Livsstilsintervensjoner for smertelindring (INSPIRE) (INSPIRE)
26. august 2025 oppdatert av: University of Nottingham
Molekylære signaturer av endocannabinoid-indusert smertelindring hos mennesker: livsstilsintervensjoner, systemiske og lokale endringer
Denne pilotstudien vil være en placebokontrollert randomisert intervensjonsstudie der deltakere med knesmerter vil bli gruppert i diettintervensjonen, treningsintervensjonen, diett- og treningsintervensjonen eller placeboarmen.
Studien involverer inntak av kosttilskudd og utførelse av rutineøvelser som er vanlig og ikke er farmakologiske midler.
Sluttpunktene for studien er ikke-kliniske resultater.
N= 120.
2x2 intervensjon med 30 individer per blokk: placebo, kun diett, kun trening, diett + trening
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
117
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien
- Kvalifisering for deltakere inkluderer de i alderen >18 år som har en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 39,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
Deltakeren kan ikke delta i studien hvis NOEN av følgende gjelder:
- Har psykososial eller gastrointestinal (f.eks. malabsorptive tilstander som IBS/IBD, cøliaki)
- Tar følgende medisiner: immunsuppressiva, antikoagulantia, amiodaron og/eller perhexilin
- Følger eller forventes å starte en spesialisert kommersielt tilgjengelig diett og/eller et program for vekttap
- Gravid eller ammer
- Historie eller nåværende psykiatrisk sykdom
- Anamnese eller nåværende nevrologisk tilstand (f.eks. epilepsi)
- De som gjennomgår revisjon, har alvorlig hofte-OA, inflammatoriske artropatier
- Diagnostisert ikke-OA-årsak til knesmerter (f.eks. leddgikt)
- Nevropati eller diabetes mellitus
- Å ha deltatt i en forskningsstudie i løpet av de siste 3 månedene som involverer invasive prosedyrer eller en ulempegodtgjørelse (dette må forbli for ALLE UoN FMHS UREC-godkjente studier)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tren kun arm
Joint Academy En app-basert treningsplattform (Joint Academy®) vil bli brukt som intervensjon gitt til behandlingsarmen.
Programmet består av en blanding av åpne og tette kjedeøvelser, en kombinasjon av konsentriske, eksentriske og fokus på den globale styrken til beina inkludert musklene rundt hofter og kneledd, samt balanseforbedrende øvelser.
Intervensjonen inkluderer også pedagogiske økter integrert i programmet som dekker det grunnleggende om OA, dens behandling, selvadministrerende symptomer på OA og fordelene ved å opprettholde en sunn livsstil.
Treningsintervensjonen fokuserer på kjernestabilitet og ytelse, nevromuskulær benstyrking og balanseforbedring.
|
Joint Academy En app-basert treningsplattform (Joint Academy®) vil bli brukt som intervensjon gitt til behandlingsarmen.
Programmet består av en blanding av åpne og tette kjedeøvelser, en kombinasjon av konsentriske, eksentriske og fokus på den globale styrken til beina inkludert musklene rundt hofter og kneledd, samt balanseforbedrende øvelser.
|
|
Placebo komparator: Placebo arm
Deltakerne i placebo/kontrollarmen vil bli pålagt å ta 10g maltodextrin i samme periode på 6 uker.
|
10g/dag som kan konsumeres ved å legge til frokostblanding/smoothie/yoghurt eller valgfri drikke
|
|
Eksperimentell: KOPPETEN KUN ARM
Deltakerne i kostholdsintervensjonsarmen vil bli pålagt å ta 20g inulin i en periode på 6 uker.
|
20g/dag.
Inulin er lett oppløselig i væske og kan inkorporeres i det vanlige kostholdet - ved å tilsette vann, juice, smoothies, frokostblandinger, yoghurt etc.
|
|
Eksperimentell: Kosthold + treningsintervensjonsarm
Deltakerne i denne armen vil bli pålagt å ta 20g inulin i en periode på 6 uker og trene samtidig.
|
20g/dag.
Inulin er lett oppløselig i væske og kan inkorporeres i det vanlige kostholdet - ved å tilsette vann, juice, smoothies, frokostblandinger, yoghurt etc.
Joint Academy En app-basert treningsplattform (Joint Academy®) vil bli brukt som intervensjon gitt til behandlingsarmen.
Programmet består av en blanding av åpne og tette kjedeøvelser, en kombinasjon av konsentriske, eksentriske og fokus på den globale styrken til beina inkludert musklene rundt hofter og kneledd, samt balanseforbedrende øvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i numerisk hastighetspoeng (NRS) for smerte
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Den numeriske hastighetsscore (NRS) vil bli brukt til å vurdere endringene i smertenivået som respons på intervensjonen mellom baseline og oppfølging. Deltakerne rapporterte smertene sine i en skala fra 0 til 10, der 0 representerer ingen smerter og 10 den verste smerten som kan tenkes. |
Baseline og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjonelt utfall 30-sekunder Sit-to-stand (30cst)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Måler hvor mange ganger en deltaker kan reise seg fra en stol til en full stående stilling på 30 sekunder.
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring i funksjonelt utfall Timed-Up og Go (TUG)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Tid på få sekunder for å stå opp, gå 3m, returnere og sitte.
Gjennomsnitt av 3 forsøk ved baseline og oppfølging (på slutten av 6 uker).
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring i funksjonell utfallsgrepstyrke
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Målt med dynamometer; Gjennomsnitt av 3 studier på dominerende hånd i sittende stilling med deltaker som påfører så mye greptrykk som mulig på dynamometeret.
Maksimal lesing (kg) i tatt for hver repetisjon.
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring i smertefølsomhetsutfall Temporal summering (TS)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Smertsensibilisering vil bli målt ved bruk av kvantitativ sensorisk testing (QST) for å vurdere eventuelle endringer i smertestillingsindekser fra ved baseline til oppfølging.
QST er en ikke-invasiv metode for å vurdere smertefølsomhet ved bruk av standardiserte stimuli som mekanisk trykk eller skarphet.
Vi brukte QST -modaliteten Temporal Summation (TS).
TS vurderer følsomhet for skarphet ved å anvende en kort "pinprick" -stimulus (256 mn pinprick; MRC-Systems, Heidelberg, Tyskland) på huden med høyere rangeringer som potensielt antyder økt ryggsmerteresmert.
En enkelt stimulans ble påført rectus femoris (5 cm over midtpunktet til patellaen til det mest smertefulle kneet), etterfulgt av 10 repeterende stimuli ved 1/s.
Deltakerne vurderte smerte/skarphetsintensitet på en 0-10 visuell analog skala etter både singelen og gjennomsnittet av de gjentatte stimuli.
Hver test ble utført to ganger, med en 2-minutters pause mellom repetisjoner og gjennomsnittet ble tatt.
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endringer i smerteresensibilisering Resultat Trykk smertestillende terskel (PPT) på det superolaterale patella -stedet
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Smertsensibilisering vil bli målt ved bruk av kvantitativ sensorisk testing (QST) for å vurdere eventuelle endringer i smertestillingsindekser fra ved baseline til oppfølging.
QST er en ikke-invasiv metode for å vurdere smertefølsomhet ved bruk av standardiserte stimuli som mekanisk trykk eller skarphet.
Vi brukte qst -modalitetstrykksmerketsdeteksjonsgrense (PPT) i anatomisk stilling: quadricep (2 cm over superolateral kant av patella).
PPT måler det laveste trykket en deltaker oppfatter som smertefullt mens trykk påføres ved hjelp av en håndholdt sonde (Medoc-ALGOMED, Israel) med en hastighet på 50 kPa/s på det mest smertefulle kneet, med lavere PPT-terskel som tyder på økt smertefølsomhet.
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endringer i smerteresensibilisering Resultat Trykk smertestillende terskel (PPT) på det superomediale patellaområdet
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Smertsensibilisering vil bli målt ved bruk av kvantitativ sensorisk testing (QST) for å vurdere eventuelle endringer i smertestillingsindekser fra ved baseline til oppfølging.
QST er en ikke-invasiv metode for å vurdere smertefølsomhet ved bruk av standardiserte stimuli som mekanisk trykk eller skarphet.
Vi brukte qst -modalitetstrykksmerketsdeteksjonsgrense (PPT) i anatomisk stilling: quadricep (2 cm over superomedial kant av patella).
PPT måler det laveste trykket en deltaker oppfatter som smertefullt mens trykk påføres ved hjelp av en håndholdt sonde (Medoc-ALGOMED, Israel) med en hastighet på 50 kPa/s på det mest smertefulle kneet, med lavere PPT-terskel som tyder på økt smertefølsomhet.
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endringer i smerteresensibilisering Resultat Trykk Pain Detection Threshold (PPT) på mediallinjestedet
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Smertsensibilisering vil bli målt ved bruk av kvantitativ sensorisk testing (QST) for å vurdere eventuelle endringer i smertestillingsindekser fra Abeline til oppfølging.
QST er en ikke-invasiv metode for å vurdere smertefølsomhet ved bruk av standardiserte stimuli som mekanisk trykk eller skarphet.
Vi brukte qst -modalitetstrykkets smertestillende terskel (PPT) i den anatomiske posisjonen: medial leddlinje (3 cm medialt fra medialkant av patella).
PPT måler det laveste trykket en deltaker oppfatter som smertefullt mens trykk påføres ved hjelp av en håndholdt sonde (Medoc-ALGOMED, Israel) med en hastighet på 50 kPa/s på det mest smertefulle kneet, med lavere PPT-terskel som tyder på økt smertefølsomhet.
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endringer i smerteresensibilisering Resultat Trykk smertestillende terskel (PPT) ved tibialis fremre muskelsted
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Smertsensibilisering vil bli målt ved bruk av kvantitativ sensorisk testing (QST) for å vurdere eventuelle endringer i smertestillingsindekser fra ved baseline til oppfølging.
QST er en ikke-invasiv metode for å vurdere smertefølsomhet ved bruk av standardiserte stimuli som mekanisk trykk eller skarphet.
Vi brukte qst -modalitetstrykksmerketsdeteksjonsgrense (PPT) i anatomisk stilling: tibialis anterior (5 cm distalt og 1 cm sideveis til tibial tuberositet).
PPT måler det laveste trykket en deltaker oppfatter som smertefullt mens trykk påføres ved hjelp av en håndholdt sonde (Medoc-ALGOMED, Israel) med en hastighet på 50 kPa/s på det mest smertefulle kneet, med lavere PPT-terskel som tyder på økt smertefølsomhet.
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endringer i smerteresensibilisering Resultat Trykk smertestillende terskel (PPT) på Brachioradialis muskelsted
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Smertsensibilisering vil bli målt ved bruk av kvantitativ sensorisk testing (QST) for å vurdere eventuelle endringer i smertestillingsindekser fra baseline til oppfølging.
QST er en ikke-invasiv metode for å vurdere smertefølsomhet ved bruk av standardiserte stimuli som mekanisk trykk eller skarphet.
Vi brukte qst -modalitetstrykkets smertestillende terskel (PPT) i anatomisk stilling: brachioradialis (5 cm medialt og distalt til lateral epicondyle) på armen overfor det smertefulle kneet.
PPT måler det laveste trykket en deltaker oppfatter som smertefullt mens trykk påføres ved hjelp av en håndholdt sonde (Medoc-ALGOMED, Israel) med en hastighet på 50 kPa/s på armen overfor det smertefulle kneet, med lavere PPT-terskel som tyder på økt smertefølsomhet.
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring i kortkjede fettsyre -smørsyre
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Endring i serumnivåer av kortkjedede fettsyre (SCFA) -børsyre som respons på intervensjonene.
SCFA -nivåer i serum vil bli målt ved bruk av massespektrometri.
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring i kortkjede fettsyre eddiksyre
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Endring i serumnivåer av kortkjedede fettsyre (SCFA) eddiksyre som respons på intervensjoner.
SCFA -nivåer i serum vil bli målt ved bruk av massespektrometri.
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring i inflammatorisk protein interleukin-6 (IL-6) nivåer
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Endring i interleukin-6 (IL-6) inflammatoriske proteinnivåer målt med Olink for en undergruppe av individer.
For OLINK cytokinanalysepaneler rapporteres data i enten normaliserte proteinuttrykksenheter (NPX) enheter eller absolutte konsentrasjonsenheter (PG/ml), med den nedre deteksjonsgrensen typisk under 1 pg/ml for de fleste analyser.
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring i tumor nekrose faktor (TNF) inflammatoriske proteinnivåer
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Endring i tumor nekrose faktor (TNF) inflammatoriske proteinnivåer målt med OLINK for en delmengde av individer.
For OLINK cytokinanalysepaneler rapporteres data i enten normaliserte proteinuttrykksenheter (NPX) enheter eller absolutte konsentrasjonsenheter (PG/ml), med den nedre deteksjonsgrensen typisk under 1 pg/ml for de fleste analyser.
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring i inflammatorisk proteininterferon gamma (IFN-y) nivåer
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Endring i interferon gamma (IFN-y) inflammatoriske proteinnivåer målt med OLINK for en undergruppe av individer.
For OLINK cytokinanalysepaneler rapporteres data i enten normaliserte proteinuttrykksenheter (NPX) enheter eller absolutte konsentrasjonsenheter (PG/ml), med den nedre deteksjonsgrensen typisk under 1 pg/ml for de fleste analyser.
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endringer i tarmmikrobiomet (Shannon Diversity Index)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Tarmmikrobiomet vil bli målt med haglegeværmetagenomisk sekvensering av avføringsprøver og Shannon Diversity Index vil bli beregnet.
Shannon -mangfoldsindeksen vurderer både rikdommen (antall forskjellige arter) og jevnhet (distribusjon av individer blant arter) i tarmmikrobiomet.
En høyere Shannon -indeks indikerer et mer mangfoldig mikrobiom, mens en lavere indeks antyder mindre mangfold.
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring i serum endocannabinoid anandamid (AEA) nivåer
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Serumnivåer av endocannabinoid anandamid (AEA) vil bli målt ved bruk av massespektrometri i prøver samlet ved baseline og ved oppfølging (på slutten av seks uker).
Dette vil hjelpe oss å konstatere endringen i nivåer av endocannabinoid anandamid (AEA) som svar på intervensjonen.
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring i serum 2-arachidonoylglycerol (2-Ag) endocannabinoid nivåer
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Serumnivåer av 2-arachidonoylglycerol (2-Ag) endocannabinoid vil bli målt ved bruk av massespektrometri i prøver samlet ved baseline og ved oppfølging (på slutten av seks uker).
Dette vil hjelpe oss å finne ut endringen i nivåer av 2-arachidonoylglycerol (2-Ag) endocannabinoid som respons på intervensjonen.
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endringer i kalsiumspenningsgater kanal underenhet alfa1 b genuttrykknivåer ved bruk av transkriptomikk på en undergruppe av individer
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Transkriptomikk vil bli målt ved bruk av RNA-sekvensering av blodprøver samlet ved baseline og ved oppfølging (på slutten av seks uker).
RNA ble ekstrahert fra fullblod, og sekvenseringsbiblioteker ble fremstilt og analysert ved bruk av standard RNA-seq-rørledninger.
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endringer i solute bærerfamilie 12 MEDLEMME 5 GENEMTURSNIVÅER BRUKER TRANSCRIPTOMICS PÅ EN DUBSENT AV individer
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Transkriptomikk vil bli målt ved bruk av RNA-sekvensering av blodprøver samlet ved baseline og ved oppfølging (på slutten av seks uker).
RNA ble ekstrahert fra fullblod, og sekvenseringsbiblioteker ble fremstilt og analysert ved bruk av standard RNA-seq-rørledninger.
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endringer i natriumspenning-gated kanal alfa underenhet 11 genuttrykknivåer ved bruk av transkriptomikk på en undergruppe av individer
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Transkriptomikk vil bli målt ved bruk av RNA-sekvensering av blodprøver samlet atbaseline og ved oppfølging (på slutten av seks uker).
RNA ble ekstrahert fra fullblod, og sekvenseringsbiblioteker ble fremstilt og analysert ved bruk av standard RNA-seq-rørledninger.
|
Baseline og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ana Valdes, PhD, Professor in Genetic and Molecular Epidemiology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Roberts HC, Denison HJ, Martin HJ, Patel HP, Syddall H, Cooper C, Sayer AA. A review of the measurement of grip strength in clinical and epidemiological studies: towards a standardised approach. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):423-9. doi: 10.1093/ageing/afr051. Epub 2011 May 30.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, Fainsinger R, Aass N, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Studies comparing Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales, and Visual Analogue Scales for assessment of pain intensity in adults: a systematic literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1073-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.016.
- Thorstensson CA, Garellick G, Rystedt H, Dahlberg LE. Better Management of Patients with Osteoarthritis: Development and Nationwide Implementation of an Evidence-Based Supported Osteoarthritis Self-Management Programme. Musculoskeletal Care. 2015 Jun;13(2):67-75. doi: 10.1002/msc.1085. Epub 2014 Oct 24.
- Brain K, Burrows TL, Rollo ME, Chai LK, Clarke ED, Hayes C, Hodson FJ, Collins CE. A systematic review and meta-analysis of nutrition interventions for chronic noncancer pain. J Hum Nutr Diet. 2019 Apr;32(2):198-225. doi: 10.1111/jhn.12601. Epub 2018 Oct 7.
- Cui A, Li H, Wang D, Zhong J, Chen Y, Lu H. Global, regional prevalence, incidence and risk factors of knee osteoarthritis in population-based studies. EClinicalMedicine. 2020 Nov 26;29-30:100587. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100587. eCollection 2020 Dec.
- Barry E, Galvin R, Keogh C, Horgan F, Fahey T. Is the Timed Up and Go test a useful predictor of risk of falls in community dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2014 Feb 1;14:14. doi: 10.1186/1471-2318-14-14.
- Millar B, McWilliams DF, Abhishek A, Akin-Akinyosoye K, Auer DP, Chapman V, Doherty M, Ferguson E, Gladman JRF, Greenhaff P, Stocks J, Valdes AM, Walsh DA. Investigating musculoskeletal health and wellbeing; a cohort study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Mar 21;21(1):182. doi: 10.1186/s12891-020-03195-4.
- Luan L, El-Ansary D, Adams R, Wu S, Han J. Knee osteoarthritis pain and stretching exercises: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2022 Mar;114:16-29. doi: 10.1016/j.physio.2021.10.001. Epub 2021 Oct 11.
- Yu D, Peat G, Bedson J, Jordan KP. Annual consultation incidence of osteoarthritis estimated from population-based health care data in England. Rheumatology (Oxford). 2015 Nov;54(11):2051-60. doi: 10.1093/rheumatology/kev231. Epub 2015 Jul 9.
- Moseng T, Vliet Vlieland TPM, Battista S, Beckwee D, Boyadzhieva V, Conaghan PG, Costa D, Doherty M, Finney AG, Georgiev T, Gobbo M, Kennedy N, Kjeken I, Kroon FPB, Lohmander LS, Lund H, Mallen CD, Pavelka K, Pitsillidou IA, Rayman MP, Tveter AT, Vriezekolk JE, Wiek D, Zanoli G, Osteras N. EULAR recommendations for the non-pharmacological core management of hip and knee osteoarthritis: 2023 update. Ann Rheum Dis. 2024 May 15;83(6):730-740. doi: 10.1136/ard-2023-225041.
- Jonsson T, Eek F, Dell'Isola A, Dahlberg LE, Ekvall Hansson E. The Better Management of Patients with Osteoarthritis Program: Outcomes after evidence-based education and exercise delivered nationwide in Sweden. PLoS One. 2019 Sep 19;14(9):e0222657. doi: 10.1371/journal.pone.0222657. eCollection 2019.
- Gohir SA, Eek F, Kelly A, Abhishek A, Valdes AM. Effectiveness of Internet-Based Exercises Aimed at Treating Knee Osteoarthritis: The iBEAT-OA Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e210012. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0012.
- Zhang S, Wang D, Zhao J, Zhao H, Xie P, Zheng L, Sheng P, Yuan J, Xia B, Wei F, Zhang Z. Metabolic syndrome increases osteoarthritis risk: findings from the UK Biobank prospective cohort study. BMC Public Health. 2024 Jan 19;24(1):233. doi: 10.1186/s12889-024-17682-z.
- Fortuna R, Wang W, Mayengbam S, Tuplin EWN, Sampsell K, Sharkey KA, Hart DA, Reimer RA. Effect of prebiotic fiber on physical function and gut microbiota in adults, mostly women, with knee osteoarthritis and obesity: a randomized controlled trial. Eur J Nutr. 2024 Sep;63(6):2149-2161. doi: 10.1007/s00394-024-03415-w. Epub 2024 May 7.
- Woodhams SG, Sagar DR, Burston JJ, Chapman V. The role of the endocannabinoid system in pain. Handb Exp Pharmacol. 2015;227:119-43. doi: 10.1007/978-3-662-46450-2_7.
- Ding W, You Z, Chen Q, Yang L, Doheny J, Zhou X, Li N, Wang S, Hu K, Chen L, Xia S, Wu X, Wang C, Zhang C, Chen L, Ritchie C, Huang P, Mao J, Shen S. Gut Microbiota Influences Neuropathic Pain Through Modulating Proinflammatory and Anti-inflammatory T Cells. Anesth Analg. 2021 Apr 1;132(4):1146-1155. doi: 10.1213/ANE.0000000000005155.
- Karandikar N, Vargas OO. Kinetic chains: a review of the concept and its clinical applications. PM R. 2011 Aug;3(8):739-45. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.02.021.
- Arant KR, Katz JN, Neogi T. Quantitative sensory testing: identifying pain characteristics in patients with osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2022 Jan;30(1):17-31. doi: 10.1016/j.joca.2021.09.011. Epub 2021 Sep 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
25. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Leddgikt
- Leddsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Artrose
- Artrose, kne
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Substandard medisiner
- Farmasøytiske preparater
- Øvelse
- Forfalskede medisiner
- maltodextrin
Andre studie-ID-numre
- 22025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
For å overholde personvernloven vil personopplysninger slettes så snart som mulig etter at de ikke lenger er nødvendige for studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .