Lebensstilinterventionen zur Schmerzlinderung (INSPIRE) (INSPIRE)
26. August 2025 aktualisiert von: University of Nottingham
Molekulare Signaturen der Endocannabinoid-induzierten Schmerzlinderung beim Menschen: Lebensstilinterventionen, systemische und lokalisierte Veränderungen
Diese Pilotstudie wird eine Placebo-kontrollierte randomisierte Interventionsstudie sein, in der Teilnehmer mit Knieschmerzen in die Ernährungsintervention, Bewegungsintervention, Ernährungs- und Bewegungsintervention oder den Placebo-Arm eingeteilt werden.
Die Studie umfasst die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln und die Durchführung von Routineübungen, die häufig verwendet werden und keine pharmakologischen Mittel sind.
Die Endpunkte der Studie sind nicht-klinische Ergebnisse.
N = 120.
2x2-Intervention mit 30 Personen pro Block: Placebo, nur Diät, nur Bewegung, Diät + Bewegung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
117
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben
- Teilnahmeberechtigt sind Personen ab 18 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 39,9 kg/m2
Ausschlusskriterien:
Der Teilnehmer darf nicht an der Studie teilnehmen, wenn EINER der folgenden Punkte zutrifft:
- Psychosoziale oder gastrointestinale (z. B. malabsorptive Erkrankungen wie IBS/IBD, Zöliakie)
- Folgende Medikamente einnehmen: Immunsuppressiva, Antikoagulanzien, Amiodaron und/oder Perhexilin
- derzeit eine spezialisierte, im Handel erhältliche Diät und/oder ein Programm zur Gewichtsabnahme befolgen oder voraussichtlich beginnen werden
- Schwanger oder stillend
- Vorgeschichte oder aktuelle psychiatrische Erkrankung
- Anamnese oder aktueller neurologischer Zustand (z. Epilepsie)
- Diejenigen, die sich einer Revision unterziehen, mit schwerer Hüft-OA, entzündlichen Arthropathien
- Diagnostizierte Nicht-OA-Ursache für Knieschmerzen (z. rheumatoide Arthritis)
- Neuropathie oder Diabetes mellitus
- Teilnahme an einer Forschungsstudie in den letzten 3 Monaten mit invasiven Verfahren oder Unannehmlichkeiten (diese muss für ALLE von UoN FMHS UREC genehmigten Studien bestehen bleiben)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nur Arm trainieren
Joint Academy Eine App-basierte Übungsplattform (Joint Academy®) wird als Intervention für den Behandlungsarm verwendet.
Das Programm besteht aus einer Mischung aus Übungen mit offener und geschlossener Kette, einer Kombination aus konzentrischen und exzentrischen Übungen, die sich auf die globale Kraft der Beine konzentrieren, einschließlich der Muskeln um die Hüften und Kniegelenke, sowie Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts.
Die Intervention umfasst auch in das Programm integrierte Schulungssitzungen, die die Grundlagen von OA, seine Behandlung, die Selbstbehandlung der Symptome von OA und die Vorteile eines gesunden Lebensstils behandeln.
Die Übungsintervention konzentriert sich auf Kernstabilität und -leistung, neuromuskuläre Beinstärkung und Gleichgewichtsverbesserung.
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Joint Academy Eine App-basierte Übungsplattform (Joint Academy®) wird als Intervention für den Behandlungsarm verwendet.
Das Programm besteht aus einer Mischung aus Übungen mit offener und geschlossener Kette, einer Kombination aus konzentrischen und exzentrischen Übungen, die sich auf die globale Kraft der Beine konzentrieren, einschließlich der Muskeln um die Hüften und Kniegelenke, sowie Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts.
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Placebo-Komparator: Placebo Arm
Die Teilnehmer des Placebo/Kontrollarms müssen für den gleichen Zeitraum von 6 Wochen 10 g Maltodextrin nehmen.
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10 g/Tag, die durch Hinzufügen zu Frühstückszerealien/Smoothie/Joghurt oder einem Getränk Ihrer Wahl verzehrt werden können
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Experimental: Diät nur Arm
Die Teilnehmer des Diätinterventionsarms müssen für einen Zeitraum von 6 Wochen 20 g Inulin einnehmen.
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20g/Tag.
Inulin ist leicht in Flüssigkeit löslich und kann in die übliche Ernährung eingearbeitet werden - durch Zugabe zu Wasser, Saft, Smoothies, Müsli, Joghurt etc.
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Experimental: Diät + Übungsinterventionsarm
Die Teilnehmer an diesem Arm müssen für einen Zeitraum von 6 Wochen 20 g Inulin nehmen und gleichzeitig Sport treiben.
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20g/Tag.
Inulin ist leicht in Flüssigkeit löslich und kann in die übliche Ernährung eingearbeitet werden - durch Zugabe zu Wasser, Saft, Smoothies, Müsli, Joghurt etc.
Joint Academy Eine App-basierte Übungsplattform (Joint Academy®) wird als Intervention für den Behandlungsarm verwendet.
Das Programm besteht aus einer Mischung aus Übungen mit offener und geschlossener Kette, einer Kombination aus konzentrischen und exzentrischen Übungen, die sich auf die globale Kraft der Beine konzentrieren, einschließlich der Muskeln um die Hüften und Kniegelenke, sowie Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der numerischen Ratenbewertung (NRS) bei Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Der numerische Ratenwert (NRS) wird verwendet, um die Änderungen des Schmerzniveaus als Reaktion auf die Intervention zwischen Basislinie und Nachuntersuchung zu bewerten. Die Teilnehmer berichteten über ihre Schmerzen auf einer Skala im Bereich von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 den schlimmsten Schmerz darstellt. |
Grundlinie und 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des funktionalen Ergebniss 30 Sekunden Sit-to-Stand (30cst)
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Misst, wie oft ein Teilnehmer in 30 Sekunden von einem Stuhl zu einer vollständigen Position aufsteigen kann.
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Grundlinie und 6 Wochen
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Änderung des funktionellen Ergebniss zeitlich und go (TUG)
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Zeit in Sekunden, um aufzustehen, 3M zu gehen, zurückzukehren und zu sitzen.
Durchschnitt 3 Versuche zu Studienbeginn und Follow-up (zum Ende von 6 Wochen).
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Grundlinie und 6 Wochen
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Veränderung des funktionellen Ergebnisfestigkeitsfestigkeit
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Gemessen mit Dynamometer; Durchschnittlich 3 Versuche an der dominanten Hand in sitzender Position, wobei der Teilnehmer so viel Griffdruck wie möglich auf dem Dynamometer ausübt.
Die maximale Messung (kg) für jede Wiederholung.
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Grundlinie und 6 Wochen
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Änderung der Schmerzsensibilisierungsergebnis zeitliche Summation (TS)
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Die Schmerzsensibilisierung wird unter Verwendung quantitativer sensorischer Tests (QST) gemessen, um Änderungen der Schmerzsensibilisierungsindizes von zu Studienbeginn bis zur Nachuntersuchung zu bewerten.
QST ist eine nicht-invasive Methode zur Bewertung der Schmerzempfindlichkeit unter Verwendung standardisierter Stimuli wie mechanischer Druck oder Schärfe.
Wir haben die QST -Modalität Temporal Summation (TS) verwendet.
TS bewertet die Empfindlichkeit gegenüber Schärfe, indem ein kurzer "Pinprick" -Iger (256 Mn Pinprick; MRC-Systeme, Heidelberg, Deutschland) auf die Haut angewendet werden, wobei höhere Bewertungen möglicherweise auf eine erhöhte Empfindlichkeit des Schmerzmittels der Rückenmarks hinweisen.
Ein einzelner Stimulus wurde auf die Rektus femoris (5 cm über dem Mittelpunkt der Patella des schmerzhaftesten Knies) aufgetragen, gefolgt von 10 wiederholenden Stimuli bei 1/s.
Die Teilnehmer bewerteten die Intensität der Schmerz-/Schärfe auf einer visuellen Analogskala von 0-10 nach dem einzelnen und dem Durchschnitt der wiederholten Stimuli.
Jeder Test wurde zweimal durchgeführt, mit einer 2-minütigen Pause zwischen Wiederholungen und der Durchschnitt wurde durchgeführt.
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Grundlinie und 6 Wochen
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Veränderungen der Schmerzempfindlichkeitsergebnis Druckschmerzdetektionschwelle (PPT) an der superolateralen Patella -Stelle
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Die Schmerzsensibilisierung wird unter Verwendung quantitativer sensorischer Tests (QST) gemessen, um Änderungen der Schmerzsensibilisierungsindizes von zu Studienbeginn bis zur Nachuntersuchung zu bewerten.
QST ist eine nicht-invasive Methode zur Bewertung der Schmerzempfindlichkeit unter Verwendung standardisierter Stimuli wie mechanischer Druck oder Schärfe.
Wir verwendeten die QST -Modalitätsdruck -Schmerzdetektionschwelle (PPT) an anatomischer Position: Quadrizep (2 cm über der superolateralen Patella -Kante).
PPT misst den niedrigsten Druck, den ein Teilnehmer als schmerzhaft wahrnimmt, während der Druck unter Verwendung einer Handheld-Sonde (Medoc-Algomed, Israel) mit einer Geschwindigkeit von 50 kPa/s am schmerzhaftesten Knie mit einer niedrigeren PPT-Schwelle auf erhöhte Schmerzempfindlichkeit angewendet wird.
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Grundlinie und 6 Wochen
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Veränderungen der Schmerzempfindlichkeitsergebnisdruck Schmerzdetektionschwelle (PPT) an der superomedialen Patella -Stelle
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Die Schmerzsensibilisierung wird unter Verwendung quantitativer sensorischer Tests (QST) gemessen, um Änderungen der Schmerzsensibilisierungsindizes von zu Studienbeginn bis zur Nachuntersuchung zu bewerten.
QST ist eine nicht-invasive Methode zur Bewertung der Schmerzempfindlichkeit unter Verwendung standardisierter Stimuli wie mechanischer Druck oder Schärfe.
Wir verwendeten die QST -Modalitätsdruck -Schmerzdetektionschwelle (PPT) an anatomischer Position: Quadrizep (2 cm über der superomedialen Rand von Patella).
PPT misst den niedrigsten Druck, den ein Teilnehmer als schmerzhaft wahrnimmt, während der Druck unter Verwendung einer Handheld-Sonde (Medoc-Algomed, Israel) mit einer Geschwindigkeit von 50 kPa/s am schmerzhaftesten Knie mit einer niedrigeren PPT-Schwelle auf erhöhte Schmerzempfindlichkeit angewendet wird.
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Grundlinie und 6 Wochen
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Veränderungen der Schmerzempfindlichkeitsergebnisdruck Schmerzdetektionschwelle (PPT) an der Stelle der medialen Gelenklinie
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Die Schmerzsensibilisierung wird unter Verwendung quantitativer sensorischer Tests (QST) gemessen, um Änderungen der Schmerzsensibilisierungsindizes von Abeline bis Follow-up zu bewerten.
QST ist eine nicht-invasive Methode zur Bewertung der Schmerzempfindlichkeit unter Verwendung standardisierter Stimuli wie mechanischer Druck oder Schärfe.
Wir verwendeten die QST -Modalitätsdruckschmerz -Erkennungsschwelle (PPT) an der anatomischen Position: mediale Gelenklinie (3 cm medial vom medialen Rand der Patella).
PPT misst den niedrigsten Druck, den ein Teilnehmer als schmerzhaft wahrnimmt, während der Druck unter Verwendung einer Handheld-Sonde (Medoc-Algomed, Israel) mit einer Geschwindigkeit von 50 kPa/s am schmerzhaftesten Knie mit einer niedrigeren PPT-Schwelle auf erhöhte Schmerzempfindlichkeit angewendet wird.
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Grundlinie und 6 Wochen
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Veränderungen der Schmerzempfindlichkeitsergebnis Druckschmerzdetektionschwelle (PPT) an der Tibialis vorderen Muskelstelle
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Die Schmerzsensibilisierung wird unter Verwendung quantitativer sensorischer Tests (QST) gemessen, um Änderungen der Schmerzsensibilisierungsindizes von zu Studienbeginn bis zur Nachuntersuchung zu bewerten.
QST ist eine nicht-invasive Methode zur Bewertung der Schmerzempfindlichkeit unter Verwendung standardisierter Stimuli wie mechanischer Druck oder Schärfe.
Wir verwendeten die QST -Modalitätsdruck -Schmerzdetektionschwelle (PPT) an anatomischer Position: Tibialis anterior (5 cm distal und 1 cm lateral zur Tibia -Tuberosität).
PPT misst den niedrigsten Druck, den ein Teilnehmer als schmerzhaft wahrnimmt, während der Druck unter Verwendung einer Handheld-Sonde (Medoc-Algomed, Israel) mit einer Geschwindigkeit von 50 kPa/s am schmerzhaftesten Knie mit einer niedrigeren PPT-Schwelle auf erhöhte Schmerzempfindlichkeit angewendet wird.
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Grundlinie und 6 Wochen
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Veränderungen der Schmerzempfindlichkeitsergebnis Druckschmerzdetektionschwelle (PPT) an der Brachioradialis -Muskelstelle
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Die Schmerzsensibilisierung wird unter Verwendung quantitativer sensorischer Tests (QST) gemessen, um Änderungen der Schmerzsensibilisierungsindizes von der Grundlinie bis zur Nachuntersuchung zu bewerten.
QST ist eine nicht-invasive Methode zur Bewertung der Schmerzempfindlichkeit unter Verwendung standardisierter Stimuli wie mechanischer Druck oder Schärfe.
Wir verwendeten die QST -Modalitätsdruck -Schmerzdetektionschwelle (PPT) in anatomischer Position: Brachioradialis (5 cm medial und distal zum lateralen Epikondyle) am Arm gegenüber dem schmerzhaften Knie.
PPT misst den niedrigsten Druck, den ein Teilnehmer als schmerzhaft wahrnimmt, während der Druck unter Verwendung einer Handheld-Sonde (Medoc-Algomed, Israel) mit einer Geschwindigkeit von 50 kPa/s am Arm gegenüber dem schmerzhaften Knie angewendet wird, wobei der niedrigere PPT-Schwellenwert auf eine erhöhte Schmerzempfindlichkeit hinweist.
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Grundlinie und 6 Wochen
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Veränderung der kurzkettigen Fettsäure -Buttersäure
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Änderung der Serumspiegel von kurzkettiger Fettsäure (SCFA) als Reaktion auf die Interventionen.
Die SCFA -Spiegel im Serum werden unter Verwendung von Massenspektrometrie gemessen.
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Grundlinie und 6 Wochen
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Veränderung der kurzkettigen Fettsäuresäure
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Änderung der Serumspiegel von kurzkettiger Fettsäure (SCFA) als Reaktion auf die Interventionen.
Die SCFA -Spiegel im Serum werden unter Verwendung von Massenspektrometrie gemessen.
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Grundlinie und 6 Wochen
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Veränderung des entzündlichen Proteins Interleukin-6 (IL-6) Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Veränderung der Entzündungsproteinspiegel der Interleukin-6 (IL-6), gemessen mit dem Olink für eine Untergruppe von Individuen.
Für Olink -Cytokin -Assay -Panels werden Daten in entweder in normalisierten Proteinen -Expressionseinheiten (NPX) oder in Absolute -Konzentrationseinheiten (PG/ml) angegeben, wobei für die meisten Assays typischerweise unter 1 pg/ml unter 1 pg/ml untergegangen sind.
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Grundlinie und 6 Wochen
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Änderung des Tumornekrosefaktors (TNF) Entzündungsproteinspiegel
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Änderung des Tumornekrosefaktors (TNF) Entzündungsproteinspiegel wurden mit dem Olink für eine Untergruppe von Individuen gemessen.
Für Olink -Cytokin -Assay -Panels werden Daten in entweder in normalisierten Proteinen -Expressionseinheiten (NPX) oder in Absolute -Konzentrationseinheiten (PG/ml) angegeben, wobei für die meisten Assays typischerweise unter 1 pg/ml unter 1 pg/ml untergegangen sind.
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Grundlinie und 6 Wochen
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Veränderung des entzündlichen Protein-Interferon-Gamma (IFN-γ) -Piegels
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Änderung der Interferon-Gamma (IFN-γ) Entzündungsproteinspiegel wurden mit dem Olink für eine Untergruppe von Individuen gemessen.
Für Olink -Cytokin -Assay -Panels werden Daten in entweder in normalisierten Proteinen -Expressionseinheiten (NPX) oder in Absolute -Konzentrationseinheiten (PG/ml) angegeben, wobei für die meisten Assays typischerweise unter 1 pg/ml unter 1 pg/ml untergegangen sind.
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Grundlinie und 6 Wochen
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Änderungen des Darmmikrobioms (Shannon Diversity Index)
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Das Darmmikrobiom wird mit einer metagenomischen Schrotflintensequenzierung von Stuhlproben gemessen und der Shannon -Diversity -Index wird berechnet.
Der Shannon -Diversity -Index bewertet sowohl den Reichtum (Anzahl der verschiedenen Arten) als auch die Gleichheit (Verteilung von Individuen unter Arten) innerhalb des Darmmikrobioms.
Ein höherer Shannon -Index zeigt ein vielfältigeres Mikrobiom an, während ein niedrigerer Index weniger Vielfalt hindeutet.
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Grundlinie und 6 Wochen
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Änderung der Serumendocannabinoid -Anandamid (AEA) -Piegel
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Die Serumspiegel von Endocannabinoid-Anandamid (AEA) werden unter Verwendung von Massenspektrometrie in zu Studienbeginn und bei Follow-up (am Ende von sechs Wochen) gesammelten Proben gemessen.
Dies wird uns helfen, die Änderung der Endocannabinoid -Anandamid (AEA) als Reaktion auf die Intervention festzustellen.
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Grundlinie und 6 Wochen
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Änderung des Serum-2-Arachidonoylglycerol (2-Ag) -Don-Endocannabinoidspiegels
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Die Serumspiegel von 2-Arachidonoylglycerol (2-Ag) -Gedocannabinoid werden unter Verwendung der Massenspektrometrie in zu Studienbeginn und bei Follow-up (am Ende von sechs Wochen) gesammelten Proben gemessen.
Dies wird uns helfen, die Änderung der Niveaus von 2-Arachidonoylglycerol (2-Ag) -En-Endocannabinoid als Reaktion auf die Intervention zu ermitteln.
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Grundlinie und 6 Wochen
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Änderungen der Calciumspannungs-Gated-Kanal-Untereinheit Alpha1 B-Genexpressionsniveaus unter Verwendung der Transkriptomik auf einer Untergruppe von Individuen
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Die Transkriptomik wird unter Verwendung von RNA-Sequenzierung von Blutproben gemessen, die zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung (am Ende von sechs Wochen) gesammelt wurden.
Die RNA wurde aus Vollblut extrahiert und Sequenzbibliotheken wurden unter Verwendung von Standard-RNA-Seq-Pipelines hergestellt und analysiert.
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Grundlinie und 6 Wochen
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Änderungen der Stoffträgerfamilie 12 Mitglied 5 Genexpressionsniveaus unter Verwendung der Transkriptomik auf einer Teilmenge von Individuen
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Die Transkriptomik wird unter Verwendung von RNA-Sequenzierung von Blutproben gemessen, die zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung (am Ende von sechs Wochen) gesammelt wurden.
Die RNA wurde aus Vollblut extrahiert und Sequenzbibliotheken wurden unter Verwendung von Standard-RNA-Seq-Pipelines hergestellt und analysiert.
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Grundlinie und 6 Wochen
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Änderungen der Natriumspannungskanal-Alpha-Untereinheit 11-Genexpressionsniveaus unter Verwendung der Transkriptomik auf einer Untergruppe von Individuen
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Die Transkriptomik wird unter Verwendung der RNA-Sequenzierung von Blutproben, die Atbaseline gesammelt haben, und bei Follow-up (am Ende von sechs Wochen) gemessen.
Die RNA wurde aus Vollblut extrahiert und Sequenzbibliotheken wurden unter Verwendung von Standard-RNA-Seq-Pipelines hergestellt und analysiert.
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Grundlinie und 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ana Valdes, PhD, Professor in Genetic and Molecular Epidemiology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Roberts HC, Denison HJ, Martin HJ, Patel HP, Syddall H, Cooper C, Sayer AA. A review of the measurement of grip strength in clinical and epidemiological studies: towards a standardised approach. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):423-9. doi: 10.1093/ageing/afr051. Epub 2011 May 30.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, Fainsinger R, Aass N, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Studies comparing Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales, and Visual Analogue Scales for assessment of pain intensity in adults: a systematic literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1073-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.016.
- Thorstensson CA, Garellick G, Rystedt H, Dahlberg LE. Better Management of Patients with Osteoarthritis: Development and Nationwide Implementation of an Evidence-Based Supported Osteoarthritis Self-Management Programme. Musculoskeletal Care. 2015 Jun;13(2):67-75. doi: 10.1002/msc.1085. Epub 2014 Oct 24.
- Brain K, Burrows TL, Rollo ME, Chai LK, Clarke ED, Hayes C, Hodson FJ, Collins CE. A systematic review and meta-analysis of nutrition interventions for chronic noncancer pain. J Hum Nutr Diet. 2019 Apr;32(2):198-225. doi: 10.1111/jhn.12601. Epub 2018 Oct 7.
- Cui A, Li H, Wang D, Zhong J, Chen Y, Lu H. Global, regional prevalence, incidence and risk factors of knee osteoarthritis in population-based studies. EClinicalMedicine. 2020 Nov 26;29-30:100587. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100587. eCollection 2020 Dec.
- Barry E, Galvin R, Keogh C, Horgan F, Fahey T. Is the Timed Up and Go test a useful predictor of risk of falls in community dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2014 Feb 1;14:14. doi: 10.1186/1471-2318-14-14.
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- Luan L, El-Ansary D, Adams R, Wu S, Han J. Knee osteoarthritis pain and stretching exercises: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2022 Mar;114:16-29. doi: 10.1016/j.physio.2021.10.001. Epub 2021 Oct 11.
- Yu D, Peat G, Bedson J, Jordan KP. Annual consultation incidence of osteoarthritis estimated from population-based health care data in England. Rheumatology (Oxford). 2015 Nov;54(11):2051-60. doi: 10.1093/rheumatology/kev231. Epub 2015 Jul 9.
- Moseng T, Vliet Vlieland TPM, Battista S, Beckwee D, Boyadzhieva V, Conaghan PG, Costa D, Doherty M, Finney AG, Georgiev T, Gobbo M, Kennedy N, Kjeken I, Kroon FPB, Lohmander LS, Lund H, Mallen CD, Pavelka K, Pitsillidou IA, Rayman MP, Tveter AT, Vriezekolk JE, Wiek D, Zanoli G, Osteras N. EULAR recommendations for the non-pharmacological core management of hip and knee osteoarthritis: 2023 update. Ann Rheum Dis. 2024 May 15;83(6):730-740. doi: 10.1136/ard-2023-225041.
- Jonsson T, Eek F, Dell'Isola A, Dahlberg LE, Ekvall Hansson E. The Better Management of Patients with Osteoarthritis Program: Outcomes after evidence-based education and exercise delivered nationwide in Sweden. PLoS One. 2019 Sep 19;14(9):e0222657. doi: 10.1371/journal.pone.0222657. eCollection 2019.
- Gohir SA, Eek F, Kelly A, Abhishek A, Valdes AM. Effectiveness of Internet-Based Exercises Aimed at Treating Knee Osteoarthritis: The iBEAT-OA Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e210012. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0012.
- Zhang S, Wang D, Zhao J, Zhao H, Xie P, Zheng L, Sheng P, Yuan J, Xia B, Wei F, Zhang Z. Metabolic syndrome increases osteoarthritis risk: findings from the UK Biobank prospective cohort study. BMC Public Health. 2024 Jan 19;24(1):233. doi: 10.1186/s12889-024-17682-z.
- Fortuna R, Wang W, Mayengbam S, Tuplin EWN, Sampsell K, Sharkey KA, Hart DA, Reimer RA. Effect of prebiotic fiber on physical function and gut microbiota in adults, mostly women, with knee osteoarthritis and obesity: a randomized controlled trial. Eur J Nutr. 2024 Sep;63(6):2149-2161. doi: 10.1007/s00394-024-03415-w. Epub 2024 May 7.
- Woodhams SG, Sagar DR, Burston JJ, Chapman V. The role of the endocannabinoid system in pain. Handb Exp Pharmacol. 2015;227:119-43. doi: 10.1007/978-3-662-46450-2_7.
- Ding W, You Z, Chen Q, Yang L, Doheny J, Zhou X, Li N, Wang S, Hu K, Chen L, Xia S, Wu X, Wang C, Zhang C, Chen L, Ritchie C, Huang P, Mao J, Shen S. Gut Microbiota Influences Neuropathic Pain Through Modulating Proinflammatory and Anti-inflammatory T Cells. Anesth Analg. 2021 Apr 1;132(4):1146-1155. doi: 10.1213/ANE.0000000000005155.
- Karandikar N, Vargas OO. Kinetic chains: a review of the concept and its clinical applications. PM R. 2011 Aug;3(8):739-45. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.02.021.
- Arant KR, Katz JN, Neogi T. Quantitative sensory testing: identifying pain characteristics in patients with osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2022 Jan;30(1):17-31. doi: 10.1016/j.joca.2021.09.011. Epub 2021 Sep 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Arthritis
- Gelenkerkrankungen
- Rheumatische Erkrankungen
- Arthrose
- Arthrose, Knie
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Minderwertige Drogen
- Pharmazeutische Präparate
- Übung
- Gefälschte Drogen
- Maltodextrin
Andere Studien-ID-Nummern
- 22025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Zur Einhaltung des Datenschutzgesetzes werden personenbezogene Daten schnellstmöglich gelöscht, nachdem sie für die Studie nicht mehr benötigt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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