Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ELÄINTYYN LIITTYVÄT toimenpiteet kivunlievitykseen (INSPIRE) (INSPIRE)

tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Nottingham

Endokannabinoidin aiheuttaman kivun lievityksen molekyylimerkit ihmisillä: elämäntapainterventiot, systeemiset ja paikalliset muutokset

Tämä pilottitutkimus on lumelääkekontrolloitu satunnaistettu interventiotutkimus, jossa polvikipuista kärsivät osallistujat ryhmitellään ruokavaliointerventio-, harjoitus-, ruokavalio- ja harjoitusinterventioon tai lumehoitoryhmään. Tutkimukseen sisältyy ravintolisien nauttiminen ja rutiiniharjoitusten suorittaminen, jotka ovat yleisesti käytettyjä eivätkä ole farmakologisia aineita. Tutkimuksen päätepisteet ovat ei-kliiniset tulokset. N = 120. 2x2 interventio, jossa 30 henkilöä per lohko: lumelääke, vain ruokavalio, vain liikunta, ruokavalio + liikunta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
        • University of Nottingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
  • Osallistujakelpoisuus sisältää yli 18-vuotiaat, joiden painoindeksi (BMI) on 18,5-39,9 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

Osallistuja ei voi osallistua tutkimukseen, jos jokin seuraavista pätee:

  • Onko sinulla psykososiaalisia tai maha-suolikanavan (esim. imeytymishäiriöt, kuten IBS/IBD, keliakia)
  • Käytätkö seuraavia lääkkeitä: immunosuppressantit, antikoagulantit, amiodaroni ja/tai perheksiliini
  • Noudatat tällä hetkellä tai odotat aloittavasi kaupallisesti saatavaa erikoisruokavaliota ja/tai -ohjelmaa
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Aiempi tai nykyinen psykiatrinen sairaus
  • Historiallinen tai nykyinen neurologinen tila (esim. epilepsia)
  • Ne, joille tehdään revisio, joilla on vaikea lonkan OA, tulehduksellinen niveltulehdus
  • Diagnosoitu polvikivun ei-OA-syy (esim. nivelreuma)
  • Neuropatia tai diabetes mellitus
  • Osallistuminen tutkimustutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana, joka sisältää invasiivisia toimenpiteitä tai haittakorvausta (tämän on säilyttävä KAIKKI UoN FMHS UREC -hyväksytyt tutkimukset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele vain kättä
Joint Academy Hoitovarteen annettavana interventiona käytetään sovelluspohjaista harjoitusalustaa (Joint Academy®). Ohjelma koostuu yhdistelmästä avoimen ja tiiviin ketjun harjoituksia, yhdistelmästä samankeskisiä, epäkeskisiä ja jalkojen globaaliin vahvuuteen keskittyviä harjoituksia, mukaan lukien lantion ja polvinivelten ympärillä olevat lihakset sekä tasapainoharjoituksia. Interventio sisältää myös ohjelmaan integroituja koulutustilaisuuksia, jotka kattavat OA:n perusteet, sen hoidon, OA:n itsehallinnan oireet ja terveiden elämäntapojen ylläpitämisen edut. Harjoitusinterventio keskittyy ydinvakauteen ja suorituskykyyn, jalkojen hermolihasvahvistukseen ja tasapainon parantamiseen.
Joint Academy Hoitovarteen annettavana interventiona käytetään sovelluspohjaista harjoitusalustaa (Joint Academy®). Ohjelma koostuu yhdistelmästä avoimen ja tiiviin ketjun harjoituksia, yhdistelmästä samankeskisiä, epäkeskisiä ja jalkojen globaaliin vahvuuteen keskittyviä harjoituksia, mukaan lukien lantion ja polvinivelten ympärillä olevat lihakset sekä tasapainoharjoituksia.
Placebo Comparator: Lumelääkevarsi
Lumelääke-/ohjausvarren osallistujien on otettava 10 g maltodekstriiniä saman ajanjakson ajan.
10g/vrk joka voidaan kuluttaa lisäämällä aamiaismuroihin/smoothieen/jogurttiin tai vapaavalintaiseen juomaan
Kokeellinen: Vain ruokavalio
Ruokavalion interventiovarren osallistujia vaaditaan ottamaan 20 g inuliinia 6 viikon ajan.
20g/päivä. Inuliini liukenee helposti nesteeseen ja voidaan sisällyttää tavalliseen ruokavalioon - lisäämällä veteen, mehuun, smoothieihin, muroihin, jogurttiin jne.
Kokeellinen: Ruokavalio + liikuntainterventiovarsi
Tämän käsivarren osallistujien on otettava 20 g inuliinia 6 viikon ajan ja harjoittamaan samanaikaisesti.
20g/päivä. Inuliini liukenee helposti nesteeseen ja voidaan sisällyttää tavalliseen ruokavalioon - lisäämällä veteen, mehuun, smoothieihin, muroihin, jogurttiin jne.
Joint Academy Hoitovarteen annettavana interventiona käytetään sovelluspohjaista harjoitusalustaa (Joint Academy®). Ohjelma koostuu yhdistelmästä avoimen ja tiiviin ketjun harjoituksia, yhdistelmästä samankeskisiä, epäkeskisiä ja jalkojen globaaliin vahvuuteen keskittyviä harjoituksia, mukaan lukien lantion ja polvinivelten ympärillä olevat lihakset sekä tasapainoharjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun numeerisen nopeuspisteen (NRS) muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa

Numeerista nopeuspistettä (NRS) käytetään arvioimaan kivun tason muutoksia vasteena lähtötilanteen ja seurannan väliseen interventioon.

Osallistujat ilmoittivat kipuaan asteikolla 0–10, missä 0 ei edustaa kipua ja 10 pahinta kipua.

Lähtötaso ja 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Funktionaalisen lopputuloksen muutos 30 sekunnin ajankohtana (30CST)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
Mittaa kuinka monta kertaa osallistuja voi nousta tuolista täyteen asentoon 30 sekunnissa.
Lähtötaso ja 6 viikkoa
Funktionaalisen lopputuloksen muutos ajoitettuna ja menossa (hinaus)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
Aika sekunneissa seisomaan, kävele 3M, palaa ja istu. Keskimäärin 3 tutkimusta lähtötilanteessa ja seurannassa (6 viikon lopussa).
Lähtötaso ja 6 viikkoa
Muutos funktionaalisessa tuloslujuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
Mitattu dynamometrillä; Keskimäärin 3 koetta hallitsevassa kädessä istuvassa asennossa osallistujan kanssa kohdistaen mahdollisimman paljon otettapainetta dynamometriin. Jokaisen toiston maksimaalinen lukeminen (kg).
Lähtötaso ja 6 viikkoa
Kivun herkistymisen tulos ajallinen summaus (TS)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
Kivun herkistyminen mitataan käyttämällä kvantitatiivista aistitestausta (QST) kivun herkistymisindeksien muutoksista lähtötilanteesta seurantaan. QST on ei-invasiivinen menetelmä kivun herkkyyden arvioimiseksi käyttämällä standardisoituja ärsykkeitä, kuten mekaanista painetta tai terävyyttä. Käytimme QST -modaalisuuden ajallista summausta (TS). TS arvioi terävyyden herkkyyttä levittämällä lyhyt "PinPrick" -ärsyke (256 Mn PinPrick; MRC-Systems, Heidelberg, Saksa) iholle, jolla on korkeammat luokitukset, mikä mahdollisesti viittaa lisääntyneeseen selkäytimen kivun herkkyyteen. Yksittäinen ärsyke levitettiin peräsuolen femoriin (5 cm tuskallisimman polven patella-keskipisteen yläpuolella), jota seurasi 10 toistuvaa ärsykettä 1/s. Osallistujat arvioivat kivun/terävyyden voimakkuuden 0-10 visuaalisessa analogisessa asteikolla sekä toistuvien ärsykkeiden sekä yhden että keskiarvon jälkeen. Jokainen testi suoritettiin kahdesti, 2 minuutin tauko toistojen välillä ja keskiarvo otettiin.
Lähtötaso ja 6 viikkoa
Muutokset kivun herkistymisen tulospainekipujen havaitsemiskynnys (PPT) superolateraalisessa patella -kohdassa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
Kivun herkistyminen mitataan käyttämällä kvantitatiivista aistitestausta (QST) kivun herkistymisindeksien muutoksista lähtötilanteesta seurantaan. QST on ei-invasiivinen menetelmä kivun herkkyyden arvioimiseksi käyttämällä standardisoituja ärsykkeitä, kuten mekaanista painetta tai terävyyttä. Käytimme QST -modaalisuuspainekipujen havaitsemiskynnystä (PPT) anatomisessa asennossa: nelikoru (2cm patellan superolateraalisen reunan yläpuolella). PPT: n mitat ovat alhaisin paine, jonka osallistuja näkee tuskallisena, kun taas painetta kohdistetaan kädessä pidettävällä anturilla (MEDOC-Algomed, Israel) nopeudella 50 kPa/s tuskallisimmassa polvessa, alhaisempi PPT-kynnys viittaa lisääntyneeseen kivun herkkyyteen.
Lähtötaso ja 6 viikkoa
Muutokset kivun herkistymisessä tulospaineen kivun havaitsemiskynnys (PPT) Superomedial Patella -kohdassa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
Kivun herkistyminen mitataan käyttämällä kvantitatiivista aistitestausta (QST) kivun herkistymisindeksien muutoksista lähtötilanteesta seurantaan. QST on ei-invasiivinen menetelmä kivun herkkyyden arvioimiseksi käyttämällä standardisoituja ärsykkeitä, kuten mekaanista painetta tai terävyyttä. Käytimme QST -modaalisuuspainekipujen havaitsemiskynnystä (PPT) anatomisessa asennossa: nelikoru (2cm patella -supermediaalisen reunan yläpuolella). PPT: n mitat ovat alhaisin paine, jonka osallistuja näkee tuskallisena, kun taas painetta kohdistetaan kädessä pidettävällä anturilla (MEDOC-Algomed, Israel) nopeudella 50 kPa/s tuskallisimmassa polvessa, alhaisempi PPT-kynnys viittaa lisääntyneeseen kivun herkkyyteen.
Lähtötaso ja 6 viikkoa
Muutokset kivun herkistymisen tulospainekipujen havaitsemiskynnys (PPT) mediaalisessa nivelviivassa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
Kivun herkistyminen mitataan käyttämällä kvantitatiivista aistitestausta (QST) kivun herkistymisindeksien muutoksista Abeline-seurannasta. QST on ei-invasiivinen menetelmä kivun herkkyyden arvioimiseksi käyttämällä standardisoituja ärsykkeitä, kuten mekaanista painetta tai terävyyttä. Käytimme QST -modaalisuuspainekipujen havaitsemiskynnystä (PPT) anatomisessa asennossa: mediaalinen nivelviiva (3cm mediaalisesti patella -mediaalisesta reunasta). PPT: n mitat ovat alhaisin paine, jonka osallistuja näkee tuskallisena, kun taas painetta kohdistetaan kädessä pidettävällä anturilla (MEDOC-Algomed, Israel) nopeudella 50 kPa/s tuskallisimmassa polvessa, alhaisempi PPT-kynnys viittaa lisääntyneeseen kivun herkkyyteen.
Lähtötaso ja 6 viikkoa
Muutokset kivun herkistymisen tulospainekivun havaitsemiskynnyksen (PPT) tibialis -etulihaskohdassa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
Kivun herkistyminen mitataan käyttämällä kvantitatiivista aistitestausta (QST) kivun herkistymisindeksien muutoksista lähtötilanteesta seurantaan. QST on ei-invasiivinen menetelmä kivun herkkyyden arvioimiseksi käyttämällä standardisoituja ärsykkeitä, kuten mekaanista painetta tai terävyyttä. Käytimme QST -modaalisuuden painekivun havaitsemiskynnystä (PPT) anatomisessa asennossa: tibialis etuosa (5 cm distaalinen ja 1 cm lateraalinen tibiaalisen tuberositeetin suhteen). PPT: n mitat ovat alhaisin paine, jonka osallistuja näkee tuskallisena, kun taas painetta kohdistetaan kädessä pidettävällä anturilla (MEDOC-Algomed, Israel) nopeudella 50 kPa/s tuskallisimmassa polvessa, alhaisempi PPT-kynnys viittaa lisääntyneeseen kivun herkkyyteen.
Lähtötaso ja 6 viikkoa
Muutokset kivun herkistymisen tulospaineen kivun havaitsemiskynnys (PPT) Brachioradiadialis -lihaskohdassa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
Kivun herkistyminen mitataan käyttämällä kvantitatiivista aistitestausta (QST) kivun herkistymisindeksien muutoksista lähtötilanteesta seurantaan. QST on ei-invasiivinen menetelmä kivun herkkyyden arvioimiseksi käyttämällä standardisoituja ärsykkeitä, kuten mekaanista painetta tai terävyyttä. Käytimme QST -modaalisuuden painekipujen havaitsemiskynnystä (PPT) anatomisessa asennossa: brachioradialis (5 cm mediaalinen ja distaalisesti sivuttaisen epicondylen kanssa) kivulias polvea vastapäätä olevaa käsivartta. PPT: n mitat ovat alhaisin paine, jonka osallistuja havaitsee tuskallisena, kun painetta kohdistetaan kädessä pidettävällä anturilla (MEDOC-Algomed, Israel) nopeudella 50 kPa/s käsivarressa kivulias polvea vastapäätä, alhaisempi PPT-kynnys viittaa lisääntyneeseen kivun herkkyyteen.
Lähtötaso ja 6 viikkoa
Muutos lyhyen ketjun rasvahappohapossa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
Lyhyt ketjun rasvahapon (SCFA) butiahapon seerumin tasojen muutos vasteena interventioille. SCFA -tasot seerumissa mitataan massaspektrometrialla.
Lähtötaso ja 6 viikkoa
Muutos lyhyen ketjun rasvahappohapossa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
Lyhyt ketjun rasvahappojen (SCFA) etikkahapon seerumitasojen muutos vasteena interventioille. SCFA -tasot seerumissa mitataan massaspektrometrialla.
Lähtötaso ja 6 viikkoa
Tulehduksellisen proteiinin interleukiini-6 (IL-6) -tasojen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
Muutos interleukiini-6 (IL-6) tulehduksellisissa proteiinitasoissa, jotka mitataan OLINK: llä yksilöiden alajoukossa. OLINK -sytokiinialuepaneelien tiedot ilmoitetaan joko normalisoiduissa proteiiniekspressioyksiköissä (NPX) yksiköissä tai absoluuttisissa konsentraatioyksiköissä (pg/ml), havaitsemisrajan ollessa tyypillisesti alle 1 pg/ml useimmissa määrityksissä.
Lähtötaso ja 6 viikkoa
Kasvaimen nekroositekijän (TNF) tulehduksellisten proteiinitasojen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
Kasvaimen nekroositekijän (TNF) tulehduksellisten proteiinitasojen muutos mitattuna yksilöiden alajoukon OLINK: lla. OLINK -sytokiinialuepaneelien tiedot ilmoitetaan joko normalisoiduissa proteiiniekspressioyksiköissä (NPX) yksiköissä tai absoluuttisissa konsentraatioyksiköissä (pg/ml), havaitsemisrajan ollessa tyypillisesti alle 1 pg/ml useimmissa määrityksissä.
Lähtötaso ja 6 viikkoa
Tulehduksellisen proteiinin interferoni-gamma (IFN-y) -tasojen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
Gamma-interferonimuutos (IFN-y) tulehduksellisissa proteiinitasoissa mitattuna yksilöiden alajoukon OLINK: lla. OLINK -sytokiinialuepaneelien tiedot ilmoitetaan joko normalisoiduissa proteiiniekspressioyksiköissä (NPX) yksiköissä tai absoluuttisissa konsentraatioyksiköissä (pg/ml), havaitsemisrajan ollessa tyypillisesti alle 1 pg/ml useimmissa määrityksissä.
Lähtötaso ja 6 viikkoa
Muutokset suoliston mikrobiomissa (Shannon Diversity Index)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
Suoliston mikrobiomi mitataan jakkaranäytteiden ampuma -aseen metagenomisella sekvensoinnilla ja Shannon -monimuotoisuusindeksi lasketaan. Shannon -monimuotoisuusindeksi arvioi sekä rikkautta (eri lajien lukumäärää) että yksilöiden jakautumista lajien keskuudessa) suoliston mikrobiomissa. Suurempi Shannon -indeksi osoittaa monimuotoisemman mikrobiomin, kun taas alempi indeksi viittaa vähemmän monimuotoisuuteen.
Lähtötaso ja 6 viikkoa
Seerumin endokannabinoidianandamiditasojen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
Endokannabinoidianandamidin (AEA) seerumin tasot mitataan käyttämällä massaspektrometriaa lähtötilanteessa ja seurannassa (kuuden viikon lopussa). Tämä auttaa meitä selvittämään endokannabinoidianandamidin (AEA) tasojen muutos vastauksena interventioon.
Lähtötaso ja 6 viikkoa
Muutos seerumin 2-arachidonoyyliglyseroli (2-AG) endokannabinoiditasoilla
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
2-arachidonoyyliglyserolin (2-AG) endokannabinoidin seerumin tasot mitataan käyttämällä massaspektrometriaa lähtötilanteessa ja seurannassa (kuuden viikon lopussa). Tämä auttaa meitä selvittämään 2-arachidonoyyliglyserolin (2-AG) endokannabinoidin tasojen muutos vastauksena interventioon.
Lähtötaso ja 6 viikkoa
Muutokset kalsiumjännitteisessä kanavayhdistyksessä Alpha1 B-geeniekspressiotasot käyttämällä transkriptiikkaa yksilöiden osajoukossa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
Transkriptiikka mitataan käyttämällä lähtötilanteessa kerättyjen verinäytteiden RNA-sekvensointia ja seurannassa (kuuden viikon lopussa). RNA uutettiin kokoverestä, ja sekvensointikirjastot valmistettiin ja analysoitiin käyttämällä standardia RNA-seq-putkistoja.
Lähtötaso ja 6 viikkoa
Muutokset liuenneen kantajaperheen 12 jäsen 5 -geeniekspressiotasossa käyttämällä transkriptiikkaa yksilöiden osajoukossa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
Transkriptiikka mitataan käyttämällä lähtötilanteessa kerättyjen verinäytteiden RNA-sekvensointia ja seurannassa (kuuden viikon lopussa). RNA uutettiin kokoverestä, ja sekvensointikirjastot valmistettiin ja analysoitiin käyttämällä standardia RNA-seq-putkistoja.
Lähtötaso ja 6 viikkoa
Muutokset natriumjännitteisessä kanavan alfa-alayksikön 11 geeniekspressiotasossa käyttämällä transkriptiikkaa yksilöiden osajoukossa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
Transkriptiikka mitataan käyttämällä ATBASELLE: n kerättyjen verinäytteiden RNA-sekvensointia ja seurannassa (kuuden viikon lopussa). RNA uutettiin kokoverestä, ja sekvensointikirjastot valmistettiin ja analysoitiin käyttämällä standardia RNA-seq-putkistoja.
Lähtötaso ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana Valdes, PhD, Professor in Genetic and Molecular Epidemiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietosuojalain noudattamiseksi henkilötiedot poistetaan mahdollisimman pian sen jälkeen, kun niitä ei enää tarvita tutkimukseen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa