- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05670314
ВМЕШАТЕЛЬСТВА ПО ОБРАЗУ ЖИЗНИ ДЛЯ ОБЛЕГЧЕНИЯ БОЛИ (INSPIRE) (INSPIRE)
Молекулярные признаки облегчения боли у людей, вызванного эндоканнабиноидами: вмешательства в образ жизни, системные и локальные изменения
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании
- К участию допускаются лица старше 18 лет с индексом массы тела (ИМТ) от 18,5 до 39,9 кг/м2.
Критерий исключения:
Участник не может участвовать в исследовании, если применимо ЛЮБОЕ из следующих условий:
- Имеют психосоциальные или желудочно-кишечные расстройства (например, нарушения всасывания, такие как СРК/ВЗК, целиакия)
- Принимаете следующие лекарства: иммунодепрессанты, антикоагулянты, амиодарон и/или пергексилин.
- В настоящее время придерживаются или планируют начать специализированную коммерчески доступную диету и/или программу для снижения веса
- Беременные или кормящие грудью
- История или текущее психическое заболевание
- Анамнез или текущее неврологическое состояние (например, эпилепсия)
- Проходящие ревизию, имеющие тяжелый ОА тазобедренного сустава, воспалительные артропатии
- Диагностированная причина боли в колене, не связанная с ОА (например, ревматоидный артрит)
- Невропатия или сахарный диабет
- Участие в исследовании за последние 3 месяца, связанное с инвазивными процедурами или пособием на неудобства (это должно оставаться для исследований, одобренных UREC ALL Uon FMHS)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение только рука
Совместная академия Платформа упражнений на основе приложения (Joint Academy®) будет использоваться в качестве вмешательства, проводимого в лечебной группе.
Программа состоит из комбинации упражнений с открытой и закрытой цепями, комбинации концентрических и эксцентрических движений, направленных на общую силу ног, включая мышцы вокруг бедер и коленных суставов, а также упражнений на улучшение баланса.
Мероприятие также включает образовательные занятия, интегрированные в программу, посвященные основам ОА, его лечению, самоконтролю симптомов ОА и преимуществам ведения здорового образа жизни.
Вмешательство в упражнения направлено на стабильность и производительность корпуса, укрепление нервно-мышечной системы ног и улучшение баланса.
|
Совместная академия Платформа упражнений на основе приложения (Joint Academy®) будет использоваться в качестве вмешательства, проводимого в лечебной группе.
Программа состоит из комбинации упражнений с открытой и закрытой цепями, комбинации концентрических и эксцентрических движений, направленных на общую силу ног, включая мышцы вокруг бедер и коленных суставов, а также упражнений на улучшение баланса.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо рука
Участники плацебо/контрольной руки должны будут взять 10 г мальтодекстрина за тот же период 6 недель.
|
10 г в день, которые можно употреблять, добавляя в хлопья для завтрака/смузи/йогурт или напиток по выбору
|
|
Экспериментальный: Диета только рука
Участники диетического вмешательства потребуются взять 20 г инулина в течение 6 недель.
|
20г/день.
Инулин легко растворяется в жидкости и может быть включен в обычную диету - путем добавления в воду, сок, смузи, хлопья, йогурт и т. д.
|
|
Экспериментальный: Диета + упражнение.
Участники этой руки должны будут взять 20 г инулина в течение 6 недель и выполнять упражнения одновременно.
|
20г/день.
Инулин легко растворяется в жидкости и может быть включен в обычную диету - путем добавления в воду, сок, смузи, хлопья, йогурт и т. д.
Совместная академия Платформа упражнений на основе приложения (Joint Academy®) будет использоваться в качестве вмешательства, проводимого в лечебной группе.
Программа состоит из комбинации упражнений с открытой и закрытой цепями, комбинации концентрических и эксцентрических движений, направленных на общую силу ног, включая мышцы вокруг бедер и коленных суставов, а также упражнений на улучшение баланса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение численной оценки скорости (NRS) для боли
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
|
Численная оценка скорости (NRS) будет использоваться для оценки изменений в уровне боли в ответ на вмешательство между исходным уровнем и последующим наблюдением. Участники сообщили о своей боли в масштабе в диапазоне от 0 до 10, где 0 не представляет боли и 10 худшей боли, которую можно вообразить. |
Базовая линия и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функционального результата 30 секунд SIT-STAND (30CST)
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
|
Измеряют, сколько раз участник может подняться со стула до полноценной позиции за 30 секунд.
|
Базовая линия и 6 недель
|
|
Изменение функциональных исходов поступило и GO (TUG)
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
|
Время за несколько секунд, чтобы встать, идти 3 м, вернуться и сесть.
В среднем 3 испытания на исходном уровне и последующем наблюдении (в конце 6 недель).
|
Базовая линия и 6 недель
|
|
Изменение силы функционального результата сцепления
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
|
Измеряется с помощью динамометра; В среднем 3 испытания на доминирующей руке в сидячей положении, а участник оказывает как можно больше давления сцепления на динамометре.
Максимальное чтение (кг) при каждом повторении.
|
Базовая линия и 6 недель
|
|
Изменение в результате чувствительности к боли временное суммирование (TS)
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
|
Сенсибилизация боли будет измерена с использованием количественного сенсорного тестирования (QST) для оценки любых изменений в индексах сенсибилизации боли на исходном уровне в последующее наблюдение.
QST-это неинвазивный метод оценки боли с использованием стандартизированных стимулов, таких как механическое давление или резкость.
Мы использовали временное суммирование модальности (TS).
TS оценивает чувствительность к резкости путем применения краткого стимула «усылки» (256 мН-у Pinprick; MRC-Systems, Гейдельберг, Германия) к коже с более высокими оценками, потенциально предполагающими повышенную чувствительность к боли спинного мозга.
Один стимул был применен к прямой кишке бедренной кости (на 5 см над серединой коленной чашечки самого болезненного колена), а затем 10 повторяющихся стимулов при 1/с.
Участники оценили интенсивность боли/резкости по визуальной аналоговой шкале 0-10 как после сингла, так и среднего значения повторных стимулов.
Каждый тест проводился дважды, с 2-минутным перерывом между повторениями и средним.
|
Базовая линия и 6 недель
|
|
Изменения в пороге обнаружения боли в результате боли (PPT) на месте суперлатеральной коленной чашечки
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
|
Сенсибилизация боли будет измерена с использованием количественного сенсорного тестирования (QST) для оценки любых изменений в индексах сенсибилизации боли на исходном уровне в последующее наблюдение.
QST-это неинвазивный метод оценки боли с использованием стандартизированных стимулов, таких как механическое давление или резкость.
Мы использовали порог обнаружения боли в модальности (PPT) в анатомическом положении: Quadricep (2 см над суперлатеральным краем надколенника).
PPT измеряет самое низкое давление, которое участник воспринимает как болезненное, в то время как давление применяется с использованием портативного зонда (Medoc-Algom, Израиль) со скоростью 50 кПа/с на наиболее болезненном колене, с более низким порогом PPT, наводящим на мысль о повышении чувствительности к боли.
|
Базовая линия и 6 недель
|
|
Изменения в пороге обнаружения боли в результате боли (PPT) в сайте супермедиальной коленной чашечки
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
|
Сенсибилизация боли будет измерена с использованием количественного сенсорного тестирования (QST) для оценки любых изменений в индексах сенсибилизации боли на исходном уровне в последующее наблюдение.
QST-это неинвазивный метод оценки боли с использованием стандартизированных стимулов, таких как механическое давление или резкость.
Мы использовали порог обнаружения боли в модальности (PPT) в анатомическом положении: Quadricep (2 см над краем супермедиального коленца).
PPT измеряет самое низкое давление, которое участник воспринимает как болезненное, в то время как давление применяется с использованием портативного зонда (Medoc-Algom, Израиль) со скоростью 50 кПа/с на наиболее болезненном колене, с более низким порогом PPT, наводящим на мысль о повышении чувствительности к боли.
|
Базовая линия и 6 недель
|
|
Изменения в чувствительном уровне болезни
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
|
Сенсибилизация боли будет измерена с использованием количественного сенсорного тестирования (QST) для оценки любых изменений в индексах чувствительности к боли от Abeline до последующего наблюдения.
QST-это неинвазивный метод оценки боли с использованием стандартизированных стимулов, таких как механическое давление или резкость.
Мы использовали порог обнаружения боли в модальности QST (PPT) в анатомическом положении: линия медиальной суставной (3 см в медиальном виде от медиального края надколенника).
PPT измеряет самое низкое давление, которое участник воспринимает как болезненное, в то время как давление применяется с использованием портативного зонда (Medoc-Algom, Израиль) со скоростью 50 кПа/с на наиболее болезненном колене, с более низким порогом PPT, наводящим на мысль о повышении чувствительности к боли.
|
Базовая линия и 6 недель
|
|
Изменения в чувствительном уровне чувствительности к боли Порог обнаружения боли (PPT) на сайте передней мышцы большеберцовой мышцы
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
|
Сенсибилизация боли будет измерена с использованием количественного сенсорного тестирования (QST) для оценки любых изменений в индексах сенсибилизации боли на исходном уровне в последующее наблюдение.
QST-это неинвазивный метод оценки боли с использованием стандартизированных стимулов, таких как механическое давление или резкость.
Мы использовали порог обнаружения боли в модальности QST (PPT) в анатомическом положении: передняя чаевые (дистальная 5 см и 1 см латерально к бугристости большеберцовой кости).
PPT измеряет самое низкое давление, которое участник воспринимает как болезненное, в то время как давление применяется с использованием портативного зонда (Medoc-Algom, Израиль) со скоростью 50 кПа/с на наиболее болезненном колене, с более низким порогом PPT, наводящим на мысль о повышении чувствительности к боли.
|
Базовая линия и 6 недель
|
|
Изменения в чувствительном уровне болезни
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
|
Сенсибилизация боли будет измерена с использованием количественного сенсорного тестирования (QST) для оценки любых изменений в индексах сенсибилизации боли от исходного уровня в последующее наблюдение.
QST-это неинвазивный метод оценки боли с использованием стандартизированных стимулов, таких как механическое давление или резкость.
Мы использовали порог обнаружения боли в модальности (PPT) в анатомическом положении: Brachioradialis (5 см медиальной и дистальной к латеральному эпикондилу) на руке напротив болезненного колена.
PPT измеряет самое низкое давление, которое участник воспринимает как болезненное, в то время как давление применяется с использованием портативного зонда (Medoc-Algom, Israel) со скоростью 50 кПа/с на руке напротив болезненного колена, с более низким порогом PPT, наводящим на это повышение боли.
|
Базовая линия и 6 недель
|
|
Изменение в короткой цепной жирной кислоте.
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
|
Изменение уровней сыворотки жирной кислоты с короткой цепью (SCFA) в ответ на вмешательства.
Уровни SCFA в сыворотке будут измерены с использованием масс -спектрометрии.
|
Базовая линия и 6 недель
|
|
Изменение коротких цепных жирных кислот Уксусная кислота
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
|
Изменение уровней сыворотки уксусной кислоты с короткоцепочечной кислотой (SCFA) в ответ на предприятия.
Уровни SCFA в сыворотке будут измерены с использованием масс -спектрометрии.
|
Базовая линия и 6 недель
|
|
Изменение уровней воспалительного белка интерлейкина-6 (IL-6)
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
|
Изменение уровней воспалительного белка интерлейкина-6 (IL-6), измеренных с помощью OLINK для подмножества людей.
Для данных анализа цитокинов OLINK сообщается либо в единицах нормализованных экспрессии белка (NPX), либо в единицах абсолютной концентрации (PG/мл), при этом нижний предел обнаружения обычно ниже 1 пг/мл для большинства анализов.
|
Базовая линия и 6 недель
|
|
Изменение уровня воспалительного белка фактора некроза опухоли (TNF)
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
|
Изменение уровней воспалительного белка фактора некроза опухоли (TNF), измеренных с помощью OLINK для подмножества людей.
Для данных анализа цитокинов OLINK сообщается либо в единицах нормализованных экспрессии белка (NPX), либо в единицах абсолютной концентрации (PG/мл), при этом нижний предел обнаружения обычно ниже 1 пг/мл для большинства анализов.
|
Базовая линия и 6 недель
|
|
Изменение уровней гамма-интерферона воспалительного белка (IFN-γ)
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
|
Изменение уровней воспалительного белка в гамма-интерфероне (IFN-γ), измеренных с помощью OLINK для подмножества людей.
Для данных анализа цитокинов OLINK сообщается либо в единицах нормализованных экспрессии белка (NPX), либо в единицах абсолютной концентрации (PG/мл), при этом нижний предел обнаружения обычно ниже 1 пг/мл для большинства анализов.
|
Базовая линия и 6 недель
|
|
Изменения в микробиоме кишечника (индекс разнообразия Шеннона)
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
|
Микробиом кишечника будет измерен с помощью метагеномного секвенирования с дробовиком образцов стула, и будет рассчитана индекс разнообразия Шеннона.
Индекс разнообразия Шеннона оценивает как богатство (количество различных видов), так и равномерность (распределение индивидуумов среди видов) в кишечном микробиоме.
Более высокий индекс Шеннона указывает на более разнообразный микробиом, в то время как более низкий индекс предполагает меньшее разнообразие.
|
Базовая линия и 6 недель
|
|
Изменение уровней эндоканнабиноидного анандамида (AEA) в сыворотке
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
|
Уровни в сыворотке эндоканнабиноидного анандамида (AEA) будут измерены с использованием масс-спектрометрии в образцах, собранных на исходном уровне и при последующем наблюдении (в конце шести недель).
Это поможет нам выяснить изменение уровней эндоканнабиноидного анандамида (AEA) в ответ на вмешательство.
|
Базовая линия и 6 недель
|
|
Изменение в сыворотке 2-арахидоноилглицерина (2-AG) эндоканнабиноидных уровней
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
|
Уровни в сыворотке 2-арахидоноилглицерина (2-AG) эндоканнабиноида будут измерены с использованием масс-спектрометрии в образцах, собранных в начале исследования и при последующем наблюдении (в конце шести недель).
Это поможет нам выяснить изменение уровней 2-арахидоноилглицерола (2-AG) эндоканнабиноида в ответ на вмешательство.
|
Базовая линия и 6 недель
|
|
Изменения в уровнях экспрессии гена Alpha1 B, управляемых напряжением кальция Alpha1 B.
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
|
Транскриптомика будет измерена с использованием РНК-секвенирования образцов крови, собранных на исходном уровне и при последующем наблюдении (в конце шести недель).
РНК экстрагировали из цельной крови, и библиотеки секвенирования готовили и анализировали с использованием стандартных трубопроводов RNA-seq.
|
Базовая линия и 6 недель
|
|
Изменения в семействе семейства растворенных носителей 12 Member 5.
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
|
Транскриптомика будет измерена с использованием РНК-секвенирования образцов крови, собранных на исходном уровне и при последующем наблюдении (в конце шести недель).
РНК экстрагировали из цельной крови, и библиотеки секвенирования готовили и анализировали с использованием стандартных трубопроводов RNA-seq.
|
Базовая линия и 6 недель
|
|
Изменения в уровнях экспрессии генов, управляемых напряжением натрия, с использованием транскриптомики на подмножестве индивидов
Временное ограничение: Базовая линия и 6 недель
|
Транскриптомика будет измерена с использованием РНК-секвенирования образцов крови, собранных в атбазлин и при последующем наблюдении (в конце шести недель).
РНК экстрагировали из цельной крови, и библиотеки секвенирования готовили и анализировали с использованием стандартных трубопроводов RNA-seq.
|
Базовая линия и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ana Valdes, PhD, Professor in Genetic and Molecular Epidemiology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Roberts HC, Denison HJ, Martin HJ, Patel HP, Syddall H, Cooper C, Sayer AA. A review of the measurement of grip strength in clinical and epidemiological studies: towards a standardised approach. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):423-9. doi: 10.1093/ageing/afr051. Epub 2011 May 30.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, Fainsinger R, Aass N, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Studies comparing Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales, and Visual Analogue Scales for assessment of pain intensity in adults: a systematic literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1073-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.016.
- Thorstensson CA, Garellick G, Rystedt H, Dahlberg LE. Better Management of Patients with Osteoarthritis: Development and Nationwide Implementation of an Evidence-Based Supported Osteoarthritis Self-Management Programme. Musculoskeletal Care. 2015 Jun;13(2):67-75. doi: 10.1002/msc.1085. Epub 2014 Oct 24.
- Brain K, Burrows TL, Rollo ME, Chai LK, Clarke ED, Hayes C, Hodson FJ, Collins CE. A systematic review and meta-analysis of nutrition interventions for chronic noncancer pain. J Hum Nutr Diet. 2019 Apr;32(2):198-225. doi: 10.1111/jhn.12601. Epub 2018 Oct 7.
- Cui A, Li H, Wang D, Zhong J, Chen Y, Lu H. Global, regional prevalence, incidence and risk factors of knee osteoarthritis in population-based studies. EClinicalMedicine. 2020 Nov 26;29-30:100587. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100587. eCollection 2020 Dec.
- Barry E, Galvin R, Keogh C, Horgan F, Fahey T. Is the Timed Up and Go test a useful predictor of risk of falls in community dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2014 Feb 1;14:14. doi: 10.1186/1471-2318-14-14.
- Millar B, McWilliams DF, Abhishek A, Akin-Akinyosoye K, Auer DP, Chapman V, Doherty M, Ferguson E, Gladman JRF, Greenhaff P, Stocks J, Valdes AM, Walsh DA. Investigating musculoskeletal health and wellbeing; a cohort study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Mar 21;21(1):182. doi: 10.1186/s12891-020-03195-4.
- Luan L, El-Ansary D, Adams R, Wu S, Han J. Knee osteoarthritis pain and stretching exercises: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2022 Mar;114:16-29. doi: 10.1016/j.physio.2021.10.001. Epub 2021 Oct 11.
- Yu D, Peat G, Bedson J, Jordan KP. Annual consultation incidence of osteoarthritis estimated from population-based health care data in England. Rheumatology (Oxford). 2015 Nov;54(11):2051-60. doi: 10.1093/rheumatology/kev231. Epub 2015 Jul 9.
- Moseng T, Vliet Vlieland TPM, Battista S, Beckwee D, Boyadzhieva V, Conaghan PG, Costa D, Doherty M, Finney AG, Georgiev T, Gobbo M, Kennedy N, Kjeken I, Kroon FPB, Lohmander LS, Lund H, Mallen CD, Pavelka K, Pitsillidou IA, Rayman MP, Tveter AT, Vriezekolk JE, Wiek D, Zanoli G, Osteras N. EULAR recommendations for the non-pharmacological core management of hip and knee osteoarthritis: 2023 update. Ann Rheum Dis. 2024 May 15;83(6):730-740. doi: 10.1136/ard-2023-225041.
- Jonsson T, Eek F, Dell'Isola A, Dahlberg LE, Ekvall Hansson E. The Better Management of Patients with Osteoarthritis Program: Outcomes after evidence-based education and exercise delivered nationwide in Sweden. PLoS One. 2019 Sep 19;14(9):e0222657. doi: 10.1371/journal.pone.0222657. eCollection 2019.
- Gohir SA, Eek F, Kelly A, Abhishek A, Valdes AM. Effectiveness of Internet-Based Exercises Aimed at Treating Knee Osteoarthritis: The iBEAT-OA Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e210012. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0012.
- Zhang S, Wang D, Zhao J, Zhao H, Xie P, Zheng L, Sheng P, Yuan J, Xia B, Wei F, Zhang Z. Metabolic syndrome increases osteoarthritis risk: findings from the UK Biobank prospective cohort study. BMC Public Health. 2024 Jan 19;24(1):233. doi: 10.1186/s12889-024-17682-z.
- Fortuna R, Wang W, Mayengbam S, Tuplin EWN, Sampsell K, Sharkey KA, Hart DA, Reimer RA. Effect of prebiotic fiber on physical function and gut microbiota in adults, mostly women, with knee osteoarthritis and obesity: a randomized controlled trial. Eur J Nutr. 2024 Sep;63(6):2149-2161. doi: 10.1007/s00394-024-03415-w. Epub 2024 May 7.
- Woodhams SG, Sagar DR, Burston JJ, Chapman V. The role of the endocannabinoid system in pain. Handb Exp Pharmacol. 2015;227:119-43. doi: 10.1007/978-3-662-46450-2_7.
- Ding W, You Z, Chen Q, Yang L, Doheny J, Zhou X, Li N, Wang S, Hu K, Chen L, Xia S, Wu X, Wang C, Zhang C, Chen L, Ritchie C, Huang P, Mao J, Shen S. Gut Microbiota Influences Neuropathic Pain Through Modulating Proinflammatory and Anti-inflammatory T Cells. Anesth Analg. 2021 Apr 1;132(4):1146-1155. doi: 10.1213/ANE.0000000000005155.
- Karandikar N, Vargas OO. Kinetic chains: a review of the concept and its clinical applications. PM R. 2011 Aug;3(8):739-45. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.02.021.
- Arant KR, Katz JN, Neogi T. Quantitative sensory testing: identifying pain characteristics in patients with osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2022 Jan;30(1):17-31. doi: 10.1016/j.joca.2021.09.011. Epub 2021 Sep 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Остеоартрит
- Остеоартрит, Колено
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Некачественные лекарства
- Фармацевтические препараты
- Упражнение
- Поддельные лекарства
- Мальтодекстрин
Другие идентификационные номера исследования
- 22025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .