Intervenções no estilo de vida para alívio da dor (INSPIRE) (INSPIRE)
26 de agosto de 2025 atualizado por: University of Nottingham
Assinaturas moleculares do alívio da dor induzida por endocanabinóides em humanos: intervenções no estilo de vida, mudanças sistêmicas e localizadas
Este estudo piloto será um estudo de intervenção randomizado controlado por placebo no qual os participantes com dor no joelho serão agrupados na intervenção de dieta, intervenção de exercício, intervenção de dieta e exercício ou braço placebo.
O estudo envolve a ingestão de suplementos dietéticos e a realização de exercícios de rotina que são comumente usados e não são agentes farmacológicos.
Os pontos finais do estudo são resultados não clínicos.
N = 120.
Intervenção 2x2 com 30 indivíduos por bloco: placebo, apenas dieta, apenas exercício, dieta + exercício
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
117
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2UH
- University of Nottingham
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo
- A elegibilidade do participante inclui aqueles com mais de 18 anos com índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 39,9 kg/m2
Critério de exclusão:
O participante não pode entrar no estudo se QUALQUER uma das seguintes situações se aplicar:
- Têm sintomas psicossociais ou gastrointestinais (p. condições de má absorção, como IBS/IBD, celíaca)
- Está tomando os seguintes medicamentos: imunossupressores, anticoagulantes, amiodarona e/ou perhexilina
- Estão atualmente seguindo ou pretendem iniciar uma dieta e/ou programa especializado para perda de peso comercialmente disponível
- Grávida ou amamentando
- Histórico ou doença psiquiátrica atual
- Histórico ou condição neurológica atual (por exemplo, epilepsia)
- Aqueles em revisão, com OA de quadril grave, artropatias inflamatórias
- Causa não OA diagnosticada de dor no joelho (p. artrite reumatoide)
- Neuropatia ou diabetes mellitus
- Ter participado de um estudo de pesquisa nos últimos 3 meses envolvendo procedimentos invasivos ou um subsídio por inconveniente (isso deve permanecer para TODOS os estudos aprovados pela UoN FMHS UREC)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercite apenas o braço
Joint Academy Uma plataforma de exercícios baseada em aplicativo (Joint Academy®) será usada como uma intervenção dada ao braço de tratamento.
O programa consiste em uma mistura de exercícios de cadeia aberta e fechada, uma combinação de exercícios concêntricos, excêntricos e focados na força global das pernas, incluindo os músculos ao redor dos quadris e articulações dos joelhos, bem como exercícios de aprimoramento do equilíbrio.
A intervenção também inclui sessões educativas integradas ao programa, abrangendo os fundamentos da OA, seu tratamento, autocontrole dos sintomas da OA e os benefícios de manter um estilo de vida saudável.
A intervenção de exercícios se concentra na estabilidade e desempenho do núcleo, fortalecimento neuromuscular das pernas e aprimoramento do equilíbrio.
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Joint Academy Uma plataforma de exercícios baseada em aplicativo (Joint Academy®) será usada como uma intervenção dada ao braço de tratamento.
O programa consiste em uma mistura de exercícios de cadeia aberta e fechada, uma combinação de exercícios concêntricos, excêntricos e focados na força global das pernas, incluindo os músculos ao redor dos quadris e articulações dos joelhos, bem como exercícios de aprimoramento do equilíbrio.
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Comparador de Placebo: Braço placebo
Os participantes do braço placebo/controle deverão tomar 10g de maltodextrina pelo mesmo período de 6 semanas.
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10g/dia que pode ser consumido adicionando aos cereais matinais/smoothie/iogurte ou bebida à escolha
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Experimental: Dieta apenas braço
Os participantes do braço de intervenção alimentar deverão tomar 20g de inulina por um período de 6 semanas.
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20g/dia.
A inulina é facilmente dissolvida em líquido e pode ser incorporada na dieta habitual - adicionando à água, suco, smoothies, cereais, iogurte etc.
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Experimental: Dieta + braço de intervenção de exercício
Os participantes deste braço deverão tomar 20g de inulina por um período de 6 semanas e fazer exercícios ao mesmo tempo.
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20g/dia.
A inulina é facilmente dissolvida em líquido e pode ser incorporada na dieta habitual - adicionando à água, suco, smoothies, cereais, iogurte etc.
Joint Academy Uma plataforma de exercícios baseada em aplicativo (Joint Academy®) será usada como uma intervenção dada ao braço de tratamento.
O programa consiste em uma mistura de exercícios de cadeia aberta e fechada, uma combinação de exercícios concêntricos, excêntricos e focados na força global das pernas, incluindo os músculos ao redor dos quadris e articulações dos joelhos, bem como exercícios de aprimoramento do equilíbrio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação da taxa numérica (NRS) para dor
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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A pontuação numérica da taxa (NRS) será usada para avaliar as alterações no nível de dor em resposta à intervenção entre a linha de base e o acompanhamento. Os participantes relataram sua dor em uma escala variando de 0 a 10, onde 0 representa não dor e 10 a pior dor que se possa imaginar. |
Linha de base e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no resultado funcional de 30 segundos sentar-se-stand (30cst)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Mede quantas vezes um participante pode subir de uma cadeira para uma posição total em 30 segundos.
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança no resultado funcional cronometrado e Go (rebocador)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Tempo em segundos para se levantar, caminhar 3m, retornar e sentar.
Média de 3 ensaios na linha de base e acompanhamento (no final de 6 semanas).
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança na força de preensão do resultado funcional
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Medido com dinamômetro; Média de 3 ensaios em mão dominante na posição sentada, com o participante aplicando o máximo de pressão possível no dinamômetro.
A leitura máxima (kg) em tomada para cada repetição.
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança no resultado da sensibilização da dor soma temporal (TS)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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A sensibilização da dor será medida usando o teste sensorial quantitativo (QST) para avaliar quaisquer alterações nos índices de sensibilização da dor da linha de base para o acompanhamento.
O QST é um método não invasivo para avaliar a sensibilidade à dor usando estímulos padronizados como pressão mecânica ou nitidez.
Utilizamos a soma temporal da modalidade QST (TS).
O TS avalia a sensibilidade à nitidez aplicando um breve estímulo "picada" (picada de 256 MN; MRC-Systems, Heidelberg, Alemanha) à pele com classificações mais altas, sugerindo potencialmente o aumento da sensibilidade à dor da medula espinhal.
Um único estímulo foi aplicado ao reto femoris (5 cm acima do ponto médio da patela do joelho mais doloroso), seguido por 10 estímulos repetitivos em 1/s.
Os participantes classificaram a intensidade da dor/nitidez em uma escala analógica visual de 0 a 10 após a única e a média dos estímulos repetidos.
Cada teste foi realizado duas vezes, com um intervalo de 2 minutos entre as repetições e a média foi realizada.
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Linha de base e 6 semanas
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Alterações no limiar de detecção da dor na sensibilização da dor (PPT) no local da patela superolateral
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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A sensibilização da dor será medida usando o teste sensorial quantitativo (QST) para avaliar quaisquer alterações nos índices de sensibilização da dor da linha de base para o acompanhamento.
O QST é um método não invasivo para avaliar a sensibilidade à dor usando estímulos padronizados como pressão mecânica ou nitidez.
Utilizamos o limiar de detecção da dor da pressão da modalidade QST (PPT) na posição anatômica: quadríceps (2cm acima da borda superolateral da patela).
O PPT mede a menor pressão que um participante percebe como doloroso enquanto a pressão é aplicada usando uma sonda portátil (Medoc-algomed, Israel) a uma taxa de 50 kPa/s no joelho mais doloroso, com menor limiar de PPT sugestivo de maior sensibilidade à dor.
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Linha de base e 6 semanas
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Alterações no limiar de detecção de dor de pressão da sensibilização da dor (PPT) no local da patela superomedial
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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A sensibilização da dor será medida usando o teste sensorial quantitativo (QST) para avaliar quaisquer alterações nos índices de sensibilização da dor da linha de base para o acompanhamento.
O QST é um método não invasivo para avaliar a sensibilidade à dor usando estímulos padronizados como pressão mecânica ou nitidez.
Utilizamos o limiar de detecção de dor de pressão da modalidade QST (PPT) na posição anatômica: quadríceps (2 cm acima da borda superomedial da patela).
O PPT mede a menor pressão que um participante percebe como doloroso enquanto a pressão é aplicada usando uma sonda portátil (Medoc-algomed, Israel) a uma taxa de 50 kPa/s no joelho mais doloroso, com menor limiar de PPT sugestivo de maior sensibilidade à dor.
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Linha de base e 6 semanas
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Alterações no limiar de detecção da dor na sensibilização da dor (PPT) no local da linha articular medial
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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A sensibilização da dor será medida usando o teste sensorial quantitativo (QST) para avaliar quaisquer alterações nos índices de sensibilização da dor de abrigo para acompanhamento.
O QST é um método não invasivo para avaliar a sensibilidade à dor usando estímulos padronizados como pressão mecânica ou nitidez.
Utilizamos o limiar de detecção da dor da pressão da modalidade QST (PPT) na posição anatômica: linha articular medial (3cm medialmente da borda medial da patela).
O PPT mede a menor pressão que um participante percebe como doloroso enquanto a pressão é aplicada usando uma sonda portátil (Medoc-algomed, Israel) a uma taxa de 50 kPa/s no joelho mais doloroso, com menor limiar de PPT sugestivo de maior sensibilidade à dor.
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Linha de base e 6 semanas
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Alterações no limiar de detecção da dor na sensibilização da dor na sensibilização da dor (PPT) no local do músculo tibial anterior
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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A sensibilização da dor será medida usando o teste sensorial quantitativo (QST) para avaliar quaisquer alterações nos índices de sensibilização da dor da linha de base para o acompanhamento.
O QST é um método não invasivo para avaliar a sensibilidade à dor usando estímulos padronizados como pressão mecânica ou nitidez.
Utilizamos o limiar de detecção da dor da pressão da modalidade QST (PPT) na posição anatômica: tibial anterior (5 cm distal e 1 cm lateral à tuberosidade tibial).
O PPT mede a menor pressão que um participante percebe como doloroso enquanto a pressão é aplicada usando uma sonda portátil (Medoc-algomed, Israel) a uma taxa de 50 kPa/s no joelho mais doloroso, com menor limiar de PPT sugestivo de maior sensibilidade à dor.
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Linha de base e 6 semanas
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Alterações no limiar de detecção da dor na sensibilização da dor (PPT) no local do músculo braquiorradial
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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A sensibilização da dor será medida usando o teste sensorial quantitativo (QST) para avaliar quaisquer alterações nos índices de sensibilização da dor da linha de base para o acompanhamento.
O QST é um método não invasivo para avaliar a sensibilidade à dor usando estímulos padronizados como pressão mecânica ou nitidez.
Utilizamos o limiar de detecção da dor da pressão da modalidade QST (PPT) na posição anatômica: braquiorradial (5 cm medial e distal ao epicôndilo lateral) no braço oposto ao joelho doloroso.
O PPT mede a menor pressão que um participante considera doloroso enquanto a pressão é aplicada usando uma sonda portátil (Medoc-algomed, Israel) a uma taxa de 50 kPa/s no braço oposto ao joelho doloroso, com um limite de PPT mais baixo sugestivo de aumento da sensibilidade à dor.
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança de ácido graxo de cadeia curta ácido butírico
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Mudança nos níveis séricos de ácido butírico de ácido graxo de cadeia curta (SCFA) em resposta às intervenções.
Os níveis de SCFA no soro serão medidos usando espectrometria de massa.
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança de ácido acético de cadeia curta
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Alteração nos níveis séricos de ácido acético de ácido graxo de cadeia curta (SCFA) em resposta às intervenções.
Os níveis de SCFA no soro serão medidos usando espectrometria de massa.
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança nos níveis inflamatórios de proteína interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Alteração nos níveis de proteína inflamatória da interleucina-6 (IL-6) medidos com o OLink para um subconjunto de indivíduos.
Para os painéis de ensaio de citocinas OLINK, os dados são relatados em unidades de expressão de proteínas normalizadas (NPX) ou unidades de concentração absoluta (PG/mL), com o limite inferior de detecção tipicamente abaixo de 1 pg/ml para a maioria dos ensaios.
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança no fator de necrose tumoral (TNF) Níveis de proteína inflamatória
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Alteração nos níveis de proteína inflamatória do fator de necrose tumoral (TNF) medidos com o OLink para um subconjunto de indivíduos.
Para os painéis de ensaio de citocinas OLINK, os dados são relatados em unidades de expressão de proteínas normalizadas (NPX) ou unidades de concentração absoluta (PG/mL), com o limite inferior de detecção tipicamente abaixo de 1 pg/ml para a maioria dos ensaios.
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança nos níveis inflamatórios de interferon gama (IFN-γ)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Alteração nos níveis de proteína inflamatória de interferon gama (IFN-γ) medidos com o OLink para um subconjunto de indivíduos.
Para os painéis de ensaio de citocinas OLINK, os dados são relatados em unidades de expressão de proteínas normalizadas (NPX) ou unidades de concentração absoluta (PG/mL), com o limite inferior de detecção tipicamente abaixo de 1 pg/ml para a maioria dos ensaios.
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Linha de base e 6 semanas
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Alterações no microbioma intestinal (Shannon Diversity Index)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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O microbioma intestinal será medido com sequenciamento metagenômico de espingarda de amostras de fezes e o índice de diversidade de Shannon será calculado.
O índice de diversidade de Shannon avalia tanto a riqueza (número de espécies diferentes) quanto a uniformidade (distribuição de indivíduos entre espécies) dentro do microbioma intestinal.
Um índice de Shannon mais alto indica um microbioma mais diversificado, enquanto um índice mais baixo sugere menos diversidade.
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança nos níveis séricos de anandamida endocanabinóide (AEA)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Os níveis séricos de anandamida endocanabinóide (AEA) serão medidos usando espectrometria de massa em amostras coletadas na linha de base e no acompanhamento (no final de seis semanas).
Isso nos ajudará a verificar a mudança nos níveis de anandamida endocanabinóide (AEA) em resposta à intervenção.
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança nos níveis séricos de 2-arachidonoilglicerol (2-AG) endocanabinóides
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Os níveis séricos de 2-arachidonoilglicerol (2-AG) endocanabinóide serão medidos usando espectrometria de massa em amostras coletadas na linha de base e no acompanhamento (no final de seis semanas).
Isso nos ajudará a verificar a mudança nos níveis de endocanabinóide de 2-araquidonoilglicerol (2-AG) em resposta à intervenção.
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Linha de base e 6 semanas
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Alterações nos níveis de expressão do gene do canal devastado por tensão de cálcio, usando níveis de expressão do gene usando transcriptômica em um subconjunto de indivíduos
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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A transcriptômica será medida usando o sequenciamento de RNA de amostras de sangue coletadas na linha de base e no acompanhamento (no final de seis semanas).
O RNA foi extraído do sangue total e as bibliotecas de sequenciamento foram preparadas e analisadas usando pipelines RNA-seq padrão.
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Linha de base e 6 semanas
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Alterações na família de soluto Família 12 Membro 5 Níveis de expressão gênica usando transcriptômica em um subconjunto de indivíduos
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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A transcriptômica será medida usando o sequenciamento de RNA de amostras de sangue coletadas na linha de base e no acompanhamento (no final de seis semanas).
O RNA foi extraído do sangue total e as bibliotecas de sequenciamento foram preparadas e analisadas usando pipelines RNA-seq padrão.
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Linha de base e 6 semanas
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Alterações nos níveis de expressão gênica de subunidade 11 do canal de tensão de sódio, usando transcriptômica em um subconjunto de indivíduos
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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A transcriptômica será medida usando o sequenciamento de RNA de amostras de sangue coletadas Atbaseline e no acompanhamento (no final de seis semanas).
O RNA foi extraído do sangue total e as bibliotecas de sequenciamento foram preparadas e analisadas usando pipelines RNA-seq padrão.
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Linha de base e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana Valdes, PhD, Professor in Genetic and Molecular Epidemiology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Roberts HC, Denison HJ, Martin HJ, Patel HP, Syddall H, Cooper C, Sayer AA. A review of the measurement of grip strength in clinical and epidemiological studies: towards a standardised approach. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):423-9. doi: 10.1093/ageing/afr051. Epub 2011 May 30.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, Fainsinger R, Aass N, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Studies comparing Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales, and Visual Analogue Scales for assessment of pain intensity in adults: a systematic literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1073-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.016.
- Thorstensson CA, Garellick G, Rystedt H, Dahlberg LE. Better Management of Patients with Osteoarthritis: Development and Nationwide Implementation of an Evidence-Based Supported Osteoarthritis Self-Management Programme. Musculoskeletal Care. 2015 Jun;13(2):67-75. doi: 10.1002/msc.1085. Epub 2014 Oct 24.
- Brain K, Burrows TL, Rollo ME, Chai LK, Clarke ED, Hayes C, Hodson FJ, Collins CE. A systematic review and meta-analysis of nutrition interventions for chronic noncancer pain. J Hum Nutr Diet. 2019 Apr;32(2):198-225. doi: 10.1111/jhn.12601. Epub 2018 Oct 7.
- Cui A, Li H, Wang D, Zhong J, Chen Y, Lu H. Global, regional prevalence, incidence and risk factors of knee osteoarthritis in population-based studies. EClinicalMedicine. 2020 Nov 26;29-30:100587. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100587. eCollection 2020 Dec.
- Barry E, Galvin R, Keogh C, Horgan F, Fahey T. Is the Timed Up and Go test a useful predictor of risk of falls in community dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2014 Feb 1;14:14. doi: 10.1186/1471-2318-14-14.
- Millar B, McWilliams DF, Abhishek A, Akin-Akinyosoye K, Auer DP, Chapman V, Doherty M, Ferguson E, Gladman JRF, Greenhaff P, Stocks J, Valdes AM, Walsh DA. Investigating musculoskeletal health and wellbeing; a cohort study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Mar 21;21(1):182. doi: 10.1186/s12891-020-03195-4.
- Luan L, El-Ansary D, Adams R, Wu S, Han J. Knee osteoarthritis pain and stretching exercises: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2022 Mar;114:16-29. doi: 10.1016/j.physio.2021.10.001. Epub 2021 Oct 11.
- Yu D, Peat G, Bedson J, Jordan KP. Annual consultation incidence of osteoarthritis estimated from population-based health care data in England. Rheumatology (Oxford). 2015 Nov;54(11):2051-60. doi: 10.1093/rheumatology/kev231. Epub 2015 Jul 9.
- Moseng T, Vliet Vlieland TPM, Battista S, Beckwee D, Boyadzhieva V, Conaghan PG, Costa D, Doherty M, Finney AG, Georgiev T, Gobbo M, Kennedy N, Kjeken I, Kroon FPB, Lohmander LS, Lund H, Mallen CD, Pavelka K, Pitsillidou IA, Rayman MP, Tveter AT, Vriezekolk JE, Wiek D, Zanoli G, Osteras N. EULAR recommendations for the non-pharmacological core management of hip and knee osteoarthritis: 2023 update. Ann Rheum Dis. 2024 May 15;83(6):730-740. doi: 10.1136/ard-2023-225041.
- Jonsson T, Eek F, Dell'Isola A, Dahlberg LE, Ekvall Hansson E. The Better Management of Patients with Osteoarthritis Program: Outcomes after evidence-based education and exercise delivered nationwide in Sweden. PLoS One. 2019 Sep 19;14(9):e0222657. doi: 10.1371/journal.pone.0222657. eCollection 2019.
- Gohir SA, Eek F, Kelly A, Abhishek A, Valdes AM. Effectiveness of Internet-Based Exercises Aimed at Treating Knee Osteoarthritis: The iBEAT-OA Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e210012. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0012.
- Zhang S, Wang D, Zhao J, Zhao H, Xie P, Zheng L, Sheng P, Yuan J, Xia B, Wei F, Zhang Z. Metabolic syndrome increases osteoarthritis risk: findings from the UK Biobank prospective cohort study. BMC Public Health. 2024 Jan 19;24(1):233. doi: 10.1186/s12889-024-17682-z.
- Fortuna R, Wang W, Mayengbam S, Tuplin EWN, Sampsell K, Sharkey KA, Hart DA, Reimer RA. Effect of prebiotic fiber on physical function and gut microbiota in adults, mostly women, with knee osteoarthritis and obesity: a randomized controlled trial. Eur J Nutr. 2024 Sep;63(6):2149-2161. doi: 10.1007/s00394-024-03415-w. Epub 2024 May 7.
- Woodhams SG, Sagar DR, Burston JJ, Chapman V. The role of the endocannabinoid system in pain. Handb Exp Pharmacol. 2015;227:119-43. doi: 10.1007/978-3-662-46450-2_7.
- Ding W, You Z, Chen Q, Yang L, Doheny J, Zhou X, Li N, Wang S, Hu K, Chen L, Xia S, Wu X, Wang C, Zhang C, Chen L, Ritchie C, Huang P, Mao J, Shen S. Gut Microbiota Influences Neuropathic Pain Through Modulating Proinflammatory and Anti-inflammatory T Cells. Anesth Analg. 2021 Apr 1;132(4):1146-1155. doi: 10.1213/ANE.0000000000005155.
- Karandikar N, Vargas OO. Kinetic chains: a review of the concept and its clinical applications. PM R. 2011 Aug;3(8):739-45. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.02.021.
- Arant KR, Katz JN, Neogi T. Quantitative sensory testing: identifying pain characteristics in patients with osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2022 Jan;30(1):17-31. doi: 10.1016/j.joca.2021.09.011. Epub 2021 Sep 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Joelho
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Drogas abaixo do padrão
- Preparações farmacêuticas
- Exercício
- Drogas falsificadas
- Maltodextrina
Outros números de identificação do estudo
- 22025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Para cumprir a lei de proteção de dados, os dados pessoais serão excluídos o mais rápido possível depois que não forem mais necessários para o estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .