Interventi sullo stile di vita per alleviare il dolore (INSPIRE) (INSPIRE)
26 agosto 2025 aggiornato da: University of Nottingham
Firme molecolari del sollievo dal dolore indotto dagli endocannabinoidi negli esseri umani: interventi sullo stile di vita, cambiamenti sistemici e localizzati
Questo studio pilota sarà uno studio di intervento randomizzato controllato con placebo in cui i partecipanti con dolore al ginocchio saranno raggruppati nell'intervento sulla dieta, sull'intervento sull'esercizio fisico, sull'intervento sulla dieta e sull'esercizio fisico o sul braccio placebo.
Lo studio prevede l'assunzione di integratori alimentari e l'esecuzione di esercizi di routine che sono comunemente usati e non sono agenti farmacologici.
Gli endpoint dello studio sono esiti non clinici.
N= 120.
Intervento 2x2 con 30 individui per blocco: placebo, solo dieta, solo esercizio fisico, dieta + esercizio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
117
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio
- L'idoneità del partecipante include coloro di età >18 anni che hanno un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 39,9 kg/m2
Criteri di esclusione:
Il partecipante non può partecipare allo studio se si verifica QUALSIASI delle seguenti condizioni:
- Avere disturbi psicosociali o gastrointestinali (ad es. condizioni di malassorbimento come IBS/IBD, celiachia)
- Sta assumendo i seguenti farmaci: immunosoppressori, anticoagulanti, amiodarone e/o peresilina
- Stanno attualmente seguendo o prevedono di iniziare una dieta e/o un programma specializzato per la perdita di peso disponibile in commercio
- Incinta o allattamento
- Storia o malattia psichiatrica attuale
- Anamnesi o condizione neurologica attuale (ad es. epilessia)
- Quelli sottoposti a revisione, con grave OA dell'anca, artropatie infiammatorie
- Causa non OA diagnosticata di dolore al ginocchio (ad es. artrite reumatoide)
- Neuropatia o diabete mellito
- Aver preso parte a uno studio di ricerca negli ultimi 3 mesi che ha comportato procedure invasive o un'indennità per inconvenienti (questo deve rimanere per gli studi approvati da ALL UoN FMHS UREC)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercita solo il braccio
Joint Academy Una piattaforma di esercizi basata su app (Joint Academy®) verrà utilizzata come intervento fornito al braccio di trattamento.
Il programma consiste in una combinazione di esercizi a catena aperta e chiusa, una combinazione di esercizi concentrici, eccentrici e incentrati sulla forza globale delle gambe, compresi i muscoli attorno alle anche e alle articolazioni del ginocchio, nonché esercizi di miglioramento dell'equilibrio.
L'intervento comprende anche sessioni educative integrate nel programma che coprono le basi dell'OA, il suo trattamento, i sintomi di autogestione dell'OA ei benefici del mantenimento di uno stile di vita sano.
L'intervento di esercizio si concentra sulla stabilità e sulle prestazioni del core, sul rafforzamento neuromuscolare delle gambe e sul miglioramento dell'equilibrio.
|
Joint Academy Una piattaforma di esercizi basata su app (Joint Academy®) verrà utilizzata come intervento fornito al braccio di trattamento.
Il programma consiste in una combinazione di esercizi a catena aperta e chiusa, una combinazione di esercizi concentrici, eccentrici e incentrati sulla forza globale delle gambe, compresi i muscoli attorno alle anche e alle articolazioni del ginocchio, nonché esercizi di miglioramento dell'equilibrio.
|
|
Comparatore placebo: Braccio placebo
I partecipanti al braccio placebo/controllo dovranno assumere 10 g di maltodestrina per lo stesso periodo di 6 settimane.
|
10g/giorno che possono essere consumati aggiungendo a colazione cereali/frullati/yogurt o bevanda a scelta
|
|
Sperimentale: Dieta solo braccio
I partecipanti al braccio di intervento dietetico dovranno assumere 20 g di inulina per un periodo di 6 settimane.
|
20g/giorno.
L'inulina è facilmente solubile in liquidi e può essere incorporata nella dieta abituale, aggiungendola ad acqua, succhi, frullati, cereali, yogurt, ecc.
|
|
Sperimentale: Dieta + braccio di intervento di esercizio
I partecipanti a questo braccio dovranno prendere 20 g di inulina per un periodo di 6 settimane e fare esercizio allo stesso tempo.
|
20g/giorno.
L'inulina è facilmente solubile in liquidi e può essere incorporata nella dieta abituale, aggiungendola ad acqua, succhi, frullati, cereali, yogurt, ecc.
Joint Academy Una piattaforma di esercizi basata su app (Joint Academy®) verrà utilizzata come intervento fornito al braccio di trattamento.
Il programma consiste in una combinazione di esercizi a catena aperta e chiusa, una combinazione di esercizi concentrici, eccentrici e incentrati sulla forza globale delle gambe, compresi i muscoli attorno alle anche e alle articolazioni del ginocchio, nonché esercizi di miglioramento dell'equilibrio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del punteggio del tasso numerico (NRS) per il dolore
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
|
Il punteggio del tasso numerico (NRS) verrà utilizzato per valutare le variazioni del livello di dolore in risposta all'intervento tra basale e follow-up. I partecipanti hanno riportato il loro dolore su una scala che va da 0 a 10, dove 0 non rappresenta dolore e 10 il peggior dolore immaginabile. |
Basale e 6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del risultato funzionale di 30 secondi Sit-to-Stand (30CST)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
|
Misura quante volte un partecipante può salire da una sedia a una posizione permanente in 30 secondi.
|
Basale e 6 settimane
|
|
Modifica del risultato funzionale Tima-up e Go (rimorchiatore)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
|
Tempo in pochi secondi per alzarsi, camminare 3m, tornare e sedersi.
Media di 3 prove al basale e follow-up (alla fine di 6 settimane).
|
Basale e 6 settimane
|
|
Cambiamento nella forza della presa di risultato funzionale
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
|
Misurato con dinamometro; Media di 3 prove sulla mano dominante in posizione seduta con il partecipante che applica più pressione di presa possibile sul dinamometro.
La lettura massima (kg) in presa per ogni ripetizione.
|
Basale e 6 settimane
|
|
Cambiamento della sensibilizzazione del dolore esito sommario temporale (TS)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
|
La sensibilizzazione del dolore verrà misurata utilizzando i test sensoriali quantitativi (QST) per valutare eventuali cambiamenti negli indici di sensibilizzazione del dolore dal basale al follow-up.
QST è un metodo non invasivo per valutare la sensibilità al dolore usando stimoli standardizzati come la pressione meccanica o la nitidezza.
Abbiamo usato la somma temporale di modalità QST (TS).
TS valuta la sensibilità alla nitidezza applicando un breve stimolo di "punta" (256 mn punta; MRC-Systems, Heidelberg, Germania) alla pelle con valutazioni più elevate che suggeriscono potenzialmente un aumento della sensibilità al dolore del midollo spinale.
Un singolo stimolo è stato applicato al retto femorale (5 cm sopra il punto medio della rotula del ginocchio più doloroso), seguito da 10 stimoli ripetitivi a 1/s.
I partecipanti hanno valutato l'intensità del dolore/nitidezza su una scala analogica visiva 0-10 dopo sia il singolo che la media degli stimoli ripetuti.
Ogni test è stato eseguito due volte, con una pausa di 2 minuti tra le ripetizioni e la media è stata presa.
|
Basale e 6 settimane
|
|
Cambiamenti nella sensibilizzazione del dolore Soglia di rilevamento del dolore alla pressione (PPT) nel sito della rotula superolaterale
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
|
La sensibilizzazione del dolore verrà misurata utilizzando i test sensoriali quantitativi (QST) per valutare eventuali cambiamenti negli indici di sensibilizzazione del dolore dal basale al follow-up.
QST è un metodo non invasivo per valutare la sensibilità al dolore usando stimoli standardizzati come la pressione meccanica o la nitidezza.
Abbiamo usato la soglia di rilevamento del dolore alla pressione di modalità QST (PPT) in posizione anatomica: quadricepite (2 cm sopra il bordo Superlaterale della rotula).
PPT misura la pressione più bassa che un partecipante percepisce come doloroso mentre la pressione viene applicata usando una sonda portatile (algomed Medoc, Israele) ad una velocità di 50 kPa/s sul ginocchio più doloroso, con una soglia PPT più bassa che suggerisce una maggiore sensibilità al dolore.
|
Basale e 6 settimane
|
|
Cambiamenti nella sensibilizzazione del dolore Soglia di rilevamento del dolore dalla pressione (PPT) nel sito della rotula superomediale
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
|
La sensibilizzazione del dolore verrà misurata utilizzando i test sensoriali quantitativi (QST) per valutare eventuali cambiamenti negli indici di sensibilizzazione del dolore dal basale al follow-up.
QST è un metodo non invasivo per valutare la sensibilità al dolore usando stimoli standardizzati come la pressione meccanica o la nitidezza.
Abbiamo usato la soglia di rilevamento del dolore alla pressione di modalità QST (PPT) in posizione anatomica: quadricepite (2 cm sopra il bordo superomediale della rotula).
PPT misura la pressione più bassa che un partecipante percepisce come doloroso mentre la pressione viene applicata usando una sonda portatile (algomed Medoc, Israele) ad una velocità di 50 kPa/s sul ginocchio più doloroso, con una soglia PPT più bassa che suggerisce una maggiore sensibilità al dolore.
|
Basale e 6 settimane
|
|
Cambiamenti nella sensibilizzazione del dolore Risposta Soglia di rilevamento del dolore (PPT) nel sito della linea dell'articolazione mediale
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
|
La sensibilizzazione del dolore verrà misurata utilizzando i test sensoriali quantitativi (QST) per valutare eventuali cambiamenti negli indici di sensibilizzazione del dolore da ABINE al follow-up.
QST è un metodo non invasivo per valutare la sensibilità al dolore usando stimoli standardizzati come la pressione meccanica o la nitidezza.
Abbiamo usato la soglia di rilevamento del dolore alla pressione di modalità QST (PPT) in posizione anatomica: linea dell'articolazione mediale (3 cm medialmente dal bordo mediale della rotula).
PPT misura la pressione più bassa che un partecipante percepisce come doloroso mentre la pressione viene applicata usando una sonda portatile (algomed Medoc, Israele) ad una velocità di 50 kPa/s sul ginocchio più doloroso, con una soglia PPT più bassa che suggerisce una maggiore sensibilità al dolore.
|
Basale e 6 settimane
|
|
Cambiamenti nella sensibilizzazione del dolore Risposta Soglia di rilevamento del dolore (PPT) nel sito muscolare anteriore tibiale
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
|
La sensibilizzazione del dolore verrà misurata utilizzando i test sensoriali quantitativi (QST) per valutare eventuali cambiamenti negli indici di sensibilizzazione del dolore dal basale al follow-up.
QST è un metodo non invasivo per valutare la sensibilità al dolore usando stimoli standardizzati come la pressione meccanica o la nitidezza.
Abbiamo usato la soglia di rilevamento del dolore alla pressione di modalità QST (PPT) in posizione anatomica: tibiale anteriore (5 cm distale e 1 cm laterale alla tuberosità tibiale).
PPT misura la pressione più bassa che un partecipante percepisce come doloroso mentre la pressione viene applicata usando una sonda portatile (algomed Medoc, Israele) ad una velocità di 50 kPa/s sul ginocchio più doloroso, con una soglia PPT più bassa che suggerisce una maggiore sensibilità al dolore.
|
Basale e 6 settimane
|
|
Cambiamenti nella sensibilizzazione del dolore Risposta Soglia di rilevamento del dolore (PPT) nel sito muscolare brachioradiale
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
|
La sensibilizzazione del dolore verrà misurata utilizzando test sensoriali quantitativi (QST) per valutare eventuali cambiamenti negli indici di sensibilizzazione del dolore dal basale al follow-up.
QST è un metodo non invasivo per valutare la sensibilità al dolore usando stimoli standardizzati come la pressione meccanica o la nitidezza.
Abbiamo usato la soglia di rilevamento del dolore alla pressione di modalità QST (PPT) in posizione anatomica: brachioradialis (5 cm mediale e distale all'epicondilo laterale) sul braccio di fronte al doloroso ginocchio.
PPT misura la pressione più bassa che un partecipante percepisce come doloroso mentre la pressione viene applicata usando una sonda portatile (algomed Medoc, Israele) ad una velocità di 50 kPa/s sul braccio di fronte al ginocchio doloroso, con una soglia PPT più bassa che suggerisce un aumento della sensibilità al dolore.
|
Basale e 6 settimane
|
|
Cambiamento nell'acido grasso a catena corta acido butirrico
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
|
Cambiamento dei livelli sierici di acido butirrico di acido grasso a catena corta (SCFA) in risposta agli interventi.
I livelli di SCFA nel siero verranno misurati usando la spettrometria di massa.
|
Basale e 6 settimane
|
|
Cambiamento nell'acido acido grasso a catena corta acido acetico
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
|
Variazione dei livelli sierici di acido acetico acido grasso a catena corta (SCFA) in risposta alle interventi.
I livelli di SCFA nel siero verranno misurati usando la spettrometria di massa.
|
Basale e 6 settimane
|
|
Cambiamento nei livelli di interleuchina-6 (IL-6) infiammatoria
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
|
Cambiamento nei livelli di proteina infiammatoria interleuchina-6 (IL-6) misurati con l'elink per un sottogruppo di individui.
Per i pannelli del dosaggio delle citochine di olink, i dati sono riportati in unità di espressione proteica normalizzate (NPX) o unità di concentrazione assoluta (PG/mL), con il limite inferiore di rilevamento in genere al di sotto di 1 pg/ml per la maggior parte dei test.
|
Basale e 6 settimane
|
|
Cambiamento nei livelli di proteina infiammatoria del fattore di necrosi tumorale (TNF)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
|
Cambiamento del fattore di necrosi tumorale (TNF) Livelli di proteina infiammatoria misurati con l'elink per un sottogruppo di individui.
Per i pannelli del dosaggio delle citochine di olink, i dati sono riportati in unità di espressione proteica normalizzate (NPX) o unità di concentrazione assoluta (PG/mL), con il limite inferiore di rilevamento in genere al di sotto di 1 pg/ml per la maggior parte dei test.
|
Basale e 6 settimane
|
|
Cambiamento nei livelli di gamma di interferone proteico infiammatorio (IFN-γ)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
|
Cambiamento nei livelli di proteina infiammatoria gamma (IFN-γ) di interferone misurati con l'elink per un sottoinsieme di individui.
Per i pannelli del dosaggio delle citochine di olink, i dati sono riportati in unità di espressione proteica normalizzate (NPX) o unità di concentrazione assoluta (PG/mL), con il limite inferiore di rilevamento in genere al di sotto di 1 pg/ml per la maggior parte dei test.
|
Basale e 6 settimane
|
|
Cambiamenti nel microbioma intestinale (Shannon Diversity Index)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
|
Il microbioma intestinale verrà misurato con il sequenziamento metagenomico dei fucili da caccia di campioni di feci e l'indice di diversità di Shannon verrà calcolato.
L'indice di diversità di Shannon valuta sia la ricchezza (numero di specie diverse) sia la uniformità (distribuzione di individui tra le specie) all'interno del microbioma intestinale.
Un indice di Shannon più elevato indica un microbioma più diversificato, mentre un indice inferiore suggerisce una minore diversità.
|
Basale e 6 settimane
|
|
Cambiamento nei livelli sierici di anandamide endocannabinoide (AEA)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
|
I livelli sierici di anandamide endocannabinoide (AEA) saranno misurati usando la spettrometria di massa nei campioni raccolti al basale e al follow-up (alla fine di sei settimane).
Questo ci aiuterà ad accertare il cambiamento nei livelli di anandamide endocannabinoide (AEA) in risposta all'intervento.
|
Basale e 6 settimane
|
|
Cambiamento nei livelli di endocannabinoidi sierici 2-arachidonoilglicerolo (2-Ag)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
|
I livelli sierici di endocannabinoide 2-arachidonoilglicerolo (2-Ag) saranno misurati usando la spettrometria di massa nei campioni raccolti al basale e al follow-up (alla fine di sei settimane).
Questo ci aiuterà ad accertare il cambiamento nei livelli di endocannabinoide 2-arachidonoilglicerolo (2-Ag) in risposta all'intervento.
|
Basale e 6 settimane
|
|
Cambiamenti nella tensione del calcio Subunità del canale Subunità Alpha1 B Livelli di espressione del geni usando la trascrittomica su un sottoinsieme di individui
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
|
La trascrittomica verrà misurata usando il sequenziamento dell'RNA di campioni di sangue raccolti al basale e al follow-up (alla fine di sei settimane).
L'RNA è stato estratto dal sangue intero e le librerie di sequenziamento sono state preparate e analizzate utilizzando condotte standard RNA-Seq.
|
Basale e 6 settimane
|
|
Cambiamenti nella famiglia portatore soluto 12 livelli di espressione genica membro 5 usando la trascrittomica su un sottoinsieme di individui
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
|
La trascrittomica verrà misurata usando il sequenziamento dell'RNA di campioni di sangue raccolti al basale e al follow-up (alla fine di sei settimane).
L'RNA è stato estratto dal sangue intero e le librerie di sequenziamento sono state preparate e analizzate utilizzando condotte standard RNA-Seq.
|
Basale e 6 settimane
|
|
Cambiamenti nella tensione del sodio Canale Subunità 11 I livelli di espressione genica della subunità 11 usando la trascrittomica su un sottoinsieme di individui
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
|
La trascrittomica verrà misurata usando il sequenziamento dell'RNA di campioni di sangue raccolti Atbaseline e al follow-up (alla fine di sei settimane).
L'RNA è stato estratto dal sangue intero e le librerie di sequenziamento sono state preparate e analizzate utilizzando condotte standard RNA-Seq.
|
Basale e 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ana Valdes, PhD, Professor in Genetic and Molecular Epidemiology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Roberts HC, Denison HJ, Martin HJ, Patel HP, Syddall H, Cooper C, Sayer AA. A review of the measurement of grip strength in clinical and epidemiological studies: towards a standardised approach. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):423-9. doi: 10.1093/ageing/afr051. Epub 2011 May 30.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, Fainsinger R, Aass N, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Studies comparing Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales, and Visual Analogue Scales for assessment of pain intensity in adults: a systematic literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1073-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.016.
- Thorstensson CA, Garellick G, Rystedt H, Dahlberg LE. Better Management of Patients with Osteoarthritis: Development and Nationwide Implementation of an Evidence-Based Supported Osteoarthritis Self-Management Programme. Musculoskeletal Care. 2015 Jun;13(2):67-75. doi: 10.1002/msc.1085. Epub 2014 Oct 24.
- Brain K, Burrows TL, Rollo ME, Chai LK, Clarke ED, Hayes C, Hodson FJ, Collins CE. A systematic review and meta-analysis of nutrition interventions for chronic noncancer pain. J Hum Nutr Diet. 2019 Apr;32(2):198-225. doi: 10.1111/jhn.12601. Epub 2018 Oct 7.
- Cui A, Li H, Wang D, Zhong J, Chen Y, Lu H. Global, regional prevalence, incidence and risk factors of knee osteoarthritis in population-based studies. EClinicalMedicine. 2020 Nov 26;29-30:100587. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100587. eCollection 2020 Dec.
- Barry E, Galvin R, Keogh C, Horgan F, Fahey T. Is the Timed Up and Go test a useful predictor of risk of falls in community dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2014 Feb 1;14:14. doi: 10.1186/1471-2318-14-14.
- Millar B, McWilliams DF, Abhishek A, Akin-Akinyosoye K, Auer DP, Chapman V, Doherty M, Ferguson E, Gladman JRF, Greenhaff P, Stocks J, Valdes AM, Walsh DA. Investigating musculoskeletal health and wellbeing; a cohort study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Mar 21;21(1):182. doi: 10.1186/s12891-020-03195-4.
- Luan L, El-Ansary D, Adams R, Wu S, Han J. Knee osteoarthritis pain and stretching exercises: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2022 Mar;114:16-29. doi: 10.1016/j.physio.2021.10.001. Epub 2021 Oct 11.
- Yu D, Peat G, Bedson J, Jordan KP. Annual consultation incidence of osteoarthritis estimated from population-based health care data in England. Rheumatology (Oxford). 2015 Nov;54(11):2051-60. doi: 10.1093/rheumatology/kev231. Epub 2015 Jul 9.
- Moseng T, Vliet Vlieland TPM, Battista S, Beckwee D, Boyadzhieva V, Conaghan PG, Costa D, Doherty M, Finney AG, Georgiev T, Gobbo M, Kennedy N, Kjeken I, Kroon FPB, Lohmander LS, Lund H, Mallen CD, Pavelka K, Pitsillidou IA, Rayman MP, Tveter AT, Vriezekolk JE, Wiek D, Zanoli G, Osteras N. EULAR recommendations for the non-pharmacological core management of hip and knee osteoarthritis: 2023 update. Ann Rheum Dis. 2024 May 15;83(6):730-740. doi: 10.1136/ard-2023-225041.
- Jonsson T, Eek F, Dell'Isola A, Dahlberg LE, Ekvall Hansson E. The Better Management of Patients with Osteoarthritis Program: Outcomes after evidence-based education and exercise delivered nationwide in Sweden. PLoS One. 2019 Sep 19;14(9):e0222657. doi: 10.1371/journal.pone.0222657. eCollection 2019.
- Gohir SA, Eek F, Kelly A, Abhishek A, Valdes AM. Effectiveness of Internet-Based Exercises Aimed at Treating Knee Osteoarthritis: The iBEAT-OA Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e210012. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0012.
- Zhang S, Wang D, Zhao J, Zhao H, Xie P, Zheng L, Sheng P, Yuan J, Xia B, Wei F, Zhang Z. Metabolic syndrome increases osteoarthritis risk: findings from the UK Biobank prospective cohort study. BMC Public Health. 2024 Jan 19;24(1):233. doi: 10.1186/s12889-024-17682-z.
- Fortuna R, Wang W, Mayengbam S, Tuplin EWN, Sampsell K, Sharkey KA, Hart DA, Reimer RA. Effect of prebiotic fiber on physical function and gut microbiota in adults, mostly women, with knee osteoarthritis and obesity: a randomized controlled trial. Eur J Nutr. 2024 Sep;63(6):2149-2161. doi: 10.1007/s00394-024-03415-w. Epub 2024 May 7.
- Woodhams SG, Sagar DR, Burston JJ, Chapman V. The role of the endocannabinoid system in pain. Handb Exp Pharmacol. 2015;227:119-43. doi: 10.1007/978-3-662-46450-2_7.
- Ding W, You Z, Chen Q, Yang L, Doheny J, Zhou X, Li N, Wang S, Hu K, Chen L, Xia S, Wu X, Wang C, Zhang C, Chen L, Ritchie C, Huang P, Mao J, Shen S. Gut Microbiota Influences Neuropathic Pain Through Modulating Proinflammatory and Anti-inflammatory T Cells. Anesth Analg. 2021 Apr 1;132(4):1146-1155. doi: 10.1213/ANE.0000000000005155.
- Karandikar N, Vargas OO. Kinetic chains: a review of the concept and its clinical applications. PM R. 2011 Aug;3(8):739-45. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.02.021.
- Arant KR, Katz JN, Neogi T. Quantitative sensory testing: identifying pain characteristics in patients with osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2022 Jan;30(1):17-31. doi: 10.1016/j.joca.2021.09.011. Epub 2021 Sep 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
25 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
25 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Artrite
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Osteoartrite
- Artrosi, ginocchio
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Droghe scadenti
- Preparati farmaceutici
- Esercizio
- Droghe contraffatte
- Maltodestrina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Per rispettare la legge sulla protezione dei dati, i dati personali saranno cancellati il prima possibile dopo che non saranno più necessari per lo studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .