Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asistované služby koní u dětí a dospívajících s duševním onemocněním (EASiCAM)

26. ledna 2024 aktualizováno: Peter Nymberg

Kvůli rostoucímu počtu dětí a dospívajících trpí ve Švédsku duševními chorobami. Aby se předešlo dlouhodobému užívání léků, jsou důležité včasné preventivní psychologické intervence. Terapie za pomoci zvířat a zejména služby asistované koňmi (EAS) se ukázaly být dobrou doplňkovou metodou ke snížení úzkosti a/nebo deprese u dětí a dospívajících. Hlavním cílem je studium vlivu specifického programu EAS na symptomy duševního onemocnění a v dlouhodobém sledování budoucí spotřeby zdravotní péče. Kromě dotazníků provedeme pohovory s účastníky i jejich rodiči při následných kontrolách (12 týdnů a 1 rok) Intervence bude EAS na farmě podle podrobného programu, pracovníci na farmě jsou speciálně vyškoleni s certifikací cvičit EAS. Každé sezení bude trvat přibližně 60 minut. Účastníci získají informace o studii dětské a mládežnické psychiatrie v regionu Skane a od zdravotnického týmu studentů na základních školách. Ti, kteří se chtějí zúčastnit, kontaktují koordinátora studie pro úplné informace a informovaný souhlas.

Model EAS se používá v léčbě dospělých s duševním onemocněním již řadu let a výsledky jsou velmi pozitivní. Tento projekt poskytuje příležitost zhodnotit účinek EAS na podporu zdraví a prevenci závažných manifestních duševních chorob u dětí a dospívajících. Neexistují žádné předchozí studie o dlouhodobém účinku EAS na zdravotní spotřebu.

Přehled studie

Detailní popis

Ve Švédsku narůstá podíl dětí a dospívajících trpících duševním onemocněním, které zahrnuje jak osoby, které uvedly, tak i diagnostikované [1]. Spolu s rostoucími duševními chorobami roste preskripce psychofarmak jak u dětí, tak u dospívajících. To je alarmující a ukazuje to na nutnost včasné preventivní psychosociální intervence mezi těmi, kteří jsou ohroženi rozvojem perzistentních duševních chorob, a vyhnout se negativnímu dopadu na školní docházku a vztahy s vrstevníky. Intervence asistované zvířaty se ukázaly být dobrou doplňkovou léčbou u dětí a dospívajících s duševním onemocněním [2, 3]. Tradiční léčba konverzační terapií se opírá o verbální komunikaci, zatímco terapie s pomocí zvířat působí mezi dětmi a dospívajícími s důrazem na verbální vyjádření jejich myšlenek a pocitů [4, 5]. Studie například prokázaly pozitivní výsledky týkající se sociální interakce, komunikace, sníženého problémového chování, závažnosti autismu a úrovně stresu u účastníků s poruchou autistického spektra [3]. V posledních desetiletích jsou koně využíváni k pomoci lidem s širokou škálou emočních potíží a asistované služby koní (EAS) prokázaly biopsychosociální přínosy a terapeutická zlepšení v léčbě různých typů duševních onemocnění [4,6,7]. EAS u dětí a dospívajících s úzkostí a/nebo depresí má za následek zvýšení sebevědomí, zvýšenou životní spokojenost, zvýšenou sebekontrolu a redukci problémového chování [4, 5, 7, 8]. Několik zemí, např. USA, Nizozemsko a Španělsko, nabízí zvířecí asistovanou terapii s koňmi v rámci obvyklého rozsahu léčby pro různé stupně duševního onemocnění. I když kvůli nedostatku rigorózních studií k hodnocení EAS není tato léčba nabízena v rámci zdravotní péče. systém ve Švédsku [9]. Od roku 2015 probíhá kvalitativní výzkum týkající se EAS a předběžné výsledky podporují myšlenku, že tato forma terapie zvyšuje schopnost dětí a dospívajících komunikovat a vztahovat se k ostatním. Existuje také několik experimentálních a kvaziexperimentálních výzkumů s výsledkem naznačujícím, že EAS může zvýšit emoční a sociální schopnosti dětí a dospívajících [4]. Jako doplněk EAS znamená automatickou pohybovou aktivitu, která má mít také pozitivní vliv u jedinců s duševním onemocněním [10-12]. V dnešní high-tech péči se zaměřením na lékařskou péči a s horším přístupem k péči v důsledku zvýšeného nedostatku personálu je velmi důležité brát v úvahu netradiční způsoby léčby, které mohou mít velký dopad na celkový zdravotní stav jednotlivců. Existuje jen velmi málo studií, které by zkoumaly zkušenosti s EAS u dětí a dospívajících, a také jen málo studií o fyzickém účinku EAS u dětí a dospívajících.

Cíl a výzkumné otázky Zastřešujícím cílem je zhodnotit účinek EAS na symptomy duševního onemocnění v krátkodobém i dlouhodobém horizontu u dětí a dospívajících s duševním onemocněním.

Budou řešeny následující výzkumné otázky:

Q1. Co to znamená účastnit se EAS pro děti a dospívající s duševním onemocněním a co to znamená pro jejich rodiče nebo příbuzné? Q2. Vede intervenční EAS ke snížení emocionálních potíží ve srovnání s kontrolní skupinou podle dětí a dospívajících a podle jejich rodičů nebo příbuzných? Q3. Ovlivňuje EAS vědomou přítomnost a stupeň všímavosti u dětí a dospívajících s duševním onemocněním ve srovnání s kontrolní skupinou? Q4 Ovlivňuje EAS psychickou odolnost u dětí a dospívajících s duševním onemocněním ve srovnání s kontrolní skupinou? Q5. Jsou možné účinky EAS zachovány až dvanáct měsíců po intervenci? Q6. Existují rozdíly v budoucí spotřebě zdravotní péče mezi skupinou EAS a kontrolní skupinou? Návrh a metody studie

Tento projekt zahrnuje randomizovanou kontrolovanou studii s longitudinálním charakterem kombinovanou s kvalitativními studiemi, aby se vyhodnotily asistované služby koní versus žádná intervence.

Q1 bude zodpovězena hloubkovými individuálními rozhovory jak s dětmi či dospívajícími, tak s jejich rodiči či příbuznými.

Q2, Q3 a Q5 budou zachyceny validovanými self-reported dotazníky jak dětem/adolescentům, tak jejich rodičům/příbuzným.

Q4 a Q5 . Pro odpověď na Q6 budou informace o spotřebě zdravotní péče shromažďovány z registru pacientů ve Health and welfare, plánovaný výstup dat je plánován 10 let po zařazení do studie.

Účastník Nábor bude proveden poté, co dětská a mládežnická psychiatrie v regionu Skane na jihu Švédska spolu se studentským zdravotním týmem na základních školách nacházejících se v blízkosti koňské farmy oznámí oprávněným účastníkům studii. Oprávněným rodinám budou poskytnuty ústní a písemné informace týkající se studie při kontaktování koordinátora studie. Aby bylo možné zahrnout dítě nebo dospívající, museli být ve věku od sedmi do sedmnácti let s duševním onemocněním. Duševní nemoc v tomto kontextu znamená úzkost, deprese, poruchy příjmu potravy, panické poruchy, odmítání školy a další symptomy související se stresem. Aby byli účastníci zařazeni, musí mluvit švédsky a rozumět jí. Randomizace proběhne po udělení informovaného souhlasu. Abychom dosáhli rovnováhy mezi oběma skupinami (terapie s pomocí koně nebo bez terapie s pomocí koně) použijeme minimalizaci tak, aby důležité prognostické faktory byly rovnoměrně rozloženy mezi obě studované skupiny, jako minimalizační proměnné použijeme biologické pohlaví, věk a zda jsou v kontaktu s dětskou a mládeží psychiatrií nebo ne.. Kontrolní skupina bude léčena jako obvykle.

Velikost vzorku Výpočet velikosti vzorku se vztahem 1:1 mezi dvěma skupinami se odhaduje na celkový počet n=61 účastníků požadovaných v každé skupině, na základě analýzy síly s 5% signifikantní úrovní a mocninou 80%. Očekává se, že úbytek bude 20 %. Výpočet byl založen na jiných studiích s koňskou asistovanou terapií [14] ve srovnání s obvyklou léčbou, přičemž depresi hodnotili pomocí Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) vykazující významný rozdíl (5,54 bodu) mezi skupinami. Odhadujeme minimálně stejné rozdíly jako v uvedené studii. Zařazení bude provedeno do 3 let od zahájení studia.

Analýza Získaná data z rozhovorů budou analyzována kvalitativní obsahovou analýzou (Q1). Jak deskriptivní, tak analytické statistiky budou použity podle hodnocení jakékoli změny v emočních potížích, všímavosti a odolnosti, pro srovnání skupin a pro analýzy změn v čase od výchozího stavu (Q2-Q6).

Intervence Dvanáctitýdenní intervence s koňskou asistovanou terapií se uskuteční v Humlamaden Green Rehab Foundation. Účastníci navštíví farmu společně s rodičem nebo jiným příbuzným a budou přivítáni vyškoleným personálem s certifikátem OHI, vydaným organizací pro terapii založenou na koních ve Švédsku. Za terapii a vedení sezení bude zodpovědný vyškolený personál. Každé sezení bude trvat asi 60 minut a bude zahrnovat terapeutické aktivity založené na koních. Příprava zahrnuje aportování, kartáčování a osedlání koně. Čas na hřbetě koně bude veden v odlehlém a bezpečném prostoru, bez hluku a jiných rušivých aktivit. Čas strávený na koni bude záviset na individuálních potřebách a podmínkách. Každé ošetření bude zakončeno spolu s certifikovaným personálem přípravou koně na odpočinek, tj. osedlání, vykartáčování, vyzvednutí kopyt atd. Individuální podmínky určí potřebu případného asistenta při ošetření. Koně, kteří se používají v terapii, jsou pro tento účel speciálně vycvičeni a jsou pro léčebnou práci vhodné.

Relevance a originalita Humlamaden Green Rehab Foundation již mnoho let léčí dospělé s duševním onemocněním pomocí EAS. Společně s Univerzitou v Lundu a Švédskou zemědělskou univerzitou zahájily evaluační projekt EAS pro dospělé v Humlamadenu. Vzhledem k pozitivním výsledkům EAS mezi dospělými pacienty existuje mnoho požadavků ze strany rodičů dětí s duševním onemocněním. Proto byla naše výzkumná skupina kontaktována a požádána společností Hulmamaden, aby provedla tento projekt se zaměřením na děti a dospívající. Projekt poskytne příležitost zhodnotit účinek EAS na podporu zdraví a prevenci závažných manifestních duševních chorob u dětí a dospívajících. Neexistují žádné předchozí studie dlouhodobého účinku (10 let) EAS na spotřebu zdravotní péče.

Odkaz

  1. Psychiatrická péče a léčba pro děti a mládež. 2019, Národní rada pro zdraví a sociální péči: www.socialstyrelsen.se, prosince 2019. p. 118.
  2. Hoagwood, K.E., et al., Animal-Assisted Therapes for Youth with or at risk for mental Health Problems: A Systematic Review. Appl Dev Sci, 2017. 21(1): str. 1-13.
  3. O'Haire, M.E., Intervence za pomoci zvířat pro poruchu autistického spektra: systematický přehled literatury. J Autism Dev Disord, 2013. 43(7): str. 1606-22
  4. Wilson, K., et al., Equine-Assisted Psychotherapy pro dospívající trpící depresí a/nebo úzkostí: perspektiva terapeuta. Clin Child Psychol Psychiatry, 2017. 22(1): str. 16-33.
  5. Schultz, P.N., G.A. Remick-Barlow a L. Robbins, Koňská asistovaná psychoterapie: podpora/intervenční modalita duševního zdraví pro děti, které zažily násilí v rodině. Komunita zdravotní sociální péče, 2007. 15(3): str. 265-71.
  6. Dimitrijević, I., Animal-assisted therapy--nový trend v léčbě dětí a dospělých. Psychiatr Danub, 2009. 21(2): str. 236-41.
  7. Lee, P.T., E. Dakin a M. McLure, Narativní syntéza literatury koňské psychoterapie: Současné znalosti a budoucí směry výzkumu. Komunita zdravotní sociální péče, 2016. 24(3): str. 225-46.
  8. Bachi, K., J. Terkel a M. Teichman, Koňská psychoterapie pro rizikové adolescenty: vliv na sebeobraz, sebekontrolu a důvěru. Clin Child Psychol Psychiatry, 2012. 17(2): str. 298-312.
  9. Švédská agentura pro hodnocení zdravotnických technologií a hodnocení sociálních služeb (Statens beredning för medicinsk och social utvärdering, S., koňská asistovaná terapie (Hästunderstödd terapi). 2019: https://www.sbu.se/contentassets/e5a79e383f50438f8b9b73d742a623ce/hastunderstod d- terapi.pdf. p. 8.
  10. Beebe, L.H., et al., Účinky cvičení na parametry duševního a fyzického zdraví osob se schizofrenií. Issues Ment Health Nurs, 2005. 26(6): str. 661-76.
  11. Acil, A.A., S. Dogan a O. Dogan, Účinky fyzických cvičení na duševní stav a kvalitu života u pacientů se schizofrenií. J Psychiatr Ment Health Nurs, 2008. 15(10): str. 808-15.
  12. ERDNER, A. a A. MAGNUSSON, Potíže pečovatelů při aktivaci pacientů s dlouhodobým duševním onemocněním s nízkým sebevědomím. Journal of Psychiatric and Mental Health Nursing, 2012. 19(2): str. 140-145.
  13. Berget, B. a kol., Terapie za pomoci zvířat u hospodářských zvířat pro osoby s psychiatrickými poruchami: Účinky na úzkost a depresi, randomizovaná kontrolovaná studie. Ergoterapie v duševním zdraví, 2011. 27(1): str. 50-64.
  14. Holmes, C.M.P., Goodwin, D., Redhead, E.S. a kol. Výhody činností s asistencí koní: Průzkumná studie. Child Adolesc Soc Work J 29, 111-122 (2012). https://doi.org/10.1007/s10560-011-0251-z

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Högskolan I Halmstad
      • Halmstad, Högskolan I Halmstad, Švédsko, 30118
        • Halmstad University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

duševní nemoc, tj. deprese, úzkost, odmítání školy, poruchy příjmu potravy a má navázaný kontakt buď s psychiatrií dětí a mládeže, nebo se zdravotním týmem studentů na náborových základních školách v regionu Skane

Kritéria vyloučení:

Těžká alergie na koně, nemluví nebo nerozumí švédskému nebo anglickému jazyku, mluveným i psaným jazykem. Ti, kteří nerozumí intervenci nebo nechápou, co to znamená být v kontrolní skupině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Asistovaná terapie koní
jednou týdně během 10 týdnů budou děti přicházet do "Humlamaden", což je koňská farma se speciálně vycvičenými koňmi a zaměstnanci se specializovaným vzděláním v psychiatrické péči. Během pobytu na farmě projde dítě strukturovaným programem, který poprvé začíná pouhým odpočinkem na hřbetě koně pod dekami.
Strukturovaný program, který byl vyvíjen několik let na koňské farmě "Humlamaden", další informace viz popis experimentální skupiny.
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina bude léčena jako obvykle a bude se skládat z těch, kteří jsou randomizováni do kontrolní skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nálady a pocitů
Časové okno: 1krát týdně po dobu 14 týdnů a po 12 měsících

The Mood and Feelings Questionnaire, švédská verze: Short Form. 13 výroků se 3 alternativami; Nesprávně, někdy, správně.

Podíl účastníků, kteří změnili svou odpověď mezi měřicími body Formulář vyplní dítě i pečovatel

1krát týdně po dobu 14 týdnů a po 12 měsících
Všímavost
Časové okno: na začátku po 14 týdnech a po 12 měsících

Child Acceptance and Mindfulness Measure, švédská verze, 10 výroků, které budou odstupňovány v pětistupňové škále od Nikdy po Vždy.

Podíl účastníků, kteří mění svou odpověď mezi měřicími body

na začátku po 14 týdnech a po 12 měsících
Odolnost
Časové okno: Výchozí stav, po 12 týdnech a po 12 měsících
Škála odolnosti, švédská verze, je 7 stupňová Likertova škála od nesprávného po správné, která se skládá z 25 výroků Podíl účastníků, kteří mění své skóre na škále mezi body měření
Výchozí stav, po 12 týdnech a po 12 měsících
Úzkost
Časové okno: Na začátku po 14 týdnech a po 12 měsících

Spenceova dětská škála úzkosti Švédská verze, 45 výroků se 4 alternativami; Nikdy, někdy, často, vždy.

Podíl účastníků, kteří mění skóre na stupnici mezi body měření

Na začátku po 14 týdnech a po 12 měsících
Silné stránky a potíže
Časové okno: Na začátku, po 12 týdnech a po 12 měsících.
Síla a potíže Švédská verze, 25 výroků se 3 alternativami; Nesprávně, poněkud správně, Správně Podíl účastníků, kteří mění své skóre na stupnici mezi body měření
Na začátku, po 12 týdnech a po 12 měsících.
Photovoice
Časové okno: 12 týdnů po zahájení intervence, tj. kdy intervence skončí.
Účastníci budou fotografovat digitálním fotoaparátem nebo vlastním mobilním telefonem. Fotografie budou výchozím bodem pro kvalitativní rozhovor s každým účastníkem. Každý účastník pořídí 20 fotografií s konkrétním významem jeho zkušeností s terapií za pomoci koní. Následující rozhovor bude vycházet z jejich fotografií.
12 týdnů po zahájení intervence, tj. kdy intervence skončí.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování zásahu
Časové okno: během 12 týdnů intervence
Budou vyplněny formuláře kazuistik ohledně účasti na intervenci s koňskou asistovanou terapií Podíl účastníků, kteří následují intervenci
během 12 týdnů intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Nymberg, PhD, Halmstad University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

O tom se uvažuje, možná sdílení po kontaktu s PI.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit