INTERVENCIONES DE ESTILO DE VIDA PARA EL ALIVIO DEL DOLOR (INSPIRE) (INSPIRE)
26 de agosto de 2025 actualizado por: University of Nottingham
Firmas moleculares del alivio del dolor inducido por endocannabinoides en humanos: intervenciones en el estilo de vida, cambios sistémicos y localizados
Este estudio piloto será un estudio de intervención aleatorio controlado con placebo en el que los participantes con dolor de rodilla se agruparán en la intervención de dieta, intervención de ejercicio, intervención de dieta y ejercicio o brazo de placebo.
El estudio implica la ingesta de suplementos dietéticos y la realización de ejercicios de rutina que son de uso común y no son agentes farmacológicos.
Los puntos finales del estudio son resultados no clínicos.
N = 120.
Intervención 2x2 con 30 individuos por bloque: placebo, solo dieta, solo ejercicio, dieta + ejercicio
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
117
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2UH
- University of Nottingham
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio
- La elegibilidad de los participantes incluye a aquellos mayores de 18 años que tienen un índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 39,9 kg/m2
Criterio de exclusión:
El participante no puede ingresar al estudio si se aplica CUALQUIERA de los siguientes:
- Tiene trastornos psicosociales o gastrointestinales (p. afecciones de malabsorción como SII/EII, celíaca)
- Están tomando los siguientes medicamentos: inmunosupresores, anticoagulantes, amiodarona y/o perhexilina
- Están siguiendo actualmente o se prevé que comiencen una dieta y/o programa de pérdida de peso comercialmente disponible
- embarazada o amamantando
- Antecedentes o enfermedad psiquiátrica actual
- Antecedentes o afección neurológica actual (p. ej., epilepsia)
- Aquellos sometidos a revisión, con OA severa de cadera, artropatías inflamatorias
- Causa diagnosticada de dolor de rodilla no relacionada con OA (p. Artritis Reumatoide)
- Neuropatía o diabetes mellitus
- Haber participado en un estudio de investigación en los últimos 3 meses que involucre procedimientos invasivos o una asignación por inconvenientes (esto debe permanecer para TODOS los estudios aprobados por UoN FMHS UREC)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercitar solo brazo
Joint Academy Se utilizará una plataforma de ejercicios basada en una aplicación (Joint Academy®) como una intervención administrada al brazo de tratamiento.
El programa consiste en una mezcla de ejercicios de cadena abierta y cerrada, una combinación de ejercicios concéntricos, excéntricos y centrados en la fuerza global de las piernas, incluidos los músculos alrededor de las caderas y las articulaciones de las rodillas, así como ejercicios para mejorar el equilibrio.
La intervención también incluye sesiones educativas integradas en el programa que cubren los conceptos básicos de la OA, su tratamiento, el autocontrol de los síntomas de la OA y los beneficios de mantener un estilo de vida saludable.
La intervención de ejercicios se centra en la estabilidad y el rendimiento del núcleo, el fortalecimiento neuromuscular de las piernas y la mejora del equilibrio.
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Joint Academy Se utilizará una plataforma de ejercicios basada en una aplicación (Joint Academy®) como una intervención administrada al brazo de tratamiento.
El programa consiste en una mezcla de ejercicios de cadena abierta y cerrada, una combinación de ejercicios concéntricos, excéntricos y centrados en la fuerza global de las piernas, incluidos los músculos alrededor de las caderas y las articulaciones de las rodillas, así como ejercicios para mejorar el equilibrio.
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Comparador de placebos: Brazo de placebo
Los participantes en el brazo de placebo/control deberán tomar 10 g de maltodextrina durante el mismo período de 6 semanas.
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10 g/ día que se pueden consumir añadiéndolos al cereal de desayuno/ batido/ yogur o bebida de su elección
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Experimental: Dieta solo brazo
Los participantes en el brazo de intervención en la dieta deberán tomar 20 g de inulina durante un período de 6 semanas.
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20g/día.
La inulina se disuelve fácilmente en líquido y se puede incorporar a la dieta habitual, añadiéndola al agua, zumos, batidos, cereales, yogur, etc.
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Experimental: Dieta + brazo de intervención de ejercicios
Los participantes en este brazo deberán tomar 20 g de inulina durante un período de 6 semanas y hacer ejercicio al mismo tiempo.
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20g/día.
La inulina se disuelve fácilmente en líquido y se puede incorporar a la dieta habitual, añadiéndola al agua, zumos, batidos, cereales, yogur, etc.
Joint Academy Se utilizará una plataforma de ejercicios basada en una aplicación (Joint Academy®) como una intervención administrada al brazo de tratamiento.
El programa consiste en una mezcla de ejercicios de cadena abierta y cerrada, una combinación de ejercicios concéntricos, excéntricos y centrados en la fuerza global de las piernas, incluidos los músculos alrededor de las caderas y las articulaciones de las rodillas, así como ejercicios para mejorar el equilibrio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la tasa numérica (NRS) para el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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La puntuación de la tasa numérica (NRS) se utilizará para evaluar los cambios en el nivel de dolor en respuesta a la intervención entre la línea de base y el seguimiento. Los participantes informaron su dolor en una escala que varía de 0 a 10, donde 0 no representa dolor y 10 el peor dolor imaginable. |
Línea de base y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el resultado funcional de 30 segundos Sit-to-stand (30cst)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Mide cuántas veces un participante puede elevarse de una silla a una posición completa en 30 segundos.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en el resultado funcional cronometrado y Go (remolcador)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Tiempo en segundos para ponerse de pie, caminar 3m, regresar y sentarse.
Promedio de 3 ensayos al inicio y seguimiento (al final de 6 semanas).
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en la fuerza de agarre de resultados funcionales
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Medido con dinamómetro; Promedio de 3 ensayos en mano dominante en posición sentada con participante aplicando la mayor presión de agarre posible en el dinamómetro.
La lectura máxima (kg) tomada para cada repetición.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en la sensibilización del dolor Resumen temporal Suma (TS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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La sensibilización del dolor se medirá utilizando pruebas sensoriales cuantitativas (QST) para evaluar cualquier cambio en los índices de sensibilización del dolor desde el inicio hasta el seguimiento.
QST es un método no invasivo para evaluar la sensibilidad al dolor utilizando estímulos estandarizados como la presión mecánica o la nitidez.
Utilizamos la suma temporal de modalidad QST (TS).
TS evalúa la sensibilidad a la nitidez aplicando un breve estímulo "pinchado" (256 mn pinchado; Systems MRC, Heidelberg, Alemania) a la piel con calificaciones más altas, lo que sugiere una mayor sensibilidad al dolor del cordón espinal.
Se aplicó un solo estímulo al recto femoral (5 cm por encima del punto medio de la rótula de la rodilla más dolorosa), seguido de 10 estímulos repetitivos a 1/s.
Los participantes calificaron la intensidad de dolor/nitidez en una escala análoga visual de 0-10 después del único y el promedio de los estímulos repetidos.
Cada prueba se realizó dos veces, con un descanso de 2 minutos entre repeticiones y se tomó el promedio.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambios en el umbral de detección de dolor de presión de resultado del resultado del dolor (PPT) en el sitio de rótula superolateral
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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La sensibilización del dolor se medirá utilizando pruebas sensoriales cuantitativas (QST) para evaluar cualquier cambio en los índices de sensibilización del dolor desde el inicio hasta el seguimiento.
QST es un método no invasivo para evaluar la sensibilidad al dolor utilizando estímulos estandarizados como la presión mecánica o la nitidez.
Utilizamos el umbral de detección de dolor de presión de modalidad QST (PPT) en posición anatómica: cuátiles (2 cm por encima del borde superolateral de la rótula).
PPT mide la presión más baja que un participante percibe como doloroso mientras se aplica presión usando una sonda portátil (Medoc-Algomed, Israel) a una velocidad de 50 kPa/s en la rodilla más dolorosa, con un umbral PPT más bajo que sugiere una mayor sensibilidad al dolor.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambios en el umbral de detección de dolor de presión de resultado del dolor (PPT) en el sitio de la rótula superomedial
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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La sensibilización del dolor se medirá utilizando pruebas sensoriales cuantitativas (QST) para evaluar cualquier cambio en los índices de sensibilización del dolor desde el inicio hasta el seguimiento.
QST es un método no invasivo para evaluar la sensibilidad al dolor utilizando estímulos estandarizados como la presión mecánica o la nitidez.
Utilizamos el umbral de detección de dolor de presión de modalidad QST (PPT) en posición anatómica: cuádiceps (2 cm por encima del borde superomedial de la rótula).
PPT mide la presión más baja que un participante percibe como doloroso mientras se aplica presión usando una sonda portátil (Medoc-Algomed, Israel) a una velocidad de 50 kPa/s en la rodilla más dolorosa, con un umbral PPT más bajo que sugiere una mayor sensibilidad al dolor.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambios en el umbral de detección de dolor de presión de resultado de la sensibilización del dolor (PPT) en el sitio de la línea de la articulación medial
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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La sensibilización del dolor se medirá utilizando pruebas sensoriales cuantitativas (QST) para evaluar cualquier cambio en los índices de sensibilización del dolor desde Abeline hasta el seguimiento.
QST es un método no invasivo para evaluar la sensibilidad al dolor utilizando estímulos estandarizados como la presión mecánica o la nitidez.
Utilizamos el umbral de detección de dolor de presión de modalidad QST (PPT) en la posición anatómica: línea de articulación medial (3 cm medialmente desde el borde medial de la rótula).
PPT mide la presión más baja que un participante percibe como doloroso mientras se aplica presión usando una sonda portátil (Medoc-Algomed, Israel) a una velocidad de 50 kPa/s en la rodilla más dolorosa, con un umbral PPT más bajo que sugiere una mayor sensibilidad al dolor.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambios en el umbral de detección de dolor de presión de los cambios en la sensibilización del dolor (PPT) en el sitio del músculo anterior tibial
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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La sensibilización del dolor se medirá utilizando pruebas sensoriales cuantitativas (QST) para evaluar cualquier cambio en los índices de sensibilización del dolor desde el inicio hasta el seguimiento.
QST es un método no invasivo para evaluar la sensibilidad al dolor utilizando estímulos estandarizados como la presión mecánica o la nitidez.
Utilizamos el umbral de detección de dolor de presión de modalidad QST (PPT) en posición anatómica: tibial anterior (5 cm distal y 1 cm lateral a la tuberosidad tibial).
PPT mide la presión más baja que un participante percibe como doloroso mientras se aplica presión usando una sonda portátil (Medoc-Algomed, Israel) a una velocidad de 50 kPa/s en la rodilla más dolorosa, con un umbral PPT más bajo que sugiere una mayor sensibilidad al dolor.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambios en el umbral de detección de dolor de presión de resultado de la sensibilización del dolor (PPT) en el sitio del músculo Brachioradialis
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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La sensibilización del dolor se medirá utilizando pruebas sensoriales cuantitativas (QST) para evaluar cualquier cambio en los índices de sensibilización del dolor desde el inicio hasta el seguimiento.
QST es un método no invasivo para evaluar la sensibilidad al dolor utilizando estímulos estandarizados como la presión mecánica o la nitidez.
Utilizamos el umbral de detección de dolor de presión de modalidad QST (PPT) en posición anatómica: braquioradial (5 cm medial y distal al epicondilo lateral) en el brazo opuesto a la rodilla dolorosa.
PPT mide la presión más baja que un participante percibe como doloroso mientras se aplica la presión usando una sonda portátil (Medoc-Algomed, Israel) a una velocidad de 50 kPa/s en el brazo opuesto a la rodilla dolorosa, con un umbral PPT más bajo que sugiere una mayor sensibilidad del dolor.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en ácido butírico de ácido graso de cadena corta
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Cambio en los niveles séricos de ácido graso de cadena corta (SCFA) ácido butírico en respuesta a las intervenciones.
Los niveles de SCFA en suero se medirán utilizando espectrometría de masas.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en ácido acético de ácido graso de cadena corta
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Cambio en los niveles séricos de ácido graso de cadena corta (SCFA) ácido acético en respuesta a los interventiones.
Los niveles de SCFA en suero se medirán utilizando espectrometría de masas.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en los niveles de interleucina de proteínas inflamatorias-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Cambio en los niveles de proteína inflamatoria de interleucina-6 (IL-6) medidas con el Olink para un subconjunto de individuos.
Para los paneles de ensayo de citocinas Olink se informan los datos en unidades de expresión de proteínas normalizadas (NPX) o unidades de concentración absoluta (PG/ml), con el límite inferior de detección típicamente por debajo de 1 pg/ml para la mayoría de los ensayos.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en los niveles de proteína inflamatoria del factor de necrosis tumoral (TNF)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Cambio en los niveles de proteína inflamatoria del factor de necrosis tumoral (TNF) medidos con el Olink para un subconjunto de individuos.
Para los paneles de ensayo de citocinas Olink se informan los datos en unidades de expresión de proteínas normalizadas (NPX) o unidades de concentración absoluta (PG/ml), con el límite inferior de detección típicamente por debajo de 1 pg/ml para la mayoría de los ensayos.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en los niveles de interferón gamma de interferón inflamatorio (IFN-γ)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Cambio en los niveles de proteína inflamatoria de interferón gamma (IFN-γ) medido con el Olink para un subconjunto de individuos.
Para los paneles de ensayo de citocinas Olink se informan los datos en unidades de expresión de proteínas normalizadas (NPX) o unidades de concentración absoluta (PG/ml), con el límite inferior de detección típicamente por debajo de 1 pg/ml para la mayoría de los ensayos.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambios en el microbioma intestinal (índice de diversidad de Shannon)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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El microbioma intestinal se medirá con secuenciación metagenómica de escopeta de muestras de heces y se calculará el índice de diversidad de Shannon.
El índice de diversidad de Shannon evalúa tanto la riqueza (número de especies diferentes) como la uniformidad (distribución de individuos entre especies) dentro del microbioma intestinal.
Un índice de Shannon más alto indica un microbioma más diverso, mientras que un índice más bajo sugiere menos diversidad.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en los niveles de anandamida endocannabinoide sérica (AEA)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Los niveles séricos de anandamida endocannabinoide (AEA) se medirán utilizando espectrometría de masas en muestras recolectadas al inicio y en el seguimiento (al final de seis semanas).
Esto nos ayudará a determinar el cambio en los niveles de anandamida endocannabinoide (AEA) en respuesta a la intervención.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio en los niveles de endocannabinoides de 2-araquidonoilglicerol (2-Ag)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Los niveles séricos del endocannabinoide de 2-araquidonoilglicerol (2-Ag) se medirán utilizando espectrometría de masas en muestras recolectadas al inicio y en el seguimiento (al final de seis semanas).
Esto nos ayudará a determinar el cambio en los niveles de 2-arachidonoilglicerol (2-Ag) endocannabinoide en respuesta a la intervención.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambios en la subunidad de canal de voltaje de calcio Alpha1 B Niveles de expresión del gen utilizando transcriptómica en un subconjunto de individuos
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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La transcriptómica se medirá utilizando la secuenciación de ARN de muestras de sangre recolectadas al inicio y al seguimiento (al final de seis semanas).
El ARN se extrajo de la sangre completa y las bibliotecas de secuenciación se prepararon y analizaron utilizando tuberías de ARN-seq estándar.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambios en los niveles de expresión génica de la familia del portador soluto 12 del miembro 5 utilizando transcriptómica en un subconjunto de individuos
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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La transcriptómica se medirá utilizando la secuenciación de ARN de muestras de sangre recolectadas al inicio y al seguimiento (al final de seis semanas).
El ARN se extrajo de la sangre completa y las bibliotecas de secuenciación se prepararon y analizaron utilizando tuberías de ARN-seq estándar.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambios en los niveles de expresión génica de la subunidad alfa del canal alfa de voltaje de sodio utilizando transcriptómica en un subconjunto de individuos
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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La transcriptómica se medirá utilizando la secuenciación de ARN de muestras de sangre recolectadas AtBaseline y en el seguimiento (al final de seis semanas).
El ARN se extrajo de la sangre completa y las bibliotecas de secuenciación se prepararon y analizaron utilizando tuberías de ARN-seq estándar.
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Línea de base y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana Valdes, PhD, Professor in Genetic and Molecular Epidemiology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Roberts HC, Denison HJ, Martin HJ, Patel HP, Syddall H, Cooper C, Sayer AA. A review of the measurement of grip strength in clinical and epidemiological studies: towards a standardised approach. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):423-9. doi: 10.1093/ageing/afr051. Epub 2011 May 30.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, Fainsinger R, Aass N, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Studies comparing Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales, and Visual Analogue Scales for assessment of pain intensity in adults: a systematic literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1073-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.016.
- Thorstensson CA, Garellick G, Rystedt H, Dahlberg LE. Better Management of Patients with Osteoarthritis: Development and Nationwide Implementation of an Evidence-Based Supported Osteoarthritis Self-Management Programme. Musculoskeletal Care. 2015 Jun;13(2):67-75. doi: 10.1002/msc.1085. Epub 2014 Oct 24.
- Brain K, Burrows TL, Rollo ME, Chai LK, Clarke ED, Hayes C, Hodson FJ, Collins CE. A systematic review and meta-analysis of nutrition interventions for chronic noncancer pain. J Hum Nutr Diet. 2019 Apr;32(2):198-225. doi: 10.1111/jhn.12601. Epub 2018 Oct 7.
- Cui A, Li H, Wang D, Zhong J, Chen Y, Lu H. Global, regional prevalence, incidence and risk factors of knee osteoarthritis in population-based studies. EClinicalMedicine. 2020 Nov 26;29-30:100587. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100587. eCollection 2020 Dec.
- Barry E, Galvin R, Keogh C, Horgan F, Fahey T. Is the Timed Up and Go test a useful predictor of risk of falls in community dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2014 Feb 1;14:14. doi: 10.1186/1471-2318-14-14.
- Millar B, McWilliams DF, Abhishek A, Akin-Akinyosoye K, Auer DP, Chapman V, Doherty M, Ferguson E, Gladman JRF, Greenhaff P, Stocks J, Valdes AM, Walsh DA. Investigating musculoskeletal health and wellbeing; a cohort study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Mar 21;21(1):182. doi: 10.1186/s12891-020-03195-4.
- Luan L, El-Ansary D, Adams R, Wu S, Han J. Knee osteoarthritis pain and stretching exercises: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2022 Mar;114:16-29. doi: 10.1016/j.physio.2021.10.001. Epub 2021 Oct 11.
- Yu D, Peat G, Bedson J, Jordan KP. Annual consultation incidence of osteoarthritis estimated from population-based health care data in England. Rheumatology (Oxford). 2015 Nov;54(11):2051-60. doi: 10.1093/rheumatology/kev231. Epub 2015 Jul 9.
- Moseng T, Vliet Vlieland TPM, Battista S, Beckwee D, Boyadzhieva V, Conaghan PG, Costa D, Doherty M, Finney AG, Georgiev T, Gobbo M, Kennedy N, Kjeken I, Kroon FPB, Lohmander LS, Lund H, Mallen CD, Pavelka K, Pitsillidou IA, Rayman MP, Tveter AT, Vriezekolk JE, Wiek D, Zanoli G, Osteras N. EULAR recommendations for the non-pharmacological core management of hip and knee osteoarthritis: 2023 update. Ann Rheum Dis. 2024 May 15;83(6):730-740. doi: 10.1136/ard-2023-225041.
- Jonsson T, Eek F, Dell'Isola A, Dahlberg LE, Ekvall Hansson E. The Better Management of Patients with Osteoarthritis Program: Outcomes after evidence-based education and exercise delivered nationwide in Sweden. PLoS One. 2019 Sep 19;14(9):e0222657. doi: 10.1371/journal.pone.0222657. eCollection 2019.
- Gohir SA, Eek F, Kelly A, Abhishek A, Valdes AM. Effectiveness of Internet-Based Exercises Aimed at Treating Knee Osteoarthritis: The iBEAT-OA Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e210012. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0012.
- Zhang S, Wang D, Zhao J, Zhao H, Xie P, Zheng L, Sheng P, Yuan J, Xia B, Wei F, Zhang Z. Metabolic syndrome increases osteoarthritis risk: findings from the UK Biobank prospective cohort study. BMC Public Health. 2024 Jan 19;24(1):233. doi: 10.1186/s12889-024-17682-z.
- Fortuna R, Wang W, Mayengbam S, Tuplin EWN, Sampsell K, Sharkey KA, Hart DA, Reimer RA. Effect of prebiotic fiber on physical function and gut microbiota in adults, mostly women, with knee osteoarthritis and obesity: a randomized controlled trial. Eur J Nutr. 2024 Sep;63(6):2149-2161. doi: 10.1007/s00394-024-03415-w. Epub 2024 May 7.
- Woodhams SG, Sagar DR, Burston JJ, Chapman V. The role of the endocannabinoid system in pain. Handb Exp Pharmacol. 2015;227:119-43. doi: 10.1007/978-3-662-46450-2_7.
- Ding W, You Z, Chen Q, Yang L, Doheny J, Zhou X, Li N, Wang S, Hu K, Chen L, Xia S, Wu X, Wang C, Zhang C, Chen L, Ritchie C, Huang P, Mao J, Shen S. Gut Microbiota Influences Neuropathic Pain Through Modulating Proinflammatory and Anti-inflammatory T Cells. Anesth Analg. 2021 Apr 1;132(4):1146-1155. doi: 10.1213/ANE.0000000000005155.
- Karandikar N, Vargas OO. Kinetic chains: a review of the concept and its clinical applications. PM R. 2011 Aug;3(8):739-45. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.02.021.
- Arant KR, Katz JN, Neogi T. Quantitative sensory testing: identifying pain characteristics in patients with osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2022 Jan;30(1):17-31. doi: 10.1016/j.joca.2021.09.011. Epub 2021 Sep 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Osteoartritis
- Artrosis, Rodilla
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Drogas de calidad inferior
- Preparaciones farmacéuticas
- Ejercicio
- Drogas falsificadas
- maltodextrina
Otros números de identificación del estudio
- 22025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Para cumplir con la ley de protección de datos, los datos personales se eliminarán lo antes posible después de que ya no sean necesarios para el estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .