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Servicios Asistidos con Equinos en Niños y Adolescentes con Enfermedad Mental (EASiCAM)

26 de enero de 2024 actualizado por: Peter Nymberg

Debido a que una cantidad cada vez mayor de niños y adolescentes padecen enfermedades mentales en Suecia. Las intervenciones psicológicas preventivas tempranas son importantes para evitar un uso prolongado de medicamentos. La terapia asistida por animales y especialmente los servicios asistidos por equinos (EAS) han demostrado ser un buen método complementario para disminuir la ansiedad y/o depresión en niños y adolescentes. El objetivo principal es estudiar el efecto de un programa específico de EAS en los síntomas de la enfermedad mental y en el seguimiento a largo plazo del consumo sanitario futuro. Realizaremos entrevistas con los participantes y sus padres además de los cuestionarios en los seguimientos (12 semanas y 1 año) La intervención será EAS en una finca siguiendo un programa detallado, el personal de la finca está especialmente capacitado con una certificación para practicar EAS. Cada sesión tendrá una duración de unos 60 minutos. Los participantes obtendrán información del estudio por parte de la psiquiatría infantil y juvenil en la región de Skane, y del equipo de salud de los estudiantes en las escuelas primarias. Aquellos que quieran participar se comunicarán con el coordinador del estudio para obtener información completa y consentimiento informado.

El modelo EAS se ha utilizado en el tratamiento de adultos con enfermedades mentales durante muchos años y los resultados son muy positivos. Este proyecto brinda la oportunidad de evaluar el efecto de EAS para promover la salud y prevenir enfermedades mentales manifiestas graves entre niños y adolescentes. No existen estudios previos del efecto a largo plazo de los EAS en el consumo de salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En Suecia hay una proporción cada vez mayor de niños y adolescentes que padecen enfermedades mentales, tanto autoinformadas como diagnosticadas [1]. Junto con el aumento de la enfermedad mental, aumenta la prescripción de psicofármacos tanto en niños como en adolescentes. Esto es alarmante y demuestra la necesidad de esfuerzos de intervenciones psicosociales preventivas tempranas entre aquellos que están en riesgo de desarrollar una enfermedad mental persistente y para evitar un impacto negativo en la educación y las relaciones con los compañeros. Las intervenciones asistidas con animales han demostrado ser un buen tratamiento complementario en niños y adolescentes con enfermedad mental [2, 3]. El tratamiento tradicional con terapia de conversación se basa en la comunicación verbal, mientras que las terapias asistidas por animales funcionan en niños y adolescentes con severidad para expresar verbalmente sus pensamientos y sentimientos [4, 5]. Por ejemplo, los estudios han mostrado resultados positivos con respecto a la interacción social, la comunicación, la reducción del comportamiento problemático, la gravedad del autismo y el nivel de estrés entre los participantes con trastorno del espectro autista [3]. En décadas más recientes, los caballos se están utilizando para ayudar a personas con una amplia gama de dificultades emocionales y los Servicios Asistidos por Equinos (EAS) han demostrado beneficios biopsicosociales y mejoras terapéuticas en el tratamiento de diferentes tipos de enfermedades mentales [4,6,7]. La EAS en niños y adolescentes con ansiedad y/o depresión ha dado como resultado una mayor confianza en sí mismos, una mayor satisfacción con la vida, un mayor autocontrol y una reducción de los comportamientos problemáticos [4, 5, 7, 8]. Varios países, por ejemplo, EE. UU., Países Bajos y España ofrecen terapia asistida por animales con caballos, dentro del rango habitual de tratamiento para diversos grados de enfermedad mental. Aunque, debido a la falta de estudios rigurosos para evaluar EAS, el tratamiento no se ofrece dentro de la asistencia sanitaria. en Suecia [9]. Desde 2015 hay investigaciones cualitativas en curso sobre EAS, y los resultados preliminares respaldan la idea de que esta forma de terapia aumenta la capacidad de los niños y adolescentes para comunicarse y relacionarse con los demás. También hay algunas investigaciones experimentales y cuasi-experimentales con resultados que sugieren que los EAS pueden aumentar la capacidad emocional y social de los niños y adolescentes [4]. Como complemento, EAS significa actividad física automática, que también se supone que tiene un efecto positivo en personas con enfermedades mentales [10-12]. En la atención de alta tecnología actual, centrada en el tratamiento médico y con un acceso más deficiente a la atención debido a la creciente escasez de personal, es de gran importancia tener en cuenta los tratamientos no tradicionales que pueden tener un gran impacto en la salud general de las personas. Hay muy pocos estudios que exploren la experiencia de EAS entre niños y adolescentes y también hay escasos estudios sobre el efecto físico de EAS entre niños y adolescentes.

Objetivo y preguntas de investigación El objetivo general es evaluar el efecto de EAS con respecto a los síntomas de enfermedad mental a corto y largo plazo entre niños y adolescentes con enfermedad mental.

Se abordarán las siguientes preguntas de investigación:

Q1. ¿Qué significa participar en EAS para niños y adolescentes con enfermedad mental y qué significa para sus padres o familiares? Q2. ¿La intervención EAS conduce a una reducción de las dificultades emocionales en comparación con el grupo control según los niños y adolescentes y según sus padres o familiares? Q3. ¿La EAS afecta la presencia consciente y el grado de atención plena entre niños y adolescentes con enfermedad mental en comparación con el grupo control? P4 ¿La EAS afecta la resiliencia psicológica entre los niños y adolescentes con enfermedades mentales en comparación con el grupo de control? P5. ¿Se mantienen los posibles efectos del EAS hasta doce meses después de la intervención? P6. ¿Existen diferencias en el consumo sanitario futuro entre el grupo EAS y el grupo control? Diseño y métodos del estudio

Este proyecto incluye un ensayo controlado aleatorizado de carácter longitudinal combinado con estudios cualitativos, para evaluar los Servicios Asistidos con Equinos versus ninguna intervención.

La Q1 se responderá mediante entrevistas individuales en profundidad tanto a niños, niñas y adolescentes como a sus padres o familiares.

Q2, Q3 y Q5 serán capturados por cuestionarios autoinformados validados tanto a niños/adolescentes como a sus padres/familiares.

Q4 y Q5. Para responder a la P6, la información sobre el consumo de atención médica se capturará del registro de pacientes en Salud y bienestar, la salida de datos planificada está prevista 10 años después de la inclusión en el estudio.

Participante El reclutamiento se realizará después de que la psiquiatría infantil y juvenil de la región de Skane, en el sur de Suecia, junto con el equipo de salud estudiantil de las escuelas primarias ubicadas cerca de la granja de caballos, hayan notificado a los participantes elegibles sobre el estudio. Las familias elegibles recibirán información oral y escrita sobre el estudio cuando se comuniquen con el coordinador del estudio. Para ser incluidos, el niño o adolescente debía tener entre siete y diecisiete años, con enfermedad mental. En este contexto, enfermedad mental significa ansiedad, depresión, trastornos alimentarios, trastornos de pánico, rechazo escolar y otros síntomas relacionados con el estrés. Para ser incluidos, los participantes deben hablar y comprender el idioma sueco. La aleatorización se llevará a cabo después de que se haya dado el consentimiento informado. Para lograr el equilibrio entre los dos grupos (terapia asistida por caballos o sin terapia asistida por caballos) utilizaremos una minimización, de modo que los factores pronósticos importantes se distribuyan uniformemente entre los dos grupos de estudio, como variables de minimización utilizaremos sexo biológico, edad y si tienen contacto con la psiquiatría infanto-juvenil o no. El grupo de control recibirá el tratamiento habitual.

Tamaño de la muestra Un cálculo del tamaño de la muestra con una relación 1:1 entre dos grupos se estima en un total de n=61 participantes requeridos en cada grupo, basado en un análisis de potencia con un nivel significativo del 5 % y una potencia del 80 %. Se espera que la deserción sea del 20%. El cálculo se basó en otros estudios con terapia asistida por caballos [14] en comparación con el tratamiento habitual, evaluando la depresión con la escala de ansiedad infantil de Spence (SCAS) que mostró una diferencia significativa (5,54 puntos) entre los grupos. Estimamos al menos las mismas diferencias que en el estudio referido. La inclusión se realizará en un plazo de 3 años desde el inicio de los estudios.

Análisis Los datos obtenidos de las entrevistas serán analizados por análisis de contenido cualitativo (Q1). Tanto las estadísticas descriptivas como las analíticas se utilizarán de acuerdo con la evaluación de cualquier cambio en las dificultades emocionales, la atención plena y la resiliencia, para comparar grupos y para analizar los cambios a lo largo del tiempo desde el inicio (Q2-Q6).

La intervención La intervención de doce semanas con terapia asistida por caballos se llevará a cabo en la Fundación Humlamaden Green Rehab. Los participantes visitarán la granja junto con un padre u otro familiar y serán recibidos por personal capacitado con una certificación OHI, emitida por la organización de terapia basada en equinos en Suecia. El personal capacitado será responsable de la terapia y dirigirá las sesiones. Cada sesión tendrá una duración de unos 60 minutos e incluirá actividades terapéuticas basadas en equinos. La preparación incluye ir a buscar, cepillar y ensillar el caballo. El tiempo sobre el lomo del caballo se realizará en un lugar aislado y seguro, sin ruidos u otras actividades molestas. El tiempo dedicado al caballo se basará en las necesidades y condiciones individuales. Cada sesión de tratamiento terminará, junto con el personal certificado, preparando al caballo para el descanso, es decir, ensillando, cepillando y quitando los cascos, etc. Las condiciones individuales determinarán la necesidad de un eventual asistente durante el tratamiento. Los caballos utilizados en terapia están especialmente entrenados para el propósito y son apropiados para el trabajo de tratamiento.

Relevancia y originalidad La Humlamaden Green Rehab Foundation ha tratado durante muchos años a adultos con enfermedades mentales con EAS. Junto con la Universidad de Lund y la Universidad Sueca de Ciencias Agrícolas han iniciado un proyecto de evaluación del EAS para adultos en Humlamaden. Debido a que el paciente informó resultados positivos con EAS entre adultos, hay muchas solicitudes de padres de niños con enfermedades mentales. Por lo tanto, nuestro grupo de investigación ha sido contactado y solicitado por Hulmamaden para realizar este proyecto con enfoque en niños y adolescentes. El proyecto brindará la oportunidad de evaluar el efecto de los EAS para promover la salud y prevenir enfermedades mentales manifiestas graves entre niños y adolescentes. No existen estudios previos sobre el efecto a largo plazo (10 años) de los EAS en el consumo sanitario.

Referencia

  1. Atención y tratamiento psiquiátrico a niños y jóvenes. 2019, la Junta Nacional de Salud y Bienestar: www.socialstyrelsen.se, Diciembre 2019. pag. 118.
  2. Hoagwood, K.E., et al., Terapias asistidas por animales para jóvenes con o en riesgo de problemas de salud mental: una revisión sistemática. Appl Dev Sci, 2017. 21(1): pág. 1-13.
  3. O'Haire, M.E., Intervención asistida por animales para el trastorno del espectro autista: una revisión sistemática de la literatura. J Autismo Dev Disord, 2013. 43(7): pág. 1606-22
  4. Wilson, K., et al., Psicoterapia asistida por caballos para adolescentes que experimentan depresión y/o ansiedad: la perspectiva de un terapeuta. Clin Child Psychol Psychiatry, 2017. 22(1): pág. 16-33.
  5. Schultz, PN, GA Remick-Barlow y L. Robbins, Psicoterapia asistida por equinos: una modalidad de promoción/intervención de la salud mental para niños que han sufrido violencia intrafamiliar. Comunidad de Atención Social de la Salud, 2007. 15(3): pág. 265-71.
  6. Dimitrijević, I., Terapia asistida por animales: una nueva tendencia en el tratamiento de niños y adultos. Psiquiatra Danub, 2009. 21(2): pág. 236-41.
  7. Lee, P.T., E. Dakin y M. McLure, Síntesis narrativa de la literatura sobre psicoterapia asistida por equinos: conocimiento actual y futuras direcciones de investigación. Comunidad de Atención Social de la Salud, 2016. 24(3): pág. 225-46.
  8. Bachi, K., J. Terkel y M. Teichman, Psicoterapia facilitada por equinos para adolescentes en riesgo: la influencia en la autoimagen, el autocontrol y la confianza. Clin Child Psychol Psychiatry, 2012. 17(2): pág. 298-312.
  9. Agencia Sueca de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Evaluación de Servicios Sociales (Statens beredning för medicinsk och social utvärdering, S., Terapia asistida por equinos (Hästunderstödd terapi). 2019: https://www.sbu.se/contentassets/e5a79e383f50438f8b9b73d742a623ce/hastunderstod d-terapi.pdf. pag. 8.
  10. Beebe, L.H., et al., Efectos del ejercicio sobre los parámetros de salud física y mental de las personas con esquizofrenia. Cuestiones Ment Health Nurs, 2005. 26(6): pág. 661-76.
  11. Acil, A.A., S. Dogan y O. Dogan, Los efectos de los ejercicios físicos en el estado mental y la calidad de vida en pacientes con esquizofrenia. J Psychiatr Ment Health Nurs, 2008. 15(10): pág. 808-15.
  12. ERDNER, A. and A. MAGNUSSON, Dificultades de los cuidadores en la activación de enfermos mentales de larga duración con baja autoestima. Revista de enfermería psiquiátrica y de salud mental, 2012. 19(2): pág. 140-145.
  13. Berget, B., et al., Terapia asistida por animales con animales de granja para personas con trastornos psiquiátricos: efectos sobre la ansiedad y la depresión, un ensayo controlado aleatorio. Terapia Ocupacional en Salud Mental, 2011. 27(1): pág. 50-64.
  14. Holmes, CMP, Goodwin, D., Redhead, E.S. et al. Los beneficios de las actividades asistidas por equinos: un estudio exploratorio. Child Adolesc Soc Work J 29, 111-122 (2012). https://doi.org/10.1007/s10560-011-0251-z

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Högskolan I Halmstad
      • Halmstad, Högskolan I Halmstad, Suecia, 30118
        • Halmstad University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

enfermedad mental, es decir, depresión, ansiedad, rechazo escolar, trastornos alimentarios, y tiene un contacto establecido con el psiquiatra infantil y juvenil o el equipo de salud del estudiante en las escuelas primarias de reclutamiento en la región de Skane

Criterio de exclusión:

Alergia severa a los caballos, no hablar, o no entender el idioma sueco o inglés, hablado y escrito. Aquellos que no pueden entender la intervención o no entienden lo que significa estar en el grupo de control

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia asistida por caballos
una vez a la semana durante 10 semanas, los niños vendrán a "Humlamaden", que es una granja de caballos con caballos especialmente entrenados y empleados con educación especializada en atención psiquiátrica. Durante el tiempo en la granja, el niño pasará por un programa estructurado que comienza por primera vez con solo descansar sobre el caballo debajo de las mantas.
Un programa estructurado que se ha desarrollado durante varios años en la granja de caballos "Hullamaden", para más información ver debajo de la descripción del grupo experimental.
Sin intervención: Control
Este grupo recibirá el tratamiento habitual y estará formado por aquellos que se asignen al azar al grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de humor y sentimientos.
Periodo de tiempo: 1 vez cada semana durante 14 semanas y después de 12 meses

Cuestionario sobre el estado de ánimo y los sentimientos, versión sueca: forma abreviada. 13 afirmaciones con 3 alternativas; Incorrecto, A veces, Correcto.

Proporción de participantes que cambian su respuesta entre los puntos de medición Tanto el niño como el cuidador completan el formulario

1 vez cada semana durante 14 semanas y después de 12 meses
Atención plena
Periodo de tiempo: al inicio después de 14 semanas y después de 12 meses

Child Acceptance and Mindfulness Measure, versión sueca, 10 afirmaciones que se calificarán en una escala de cinco pasos de Nunca a Siempre.

Proporción de participantes que cambian su respuesta entre los puntos de medición

al inicio después de 14 semanas y después de 12 meses
Resiliencia
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 12 semanas y después de 12 meses
La escala de resiliencia, versión sueca, es una escala de Likert de 7 grados de incorrecto a correcto, que consta de 25 afirmaciones Proporción de participantes que cambia su puntuación en la escala entre los puntos de medición
Línea de base, después de 12 semanas y después de 12 meses
Ansiedad
Periodo de tiempo: Al inicio después de 14 semanas y después de 12 meses

Spence Children's Anxiety Scale versión sueca, 45 afirmaciones con 4 alternativas; Nunca, A veces, Frecuentemente, Siempre.

Proporción de participantes que cambian la puntuación en la escala entre los puntos de medición

Al inicio después de 14 semanas y después de 12 meses
Fortalezas y dificultades
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, después de 12 semanas y después de 12 meses.
Fortalezas y Dificultades Versión sueca, 25 enunciados con 3 alternativas; Incorrecto, algo correcto, Correcto Proporción de participantes que cambian su puntaje en la escala entre los puntos de medición
Al inicio del estudio, después de 12 semanas y después de 12 meses.
Fotovoz
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio de la intervención, es decir, cuando finaliza la intervención.
Los participantes tomarán fotos con una cámara digital o con su propio teléfono celular. Las fotos serán un punto de partida para una entrevista cualitativa con cada participante. Cada participante tomará 20 fotos con un significado específico de su experiencia con la equinoterapia. La siguiente entrevista se basará en sus fotos.
12 semanas después del inicio de la intervención, es decir, cuando finaliza la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de la intervención
Periodo de tiempo: durante las 12 semanas de intervención
Se llenarán formularios de reporte de caso respecto a la participación en la intervención con equinoterapia Proporción de participantes que siguen la intervención
durante las 12 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Peter Nymberg, PhD, Halmstad University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Esto está bajo consideración, tal vez compartirlo después del contacto con PI.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia asistida por caballos

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