenční ramene budou muset vzít 20 g inulinu po dobu 6 týdnů.
|
20 g/den.
Inulin je snadno rozpustný v tekutině a lze jej začlenit do běžné stravy - přidáním do vody, džusu, smoothies, cereálií, jogurtu atd.
|
|
Experimentální: Strava + cvičební intervenční rameno
Účastníci této paže budou muset vzít 20 g inulinu po dobu 6 týdnů a zároveň cvičit.
|
20 g/den.
Inulin je snadno rozpustný v tekutině a lze jej začlenit do běžné stravy - přidáním do vody, džusu, smoothies, cereálií, jogurtu atd.
Společná akademie Jako zásah do léčebného ramene bude použita platforma pro cvičení založená na aplikaci (Joint Academy®).
Program se skládá ze směsi cvičení s otevřeným a uzavřeným řetězcem, kombinace soustředných, excentrických a zaměřených na celkovou sílu nohou včetně svalů kolem kyčlí a kolenních kloubů, stejně jako cvičení na posílení rovnováhy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre numerické rychlosti (NRS) pro bolest
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Numerické skóre rychlosti (NRS) bude použito k posouzení změn úrovně bolesti v reakci na zásah mezi výchozím a sledováním. Účastníci hlásili svou bolest na stupnici od 0 do 10, kde 0 nepředstavuje žádnou bolest a 10 nejhorší bolesti, kterou si lze představit. |
Základní a 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkčního výsledku 30 sekundy sit-to-stánek (30 cst)
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Měří, kolikrát může účastník zvednout z židle na plnou postavení za 30 sekund.
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Změna funkčního výsledku načasovaná a go (remorkér)
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Čas za sekundy postavit se, chodit 3 m, vrátit se a sedět.
Průměrně 3 pokusy na začátku a sledování (na konci 6 týdnů).
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Změna síly přilnavosti funkčního výsledku
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Měřeno dynamometrem; Průměrně 3 pokusy na dominantní ruce v sedící poloze, přičemž účastník aplikuje co nejvíce tlaku přilnavosti na dynamometr.
Maximální čtení (kg) v odebrané pro každé opakování.
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Změna výsledek senzibilizace bolesti dočasného shrnutí (TS)
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Senzibilizace bolesti bude měřena pomocí kvantitativního smyslového testování (QST) k posouzení jakýchkoli změn indexů senzibilizace bolesti od na začátku postupu.
QST je neinvazivní metoda k posouzení citlivosti bolesti pomocí standardizovaných podnětů, jako je mechanický tlak nebo ostrost.
Použili jsme QST modality časový sumament (TS).
TS hodnotí citlivost na ostrost použitím krátkého stimulu „pinprick“ (256 mn pinprick; MRC-systémy, Heidelberg, Německo) na kůži s vyššími hodnoceními potenciálně naznačujících zvýšenou citlivost na bolest míchy.
Na rectus femoris byl aplikován jediný stimul (5 cm nad středem patelly nejbolestivějšího kolena), po kterém následovalo 10 opakujících se podnětů při 1/s.
Účastníci hodnotili intenzitu bolesti/ostrosti na 0-10 vizuální analogové stupnici po jediném a průměru opakovaných podnětů.
Každý test byl proveden dvakrát, s 2minutovou přestávkou mezi opakováními a průměrem byl odebrán.
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Změny v senzibilizaci s senzibilizací bolesti výsledek detekce bolesti detekce bolesti (PPT) v místě superolaterálního patella
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Senzibilizace bolesti bude měřena pomocí kvantitativního smyslového testování (QST) k posouzení jakýchkoli změn indexů senzibilizace bolesti od na začátku postupu.
QST je neinvazivní metoda k posouzení citlivosti bolesti pomocí standardizovaných podnětů, jako je mechanický tlak nebo ostrost.
V anatomické poloze jsme použili prahovou hodnotu detekce modality QST modality (PPT): Quadricep (2 cm nad superolaterálním okrajem patelly).
PPT měří nejnižší tlak, který účastník vnímá jako bolestivý, zatímco tlak se vyvíjí pomocí ruční sondy (Medoc-Algomed, Izrael) rychlostí 50 kPa/s na nejbolestivějším koleni, s nižším prahem PPT naznačující zvýšenou citlivost bolesti.
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Změny v senzibilizaci s senzibilizací bolesti výsledek tlaku detekce bolesti detekce bolesti (PPT) v superomediálním místě patella
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Senzibilizace bolesti bude měřena pomocí kvantitativního smyslového testování (QST) k posouzení jakýchkoli změn indexů senzibilizace bolesti od na začátku postupu.
QST je neinvazivní metoda k posouzení citlivosti bolesti pomocí standardizovaných podnětů, jako je mechanický tlak nebo ostrost.
V anatomické poloze jsme použili prahovou hodnotu detekce modality QST modality (PPT): Quadricep (2 cm nad superomediální okrajem patelly).
PPT měří nejnižší tlak, který účastník vnímá jako bolestivý, zatímco tlak se vyvíjí pomocí ruční sondy (Medoc-Algomed, Izrael) rychlostí 50 kPa/s na nejbolestivějším koleni, s nižším prahem PPT naznačující zvýšenou citlivost bolesti.
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Změny v senzibilizaci s senzibilizací bolesti Výsledek Tlak Detekce bolesti detekce bolesti (PPT) v místě mediálního kloubu
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Senzibilizace bolesti bude měřena pomocí kvantitativního smyslového testování (QST) k posouzení jakýchkoli změn indexů senzibilizace bolesti od AB-line na sledování.
QST je neinvazivní metoda k posouzení citlivosti bolesti pomocí standardizovaných podnětů, jako je mechanický tlak nebo ostrost.
V anatomické poloze jsme použili prahovou hodnotu detekce tlaku modality QST (PPT): mediální linie kloubu (3 cm mediálně ze střední hrany patelly).
PPT měří nejnižší tlak, který účastník vnímá jako bolestivý, zatímco tlak se vyvíjí pomocí ruční sondy (Medoc-Algomed, Izrael) rychlostí 50 kPa/s na nejbolestivějším koleni, s nižším prahem PPT naznačující zvýšenou citlivost bolesti.
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Změny v senzibilizaci s senzibilizací bolesti výsledek Tlak Detekce bolesti detekce bolesti (PPT) v předním místě Tibialis
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Senzibilizace bolesti bude měřena pomocí kvantitativního smyslového testování (QST) k posouzení jakýchkoli změn indexů senzibilizace bolesti od na začátku postupu.
QST je neinvazivní metoda k posouzení citlivosti bolesti pomocí standardizovaných podnětů, jako je mechanický tlak nebo ostrost.
V anatomické poloze jsme použili prahovou hodnotu detekce modality QST modality (PPT): Tibialis přední (5 cm distální a 1 cm laterálně od tibiální tuberozity).
PPT měří nejnižší tlak, který účastník vnímá jako bolestivý, zatímco tlak se vyvíjí pomocí ruční sondy (Medoc-Algomed, Izrael) rychlostí 50 kPa/s na nejbolestivějším koleni, s nižším prahem PPT naznačující zvýšenou citlivost bolesti.
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Změny v senzibilizaci s senzibilizací bolesti výsledek detekce bolesti detekce bolesti (PPT) v místě svalu brachioradialis
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Senzibilizace bolesti bude měřena pomocí kvantitativního smyslového testování (QST) k posouzení jakýchkoli změn indexů senzibilizace bolesti od základní linie po sledování.
QST je neinvazivní metoda k posouzení citlivosti bolesti pomocí standardizovaných podnětů, jako je mechanický tlak nebo ostrost.
V anatomické poloze jsme použili prahovou hodnotu detekce modality QST modality (PPT): Brachioradialis (5 cm střední a distální od laterálního epicondyle) na paži naproti bolestivému kolenu.
PPT měří nejnižší tlak, který účastník vnímá jako bolestivý, zatímco tlak je vyvíjen pomocí ruční sondy (Medoc-Algomed, Izrael) rychlostí 50 kPa/s na paži naproti bolestivému kolenu, s nižším prahem PPT naznačující zvýšenou citlivost bolesti.
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Změna kyseliny mastné kyseliny s krátkým řetězcem
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Změna hladin séra mastné kyseliny s krátkým řetězcem (SCFA) kyseliny butyrové v reakci na intervence.
Hladiny SCFA v séru budou měřeny pomocí hmotnostní spektrometrie.
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Změna v krátkém řetězci kyseliny mastné kyseliny octové
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Změna hladin séra mastné kyseliny krátkého řetězce (SCFA) kyseliny octové v reakci na intervence.
Hladiny SCFA v séru budou měřeny pomocí hmotnostní spektrometrie.
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Změna hladin zánětlivého proteinu interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Změna hladin zánětlivých proteinů interleukin-6 (IL-6) měřená olink pro podskupinu jedinců.
U údajů o testovacích panelech Olink Cytokine jsou uvedena data v jednotkách normalizovaných expresních jednotek proteinu (NPX) nebo absolutní koncentrační jednotky (PG/ml), s dolní hranici detekce obvykle pod 1 pg/ml pro většinu testů.
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Změna hladiny zánětlivého proteinu změny nádorového faktoru nekrózy (TNF)
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Změna hladin zánětlivého proteinu z nádorového nekrózy (TNF) měřená olink pro podskupinu jedinců.
U údajů o testovacích panelech Olink Cytokine jsou uvedena data v jednotkách normalizovaných expresních jednotek proteinu (NPX) nebo absolutní koncentrační jednotky (PG/ml), s dolní hranici detekce obvykle pod 1 pg/ml pro většinu testů.
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Změna hladiny zánětlivého proteinu interferonu (IFN-y)
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Změna hladin zánětlivých proteinů interferonu (IFN-y) měřená olink pro podskupinu jedinců.
U údajů o testovacích panelech Olink Cytokine jsou uvedena data v jednotkách normalizovaných expresních jednotek proteinu (NPX) nebo absolutní koncentrační jednotky (PG/ml), s dolní hranici detekce obvykle pod 1 pg/ml pro většinu testů.
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Změny ve střevním mikrobiomu (index rozmanitosti Shannon)
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Střevní mikrobiom bude měřen metagenomickým sekvenováním vzorků stolice a bude vypočítán index Shannon Diversity.
Index diverzity Shannon hodnotí jak bohatost (počet různých druhů), tak vyrovnanost (distribuce jednotlivců mezi druhy) v rámci střevního mikrobiomu.
Vyšší index Shannon označuje rozmanitější mikrobiom, zatímco nižší index naznačuje menší rozmanitost.
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Změna hladiny endokanabinoidního anandamidu (AEA) v séru
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Sérové hladiny endokanabinoidního anandamidu (AEA) budou měřeny pomocí hmotnostní spektrometrie ve vzorcích odebraných na začátku a při sledování (na konci šesti týdnů).
To nám pomůže zjistit změnu hladin endokanabinoidního anandamidu (AEA) v reakci na zásah.
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Změna v séru 2-arachidonoylglycerol (2-AG) endokanabinoidní hladiny
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Hladiny séra 2-arachidonoylglycerol (2-AG) endokanabinoid budou měřeny pomocí hmotnostní spektrometrie ve vzorcích odebraných na začátku a při sledování (na konci šesti týdnů).
To nám pomůže zjistit změnu hladin 2-arachidonoylglycerolu (2-AG) endokanabinoidu v reakci na intervenci.
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Změny v hladinách exprese genu Alpha1 B napěťované kanály napěťované kanály pomocí transkriptomiky na podmnožině jednotlivců
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Transkriptomika bude měřena pomocí RNA sekvenování vzorků krve odebraných na začátku a při sledování (na konci šesti týdnů).
RNA byla extrahována z plné krve a sekvenční knihovny byly připraveny a analyzovány pomocí standardních potrubí RNA-Seq.
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Změny v rodině solutových nosičů 12 Člen 5 úrovní genové exprese pomocí transkriptomiky na podmnožině jednotlivců
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Transkriptomika bude měřena pomocí RNA sekvenování vzorků krve odebraných na začátku a při sledování (na konci šesti týdnů).
RNA byla extrahována z plné krve a sekvenční knihovny byly připraveny a analyzovány pomocí standardních potrubí RNA-Seq.
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Změny v hladinách genové exprese alfa podjednotky sodíkem sodíkem pomocí transkriptomiky na podmnožině jednotlivců
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Transkriptomika bude měřena pomocí RNA sekvenování krve odebraných Atbasine a při sledování (na konci šesti týdnů).
RNA byla extrahována z plné krve a sekvenční knihovny byly připraveny a analyzovány pomocí standardních potrubí RNA-Seq.
|
Základní a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana Valdes, PhD, Professor in Genetic and Molecular Epidemiology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Roberts HC, Denison HJ, Martin HJ, Patel HP, Syddall H, Cooper C, Sayer AA. A review of the measurement of grip strength in clinical and epidemiological studies: towards a standardised approach. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):423-9. doi: 10.1093/ageing/afr051. Epub 2011 May 30.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, Fainsinger R, Aass N, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Studies comparing Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales, and Visual Analogue Scales for assessment of pain intensity in adults: a systematic literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1073-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.016.
- Thorstensson CA, Garellick G, Rystedt H, Dahlberg LE. Better Management of Patients with Osteoarthritis: Development and Nationwide Implementation of an Evidence-Based Supported Osteoarthritis Self-Management Programme. Musculoskeletal Care. 2015 Jun;13(2):67-75. doi: 10.1002/msc.1085. Epub 2014 Oct 24.
- Brain K, Burrows TL, Rollo ME, Chai LK, Clarke ED, Hayes C, Hodson FJ, Collins CE. A systematic review and meta-analysis of nutrition interventions for chronic noncancer pain. J Hum Nutr Diet. 2019 Apr;32(2):198-225. doi: 10.1111/jhn.12601. Epub 2018 Oct 7.
- Cui A, Li H, Wang D, Zhong J, Chen Y, Lu H. Global, regional prevalence, incidence and risk factors of knee osteoarthritis in population-based studies. EClinicalMedicine. 2020 Nov 26;29-30:100587. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100587. eCollection 2020 Dec.
- Barry E, Galvin R, Keogh C, Horgan F, Fahey T. Is the Timed Up and Go test a useful predictor of risk of falls in community dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2014 Feb 1;14:14. doi: 10.1186/1471-2318-14-14.
- Millar B, McWilliams DF, Abhishek A, Akin-Akinyosoye K, Auer DP, Chapman V, Doherty M, Ferguson E, Gladman JRF, Greenhaff P, Stocks J, Valdes AM, Walsh DA. Investigating musculoskeletal health and wellbeing; a cohort study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Mar 21;21(1):182. doi: 10.1186/s12891-020-03195-4.
- Luan L, El-Ansary D, Adams R, Wu S, Han J. Knee osteoarthritis pain and stretching exercises: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2022 Mar;114:16-29. doi: 10.1016/j.physio.2021.10.001. Epub 2021 Oct 11.
- Yu D, Peat G, Bedson J, Jordan KP. Annual consultation incidence of osteoarthritis estimated from population-based health care data in England. Rheumatology (Oxford). 2015 Nov;54(11):2051-60. doi: 10.1093/rheumatology/kev231. Epub 2015 Jul 9.
- Moseng T, Vliet Vlieland TPM, Battista S, Beckwee D, Boyadzhieva V, Conaghan PG, Costa D, Doherty M, Finney AG, Georgiev T, Gobbo M, Kennedy N, Kjeken I, Kroon FPB, Lohmander LS, Lund H, Mallen CD, Pavelka K, Pitsillidou IA, Rayman MP, Tveter AT, Vriezekolk JE, Wiek D, Zanoli G, Osteras N. EULAR recommendations for the non-pharmacological core management of hip and knee osteoarthritis: 2023 update. Ann Rheum Dis. 2024 May 15;83(6):730-740. doi: 10.1136/ard-2023-225041.
- Jonsson T, Eek F, Dell'Isola A, Dahlberg LE, Ekvall Hansson E. The Better Management of Patients with Osteoarthritis Program: Outcomes after evidence-based education and exercise delivered nationwide in Sweden. PLoS One. 2019 Sep 19;14(9):e0222657. doi: 10.1371/journal.pone.0222657. eCollection 2019.
- Gohir SA, Eek F, Kelly A, Abhishek A, Valdes AM. Effectiveness of Internet-Based Exercises Aimed at Treating Knee Osteoarthritis: The iBEAT-OA Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e210012. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0012.
- Zhang S, Wang D, Zhao J, Zhao H, Xie P, Zheng L, Sheng P, Yuan J, Xia B, Wei F, Zhang Z. Metabolic syndrome increases osteoarthritis risk: findings from the UK Biobank prospective cohort study. BMC Public Health. 2024 Jan 19;24(1):233. doi: 10.1186/s12889-024-17682-z.
- Fortuna R, Wang W, Mayengbam S, Tuplin EWN, Sampsell K, Sharkey KA, Hart DA, Reimer RA. Effect of prebiotic fiber on physical function and gut microbiota in adults, mostly women, with knee osteoarthritis and obesity: a randomized controlled trial. Eur J Nutr. 2024 Sep;63(6):2149-2161. doi: 10.1007/s00394-024-03415-w. Epub 2024 May 7.
- Woodhams SG, Sagar DR, Burston JJ, Chapman V. The role of the endocannabinoid system in pain. Handb Exp Pharmacol. 2015;227:119-43. doi: 10.1007/978-3-662-46450-2_7.
- Ding W, You Z, Chen Q, Yang L, Doheny J, Zhou X, Li N, Wang S, Hu K, Chen L, Xia S, Wu X, Wang C, Zhang C, Chen L, Ritchie C, Huang P, Mao J, Shen S. Gut Microbiota Influences Neuropathic Pain Through Modulating Proinflammatory and Anti-inflammatory T Cells. Anesth Analg. 2021 Apr 1;132(4):1146-1155. doi: 10.1213/ANE.0000000000005155.
- Karandikar N, Vargas OO. Kinetic chains: a review of the concept and its clinical applications. PM R. 2011 Aug;3(8):739-45. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.02.021.
- Arant KR, Katz JN, Neogi T. Quantitative sensory testing: identifying pain characteristics in patients with osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2022 Jan;30(1):17-31. doi: 10.1016/j.joca.2021.09.011. Epub 2021 Sep 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
25. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
V souladu se zákonem o ochraně údajů budou osobní údaje vymazány co nejdříve poté, co již nebudou potřebné pro studium.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .