- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05670314
INSPIRACJE W STYLU ŻYCIA W CELU ZMNIEJSZENIA BÓLU (INSPIRE) (INSPIRE)
Molekularne sygnatury łagodzenia bólu wywołanego przez endokannabinoidy u ludzi: interwencje dotyczące stylu życia, zmiany ogólnoustrojowe i zlokalizowane
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
- Kwalifikacja uczestników obejmuje osoby w wieku >18 lat, których wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi od 18,5 do 39,9 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
Uczestnik nie może wziąć udziału w badaniu, jeśli ma zastosowanie DOWOLNA z poniższych sytuacji:
- Mają problemy psychospołeczne lub żołądkowo-jelitowe (np. stany złego wchłaniania, takie jak IBS/IBD, celiakia)
- przyjmujesz następujące leki: leki immunosupresyjne, antykoagulanty, amiodaron i/lub perheksylinę
- Obecnie stosują lub zamierzają rozpocząć specjalistyczną, dostępną na rynku dietę i/lub program odchudzania
- Ciąża lub karmienie piersią
- Historia lub obecna choroba psychiczna
- Historia lub obecny stan neurologiczny (np. padaczka)
- Osoby w trakcie rewizji, z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego, artropatiami zapalnymi
- Zdiagnozowana niezwiązana z chorobą zwyrodnieniową stawów przyczyna bólu kolana (np. reumatyzm)
- Neuropatia lub cukrzyca
- Wzięcie udziału w badaniu naukowym w ciągu ostatnich 3 miesięcy obejmującym procedury inwazyjne lub dodatek za niedogodności (musi to pozostać w przypadku badań zatwierdzonych przez ALL UoN FMHS UREC)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwicz tylko ramię
Joint Academy Oparta na aplikacji platforma ćwiczeń (Joint Academy®) zostanie wykorzystana jako interwencja w ramieniu terapeutycznym.
Program składa się z mieszanki ćwiczeń otwartych i zamkniętych łańcuchów, kombinacji ćwiczeń koncentrycznych, ekscentrycznych i skupiających się na ogólnej sile nóg, w tym mięśni wokół bioder i stawów kolanowych, a także ćwiczeń poprawiających równowagę.
Interwencja obejmuje również zintegrowane z programem sesje edukacyjne, dotyczące podstaw choroby zwyrodnieniowej stawów, jej leczenia, samodzielnego leczenia objawów choroby zwyrodnieniowej stawów oraz korzyści płynących z prowadzenia zdrowego stylu życia.
Interwencja ćwiczeniowa koncentruje się na stabilności i wydajności rdzenia, wzmocnieniu nerwowo-mięśniowym nóg i poprawie równowagi.
|
Joint Academy Oparta na aplikacji platforma ćwiczeń (Joint Academy®) zostanie wykorzystana jako interwencja w ramieniu terapeutycznym.
Program składa się z mieszanki ćwiczeń otwartych i zamkniętych łańcuchów, kombinacji ćwiczeń koncentrycznych, ekscentrycznych i skupiających się na ogólnej sile nóg, w tym mięśni wokół bioder i stawów kolanowych, a także ćwiczeń poprawiających równowagę.
|
|
Komparator placebo: Ramię placebo
Uczestnicy w ramieniu placebo/kontroli będą musieli wziąć 10 g maltodekstryny przez ten sam okres 6 tygodni.
|
10g dziennie, które można spożywać dodając do płatków śniadaniowych/koktajlu/jogurtu lub wybranego napoju
|
|
Eksperymentalny: Tylko dieta
Uczestnicy dietetycznego ramienia interwencyjne będą zobowiązani do przyjmowania 20 g inuliny przez okres 6 tygodni.
|
20g/ dzień.
Inulina jest łatwo rozpuszczalna w płynie i może być włączona do zwykłej diety - poprzez dodanie do wody, soku, koktajli, płatków śniadaniowych, jogurtu itp.
|
|
Eksperymentalny: Dieta + ramię interwencyjne ćwiczeń
Uczestnicy tego ramienia będą musieli wziąć 20 g inuliny przez okres 6 tygodni i ćwiczenia jednocześnie.
|
20g/ dzień.
Inulina jest łatwo rozpuszczalna w płynie i może być włączona do zwykłej diety - poprzez dodanie do wody, soku, koktajli, płatków śniadaniowych, jogurtu itp.
Joint Academy Oparta na aplikacji platforma ćwiczeń (Joint Academy®) zostanie wykorzystana jako interwencja w ramieniu terapeutycznym.
Program składa się z mieszanki ćwiczeń otwartych i zamkniętych łańcuchów, kombinacji ćwiczeń koncentrycznych, ekscentrycznych i skupiających się na ogólnej sile nóg, w tym mięśni wokół bioder i stawów kolanowych, a także ćwiczeń poprawiających równowagę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny szybkości liczbowej (NRS) w przypadku bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Wskaźnik szybkości numerycznej (NRS) zostanie wykorzystany do oceny zmian poziomu bólu w odpowiedzi na interwencję między wartością wyjściową a obserwacją. Uczestnicy zgłosili swój ból w skali od 0 do 10, gdzie 0 reprezentuje nie bólu, a 10 najgorszych, jakie można sobie wyobrazić. |
Linia bazowa i 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku funkcjonalnego 30-sekundowe SIT-Stand (30cst)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Środki, ile razy uczestnik może wznieść się z krzesła do pozycji pełnej stojącej w 30 sekund.
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana wyników funkcjonalnych czasowych i GO (TUG)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Czas w kilka sekund, aby wstać, chodzić 3m, wrócić i usiąść.
Średnia z 3 prób na początku i obserwacji (pod koniec 6 tygodni).
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana siły przyczepności wyników funkcjonalnych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Mierzone za pomocą dynamometru; Średnia z 3 prób na dominującej dłoni w pozycji siedzącej, a uczestnik stosuje jak najwięcej ciśnienia przyczepności na dynamometrze.
Maksymalne odczyt (kg) w przyjęciu dla każdego powtórzenia.
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana uczulenia bólu Wynik czasowy (TS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Uczulenie bólu zostanie zmierzone za pomocą ilościowych testów sensorycznych (QST) w celu oceny wszelkich zmian wskaźników uczulenia bólu od początku do obserwacji.
QST jest nieinwazyjną metodą oceny wrażliwości na ból przy użyciu standardowych bodźców, takich jak ciśnienie mechaniczne lub ostrość.
Zastosowaliśmy czasowe podsumowanie modalności QST (TS).
TS ocenia wrażliwość na ostrość poprzez zastosowanie krótkiego bodźca „pinprick” (256 mn pinprick; MRC-Systems, Heidelberg, Niemcy) na skórę z wyższymi ocenami potencjalnie sugerującą zwiększoną wrażliwość na ból rdzenia kręgowego.
Pojedynczy bodziec zastosowano do odbytnicy femoris (5 cm powyżej środkowego punktu rzepki najbardziej bolesnego kolana), a następnie 10 powtarzających się bodźców po 1/s.
Uczestnicy ocenili intensywność bólu/ostrości na wizualnej skali analogowej 0-10 po pojedynczej, jak i średniej stuleci powtarzających się.
Każdy test przeprowadzono dwukrotnie, z 2-minutową przerwą między powtórzeniami i przeciętną średnią.
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiany w wyniku uczulenia bólu Próg detekcji bólu (PPT) w miejscu rzepki nadrzędnej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Uczulenie bólu zostanie zmierzone za pomocą ilościowych testów sensorycznych (QST) w celu oceny wszelkich zmian wskaźników uczulenia bólu od początku do obserwacji.
QST jest nieinwazyjną metodą oceny wrażliwości na ból przy użyciu standardowych bodźców, takich jak ciśnienie mechaniczne lub ostrość.
Zastosowaliśmy próg detekcji bólu ciśnienia w metodzie QST (PPT) w pozycji anatomicznej: czworokąt (2 cm powyżej nadrzędnej krawędzi rzepki).
PPT mierzy najniższy ciśnienie, jaki uczestnik postrzega jako bolesny, podczas gdy ciśnienie jest wywierane za pomocą ręcznej sondy (Medoc-Algomed, Izrael) z szybkością 50 kPa/s na najbardziej bolesnym kolanie, z niższym progiem PPT sugerującym zwiększoną czułość bólu.
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiany w wyniku uczulenia bólu Próg detekcji bólu (PPT) w miejscu rzepki superomedialnej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Uczulenie bólu zostanie zmierzone za pomocą ilościowych testów sensorycznych (QST) w celu oceny wszelkich zmian wskaźników uczulenia bólu od początku do obserwacji.
QST jest nieinwazyjną metodą oceny wrażliwości na ból przy użyciu standardowych bodźców, takich jak ciśnienie mechaniczne lub ostrość.
Zastosowaliśmy próg detekcji bólu ciśnienia w metodzie QST (PPT) w pozycji anatomicznej: czworokąt (2 cm powyżej superomedialnej krawędzi rzepki).
PPT mierzy najniższy ciśnienie, jaki uczestnik postrzega jako bolesny, podczas gdy ciśnienie jest wywierane za pomocą ręcznej sondy (Medoc-Algomed, Izrael) z szybkością 50 kPa/s na najbardziej bolesnym kolanie, z niższym progiem PPT sugerującym zwiększoną czułość bólu.
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiany w wyniku uczulenia bólu Próg detekcji bólu (PPT) w środkowym miejscu linii stawu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Uczulenie bólu zostanie zmierzone za pomocą ilościowych testów sensorycznych (QST) w celu oceny wszelkich zmian wskaźników uczulenia bólu od abeline do obserwacji.
QST jest nieinwazyjną metodą oceny wrażliwości na ból przy użyciu standardowych bodźców, takich jak ciśnienie mechaniczne lub ostrość.
Zastosowaliśmy próg detekcji bólu ciśnienia w metodzie QST (PPT) w pozycji anatomicznej: środkowa linia stawu (3 cm przyśrodkowa z przyśrodkowej krawędzi rzepki).
PPT mierzy najniższy ciśnienie, jaki uczestnik postrzega jako bolesny, podczas gdy ciśnienie jest wywierane za pomocą ręcznej sondy (Medoc-Algomed, Izrael) z szybkością 50 kPa/s na najbardziej bolesnym kolanie, z niższym progiem PPT sugerującym zwiększoną czułość bólu.
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiany w uczuleniu bólu Wynik wykrywania bólu (PPT) w miejscu mięśni przednich Tibialis
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Uczulenie bólu zostanie zmierzone za pomocą ilościowych testów sensorycznych (QST) w celu oceny wszelkich zmian wskaźników uczulenia bólu od początku do obserwacji.
QST jest nieinwazyjną metodą oceny wrażliwości na ból przy użyciu standardowych bodźców, takich jak ciśnienie mechaniczne lub ostrość.
Zastosowaliśmy próg detekcji bólu ciśnienia w metodzie QST (PPT) w pozycji anatomicznej: piszczelowy przedni (5 cm dystalna i 1 cm boczna do guzowatości piszczelowej).
PPT mierzy najniższy ciśnienie, jaki uczestnik postrzega jako bolesny, podczas gdy ciśnienie jest wywierane za pomocą ręcznej sondy (Medoc-Algomed, Izrael) z szybkością 50 kPa/s na najbardziej bolesnym kolanie, z niższym progiem PPT sugerującym zwiększoną czułość bólu.
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiany w wyniku uczulenia bólu Próg detekcji bólu (PPT) w miejscu mięśni Brachioradialis
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Uczulenie bólu zostanie zmierzone za pomocą ilościowych testów sensorycznych (QST) w celu oceny wszelkich zmian wskaźników uczulenia bólu od wartości wyjściowej do obserwacji.
QST jest nieinwazyjną metodą oceny wrażliwości na ból przy użyciu standardowych bodźców, takich jak ciśnienie mechaniczne lub ostrość.
Zastosowaliśmy próg detekcji bólu ciśnienia QST (PPT) w pozycji anatomicznej: Brachioradialis (5 cm przyśrodkowy i dystalny od bocznego epicondyle) na ramieniu naprzeciwko bolesnego kolana.
PPT mierzy najniższy ciśnienie, jaki uczestnik postrzega jako bolesny, podczas gdy ciśnienie jest wywierane za pomocą ręcznej sondy (Medoc-Algomed, Izrael) z szybkością 50 kPa/s na ramieniu przeciwnym bolesnym kolanem, z niższym progiem PPT sugerującym zwiększoną wrażliwość na ból.
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana krótko łańcucha kwasu tłuszczowego kwasu butynowego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Zmiana poziomów krótkołańcuchowego kwasu tłuszczowego (SCFA) kwasu butynowego w odpowiedzi na interwencje.
Poziomy SCFA w surowicy będą mierzone za pomocą spektrometrii mas.
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana krótkiego łańcucha kwasu tłuszczowego kwasu octowego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Zmiana poziomów kwasu octowego krótkołańcowego kwasu tłuszczowego (SCFA) w surowicy w odpowiedzi na interventions.
Poziomy SCFA w surowicy będą mierzone za pomocą spektrometrii mas.
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana poziomów interleukiny-6 białka zapalnego (IL-6)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Zmiana poziomu białka zapalnego interleukiny-6 (IL-6) mierzonych za pomocą olink dla podzbioru jednostek.
W przypadku paneli testowych cytokin olink są zgłaszane w albo normalizowanych jednostkach ekspresyjnych białkowych (NPX) lub jednostkach stężenia bezwzględnego (PG/ML), przy niższej granicy wykrywania zwykle poniżej 1 pg/ml dla większości testów.
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana czynnika martwicy nowotworów (TNF) poziomy białka zapalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Zmiana poziomu zapalnego czynnika martwicy nowotworów (TNF) mierzonych za pomocą olink dla podzbioru jednostek.
W przypadku paneli testowych cytokin olink są zgłaszane w albo normalizowanych jednostkach ekspresyjnych białkowych (NPX) lub jednostkach stężenia bezwzględnego (PG/ML), przy niższej granicy wykrywania zwykle poniżej 1 pg/ml dla większości testów.
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana poziomów gamma interferonu białka zapalnego (IFN-γ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Zmiana poziomów zapalnych gamma (IFN-γ) poziomów zapalnych mierzonych za pomocą olink dla podzbioru jednostek.
W przypadku paneli testowych cytokin olink są zgłaszane w albo normalizowanych jednostkach ekspresyjnych białkowych (NPX) lub jednostkach stężenia bezwzględnego (PG/ML), przy niższej granicy wykrywania zwykle poniżej 1 pg/ml dla większości testów.
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiany w mikrobiomie jelitowym (wskaźnik różnorodności Shannon)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Mikrobiom jelitowy będzie mierzony za pomocą sekwencjonowania metagenomicznego strzelby próbek stolca, a wskaźnik różnorodności Shannon zostanie obliczony.
Wskaźnik różnorodności Shannon ocenia zarówno bogactwo (liczbę różnych gatunków), jak i równość (rozmieszczenie osób między gatunkami) w mikrobiomie jelitowym.
Wyższy wskaźnik Shannon wskazuje na bardziej zróżnicowany mikrobiom, podczas gdy niższy wskaźnik sugeruje mniejszą różnorodność.
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana poziomu endokannabinoidowego anandamidu (AEA) surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Poziomy anandamidu endokannabinoidowego (AEA) w surowicy będą mierzone za pomocą spektrometrii mas w próbkach zebranych na początku i po obserwacji (pod koniec sześciu tygodni).
Pomoże nam to ustalić zmianę poziomów anandamidu endokannabinoidowego (AEA) w odpowiedzi na interwencję.
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana poziomu 2-arachidonoilgloglicerolu (2-AG) poziomów endokannabinoidów
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Poziomy endokannabinoidów 2-arachidonoil-glicerola (2-AG) będą mierzone przy użyciu spektrometrii mas w próbkach zebranych na początku i po obserwacji (pod koniec sześciu tygodni).
Pomoże nam to ustalić zmianę poziomów 2-arachidonoiloglicerolu (2-AG) endokannabinoidu w odpowiedzi na interwencję.
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiany poziomów ekspresji genów alfa1 B-wapnia podjednostki kanału alfa1 B za pomocą transkryptomiki na podgrupie jednostek
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Transkryptomika będzie mierzona za pomocą sekwencjonowania RNA próbek krwi zebranych na początku i po obserwacji (pod koniec sześciu tygodni).
RNA ekstrahowano z pełnej krwi, a biblioteki sekwencjonowania przygotowano i analizowano przy użyciu standardowych rurociągów RNA-Seq.
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiany w poziomach ekspresji genów 5 członek 5 członek 5 członek 5 z wykorzystaniem transkryptomiki na podgrupie osób
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Transkryptomika będzie mierzona za pomocą sekwencjonowania RNA próbek krwi zebranych na początku i po obserwacji (pod koniec sześciu tygodni).
RNA ekstrahowano z pełnej krwi, a biblioteki sekwencjonowania przygotowano i analizowano przy użyciu standardowych rurociągów RNA-Seq.
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiany poziomów ekspresji genów bramkowanego przez napięcie sodu alfa 11
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Transkryptomika będzie mierzona za pomocą sekwencjonowania RNA próbek krwi zebranych ATBASELINE i pod kontrolą (pod koniec sześciu tygodni).
RNA ekstrahowano z pełnej krwi, a biblioteki sekwencjonowania przygotowano i analizowano przy użyciu standardowych rurociągów RNA-Seq.
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ana Valdes, PhD, Professor in Genetic and Molecular Epidemiology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Roberts HC, Denison HJ, Martin HJ, Patel HP, Syddall H, Cooper C, Sayer AA. A review of the measurement of grip strength in clinical and epidemiological studies: towards a standardised approach. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):423-9. doi: 10.1093/ageing/afr051. Epub 2011 May 30.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, Fainsinger R, Aass N, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Studies comparing Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales, and Visual Analogue Scales for assessment of pain intensity in adults: a systematic literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1073-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.016.
- Thorstensson CA, Garellick G, Rystedt H, Dahlberg LE. Better Management of Patients with Osteoarthritis: Development and Nationwide Implementation of an Evidence-Based Supported Osteoarthritis Self-Management Programme. Musculoskeletal Care. 2015 Jun;13(2):67-75. doi: 10.1002/msc.1085. Epub 2014 Oct 24.
- Brain K, Burrows TL, Rollo ME, Chai LK, Clarke ED, Hayes C, Hodson FJ, Collins CE. A systematic review and meta-analysis of nutrition interventions for chronic noncancer pain. J Hum Nutr Diet. 2019 Apr;32(2):198-225. doi: 10.1111/jhn.12601. Epub 2018 Oct 7.
- Cui A, Li H, Wang D, Zhong J, Chen Y, Lu H. Global, regional prevalence, incidence and risk factors of knee osteoarthritis in population-based studies. EClinicalMedicine. 2020 Nov 26;29-30:100587. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100587. eCollection 2020 Dec.
- Barry E, Galvin R, Keogh C, Horgan F, Fahey T. Is the Timed Up and Go test a useful predictor of risk of falls in community dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2014 Feb 1;14:14. doi: 10.1186/1471-2318-14-14.
- Millar B, McWilliams DF, Abhishek A, Akin-Akinyosoye K, Auer DP, Chapman V, Doherty M, Ferguson E, Gladman JRF, Greenhaff P, Stocks J, Valdes AM, Walsh DA. Investigating musculoskeletal health and wellbeing; a cohort study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Mar 21;21(1):182. doi: 10.1186/s12891-020-03195-4.
- Luan L, El-Ansary D, Adams R, Wu S, Han J. Knee osteoarthritis pain and stretching exercises: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2022 Mar;114:16-29. doi: 10.1016/j.physio.2021.10.001. Epub 2021 Oct 11.
- Yu D, Peat G, Bedson J, Jordan KP. Annual consultation incidence of osteoarthritis estimated from population-based health care data in England. Rheumatology (Oxford). 2015 Nov;54(11):2051-60. doi: 10.1093/rheumatology/kev231. Epub 2015 Jul 9.
- Moseng T, Vliet Vlieland TPM, Battista S, Beckwee D, Boyadzhieva V, Conaghan PG, Costa D, Doherty M, Finney AG, Georgiev T, Gobbo M, Kennedy N, Kjeken I, Kroon FPB, Lohmander LS, Lund H, Mallen CD, Pavelka K, Pitsillidou IA, Rayman MP, Tveter AT, Vriezekolk JE, Wiek D, Zanoli G, Osteras N. EULAR recommendations for the non-pharmacological core management of hip and knee osteoarthritis: 2023 update. Ann Rheum Dis. 2024 May 15;83(6):730-740. doi: 10.1136/ard-2023-225041.
- Jonsson T, Eek F, Dell'Isola A, Dahlberg LE, Ekvall Hansson E. The Better Management of Patients with Osteoarthritis Program: Outcomes after evidence-based education and exercise delivered nationwide in Sweden. PLoS One. 2019 Sep 19;14(9):e0222657. doi: 10.1371/journal.pone.0222657. eCollection 2019.
- Gohir SA, Eek F, Kelly A, Abhishek A, Valdes AM. Effectiveness of Internet-Based Exercises Aimed at Treating Knee Osteoarthritis: The iBEAT-OA Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e210012. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0012.
- Zhang S, Wang D, Zhao J, Zhao H, Xie P, Zheng L, Sheng P, Yuan J, Xia B, Wei F, Zhang Z. Metabolic syndrome increases osteoarthritis risk: findings from the UK Biobank prospective cohort study. BMC Public Health. 2024 Jan 19;24(1):233. doi: 10.1186/s12889-024-17682-z.
- Fortuna R, Wang W, Mayengbam S, Tuplin EWN, Sampsell K, Sharkey KA, Hart DA, Reimer RA. Effect of prebiotic fiber on physical function and gut microbiota in adults, mostly women, with knee osteoarthritis and obesity: a randomized controlled trial. Eur J Nutr. 2024 Sep;63(6):2149-2161. doi: 10.1007/s00394-024-03415-w. Epub 2024 May 7.
- Woodhams SG, Sagar DR, Burston JJ, Chapman V. The role of the endocannabinoid system in pain. Handb Exp Pharmacol. 2015;227:119-43. doi: 10.1007/978-3-662-46450-2_7.
- Ding W, You Z, Chen Q, Yang L, Doheny J, Zhou X, Li N, Wang S, Hu K, Chen L, Xia S, Wu X, Wang C, Zhang C, Chen L, Ritchie C, Huang P, Mao J, Shen S. Gut Microbiota Influences Neuropathic Pain Through Modulating Proinflammatory and Anti-inflammatory T Cells. Anesth Analg. 2021 Apr 1;132(4):1146-1155. doi: 10.1213/ANE.0000000000005155.
- Karandikar N, Vargas OO. Kinetic chains: a review of the concept and its clinical applications. PM R. 2011 Aug;3(8):739-45. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.02.021.
- Arant KR, Katz JN, Neogi T. Quantitative sensory testing: identifying pain characteristics in patients with osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2022 Jan;30(1):17-31. doi: 10.1016/j.joca.2021.09.011. Epub 2021 Sep 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Zapalenie kości i stawów
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Leki niespełniające standardów
- Przygotowania farmaceutyczne
- Ćwiczenia
- Podrobione narkotyki
- Maltodextrin
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .