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Servizi di assistenza equina in bambini e adolescenti con malattie mentali (EASiCAM)

26 gennaio 2024 aggiornato da: Peter Nymberg

A causa di un numero crescente di bambini e adolescenti che soffrono di malattie mentali in Svezia. Gli interventi psicologici preventivi precoci sono importanti per evitare un uso prolungato di farmaci. La terapia assistita da animali e in particolare i servizi assistiti da equini (EAS) si sono dimostrati un buon metodo complementare per ridurre l'ansia e/o la depressione nei bambini e negli adolescenti. L'obiettivo principale è studiare l'effetto di uno specifico programma EAS sui sintomi della malattia mentale e sul follow-up a lungo termine del futuro consumo di assistenza sanitaria. Condurremo interviste con entrambi i partecipanti e i loro genitori oltre ai questionari ai follow-up (12 settimane e 1 anno) L'intervento sarà EAS presso un'azienda agricola seguendo un programma dettagliato, il personale dell'azienda agricola è appositamente formato con una certificazione per pratica EAS. Ogni sessione avrà una durata di circa 60 minuti. I partecipanti riceveranno informazioni sullo studio dalla psichiatria infantile e giovanile nella regione di Skane e dal team sanitario degli studenti nelle scuole elementari. Coloro che vorranno partecipare contatteranno il coordinatore dello studio per tutte le informazioni e il consenso informato.

Il modello EAS è stato utilizzato per molti anni nel trattamento di adulti con malattie mentali e i risultati sono molto positivi. Questo progetto offre l'opportunità di valutare l'effetto dell'EAS per promuovere la salute e prevenire gravi malattie mentali manifeste tra bambini e adolescenti. Non ci sono studi precedenti sull'effetto a lungo termine dell'EAS per quanto riguarda il consumo di salute.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In Svezia c'è una proporzione crescente di bambini e adolescenti che soffrono di malattie mentali, che includono sia auto-segnalati che diagnosticati [1]. Insieme all'aumento della malattia mentale, aumenta la prescrizione di psicofarmaci sia nei bambini che negli adolescenti. Ciò è allarmante e dimostra la necessità di interventi psicosociali preventivi precoci tra coloro che sono a rischio di sviluppare malattie mentali persistenti e di evitare un impatto negativo sulla scuola e sulle relazioni tra pari. Gli interventi assistiti dagli animali hanno dimostrato di essere un buon trattamento complementare nei bambini e negli adolescenti con malattie mentali [2, 3]. Il trattamento tradizionale con la terapia della conversazione si basa sulla comunicazione verbale, mentre le terapie assistite dagli animali lavorano con severità nei bambini e negli adolescenti per esprimere verbalmente i propri pensieri e sentimenti [4, 5]. Ad esempio, gli studi hanno mostrato risultati positivi per quanto riguarda l'interazione sociale, la comunicazione, la riduzione del comportamento problematico, la gravità autistica e il livello di stress tra i partecipanti con disturbo dello spettro autistico [3]. Negli ultimi decenni, i cavalli sono stati utilizzati per aiutare le persone con una vasta gamma di difficoltà emotive e i servizi di assistenza equina (EAS) hanno mostrato benefici biopsicosociali e miglioramenti terapeutici nel trattamento di diversi tipi di malattie mentali [4,6,7]. L'EAS nei bambini e negli adolescenti con ansia e/o depressione ha portato a un aumento della fiducia in se stessi, una maggiore soddisfazione di vita, un aumento dell'autocontrollo e una riduzione dei comportamenti problematici [4, 5, 7, 8]. Diversi paesi, ad esempio USA, Paesi Bassi e Spagna, offrono la terapia assistita con animali con i cavalli, all'interno della consueta gamma di trattamento per vari gradi di malattia mentale Sebbene, a causa della mancanza di studi rigorosi per valutare l'EAS, il trattamento non sia offerto all'interno dell'assistenza sanitaria sistema in Svezia [9]. Dal 2015 sono in corso ricerche qualitative sull'EAS, ei risultati preliminari supportano l'idea che questa forma terapeutica aumenti la capacità di comunicazione e relazione con gli altri di bambini e adolescenti. Ci sono anche alcune ricerche sperimentali e quasi sperimentali con risultati che suggeriscono che l'EAS può aumentare le capacità emotive e sociali di bambini e adolescenti [4]. Come supplemento, EAS significa per attività fisica automatica, che dovrebbe anche avere un effetto positivo nelle persone con malattie mentali [10-12]. Nell'odierna assistenza ad alta tecnologia con un focus sulle cure mediche e con un accesso più scarso alle cure a causa della crescente carenza di personale, è di fondamentale importanza tenere conto dei trattamenti non tradizionali che possono avere un grande impatto sulla salute generale delle persone. Ci sono pochissimi studi che hanno esplorato l'esperienza dell'EAS tra bambini e adolescenti e ci sono anche scarsamente studi sull'effetto fisico dell'EAS tra bambini e adolescenti.

Obiettivo e domande di ricerca L'obiettivo generale è valutare l'effetto dell'EAS sui sintomi della malattia mentale sia a breve che a lungo termine tra bambini e adolescenti con malattie mentali.

Verranno affrontate le seguenti domande di ricerca:

Q1. Cosa significa partecipare a EAS per bambini e adolescenti con malattie mentali e cosa significa per i loro genitori o parenti? D2. L'intervento EAS porta a minori difficoltà emotive rispetto al gruppo di controllo secondo i bambini e gli adolescenti e secondo i loro genitori o parenti? D3. L'EAS influisce sulla presenza cosciente e sul grado di consapevolezza tra bambini e adolescenti con malattie mentali rispetto al gruppo di controllo? Q4 L'EAS influisce sulla resilienza psicologica tra bambini e adolescenti con malattie mentali rispetto al gruppo di controllo? Q5. I possibili effetti dell'EAS si mantengono fino a dodici mesi dopo l'intervento? D6. Ci sono differenze nel futuro consumo di assistenza sanitaria tra il gruppo EAS e il gruppo di controllo? Disegno e metodi dello studio

Questo progetto include uno studio controllato randomizzato a carattere longitudinale combinato con studi qualitativi, per valutare i servizi di assistenza equina rispetto a nessun intervento.

A Q1 si risponderà con interviste individuali approfondite sia ai bambini o agli adolescenti che ai loro genitori o parenti.

Q2, Q3 e Q5 saranno catturati da questionari auto-segnalati convalidati sia ai bambini/adolescenti che ai loro genitori/parenti.

Q4 e Q5. Per rispondere alla domanda 6, le informazioni sul consumo di assistenza sanitaria saranno acquisite dal registro dei pazienti in Salute e benessere, l'uscita dei dati pianificata è prevista 10 anni dopo l'inclusione nello studio.

Partecipante Il reclutamento verrà effettuato dopo che la psichiatria infantile e giovanile nella regione di Skane, nel sud della Svezia, insieme al team di salute degli studenti presso le scuole elementari situate vicino all'allevamento di cavalli, ha dato ai partecipanti idonei l'avviso dello studio. Alle famiglie idonee verranno fornite informazioni orali e scritte riguardanti lo studio quando contatteranno il coordinatore dello studio. Per essere inclusi, il bambino o l'adolescente doveva avere un'età compresa tra i sette ei diciassette anni, con malattia mentale. Malattia mentale significa in questo contesto ansia, depressione, disturbi alimentari, disturbi di panico, rifiuto della scuola e altri sintomi legati allo stress. Per essere inclusi i partecipanti devono parlare e comprendere la lingua svedese. La randomizzazione avverrà dopo che è stato dato il consenso informato. Per raggiungere l'equilibrio tra i due gruppi (terapia assistita da cavallo o nessuna terapia assistita da cavallo) utilizzeremo una minimizzazione, in modo che importanti fattori prognostici siano equamente distribuiti tra i due gruppi di studio, come variabili di minimizzazione utilizzeremo sesso biologico, età e se hanno o meno contatti con la psichiatria infantile e giovanile.. Il gruppo di controllo riceverà il trattamento come di consueto.

Dimensione del campione Un calcolo della dimensione del campione con una relazione 1:1 tra due gruppi è stimato a un totale di n=61 partecipanti richiesti in ciascun gruppo, sulla base di un'analisi della potenza con un livello significativo del 5% e una potenza dell'80%. L'abbandono dovrebbe essere del 20%. Il calcolo si è basato su altri studi con la terapia assistita da cavalli [14] rispetto al trattamento abituale, valutando la depressione con la Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) che mostra una differenza significativa (5,54 punti) tra i gruppi. Stimiamo almeno le stesse differenze dello studio citato. L'inserimento avverrà entro 3 anni dall'inizio degli studi.

Analisi I dati ottenuti dalle interviste saranno analizzati mediante analisi qualitativa del contenuto (Q1). Verranno utilizzate statistiche sia descrittive che analitiche in base alla valutazione di qualsiasi cambiamento nelle difficoltà emotive, nella consapevolezza e nella resilienza, per confrontare i gruppi e per l'analisi dei cambiamenti nel tempo rispetto al basale (Q2-Q6).

L'intervento L'intervento di dodici settimane con la terapia assistita da cavalli si svolgerà presso la Humlamaden Green Rehab Foundation. I partecipanti visiteranno la fattoria insieme a un genitore o un altro parente e saranno accolti dal personale qualificato con una certificazione OHI, rilasciata dall'organizzazione per la terapia equina in Svezia. Il personale qualificato sarà responsabile della terapia e condurrà le sessioni. Ogni sessione durerà circa 60 minuti e includerà attività terapeutiche a base di equini. La preparazione comprende andare a prendere, spazzolare e sellare il cavallo. Il tempo sul dorso del cavallo sarà condotto in un'area appartata e sicura, senza rumori o altre attività di disturbo. Il tempo trascorso sul cavallo sarà basato sulle esigenze e sulle condizioni individuali. Ogni sessione di trattamento si concluderà, insieme al personale certificato, preparando il cavallo per il riposo, ovvero sellando, spazzolando e togliendo gli zoccoli ecc. Le condizioni individuali determineranno la necessità di un eventuale assistente durante il trattamento. I cavalli utilizzati nella terapia sono appositamente addestrati allo scopo e adatti al lavoro di trattamento.

Rilevanza e originalità La Humlamaden Green Rehab Foundation ha curato per molti anni adulti con malattie mentali con EAS. Insieme all'Università di Lund e all'Università svedese di scienze agrarie hanno avviato un progetto di valutazione dell'EAS per adulti a Humlamaden. A causa dei risultati positivi riportati dal paziente con EAS tra gli adulti, ci sono molte richieste da parte dei genitori di bambini con malattie mentali. Pertanto, il nostro gruppo di ricerca è stato contattato e invitato da Hulmamaden a realizzare questo progetto con particolare attenzione ai bambini e agli adolescenti. Il progetto offrirà l'opportunità di valutare l'effetto dell'EAS per promuovere la salute e prevenire gravi malattie mentali manifeste tra bambini e adolescenti. Non ci sono studi precedenti sull'effetto a lungo termine (10 anni) dell'EAS per quanto riguarda il consumo di assistenza sanitaria.

Riferimento

  1. Assistenza e trattamento psichiatrico per bambini e giovani. 2019, Consiglio nazionale per la salute e il benessere: www.socialstyrelsen.se, dicembre 2019. p. 118.
  2. Hoagwood, K.E., et al., Terapie assistite da animali per giovani con o a rischio di problemi di salute mentale: una revisione sistematica. Appl Dev Sci, 2017. 21(1): pag. 1-13.
  3. O'Haire, ME, Intervento assistito da animali per il disturbo dello spettro autistico: una revisione sistematica della letteratura. J Autismo Dev Disordine, 2013. 43(7): pag. 1606-22
  4. Wilson, K., et al., Psicoterapia assistita da equini per adolescenti che soffrono di depressione e/o ansia: la prospettiva di un terapeuta. Clin Child Psychol Psichiatria, 2017. 22(1): pag. 16-33.
  5. Schultz, PN, GA Remick-Barlow e L. Robbins, Psicoterapia assistita da equini: una modalità di promozione/intervento della salute mentale per i bambini che hanno subito violenze intrafamiliari. Comunità di assistenza sociale sanitaria, 2007. 15(3): pag. 265-71.
  6. Dimitrijević, I., Terapia assistita da animali: una nuova tendenza nel trattamento di bambini e adulti. Psichiatra Danub, 2009. 21(2): pag. 236-41.
  7. Lee, P.T., E. Dakin e M. McLure, Sintesi narrativa della letteratura sulla psicoterapia assistita da equini: conoscenze attuali e direzioni di ricerca future. Comunità sanitaria sanitaria, 2016. 24(3): pag. 225-46.
  8. Bachi, K., J. Terkel e M. Teichman, Psicoterapia facilitata da cavalli per adolescenti a rischio: l'influenza sull'immagine di sé, l'autocontrollo e la fiducia. Clin Child Psychol Psichiatria, 2012. 17(2): pag. 298-312.
  9. Agenzia svedese per la valutazione delle tecnologie sanitarie e la valutazione dei servizi sociali (Statens beredning för medicinsk och social utvärdering, S., Terapia assistita da cavalli (Hästunderstödd terapi). 2019:https://www.sbu.se/contentassets/e5a79e383f50438f8b9b73d742a623ce/hastunderstod d-terapi.pdf. p. 8.
  10. Beebe, LH, et al., Effetti dell'esercizio sui parametri di salute mentale e fisica delle persone con schizofrenia. Questioni Ment Health Nurs, 2005. 26(6): pag. 661-76.
  11. Acil, AA, S. Dogan e O. Dogan, Gli effetti degli esercizi fisici sullo stato mentale e sulla qualità della vita nei pazienti con schizofrenia. J Psychiatr Ment Health Nurs, 2008. 15(10): pag. 808-15.
  12. ERDNER, A. e A. MAGNUSSON, Difficoltà dei caregiver nell'attivare pazienti con malattie mentali a lungo termine con bassa autostima. Journal of Psychiatric and Mental Health Nursing, 2012. 19(2): pag. 140-145.
  13. Berget, B., et al., Terapia assistita da animali con animali da fattoria per persone con disturbi psichiatrici: effetti su ansia e depressione, uno studio controllato randomizzato. Terapia occupazionale in salute mentale, 2011. 27(1): pag. 50-64.
  14. Holmes, C.M.P., Goodwin, D., Redhead, E.S. et al. I vantaggi delle attività assistite da equini: uno studio esplorativo. Child Adolesc Soc Work J 29, 111-122 (2012). https://doi.org/10.1007/s10560-011-0251-z

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Högskolan I Halmstad
      • Halmstad, Högskolan I Halmstad, Svezia, 30118
        • Halmstad University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

malattia mentale, ad esempio depressione, ansia, rifiuto della scuola, disturbi alimentari e ha un contatto stabilito con la psichiatria infantile e giovanile o il team sanitario dello studente presso le scuole elementari di reclutamento nella regione di Skane

Criteri di esclusione:

Grave allergia ai cavalli, non parla o non capisce la lingua svedese o inglese, parlata e scritta. Coloro che non riescono a capire l'intervento o non capiscono cosa significa essere nel gruppo di controllo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia assistita equina
una volta alla settimana per 10 settimane i bambini verranno a "Humlamaden" che è un allevamento di cavalli con cavalli appositamente addestrati e dipendenti con formazione specialistica in cure psichiatriche. Durante il tempo in fattoria il bambino seguirà un programma strutturato che inizia la prima volta con il semplice riposo sul cavallo sotto le coperte
Un programma strutturato che è stato sviluppato in diversi anni presso l'allevamento di cavalli "Humlamaden", per ulteriori informazioni vedere sotto la descrizione del gruppo sperimentale.
Nessun intervento: Controllo
Questo gruppo riceverà il trattamento come al solito e sarà composto da coloro che sono randomizzati al gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di umore e sentimenti
Lasso di tempo: 1 volta alla settimana per 14 settimane e dopo 12 mesi

The Mood and Feelings Questionnaire, versione svedese: forma breve. 13 affermazioni con 3 alternative; Errato, a volte, corretto.

Percentuale di partecipanti che cambiano la loro risposta tra i punti di misurazione Sia il bambino che il caregiver compilano il modulo

1 volta alla settimana per 14 settimane e dopo 12 mesi
Consapevolezza
Lasso di tempo: al basale dopo 14 settimane e dopo 12 mesi

Child Acceptance and Mindfulness Measure, versione svedese, 10 affermazioni che devono essere classificate in una scala a cinque livelli da Mai a Sempre.

Proporzione di partecipanti che cambiano la loro risposta tra i punti di misurazione

al basale dopo 14 settimane e dopo 12 mesi
Resilienza
Lasso di tempo: Basale, dopo 12 settimane e dopo 12 mesi
La scala di resilienza, versione svedese, è una scala Likert a 7 gradi da Errato a Corretto, che consiste in 25 affermazioni Proporzione di partecipanti che cambiano il proprio punteggio sulla scala tra i punti di misurazione
Basale, dopo 12 settimane e dopo 12 mesi
Ansia
Lasso di tempo: Al basale dopo 14 settimane e dopo 12 mesi

Spence Children's Anxiety Scale Versione svedese, 45 affermazioni con 4 alternative; Mai, qualche volta, spesso, sempre.

Proporzione di partecipanti che modificano il punteggio sulla scala tra i punti di misurazione

Al basale dopo 14 settimane e dopo 12 mesi
Punti di forza e difficoltà
Lasso di tempo: Al basale, dopo 12 settimane e dopo 12 mesi.
Forza e Difficoltà Versione svedese, 25 affermazioni con 3 alternative; Errato, in parte corretto, corretto Proporzione di partecipanti che cambiano il proprio punteggio sulla scala tra i punti di misurazione
Al basale, dopo 12 settimane e dopo 12 mesi.
Fotovoce
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento, cioè quando l'intervento termina.
I partecipanti scatteranno foto con una fotocamera digitale o con il proprio cellulare. Le foto saranno un punto di partenza per un colloquio qualitativo con ciascun partecipante. Ogni partecipante scatterà 20 foto con uno specifico significativo della propria esperienza di terapia assistita equina. La seguente intervista sarà basata sulle loro foto.
12 settimane dopo l'inizio dell'intervento, cioè quando l'intervento termina.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità all'intervento
Lasso di tempo: durante le 12 settimane di intervento
Verranno compilati i moduli di segnalazione dei casi riguardanti la partecipazione all'intervento con la terapia assistita con equini Percentuale di partecipanti che seguono l'intervento
durante le 12 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Nymberg, PhD, Halmstad University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo è allo studio, forse la condivisione dopo il contatto con PI.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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