- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05670314
ELÄINTYYN LIITTYVÄT toimenpiteet kivunlievitykseen (INSPIRE) (INSPIRE)
tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Nottingham
Endokannabinoidin aiheuttaman kivun lievityksen molekyylimerkit ihmisillä: elämäntapainterventiot, systeemiset ja paikalliset muutokset
Tämä pilottitutkimus on lumelääkekontrolloitu satunnaistettu interventiotutkimus, jossa polvikipuista kärsivät osallistujat ryhmitellään ruokavaliointerventio-, harjoitus-, ruokavalio- ja harjoitusinterventioon tai lumehoitoryhmään.
Tutkimukseen sisältyy ravintolisien nauttiminen ja rutiiniharjoitusten suorittaminen, jotka ovat yleisesti käytettyjä eivätkä ole farmakologisia aineita.
Tutkimuksen päätepisteet ovat ei-kliiniset tulokset.
N = 120.
2x2 interventio, jossa 30 henkilöä per lohko: lumelääke, vain ruokavalio, vain liikunta, ruokavalio + liikunta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
117
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
- Osallistujakelpoisuus sisältää yli 18-vuotiaat, joiden painoindeksi (BMI) on 18,5-39,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
Osallistuja ei voi osallistua tutkimukseen, jos jokin seuraavista pätee:
- Onko sinulla psykososiaalisia tai maha-suolikanavan (esim. imeytymishäiriöt, kuten IBS/IBD, keliakia)
- Käytätkö seuraavia lääkkeitä: immunosuppressantit, antikoagulantit, amiodaroni ja/tai perheksiliini
- Noudatat tällä hetkellä tai odotat aloittavasi kaupallisesti saatavaa erikoisruokavaliota ja/tai -ohjelmaa
- Raskaana oleva tai imettävä
- Aiempi tai nykyinen psykiatrinen sairaus
- Historiallinen tai nykyinen neurologinen tila (esim. epilepsia)
- Ne, joille tehdään revisio, joilla on vaikea lonkan OA, tulehduksellinen niveltulehdus
- Diagnosoitu polvikivun ei-OA-syy (esim. nivelreuma)
- Neuropatia tai diabetes mellitus
- Osallistuminen tutkimustutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana, joka sisältää invasiivisia toimenpiteitä tai haittakorvausta (tämän on säilyttävä KAIKKI UoN FMHS UREC -hyväksytyt tutkimukset)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele vain kättä
Joint Academy Hoitovarteen annettavana interventiona käytetään sovelluspohjaista harjoitusalustaa (Joint Academy®).
Ohjelma koostuu yhdistelmästä avoimen ja tiiviin ketjun harjoituksia, yhdistelmästä samankeskisiä, epäkeskisiä ja jalkojen globaaliin vahvuuteen keskittyviä harjoituksia, mukaan lukien lantion ja polvinivelten ympärillä olevat lihakset sekä tasapainoharjoituksia.
Interventio sisältää myös ohjelmaan integroituja koulutustilaisuuksia, jotka kattavat OA:n perusteet, sen hoidon, OA:n itsehallinnan oireet ja terveiden elämäntapojen ylläpitämisen edut.
Harjoitusinterventio keskittyy ydinvakauteen ja suorituskykyyn, jalkojen hermolihasvahvistukseen ja tasapainon parantamiseen.
|
Joint Academy Hoitovarteen annettavana interventiona käytetään sovelluspohjaista harjoitusalustaa (Joint Academy®).
Ohjelma koostuu yhdistelmästä avoimen ja tiiviin ketjun harjoituksia, yhdistelmästä samankeskisiä, epäkeskisiä ja jalkojen globaaliin vahvuuteen keskittyviä harjoituksia, mukaan lukien lantion ja polvinivelten ympärillä olevat lihakset sekä tasapainoharjoituksia.
|
|
Placebo Comparator: Lumelääkevarsi
Lumelääke-/ohjausvarren osallistujien on otettava 10 g maltodekstriiniä saman ajanjakson ajan.
|
10g/vrk joka voidaan kuluttaa lisäämällä aamiaismuroihin/smoothieen/jogurttiin tai vapaavalintaiseen juomaan
|
|
Kokeellinen: Vain ruokavalio
Ruokavalion interventiovarren osallistujia vaaditaan ottamaan 20 g inuliinia 6 viikon ajan.
|
20g/päivä.
Inuliini liukenee helposti nesteeseen ja voidaan sisällyttää tavalliseen ruokavalioon - lisäämällä veteen, mehuun, smoothieihin, muroihin, jogurttiin jne.
|
|
Kokeellinen: Ruokavalio + liikuntainterventiovarsi
Tämän käsivarren osallistujien on otettava 20 g inuliinia 6 viikon ajan ja harjoittamaan samanaikaisesti.
|
20g/päivä.
Inuliini liukenee helposti nesteeseen ja voidaan sisällyttää tavalliseen ruokavalioon - lisäämällä veteen, mehuun, smoothieihin, muroihin, jogurttiin jne.
Joint Academy Hoitovarteen annettavana interventiona käytetään sovelluspohjaista harjoitusalustaa (Joint Academy®).
Ohjelma koostuu yhdistelmästä avoimen ja tiiviin ketjun harjoituksia, yhdistelmästä samankeskisiä, epäkeskisiä ja jalkojen globaaliin vahvuuteen keskittyviä harjoituksia, mukaan lukien lantion ja polvinivelten ympärillä olevat lihakset sekä tasapainoharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun numeerisen nopeuspisteen (NRS) muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Numeerista nopeuspistettä (NRS) käytetään arvioimaan kivun tason muutoksia vasteena lähtötilanteen ja seurannan väliseen interventioon. Osallistujat ilmoittivat kipuaan asteikolla 0–10, missä 0 ei edustaa kipua ja 10 pahinta kipua. |
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalisen lopputuloksen muutos 30 sekunnin ajankohtana (30CST)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Mittaa kuinka monta kertaa osallistuja voi nousta tuolista täyteen asentoon 30 sekunnissa.
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Funktionaalisen lopputuloksen muutos ajoitettuna ja menossa (hinaus)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Aika sekunneissa seisomaan, kävele 3M, palaa ja istu.
Keskimäärin 3 tutkimusta lähtötilanteessa ja seurannassa (6 viikon lopussa).
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos funktionaalisessa tuloslujuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Mitattu dynamometrillä; Keskimäärin 3 koetta hallitsevassa kädessä istuvassa asennossa osallistujan kanssa kohdistaen mahdollisimman paljon otettapainetta dynamometriin.
Jokaisen toiston maksimaalinen lukeminen (kg).
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Kivun herkistymisen tulos ajallinen summaus (TS)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Kivun herkistyminen mitataan käyttämällä kvantitatiivista aistitestausta (QST) kivun herkistymisindeksien muutoksista lähtötilanteesta seurantaan.
QST on ei-invasiivinen menetelmä kivun herkkyyden arvioimiseksi käyttämällä standardisoituja ärsykkeitä, kuten mekaanista painetta tai terävyyttä.
Käytimme QST -modaalisuuden ajallista summausta (TS).
TS arvioi terävyyden herkkyyttä levittämällä lyhyt "PinPrick" -ärsyke (256 Mn PinPrick; MRC-Systems, Heidelberg, Saksa) iholle, jolla on korkeammat luokitukset, mikä mahdollisesti viittaa lisääntyneeseen selkäytimen kivun herkkyyteen.
Yksittäinen ärsyke levitettiin peräsuolen femoriin (5 cm tuskallisimman polven patella-keskipisteen yläpuolella), jota seurasi 10 toistuvaa ärsykettä 1/s.
Osallistujat arvioivat kivun/terävyyden voimakkuuden 0-10 visuaalisessa analogisessa asteikolla sekä toistuvien ärsykkeiden sekä yhden että keskiarvon jälkeen.
Jokainen testi suoritettiin kahdesti, 2 minuutin tauko toistojen välillä ja keskiarvo otettiin.
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutokset kivun herkistymisen tulospainekipujen havaitsemiskynnys (PPT) superolateraalisessa patella -kohdassa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Kivun herkistyminen mitataan käyttämällä kvantitatiivista aistitestausta (QST) kivun herkistymisindeksien muutoksista lähtötilanteesta seurantaan.
QST on ei-invasiivinen menetelmä kivun herkkyyden arvioimiseksi käyttämällä standardisoituja ärsykkeitä, kuten mekaanista painetta tai terävyyttä.
Käytimme QST -modaalisuuspainekipujen havaitsemiskynnystä (PPT) anatomisessa asennossa: nelikoru (2cm patellan superolateraalisen reunan yläpuolella).
PPT: n mitat ovat alhaisin paine, jonka osallistuja näkee tuskallisena, kun taas painetta kohdistetaan kädessä pidettävällä anturilla (MEDOC-Algomed, Israel) nopeudella 50 kPa/s tuskallisimmassa polvessa, alhaisempi PPT-kynnys viittaa lisääntyneeseen kivun herkkyyteen.
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutokset kivun herkistymisessä tulospaineen kivun havaitsemiskynnys (PPT) Superomedial Patella -kohdassa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Kivun herkistyminen mitataan käyttämällä kvantitatiivista aistitestausta (QST) kivun herkistymisindeksien muutoksista lähtötilanteesta seurantaan.
QST on ei-invasiivinen menetelmä kivun herkkyyden arvioimiseksi käyttämällä standardisoituja ärsykkeitä, kuten mekaanista painetta tai terävyyttä.
Käytimme QST -modaalisuuspainekipujen havaitsemiskynnystä (PPT) anatomisessa asennossa: nelikoru (2cm patella -supermediaalisen reunan yläpuolella).
PPT: n mitat ovat alhaisin paine, jonka osallistuja näkee tuskallisena, kun taas painetta kohdistetaan kädessä pidettävällä anturilla (MEDOC-Algomed, Israel) nopeudella 50 kPa/s tuskallisimmassa polvessa, alhaisempi PPT-kynnys viittaa lisääntyneeseen kivun herkkyyteen.
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutokset kivun herkistymisen tulospainekipujen havaitsemiskynnys (PPT) mediaalisessa nivelviivassa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Kivun herkistyminen mitataan käyttämällä kvantitatiivista aistitestausta (QST) kivun herkistymisindeksien muutoksista Abeline-seurannasta.
QST on ei-invasiivinen menetelmä kivun herkkyyden arvioimiseksi käyttämällä standardisoituja ärsykkeitä, kuten mekaanista painetta tai terävyyttä.
Käytimme QST -modaalisuuspainekipujen havaitsemiskynnystä (PPT) anatomisessa asennossa: mediaalinen nivelviiva (3cm mediaalisesti patella -mediaalisesta reunasta).
PPT: n mitat ovat alhaisin paine, jonka osallistuja näkee tuskallisena, kun taas painetta kohdistetaan kädessä pidettävällä anturilla (MEDOC-Algomed, Israel) nopeudella 50 kPa/s tuskallisimmassa polvessa, alhaisempi PPT-kynnys viittaa lisääntyneeseen kivun herkkyyteen.
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutokset kivun herkistymisen tulospainekivun havaitsemiskynnyksen (PPT) tibialis -etulihaskohdassa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Kivun herkistyminen mitataan käyttämällä kvantitatiivista aistitestausta (QST) kivun herkistymisindeksien muutoksista lähtötilanteesta seurantaan.
QST on ei-invasiivinen menetelmä kivun herkkyyden arvioimiseksi käyttämällä standardisoituja ärsykkeitä, kuten mekaanista painetta tai terävyyttä.
Käytimme QST -modaalisuuden painekivun havaitsemiskynnystä (PPT) anatomisessa asennossa: tibialis etuosa (5 cm distaalinen ja 1 cm lateraalinen tibiaalisen tuberositeetin suhteen).
PPT: n mitat ovat alhaisin paine, jonka osallistuja näkee tuskallisena, kun taas painetta kohdistetaan kädessä pidettävällä anturilla (MEDOC-Algomed, Israel) nopeudella 50 kPa/s tuskallisimmassa polvessa, alhaisempi PPT-kynnys viittaa lisääntyneeseen kivun herkkyyteen.
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutokset kivun herkistymisen tulospaineen kivun havaitsemiskynnys (PPT) Brachioradiadialis -lihaskohdassa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Kivun herkistyminen mitataan käyttämällä kvantitatiivista aistitestausta (QST) kivun herkistymisindeksien muutoksista lähtötilanteesta seurantaan.
QST on ei-invasiivinen menetelmä kivun herkkyyden arvioimiseksi käyttämällä standardisoituja ärsykkeitä, kuten mekaanista painetta tai terävyyttä.
Käytimme QST -modaalisuuden painekipujen havaitsemiskynnystä (PPT) anatomisessa asennossa: brachioradialis (5 cm mediaalinen ja distaalisesti sivuttaisen epicondylen kanssa) kivulias polvea vastapäätä olevaa käsivartta.
PPT: n mitat ovat alhaisin paine, jonka osallistuja havaitsee tuskallisena, kun painetta kohdistetaan kädessä pidettävällä anturilla (MEDOC-Algomed, Israel) nopeudella 50 kPa/s käsivarressa kivulias polvea vastapäätä, alhaisempi PPT-kynnys viittaa lisääntyneeseen kivun herkkyyteen.
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos lyhyen ketjun rasvahappohapossa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Lyhyt ketjun rasvahapon (SCFA) butiahapon seerumin tasojen muutos vasteena interventioille.
SCFA -tasot seerumissa mitataan massaspektrometrialla.
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos lyhyen ketjun rasvahappohapossa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Lyhyt ketjun rasvahappojen (SCFA) etikkahapon seerumitasojen muutos vasteena interventioille.
SCFA -tasot seerumissa mitataan massaspektrometrialla.
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Tulehduksellisen proteiinin interleukiini-6 (IL-6) -tasojen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Muutos interleukiini-6 (IL-6) tulehduksellisissa proteiinitasoissa, jotka mitataan OLINK: llä yksilöiden alajoukossa.
OLINK -sytokiinialuepaneelien tiedot ilmoitetaan joko normalisoiduissa proteiiniekspressioyksiköissä (NPX) yksiköissä tai absoluuttisissa konsentraatioyksiköissä (pg/ml), havaitsemisrajan ollessa tyypillisesti alle 1 pg/ml useimmissa määrityksissä.
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Kasvaimen nekroositekijän (TNF) tulehduksellisten proteiinitasojen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Kasvaimen nekroositekijän (TNF) tulehduksellisten proteiinitasojen muutos mitattuna yksilöiden alajoukon OLINK: lla.
OLINK -sytokiinialuepaneelien tiedot ilmoitetaan joko normalisoiduissa proteiiniekspressioyksiköissä (NPX) yksiköissä tai absoluuttisissa konsentraatioyksiköissä (pg/ml), havaitsemisrajan ollessa tyypillisesti alle 1 pg/ml useimmissa määrityksissä.
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Tulehduksellisen proteiinin interferoni-gamma (IFN-y) -tasojen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Gamma-interferonimuutos (IFN-y) tulehduksellisissa proteiinitasoissa mitattuna yksilöiden alajoukon OLINK: lla.
OLINK -sytokiinialuepaneelien tiedot ilmoitetaan joko normalisoiduissa proteiiniekspressioyksiköissä (NPX) yksiköissä tai absoluuttisissa konsentraatioyksiköissä (pg/ml), havaitsemisrajan ollessa tyypillisesti alle 1 pg/ml useimmissa määrityksissä.
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutokset suoliston mikrobiomissa (Shannon Diversity Index)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Suoliston mikrobiomi mitataan jakkaranäytteiden ampuma -aseen metagenomisella sekvensoinnilla ja Shannon -monimuotoisuusindeksi lasketaan.
Shannon -monimuotoisuusindeksi arvioi sekä rikkautta (eri lajien lukumäärää) että yksilöiden jakautumista lajien keskuudessa) suoliston mikrobiomissa.
Suurempi Shannon -indeksi osoittaa monimuotoisemman mikrobiomin, kun taas alempi indeksi viittaa vähemmän monimuotoisuuteen.
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Seerumin endokannabinoidianandamiditasojen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Endokannabinoidianandamidin (AEA) seerumin tasot mitataan käyttämällä massaspektrometriaa lähtötilanteessa ja seurannassa (kuuden viikon lopussa).
Tämä auttaa meitä selvittämään endokannabinoidianandamidin (AEA) tasojen muutos vastauksena interventioon.
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos seerumin 2-arachidonoyyliglyseroli (2-AG) endokannabinoiditasoilla
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
2-arachidonoyyliglyserolin (2-AG) endokannabinoidin seerumin tasot mitataan käyttämällä massaspektrometriaa lähtötilanteessa ja seurannassa (kuuden viikon lopussa).
Tämä auttaa meitä selvittämään 2-arachidonoyyliglyserolin (2-AG) endokannabinoidin tasojen muutos vastauksena interventioon.
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutokset kalsiumjännitteisessä kanavayhdistyksessä Alpha1 B-geeniekspressiotasot käyttämällä transkriptiikkaa yksilöiden osajoukossa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Transkriptiikka mitataan käyttämällä lähtötilanteessa kerättyjen verinäytteiden RNA-sekvensointia ja seurannassa (kuuden viikon lopussa).
RNA uutettiin kokoverestä, ja sekvensointikirjastot valmistettiin ja analysoitiin käyttämällä standardia RNA-seq-putkistoja.
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutokset liuenneen kantajaperheen 12 jäsen 5 -geeniekspressiotasossa käyttämällä transkriptiikkaa yksilöiden osajoukossa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Transkriptiikka mitataan käyttämällä lähtötilanteessa kerättyjen verinäytteiden RNA-sekvensointia ja seurannassa (kuuden viikon lopussa).
RNA uutettiin kokoverestä, ja sekvensointikirjastot valmistettiin ja analysoitiin käyttämällä standardia RNA-seq-putkistoja.
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutokset natriumjännitteisessä kanavan alfa-alayksikön 11 geeniekspressiotasossa käyttämällä transkriptiikkaa yksilöiden osajoukossa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Transkriptiikka mitataan käyttämällä ATBASELLE: n kerättyjen verinäytteiden RNA-sekvensointia ja seurannassa (kuuden viikon lopussa).
RNA uutettiin kokoverestä, ja sekvensointikirjastot valmistettiin ja analysoitiin käyttämällä standardia RNA-seq-putkistoja.
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Valdes, PhD, Professor in Genetic and Molecular Epidemiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Roberts HC, Denison HJ, Martin HJ, Patel HP, Syddall H, Cooper C, Sayer AA. A review of the measurement of grip strength in clinical and epidemiological studies: towards a standardised approach. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):423-9. doi: 10.1093/ageing/afr051. Epub 2011 May 30.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, Fainsinger R, Aass N, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Studies comparing Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales, and Visual Analogue Scales for assessment of pain intensity in adults: a systematic literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1073-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.016.
- Thorstensson CA, Garellick G, Rystedt H, Dahlberg LE. Better Management of Patients with Osteoarthritis: Development and Nationwide Implementation of an Evidence-Based Supported Osteoarthritis Self-Management Programme. Musculoskeletal Care. 2015 Jun;13(2):67-75. doi: 10.1002/msc.1085. Epub 2014 Oct 24.
- Brain K, Burrows TL, Rollo ME, Chai LK, Clarke ED, Hayes C, Hodson FJ, Collins CE. A systematic review and meta-analysis of nutrition interventions for chronic noncancer pain. J Hum Nutr Diet. 2019 Apr;32(2):198-225. doi: 10.1111/jhn.12601. Epub 2018 Oct 7.
- Cui A, Li H, Wang D, Zhong J, Chen Y, Lu H. Global, regional prevalence, incidence and risk factors of knee osteoarthritis in population-based studies. EClinicalMedicine. 2020 Nov 26;29-30:100587. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100587. eCollection 2020 Dec.
- Barry E, Galvin R, Keogh C, Horgan F, Fahey T. Is the Timed Up and Go test a useful predictor of risk of falls in community dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2014 Feb 1;14:14. doi: 10.1186/1471-2318-14-14.
- Millar B, McWilliams DF, Abhishek A, Akin-Akinyosoye K, Auer DP, Chapman V, Doherty M, Ferguson E, Gladman JRF, Greenhaff P, Stocks J, Valdes AM, Walsh DA. Investigating musculoskeletal health and wellbeing; a cohort study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Mar 21;21(1):182. doi: 10.1186/s12891-020-03195-4.
- Luan L, El-Ansary D, Adams R, Wu S, Han J. Knee osteoarthritis pain and stretching exercises: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2022 Mar;114:16-29. doi: 10.1016/j.physio.2021.10.001. Epub 2021 Oct 11.
- Yu D, Peat G, Bedson J, Jordan KP. Annual consultation incidence of osteoarthritis estimated from population-based health care data in England. Rheumatology (Oxford). 2015 Nov;54(11):2051-60. doi: 10.1093/rheumatology/kev231. Epub 2015 Jul 9.
- Moseng T, Vliet Vlieland TPM, Battista S, Beckwee D, Boyadzhieva V, Conaghan PG, Costa D, Doherty M, Finney AG, Georgiev T, Gobbo M, Kennedy N, Kjeken I, Kroon FPB, Lohmander LS, Lund H, Mallen CD, Pavelka K, Pitsillidou IA, Rayman MP, Tveter AT, Vriezekolk JE, Wiek D, Zanoli G, Osteras N. EULAR recommendations for the non-pharmacological core management of hip and knee osteoarthritis: 2023 update. Ann Rheum Dis. 2024 May 15;83(6):730-740. doi: 10.1136/ard-2023-225041.
- Jonsson T, Eek F, Dell'Isola A, Dahlberg LE, Ekvall Hansson E. The Better Management of Patients with Osteoarthritis Program: Outcomes after evidence-based education and exercise delivered nationwide in Sweden. PLoS One. 2019 Sep 19;14(9):e0222657. doi: 10.1371/journal.pone.0222657. eCollection 2019.
- Gohir SA, Eek F, Kelly A, Abhishek A, Valdes AM. Effectiveness of Internet-Based Exercises Aimed at Treating Knee Osteoarthritis: The iBEAT-OA Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e210012. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0012.
- Zhang S, Wang D, Zhao J, Zhao H, Xie P, Zheng L, Sheng P, Yuan J, Xia B, Wei F, Zhang Z. Metabolic syndrome increases osteoarthritis risk: findings from the UK Biobank prospective cohort study. BMC Public Health. 2024 Jan 19;24(1):233. doi: 10.1186/s12889-024-17682-z.
- Fortuna R, Wang W, Mayengbam S, Tuplin EWN, Sampsell K, Sharkey KA, Hart DA, Reimer RA. Effect of prebiotic fiber on physical function and gut microbiota in adults, mostly women, with knee osteoarthritis and obesity: a randomized controlled trial. Eur J Nutr. 2024 Sep;63(6):2149-2161. doi: 10.1007/s00394-024-03415-w. Epub 2024 May 7.
- Woodhams SG, Sagar DR, Burston JJ, Chapman V. The role of the endocannabinoid system in pain. Handb Exp Pharmacol. 2015;227:119-43. doi: 10.1007/978-3-662-46450-2_7.
- Ding W, You Z, Chen Q, Yang L, Doheny J, Zhou X, Li N, Wang S, Hu K, Chen L, Xia S, Wu X, Wang C, Zhang C, Chen L, Ritchie C, Huang P, Mao J, Shen S. Gut Microbiota Influences Neuropathic Pain Through Modulating Proinflammatory and Anti-inflammatory T Cells. Anesth Analg. 2021 Apr 1;132(4):1146-1155. doi: 10.1213/ANE.0000000000005155.
- Karandikar N, Vargas OO. Kinetic chains: a review of the concept and its clinical applications. PM R. 2011 Aug;3(8):739-45. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.02.021.
- Arant KR, Katz JN, Neogi T. Quantitative sensory testing: identifying pain characteristics in patients with osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2022 Jan;30(1):17-31. doi: 10.1016/j.joca.2021.09.011. Epub 2021 Sep 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Nivelrikko
- Nivelrikko, polvi
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Huonompi lääkkeet
- Lääkevalmisteet
- Käyttää
- Väärennettyjä lääkkeitä
- maltodekstriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietosuojalain noudattamiseksi henkilötiedot poistetaan mahdollisimman pian sen jälkeen, kun niitä ei enää tarvita tutkimukseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .