- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05670314
LEEFSTIJLINTERVENTIES VOOR PIJNBESTRIJDING (INSPIRE) (INSPIRE)
Moleculaire handtekeningen van door endocannabinoïden geïnduceerde pijnverlichting bij mensen: levensstijlinterventies, systemische en lokale veranderingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
- Deelnemers die in aanmerking komen, zijn ook degenen van >18 jaar met een body mass index (BMI) tussen 18,5 en 39,9 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
De deelnemer mag niet deelnemen aan het onderzoek als EEN van de volgende situaties van toepassing is:
- Psychosociale of gastro-intestinale (bijv. malabsorptieve aandoeningen zoals IBS/IBD, coeliakie)
- De volgende medicijnen gebruikt: immunosuppressiva, antistollingsmiddelen, amiodaron en/of perhexiline
- Volgt momenteel of verwacht te beginnen met een gespecialiseerd, in de handel verkrijgbaar dieet en/of programma voor gewichtsverlies
- Zwanger of borstvoeding
- Geschiedenis of huidige psychiatrische ziekte
- Geschiedenis of huidige neurologische aandoening (bijv. epilepsie)
- Degenen die revisie ondergaan, met ernstige artrose van de heup, inflammatoire artropathieën
- Gediagnosticeerde niet-artrose oorzaak van kniepijn (bijv. Reumatoïde artritis)
- Neuropathie of diabetes mellitus
- Deelgenomen hebben aan een onderzoeksstudie in de afgelopen 3 maanden met invasieve procedures of een ongemakkenvergoeding (dit moet blijven voor ALLE UoN FMHS UREC goedgekeurde onderzoeken)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening alleen arm
Joint Academy Een app-gebaseerd oefenplatform (Joint Academy®) zal worden gebruikt als interventie voor de behandelarm.
Het programma bestaat uit een mix van open en gesloten kettingoefeningen, een combinatie van concentrische, excentrische en gericht op de globale kracht van de benen, inclusief de spieren rond de heupen en kniegewrichten, en balansverbeterende oefeningen.
De interventie omvat ook educatieve sessies die in het programma zijn geïntegreerd over de basisprincipes van artrose, de behandeling ervan, zelfbeheersende symptomen van artrose en de voordelen van het handhaven van een gezonde levensstijl.
De oefeninterventie richt zich op core stabiliteit en prestatie, neuromusculaire beenversterking en balansverbetering.
|
Joint Academy Een app-gebaseerd oefenplatform (Joint Academy®) zal worden gebruikt als interventie voor de behandelarm.
Het programma bestaat uit een mix van open en gesloten kettingoefeningen, een combinatie van concentrische, excentrische en gericht op de globale kracht van de benen, inclusief de spieren rond de heupen en kniegewrichten, en balansverbeterende oefeningen.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo -arm
De deelnemers aan de placebo/controle -arm moeten 10 g maltodextrin nemen voor dezelfde periode van 6 weken.
|
10g/dag die kan worden geconsumeerd door ontbijtgranen/smoothie/yoghurt of een drankje naar keuze toe te voegen
|
|
Experimenteel: Alleen dieet arm
De deelnemers aan de arminterventiearm moeten 20 g inuline nemen gedurende een periode van 6 weken.
|
20g/dag.
Inuline is gemakkelijk oplosbaar in vloeistof en kan worden opgenomen in het gebruikelijke dieet - door toevoeging aan water, sap, smoothies, ontbijtgranen, yoghurt enz.
|
|
Experimenteel: Dieet + oefeninterventie -arm
De deelnemers aan deze arm zijn verplicht om 20 g inuline gedurende een periode van 6 weken te nemen en tegelijkertijd oefeningen te doen.
|
20g/dag.
Inuline is gemakkelijk oplosbaar in vloeistof en kan worden opgenomen in het gebruikelijke dieet - door toevoeging aan water, sap, smoothies, ontbijtgranen, yoghurt enz.
Joint Academy Een app-gebaseerd oefenplatform (Joint Academy®) zal worden gebruikt als interventie voor de behandelarm.
Het programma bestaat uit een mix van open en gesloten kettingoefeningen, een combinatie van concentrische, excentrische en gericht op de globale kracht van de benen, inclusief de spieren rond de heupen en kniegewrichten, en balansverbeterende oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in numerieke snelheidsscore (NRS) voor pijn
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
De numerieke snelheidsscore (NRS) zal worden gebruikt om de veranderingen in het niveau van pijn te beoordelen als reactie op de interventie tussen basislijn en follow-up. Deelnemers rapporteerden hun pijn op een schaal variërend van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt en 10 de ergste pijn die je je kunt voorstellen. |
Basislijn en 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functioneel resultaat 30 seconden Sit-to-Stand (30CST)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Meet hoe vaak een deelnemer in 30 seconden van een stoel naar een volledige positie kan stijgen.
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering in functionele uitkomst getimed-up en go (sleepboot)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Tijd in seconden om op te staan, 3m te lopen, terug te keren en te zitten.
Gemiddeld van 3 proeven bij aanvang en follow-up (aan het einde van 6 weken).
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering in functionele uitkomstgreepsterkte
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Gemeten met dynamometer; Gemiddeld van 3 proeven op de dominante hand in de zittende positie waarbij deelnemer zoveel mogelijk grip druk uitgeoefend op de dynamometer.
De maximale lezing (kg) in genomen voor elke herhaling.
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering in pijnsensibilisatie resultaat Temporele sommatie (TS)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Pijnsensibilisatie wordt gemeten met behulp van kwantitatieve sensorische testen (QST) om eventuele veranderingen in pijnsensibilisatie-indices van bijvragen tot follow-up te beoordelen.
QST is een niet-invasieve methode om pijngevoeligheid te beoordelen met behulp van gestandaardiseerde stimuli zoals mechanische druk of scherpte.
We hebben de QST -modaliteit Temporal Summation (TS) gebruikt.
TS beoordeelt de gevoeligheid voor scherpte door een korte "pinprick" -stimulus (256 Mn pinprick; MRC-systemen, Heidelberg, Duitsland) toe te passen op de huid met hogere beoordelingen die mogelijk duiden op een verhoogde gevoeligheid van het ruggenmerg.
Een enkele stimulus werd toegepast op het rectus femoris (5 cm boven het middenpunt van de patella van de meest pijnlijke knie), gevolgd door 10 repetitieve stimuli bij 1/s.
Deelnemers beoordeelden pijn/scherpte-intensiteit op een 0-10 visuele analoge schaal na zowel de single als het gemiddelde van de herhaalde stimuli.
Elke test werd tweemaal uitgevoerd, met een pauze van 2 minuten tussen herhalingen en het gemiddelde werd genomen.
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Veranderingen in pijnsensibilisatie Uitkomst drukpijndetectiedrempel (PPT) op de superolaterale patella -site
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Pijnsensibilisatie wordt gemeten met behulp van kwantitatieve sensorische testen (QST) om eventuele veranderingen in pijnsensibilisatie-indices van bijvragen tot follow-up te beoordelen.
QST is een niet-invasieve methode om pijngevoeligheid te beoordelen met behulp van gestandaardiseerde stimuli zoals mechanische druk of scherpte.
We gebruikten de QST -modaliteitsdrukpijndetectiedrempel (PPT) op anatomische positie: quadricep (2 cm boven superolaterale rand van patella).
PPT meet de laagste druk die een deelnemer als pijnlijk beschouwt, terwijl druk wordt uitgeoefend met behulp van een handheld-sonde (medoc-algomed, Israël) met een snelheid van 50 kPa/s op de meest pijnlijke knie, met lagere PPT-drempel die suggereert dat verhoogde pijngevoeligheid.
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Veranderingen in pijnsensibilisatie uitkomst drukpijndetectiedrempel (PPT) op de superomediale patella -site
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Pijnsensibilisatie wordt gemeten met behulp van kwantitatieve sensorische testen (QST) om eventuele veranderingen in pijnsensibilisatie-indices van bijvragen tot follow-up te beoordelen.
QST is een niet-invasieve methode om pijngevoeligheid te beoordelen met behulp van gestandaardiseerde stimuli zoals mechanische druk of scherpte.
We gebruikten de QST -modaliteitsdrukpijndetectiedrempel (PPT) op anatomische positie: quadricep (2 cm boven superomediale rand van patella).
PPT meet de laagste druk die een deelnemer als pijnlijk beschouwt, terwijl druk wordt uitgeoefend met behulp van een handheld-sonde (medoc-algomed, Israël) met een snelheid van 50 kPa/s op de meest pijnlijke knie, met lagere PPT-drempel die suggereert dat verhoogde pijngevoeligheid.
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Veranderingen in pijnsensibilisatie uitkomst drukpijndetectiedrempel (PPT) op de mediale gewrichtslijnplaats
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Pijnsensibilisatie zal worden gemeten met behulp van kwantitatieve sensorische testen (QST) om eventuele veranderingen in pijnsensibilisatie-indices van ABELINE tot follow-up te beoordelen.
QST is een niet-invasieve methode om pijngevoeligheid te beoordelen met behulp van gestandaardiseerde stimuli zoals mechanische druk of scherpte.
We gebruikten de QST -modaliteitsdrukpijndetectiedrempel (PPT) op de anatomische positie: mediale gewrichtslijn (3 cm mediaal vanaf de mediale rand van patella).
PPT meet de laagste druk die een deelnemer als pijnlijk beschouwt, terwijl druk wordt uitgeoefend met behulp van een handheld-sonde (medoc-algomed, Israël) met een snelheid van 50 kPa/s op de meest pijnlijke knie, met lagere PPT-drempel die suggereert dat verhoogde pijngevoeligheid.
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Veranderingen in pijnsensibilisatie uitkomst drukpijndetectiedrempel (PPT) op de voorste spierlocatie van de tibialis
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Pijnsensibilisatie wordt gemeten met behulp van kwantitatieve sensorische testen (QST) om eventuele veranderingen in pijnsensibilisatie-indices van bijvragen tot follow-up te beoordelen.
QST is een niet-invasieve methode om pijngevoeligheid te beoordelen met behulp van gestandaardiseerde stimuli zoals mechanische druk of scherpte.
We gebruikten de QST -modaliteitsdrukpijndetectiedrempel (PPT) op anatomische positie: tibialis anterior (5 cm distaal en 1 cm lateraal tot de tibiale tuberositeit).
PPT meet de laagste druk die een deelnemer als pijnlijk beschouwt, terwijl druk wordt uitgeoefend met behulp van een handheld-sonde (medoc-algomed, Israël) met een snelheid van 50 kPa/s op de meest pijnlijke knie, met lagere PPT-drempel die suggereert dat verhoogde pijngevoeligheid.
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Veranderingen in pijnsensibilisatie Uitkomst Drukpijn Detectiedrempel (PPT) op de spierlocatie van Brachioradialisisis
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Pijnsensibilisatie wordt gemeten met behulp van kwantitatieve sensorische testen (QST) om eventuele veranderingen in pijnsensibilisatie-indices van basislijn tot follow-up te beoordelen.
QST is een niet-invasieve methode om pijngevoeligheid te beoordelen met behulp van gestandaardiseerde stimuli zoals mechanische druk of scherpte.
We gebruikten de QST -modaliteitsdrukpijndetectiedrempel (PPT) op anatomische positie: brachioradialis (5 cm mediaal en distaal van de laterale epicondyle) op de arm tegenover de pijnlijke knie.
PPT meet de laagste druk die een deelnemer als pijnlijk beschouwt, terwijl druk wordt uitgeoefend met behulp van een handheld-sonde (medoc-algomed, Israël) met een snelheid van 50 kPa/s op de arm tegenover de pijnlijke knie, met lagere PPT-drempel die wijst op verhoogde pijngevoeligheid.
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verander in korte ketting vetzuur boterzuur
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Verandering van serumspiegels van vetzuur met korte ketens (SCFA) Bijnrinezuur in reactie op de interventies.
SCFA -niveaus in serum worden gemeten met behulp van massaspectrometrie.
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verander in korte ketting vetzuur azijnzuur
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Verandering in serumspiegels van vetzuur met korte ketens (SCFA) azijnzuur in reactie op de interventies.
SCFA -niveaus in serum worden gemeten met behulp van massaspectrometrie.
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering van inflammatoire eiwit-interleukine-6 (IL-6) niveaus
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Verandering in interleukine-6 (IL-6) inflammatoire eiwitniveaus gemeten met de olink voor een subset van individuen.
Voor Olink Cytokine Assay Panels worden gegevens gerapporteerd in genormaliseerde eiwitexpressie -eenheden (NPX) -eenheden of absolute concentratie -eenheden (PG/ml), met de ondergrens van detectie typisch onder 1 Pg/ml voor de meeste assays.
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering in tumornecrosefactor (TNF) ontstekings eiwitniveaus
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Verandering in tumornecrosefactor (TNF) inflammatoire eiwitniveaus gemeten met de olink voor een subset van individuen.
Voor Olink Cytokine Assay Panels worden gegevens gerapporteerd in genormaliseerde eiwitexpressie -eenheden (NPX) -eenheden of absolute concentratie -eenheden (PG/ml), met de ondergrens van detectie typisch onder 1 Pg/ml voor de meeste assays.
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering in inferon-gamma-niveaus in inferon interferon (IFN-y)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Verandering in interferon gamma (IFN-y) ontstekings eiwitniveaus gemeten met de olink voor een subset van individuen.
Voor Olink Cytokine Assay Panels worden gegevens gerapporteerd in genormaliseerde eiwitexpressie -eenheden (NPX) -eenheden of absolute concentratie -eenheden (PG/ml), met de ondergrens van detectie typisch onder 1 Pg/ml voor de meeste assays.
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Veranderingen in darmmicrobioom (Shannon Diversity Index)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Het darmmicrobioom zal worden gemeten met shotgun -metagenomische sequencing van ontlastingsmonsters en de Shannon Diversity Index zal worden berekend.
De Shannon Diversity Index beoordeelt zowel de rijkdom (aantal verschillende soorten) als gelijkmatigheid (verdeling van individuen tussen soorten) in het darmmicrobioom.
Een hogere Shannon -index duidt op een meer divers microbioom, terwijl een lagere index minder diversiteit suggereert.
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verander in serum endocannabinoïde anandamide (AEA) niveaus
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Serumspiegels van endocannabinoïde anandamide (AEA) worden gemeten met behulp van massaspectrometrie in monsters verzameld bij aanvang en bij follow-up (aan het einde van zes weken).
Dit zal ons helpen de verandering in niveaus van endocannabinoïde anandamide (AEA) vast te stellen als reactie op de interventie.
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering in serum 2-arachidonoylglycerol (2-AG) endocannabinoïde niveaus
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Serumspiegels van 2-arachidonoylglycerol (2-AG) endocannabinoïde worden gemeten met behulp van massaspectrometrie in monsters verzameld bij baseline en bij follow-up (na zes weken).
Dit zal ons helpen de verandering in niveaus van 2-arachidonoylglycerol (2-AG) endocannabinoïde in reactie op de interventie vast te stellen.
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Veranderingen in calciumspanningsafhankelijke kanaalsubeenheid Alpha1 B genexpressieniveaus met behulp van transcriptomica op een subset van individuen
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Transcriptomics zal worden gemeten met behulp van RNA-sequencing van bloedmonsters verzameld bij aanvang en bij follow-up (na zes weken).
RNA werd geëxtraheerd uit volbloed en sequentiebibliotheken werden bereid en geanalyseerd met behulp van standaard RNA-Seq-pijpleidingen.
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Veranderingen in opgeloste stoffendrager Familie 12 lid 5 genexpressieniveaus met behulp van transcriptomics op een subset van individuen
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Transcriptomics zal worden gemeten met behulp van RNA-sequencing van bloedmonsters verzameld bij aanvang en bij follow-up (na zes weken).
RNA werd geëxtraheerd uit volbloed en sequentiebibliotheken werden bereid en geanalyseerd met behulp van standaard RNA-Seq-pijpleidingen.
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Veranderingen in natriumspanningsafhankelijke kanaal alfa-subeenheid 11 genexpressieniveaus met behulp van transcriptomica op een subset van individuen
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Transcriptomics zal worden gemeten met behulp van RNA-sequencing van bloedmonsters verzameld Atbaseline en bij follow-up (na zes weken).
RNA werd geëxtraheerd uit volbloed en sequentiebibliotheken werden bereid en geanalyseerd met behulp van standaard RNA-Seq-pijpleidingen.
|
Basislijn en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana Valdes, PhD, Professor in Genetic and Molecular Epidemiology
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Roberts HC, Denison HJ, Martin HJ, Patel HP, Syddall H, Cooper C, Sayer AA. A review of the measurement of grip strength in clinical and epidemiological studies: towards a standardised approach. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):423-9. doi: 10.1093/ageing/afr051. Epub 2011 May 30.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, Fainsinger R, Aass N, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Studies comparing Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales, and Visual Analogue Scales for assessment of pain intensity in adults: a systematic literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1073-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.016.
- Thorstensson CA, Garellick G, Rystedt H, Dahlberg LE. Better Management of Patients with Osteoarthritis: Development and Nationwide Implementation of an Evidence-Based Supported Osteoarthritis Self-Management Programme. Musculoskeletal Care. 2015 Jun;13(2):67-75. doi: 10.1002/msc.1085. Epub 2014 Oct 24.
- Brain K, Burrows TL, Rollo ME, Chai LK, Clarke ED, Hayes C, Hodson FJ, Collins CE. A systematic review and meta-analysis of nutrition interventions for chronic noncancer pain. J Hum Nutr Diet. 2019 Apr;32(2):198-225. doi: 10.1111/jhn.12601. Epub 2018 Oct 7.
- Cui A, Li H, Wang D, Zhong J, Chen Y, Lu H. Global, regional prevalence, incidence and risk factors of knee osteoarthritis in population-based studies. EClinicalMedicine. 2020 Nov 26;29-30:100587. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100587. eCollection 2020 Dec.
- Barry E, Galvin R, Keogh C, Horgan F, Fahey T. Is the Timed Up and Go test a useful predictor of risk of falls in community dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2014 Feb 1;14:14. doi: 10.1186/1471-2318-14-14.
- Millar B, McWilliams DF, Abhishek A, Akin-Akinyosoye K, Auer DP, Chapman V, Doherty M, Ferguson E, Gladman JRF, Greenhaff P, Stocks J, Valdes AM, Walsh DA. Investigating musculoskeletal health and wellbeing; a cohort study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Mar 21;21(1):182. doi: 10.1186/s12891-020-03195-4.
- Luan L, El-Ansary D, Adams R, Wu S, Han J. Knee osteoarthritis pain and stretching exercises: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2022 Mar;114:16-29. doi: 10.1016/j.physio.2021.10.001. Epub 2021 Oct 11.
- Yu D, Peat G, Bedson J, Jordan KP. Annual consultation incidence of osteoarthritis estimated from population-based health care data in England. Rheumatology (Oxford). 2015 Nov;54(11):2051-60. doi: 10.1093/rheumatology/kev231. Epub 2015 Jul 9.
- Moseng T, Vliet Vlieland TPM, Battista S, Beckwee D, Boyadzhieva V, Conaghan PG, Costa D, Doherty M, Finney AG, Georgiev T, Gobbo M, Kennedy N, Kjeken I, Kroon FPB, Lohmander LS, Lund H, Mallen CD, Pavelka K, Pitsillidou IA, Rayman MP, Tveter AT, Vriezekolk JE, Wiek D, Zanoli G, Osteras N. EULAR recommendations for the non-pharmacological core management of hip and knee osteoarthritis: 2023 update. Ann Rheum Dis. 2024 May 15;83(6):730-740. doi: 10.1136/ard-2023-225041.
- Jonsson T, Eek F, Dell'Isola A, Dahlberg LE, Ekvall Hansson E. The Better Management of Patients with Osteoarthritis Program: Outcomes after evidence-based education and exercise delivered nationwide in Sweden. PLoS One. 2019 Sep 19;14(9):e0222657. doi: 10.1371/journal.pone.0222657. eCollection 2019.
- Gohir SA, Eek F, Kelly A, Abhishek A, Valdes AM. Effectiveness of Internet-Based Exercises Aimed at Treating Knee Osteoarthritis: The iBEAT-OA Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e210012. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0012.
- Zhang S, Wang D, Zhao J, Zhao H, Xie P, Zheng L, Sheng P, Yuan J, Xia B, Wei F, Zhang Z. Metabolic syndrome increases osteoarthritis risk: findings from the UK Biobank prospective cohort study. BMC Public Health. 2024 Jan 19;24(1):233. doi: 10.1186/s12889-024-17682-z.
- Fortuna R, Wang W, Mayengbam S, Tuplin EWN, Sampsell K, Sharkey KA, Hart DA, Reimer RA. Effect of prebiotic fiber on physical function and gut microbiota in adults, mostly women, with knee osteoarthritis and obesity: a randomized controlled trial. Eur J Nutr. 2024 Sep;63(6):2149-2161. doi: 10.1007/s00394-024-03415-w. Epub 2024 May 7.
- Woodhams SG, Sagar DR, Burston JJ, Chapman V. The role of the endocannabinoid system in pain. Handb Exp Pharmacol. 2015;227:119-43. doi: 10.1007/978-3-662-46450-2_7.
- Ding W, You Z, Chen Q, Yang L, Doheny J, Zhou X, Li N, Wang S, Hu K, Chen L, Xia S, Wu X, Wang C, Zhang C, Chen L, Ritchie C, Huang P, Mao J, Shen S. Gut Microbiota Influences Neuropathic Pain Through Modulating Proinflammatory and Anti-inflammatory T Cells. Anesth Analg. 2021 Apr 1;132(4):1146-1155. doi: 10.1213/ANE.0000000000005155.
- Karandikar N, Vargas OO. Kinetic chains: a review of the concept and its clinical applications. PM R. 2011 Aug;3(8):739-45. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.02.021.
- Arant KR, Katz JN, Neogi T. Quantitative sensory testing: identifying pain characteristics in patients with osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2022 Jan;30(1):17-31. doi: 10.1016/j.joca.2021.09.011. Epub 2021 Sep 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Artrose
- Artrose, knie
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Ondermaatse drugs
- Farmaceutische voorbereidingen
- Oefening
- Vervalste medicijnen
- maltodextrin
Andere studie-ID-nummers
- 22025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .