Livsstilsinterventioner for smertelindring (INSPIRE) (INSPIRE)
26. august 2025 opdateret af: University of Nottingham
Molekylære signaturer af endocannabinoid-induceret smertelindring hos mennesker: Livsstilsinterventioner, systemiske og lokaliserede ændringer
Dette pilotstudie vil være et placebokontrolleret randomiseret interventionsstudie, hvor deltagere med knæsmerter vil blive grupperet i diætintervention, træningsintervention, diæt- og træningsintervention eller placeboarm.
Undersøgelsen involverer indtagelse af kosttilskud og udførelse af rutineøvelser, som er almindeligt anvendte og ikke er farmakologiske midler.
Slutpunkterne for undersøgelsen er ikke-kliniske resultater.
N=120.
2x2 intervention med 30 personer pr. blok: placebo, kun diæt, kun motion, diæt + motion
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
117
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
- Deltagerberettigelse omfatter personer i alderen >18 år, som har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5 og 39,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
Deltageren må ikke deltage i undersøgelsen, hvis NOGET af følgende gør sig gældende:
- Har psykosocial eller gastrointestinal (f.eks. malabsorptive tilstande såsom IBS/IBD, cøliaki)
- Tager følgende medicin: immunsuppressiva, antikoagulantia, amiodaron og/eller perhexilin
- Følger i øjeblikket eller forventes at påbegynde en specialiseret kommercielt tilgængelig vægttabsdiæt og/eller et program
- Gravid eller ammende
- Historie eller nuværende psykiatrisk sygdom
- Anamnese eller nuværende neurologisk tilstand (f.eks. epilepsi)
- De, der gennemgår revision, har svær hofte-OA, inflammatoriske artropatier
- Diagnosticeret ikke-OA årsag til knæsmerter (f.eks. rheumatoid arthritis)
- Neuropati eller diabetes mellitus
- At have deltaget i en forskningsundersøgelse inden for de sidste 3 måneder, der involverer invasive procedurer eller en ulejlighedsgodtgørelse (dette skal forblive for ALLE UoN FMHS UREC godkendte undersøgelser)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træn kun arm
Joint Academy En app-baseret øvelsesplatform (Joint Academy®) vil blive brugt som en intervention givet til behandlingsarmen.
Programmet består af en blanding af åbne og tæt kæde øvelser, en kombination af koncentriske, excentriske og fokus på den globale styrke af ben, herunder musklerne omkring hofter og knæled samt balanceforstærkende øvelser.
Interventionen omfatter også undervisningssessioner integreret i programmet, der dækker det grundlæggende i OA, dets behandling, selvadministrerende symptomer på OA og fordelene ved at opretholde en sund livsstil.
Træningsinterventionen fokuserer på kernestabilitet og ydeevne, neuromuskulær benstyrkelse og balanceforbedring.
|
Joint Academy En app-baseret øvelsesplatform (Joint Academy®) vil blive brugt som en intervention givet til behandlingsarmen.
Programmet består af en blanding af åbne og tæt kæde øvelser, en kombination af koncentriske, excentriske og fokus på den globale styrke af ben, herunder musklerne omkring hofter og knæled samt balanceforstærkende øvelser.
|
|
Placebo komparator: Placebo -arm
Deltagerne i placebo/kontrolarmen skal tage 10 g maltodextrin i samme periode på 6 uger.
|
10 g/dag, som kan indtages ved at tilføje morgenmadsprodukter/smoothie/yoghurt eller valgfri drikkevare
|
|
Eksperimentel: Kun diæt arm
Deltagerne i diætinterventionsarmen skal tage 20 g inulin i en periode på 6 uger.
|
20g/dag.
Inulin er let opløseligt i væske og kan indarbejdes i den sædvanlige kost - ved at tilsætte vand, juice, smoothies, korn, yoghurt osv.
|
|
Eksperimentel: Diæt + træningsinterventionsarm
Deltagerne i denne arm skal tage 20 g inulin i en periode på 6 uger og træne på samme tid.
|
20g/dag.
Inulin er let opløseligt i væske og kan indarbejdes i den sædvanlige kost - ved at tilsætte vand, juice, smoothies, korn, yoghurt osv.
Joint Academy En app-baseret øvelsesplatform (Joint Academy®) vil blive brugt som en intervention givet til behandlingsarmen.
Programmet består af en blanding af åbne og tæt kæde øvelser, en kombination af koncentriske, excentriske og fokus på den globale styrke af ben, herunder musklerne omkring hofter og knæled samt balanceforstærkende øvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i numerisk rate score (NRS) for smerter
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Den numeriske hastighedsresultat (NRS) vil blive brugt til at vurdere ændringerne i niveauet af smerte som respons på interventionen mellem baseline og opfølgning. Deltagerne rapporterede om deres smerte på en skala, der spænder fra 0 til 10, hvor 0 ikke repræsenterer nogen smerte og 10 den værste, man kan forestille sig. |
Baseline og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktionelt resultat 30-sekunders sit-to-stand (30CST)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Måler, hvor mange gange en deltager kan stige fra en stol til en fuld stående position på 30 sekunder.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i funktionelt resultat tidsbestemt og GO (TUG)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Tid på få sekunder til at stå op, gå 3M, vende tilbage og sidde.
Gennemsnit af 3 forsøg ved baseline og opfølgning (i slutningen af 6 uger).
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i funktionelt grebstyrke
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Målt med dynamometer; Gennemsnit af 3 forsøg på dominerende hånd i siddende position hos deltageren, der anvender så meget grebtryk som muligt på dynamometeret.
Den maksimale læsning (kg) i taget for hver gentagelse.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i smertens sensibiliseringsresultat Temporal Summation (TS)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Smertersensibilisering måles ved hjælp af kvantitativ sensorisk test (QST) for at vurdere eventuelle ændringer i smertefølsomhedsindeks fra ved baseline til opfølgning.
QST er en ikke-invasiv metode til at vurdere smertefølsomhed ved anvendelse af standardiseret stimuli som mekanisk tryk eller skarphed.
Vi brugte QST -modaliteten Temporal Summation (TS).
TS vurderer følsomhed over for skarphed ved at anvende en kort "pinprick" -stimulus (256 Mn pinprick; MRC-systems, Heidelberg, Tyskland) på huden med højere ratings, der potentielt antyder øget rygmarvsmerters følsomhed.
En enkelt stimulus blev påført på rectus femoris (5 cm over midtpunktet af patellaen af det mest smertefulde knæ) efterfulgt af 10 gentagne stimuli ved 1/s.
Deltagerne vurderede smerter/skarphedsintensitet på en 0-10 visuel analog skala efter både singlen og gennemsnittet af de gentagne stimuli.
Hver test blev udført to gange med en 2-minutters pause mellem gentagelser, og gennemsnittet blev taget.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændringer i smertersensibilisering Udfald af tryksmerterdetektion Tærskel (PPT) på det superolaterale Patella -sted
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Smertersensibilisering måles ved hjælp af kvantitativ sensorisk test (QST) for at vurdere eventuelle ændringer i smertefølsomhedsindeks fra ved baseline til opfølgning.
QST er en ikke-invasiv metode til at vurdere smertefølsomhed ved anvendelse af standardiseret stimuli som mekanisk tryk eller skarphed.
Vi brugte QST -modalitetstryksmerterdetektionstærsklen (PPT) i anatomisk position: quadricep (2 cm over superolateral kant af patella).
PPT måler det laveste pres, som en deltager opfatter som smertefuldt, mens trykket påføres ved hjælp af en håndholdt sonde (Medoc-ældet, Israel) med en hastighed på 50 kPa/s på det mest smertefulde knæ, med lavere PPT-tærskel, der antyder øget smertefølsomhed.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændringer i smerteresensibilisering Udfald af tryksmerterdetektion Tærskel (PPT) på det superomediale patella -sted
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Smertersensibilisering måles ved hjælp af kvantitativ sensorisk test (QST) for at vurdere eventuelle ændringer i smertefølsomhedsindeks fra ved baseline til opfølgning.
QST er en ikke-invasiv metode til at vurdere smertefølsomhed ved anvendelse af standardiseret stimuli som mekanisk tryk eller skarphed.
Vi brugte QST -modalitetstryksmerterdetektionstærsklen (PPT) i anatomisk position: quadricep (2 cm over superomedialkanten af patella).
PPT måler det laveste pres, som en deltager opfatter som smertefuldt, mens trykket påføres ved hjælp af en håndholdt sonde (Medoc-ældet, Israel) med en hastighed på 50 kPa/s på det mest smertefulde knæ, med lavere PPT-tærskel, der antyder øget smertefølsomhed.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændringer i smertefølsomhed Resultatpresset Smerter Detektion Tærskel (PPT) på det mediale ledlinjested
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Smertersensibilisering måles ved hjælp af kvantitativ sensorisk test (QST) for at vurdere eventuelle ændringer i smertefølsomhedsindeks fra Abeline til opfølgning.
QST er en ikke-invasiv metode til at vurdere smertefølsomhed ved anvendelse af standardiseret stimuli som mekanisk tryk eller skarphed.
Vi brugte QST -modalitetstryksmerterdetektionstærsklen (PPT) i den anatomiske position: medial ledlinje (3 cm medialt fra medial kant af patella).
PPT måler det laveste pres, som en deltager opfatter som smertefuldt, mens trykket påføres ved hjælp af en håndholdt sonde (Medoc-ældet, Israel) med en hastighed på 50 kPa/s på det mest smertefulde knæ, med lavere PPT-tærskel, der antyder øget smertefølsomhed.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændringer i smertefølsomhed udfald af tryksmerter Detektion tærskel (PPT) på Tibialis anterior muskelsted
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Smertersensibilisering måles ved hjælp af kvantitativ sensorisk test (QST) for at vurdere eventuelle ændringer i smertefølsomhedsindeks fra ved baseline til opfølgning.
QST er en ikke-invasiv metode til at vurdere smertefølsomhed ved anvendelse af standardiseret stimuli som mekanisk tryk eller skarphed.
Vi brugte QST -modalitetstryksmerterdetektionstærsklen (PPT) i anatomisk position: tibialis anterior (5 cm distalt og 1 cm lateral til tibial tuberositet).
PPT måler det laveste pres, som en deltager opfatter som smertefuldt, mens trykket påføres ved hjælp af en håndholdt sonde (Medoc-ældet, Israel) med en hastighed på 50 kPa/s på det mest smertefulde knæ, med lavere PPT-tærskel, der antyder øget smertefølsomhed.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændringer i smertefølsomhed udfald af tryksmerter Detektion tærskel (PPT) på Brachioradialis muskelstedet
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Smertersensibilisering måles ved hjælp af kvantitativ sensorisk test (QST) for at vurdere eventuelle ændringer i smertefølsomhedsindeks fra baseline til opfølgning.
QST er en ikke-invasiv metode til at vurdere smertefølsomhed ved anvendelse af standardiseret stimuli som mekanisk tryk eller skarphed.
Vi brugte QST -modalitetstryksmerterdetektionstærsklen (PPT) i anatomisk position: brachioradialis (5 cm medial og distal til den laterale epikondyle) på armen overfor det smertefulde knæ.
PPT måler det laveste pres, som en deltager opfatter som smertefuldt, mens trykket påføres ved hjælp af en håndholdt sonde (Medoc-ældet, Israel) med en hastighed på 50 kPa/s på armen overfor det smertefulde knæ, med lavere PPT-tærskel, der antyder øget smertefølsomhed.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i kortkædede fedtsyre butyresyre
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Ændring i serumniveauer af kortkædede fedtsyre (SCFA) butyrinsyre som respons på interventioner.
SCFA -niveauer i serum måles ved anvendelse af massespektrometri.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i kortkæde fedtsyre eddikesyre
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Ændring i serumniveauer af kortkædede fedtsyre (SCFA) eddikesyre som respons på interventionerne.
SCFA -niveauer i serum måles ved anvendelse af massespektrometri.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i inflammatorisk protein interleukin-6 (IL-6) niveauer
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Ændring i interleukin-6 (IL-6) inflammatoriske proteinniveauer målt med Olink for en undergruppe af individer.
For Olink -cytokinassaypaneler rapporteres data i enten normaliserede proteinekspressionsenheder (NPX) enheder eller absolutte koncentrationsenheder (PG/ML), med den nedre detektionsgrænse typisk under 1 pg/ml for de fleste assays.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i tumor nekrose faktor (TNF) inflammatorisk proteinniveauer
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Ændring i tumor nekrose faktor (TNF) inflammatorisk proteinniveauer målt med olink for en undergruppe af individer.
For Olink -cytokinassaypaneler rapporteres data i enten normaliserede proteinekspressionsenheder (NPX) enheder eller absolutte koncentrationsenheder (PG/ML), med den nedre detektionsgrænse typisk under 1 pg/ml for de fleste assays.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i inflammatorisk protein interferon gamma (IFN-y) niveauer
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Ændring i interferon gamma (IFN-y) inflammatoriske proteinniveauer målt med Olink for en undergruppe af individer.
For Olink -cytokinassaypaneler rapporteres data i enten normaliserede proteinekspressionsenheder (NPX) enheder eller absolutte koncentrationsenheder (PG/ML), med den nedre detektionsgrænse typisk under 1 pg/ml for de fleste assays.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændringer i tarmmikrobiome (Shannon Diversity Index)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Tarmmikrobiomet måles med haglgeværet metagenomisk sekventering af afføringsprøver og Shannon Diversity Index beregnes.
Shannon Diversity Index vurderer både rigdom (antal forskellige arter) og jævnhed (distribution af individer blandt arter) inden for tarmmikrobiomet.
Et højere Shannon -indeks indikerer et mere forskelligartet mikrobiom, mens et lavere indeks antyder mindre mangfoldighed.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i serum endocannabinoid anandamid (AEA) niveauer
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Serumniveauer af endocannabinoid anandamid (AEA) måles ved anvendelse af massespektrometri i prøver indsamlet ved baseline og ved opfølgning (i slutningen af seks uger).
Dette vil hjælpe os med at konstatere ændringen i niveauer af endocannabinoid anandamid (AEA) som svar på interventionen.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i serum 2-Arachidonoylglycerol (2-Ag) endocannabinoidniveauer
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Serumniveauer af 2-arachidonoylglycerol (2-AG) endocannabinoid måles ved anvendelse af massespektrometri i prøver indsamlet ved baseline og ved opfølgning (i slutningen af seks uger).
Dette vil hjælpe os med at konstatere ændringen i niveauer af 2-arachidonoylglycerol (2-AG) endocannabinoid som respons på interventionen.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændringer i calciumspændings-gated kanal underenhed Alpha1 B genekspressionsniveauer ved hjælp af transkriptomik på en undergruppe af individer
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Transkriptomik måles ved anvendelse af RNA-sekventering af blodprøver indsamlet ved baseline og ved opfølgning (i slutningen af seks uger).
RNA blev ekstraheret fra helblod, og sekventeringsbiblioteker blev fremstillet og analyseret under anvendelse af standard RNA-seq-rørledninger.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændringer i opløst bærer Familie 12 Member 5 Genekspressionsniveauer ved hjælp af transkriptomik på en undergruppe af individer
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Transkriptomik måles ved anvendelse af RNA-sekventering af blodprøver indsamlet ved baseline og ved opfølgning (i slutningen af seks uger).
RNA blev ekstraheret fra helblod, og sekventeringsbiblioteker blev fremstillet og analyseret under anvendelse af standard RNA-seq-rørledninger.
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændringer i natriumspændings-gated kanal alfa underenhed 11 genekspressionsniveauer ved hjælp af transkriptomik på en undergruppe af individer
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Transkriptomik måles ved anvendelse af RNA-sekventering af blodprøver indsamlet atbaseline og ved opfølgning (i slutningen af seks uger).
RNA blev ekstraheret fra helblod, og sekventeringsbiblioteker blev fremstillet og analyseret under anvendelse af standard RNA-seq-rørledninger.
|
Baseline og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ana Valdes, PhD, Professor in Genetic and Molecular Epidemiology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Roberts HC, Denison HJ, Martin HJ, Patel HP, Syddall H, Cooper C, Sayer AA. A review of the measurement of grip strength in clinical and epidemiological studies: towards a standardised approach. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):423-9. doi: 10.1093/ageing/afr051. Epub 2011 May 30.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, Fainsinger R, Aass N, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Studies comparing Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales, and Visual Analogue Scales for assessment of pain intensity in adults: a systematic literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1073-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.016.
- Thorstensson CA, Garellick G, Rystedt H, Dahlberg LE. Better Management of Patients with Osteoarthritis: Development and Nationwide Implementation of an Evidence-Based Supported Osteoarthritis Self-Management Programme. Musculoskeletal Care. 2015 Jun;13(2):67-75. doi: 10.1002/msc.1085. Epub 2014 Oct 24.
- Brain K, Burrows TL, Rollo ME, Chai LK, Clarke ED, Hayes C, Hodson FJ, Collins CE. A systematic review and meta-analysis of nutrition interventions for chronic noncancer pain. J Hum Nutr Diet. 2019 Apr;32(2):198-225. doi: 10.1111/jhn.12601. Epub 2018 Oct 7.
- Cui A, Li H, Wang D, Zhong J, Chen Y, Lu H. Global, regional prevalence, incidence and risk factors of knee osteoarthritis in population-based studies. EClinicalMedicine. 2020 Nov 26;29-30:100587. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100587. eCollection 2020 Dec.
- Barry E, Galvin R, Keogh C, Horgan F, Fahey T. Is the Timed Up and Go test a useful predictor of risk of falls in community dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2014 Feb 1;14:14. doi: 10.1186/1471-2318-14-14.
- Millar B, McWilliams DF, Abhishek A, Akin-Akinyosoye K, Auer DP, Chapman V, Doherty M, Ferguson E, Gladman JRF, Greenhaff P, Stocks J, Valdes AM, Walsh DA. Investigating musculoskeletal health and wellbeing; a cohort study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Mar 21;21(1):182. doi: 10.1186/s12891-020-03195-4.
- Luan L, El-Ansary D, Adams R, Wu S, Han J. Knee osteoarthritis pain and stretching exercises: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2022 Mar;114:16-29. doi: 10.1016/j.physio.2021.10.001. Epub 2021 Oct 11.
- Yu D, Peat G, Bedson J, Jordan KP. Annual consultation incidence of osteoarthritis estimated from population-based health care data in England. Rheumatology (Oxford). 2015 Nov;54(11):2051-60. doi: 10.1093/rheumatology/kev231. Epub 2015 Jul 9.
- Moseng T, Vliet Vlieland TPM, Battista S, Beckwee D, Boyadzhieva V, Conaghan PG, Costa D, Doherty M, Finney AG, Georgiev T, Gobbo M, Kennedy N, Kjeken I, Kroon FPB, Lohmander LS, Lund H, Mallen CD, Pavelka K, Pitsillidou IA, Rayman MP, Tveter AT, Vriezekolk JE, Wiek D, Zanoli G, Osteras N. EULAR recommendations for the non-pharmacological core management of hip and knee osteoarthritis: 2023 update. Ann Rheum Dis. 2024 May 15;83(6):730-740. doi: 10.1136/ard-2023-225041.
- Jonsson T, Eek F, Dell'Isola A, Dahlberg LE, Ekvall Hansson E. The Better Management of Patients with Osteoarthritis Program: Outcomes after evidence-based education and exercise delivered nationwide in Sweden. PLoS One. 2019 Sep 19;14(9):e0222657. doi: 10.1371/journal.pone.0222657. eCollection 2019.
- Gohir SA, Eek F, Kelly A, Abhishek A, Valdes AM. Effectiveness of Internet-Based Exercises Aimed at Treating Knee Osteoarthritis: The iBEAT-OA Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e210012. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0012.
- Zhang S, Wang D, Zhao J, Zhao H, Xie P, Zheng L, Sheng P, Yuan J, Xia B, Wei F, Zhang Z. Metabolic syndrome increases osteoarthritis risk: findings from the UK Biobank prospective cohort study. BMC Public Health. 2024 Jan 19;24(1):233. doi: 10.1186/s12889-024-17682-z.
- Fortuna R, Wang W, Mayengbam S, Tuplin EWN, Sampsell K, Sharkey KA, Hart DA, Reimer RA. Effect of prebiotic fiber on physical function and gut microbiota in adults, mostly women, with knee osteoarthritis and obesity: a randomized controlled trial. Eur J Nutr. 2024 Sep;63(6):2149-2161. doi: 10.1007/s00394-024-03415-w. Epub 2024 May 7.
- Woodhams SG, Sagar DR, Burston JJ, Chapman V. The role of the endocannabinoid system in pain. Handb Exp Pharmacol. 2015;227:119-43. doi: 10.1007/978-3-662-46450-2_7.
- Ding W, You Z, Chen Q, Yang L, Doheny J, Zhou X, Li N, Wang S, Hu K, Chen L, Xia S, Wu X, Wang C, Zhang C, Chen L, Ritchie C, Huang P, Mao J, Shen S. Gut Microbiota Influences Neuropathic Pain Through Modulating Proinflammatory and Anti-inflammatory T Cells. Anesth Analg. 2021 Apr 1;132(4):1146-1155. doi: 10.1213/ANE.0000000000005155.
- Karandikar N, Vargas OO. Kinetic chains: a review of the concept and its clinical applications. PM R. 2011 Aug;3(8):739-45. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.02.021.
- Arant KR, Katz JN, Neogi T. Quantitative sensory testing: identifying pain characteristics in patients with osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2022 Jan;30(1):17-31. doi: 10.1016/j.joca.2021.09.011. Epub 2021 Sep 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2022
Først opslået (Faktiske)
4. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
For at overholde databeskyttelsesloven vil personoplysninger blive slettet hurtigst muligt, efter at de ikke længere er nødvendige for undersøgelsen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .