- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05670990
Equine Assisted Services bij kinderen en adolescenten met een psychische aandoening (EASiCAM)
Vanwege een toenemend aantal kinderen en adolescenten die lijden aan psychische aandoeningen in Zweden. Vroegtijdige preventieve psychologische interventies zijn belangrijk om langdurig medicijngebruik te voorkomen. Dierondersteunde therapie en in het bijzonder equine assisted services (EAS) is een goede aanvullende methode gebleken om angst en/of depressie bij kinderen en adolescenten te verminderen. Het belangrijkste doel is om het effect te bestuderen van een specifiek EAS-programma met betrekking tot symptomen van psychische aandoeningen en op de langetermijnopvolging van toekomstige zorgconsumptie. Naast de vragenlijsten bij de follow-ups (12 weken en 1 jaar) zullen we interviews afnemen met beide deelnemers en hun ouders. De interventie is EAS op een boerderij volgens een gedetailleerd programma, het personeel op de boerderij is speciaal opgeleid met een certificaat om EAS oefenen. Elke sessie duurt ongeveer 60 minuten. Deelnemers krijgen informatie over het onderzoek door de kinder- en jeugdpsychiatrie in de regio Skane en door het studentengezondheidsteam op basisscholen. Degenen die willen deelnemen, nemen contact op met de studiecoördinator voor volledige informatie en geïnformeerde toestemming.
Het EAS-model wordt al vele jaren gebruikt bij de behandeling van volwassenen met een psychische aandoening en de resultaten zijn zeer positief. Dit project biedt de mogelijkheid om het effect te evalueren van EAS op het bevorderen van de gezondheid en het voorkomen van ernstige manifeste psychische aandoeningen bij kinderen en adolescenten. Er zijn geen eerdere studies naar het langetermijneffect van EAS op gezondheidsconsumptie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Zweden lijdt een toenemend aantal kinderen en adolescenten aan psychische aandoeningen, zowel door zelfgerapporteerde als gediagnosticeerde [1]. Samen met de toegenomen geestesziekte neemt het voorschrijven van psychofarmaca toe bij zowel kinderen als adolescenten. Dit is alarmerend en toont de noodzaak aan van vroegtijdige preventieve psychosociale interventies bij degenen die het risico lopen aanhoudende psychische aandoeningen te ontwikkelen en om negatieve gevolgen voor scholing en relaties met leeftijdsgenoten te voorkomen. Dierondersteunde interventies hebben aangetoond een goede aanvullende behandeling te zijn bij kinderen en adolescenten met een psychische aandoening [2, 3]. De traditionele behandeling met gesprekstherapie is gebaseerd op verbale communicatie, terwijl de dierondersteunde therapieën bij kinderen en adolescenten met ernst werken om hun gedachten en gevoelens verbaal uit te drukken [4, 5]. Studies hebben bijvoorbeeld positieve resultaten laten zien met betrekking tot sociale interactie, communicatie, verminderd probleemgedrag, ernst van autisme en stressniveau bij deelnemers met een autismespectrumstoornis [3]. In recentere decennia worden paarden gebruikt om mensen met een breed scala aan emotionele problemen te helpen en Equine Assisted Services (EAS) heeft biopsychosociale voordelen en therapeutische verbeteringen in de behandeling van verschillende soorten psychische aandoeningen aangetoond [4,6,7]. EAS bij kinderen en adolescenten met angst en/of depressie heeft geresulteerd in meer zelfvertrouwen, meer levensvreugde, meer zelfbeheersing en een vermindering van problematisch gedrag [4, 5, 7, 8]. Verschillende landen, bijv. de VS, Nederland en Spanje, bieden dierondersteunde therapie met paarden aan, binnen de gebruikelijke reeks van behandelingen voor verschillende gradaties van geestesziekte Hoewel, vanwege het ontbreken van rigoureuze studies om EAS te evalueren, de behandeling niet wordt aangeboden binnen de gezondheidszorg systeem in Zweden [9]. Sinds 2015 loopt er kwalitatief onderzoek naar EAS, en de voorlopige resultaten ondersteunen het idee dat deze therapievorm het vermogen van kinderen en adolescenten om te communiceren en zich tot anderen te verhouden, vergroot. Er is ook wat experimenteel en quasi-experimenteel onderzoek met als resultaat dat suggereert dat EAS de emotionele en sociale vaardigheden van kinderen en adolescenten kan vergroten [4]. Als aanvulling betekent EAS per automatische fysieke activiteit, die ook een positief effect zou hebben bij mensen met een psychische aandoening [10-12]. In de huidige hoogtechnologische zorg met een focus op medische behandeling en met een slechtere toegang tot zorg door toenemende personeelstekorten, is het van groot belang om rekening te houden met niet-traditionele behandelingen die een grote impact kunnen hebben op de algehele gezondheid van individuen. Er zijn zeer weinig studies waarin de ervaring van EAS bij kinderen en adolescenten wordt onderzocht en er zijn ook schaars onderzoeken naar het fysieke effect van EAS bij kinderen en adolescenten.
Doel en onderzoeksvragen Het overkoepelende doel is het evalueren van het effect van EAS met betrekking tot symptomen van psychische aandoeningen op zowel korte als lange termijn bij kinderen en adolescenten met psychische aandoeningen.
De volgende onderzoeksvragen zullen aan de orde komen:
Q1. Wat betekent deelname aan EAS voor kinderen en jongeren met een psychische aandoening en wat betekent het voor hun ouders of familieleden? Q2. Leidt de EAS-interventie tot minder emotionele problemen in vergelijking met de controlegroep volgens kinderen en adolescenten en volgens hun ouders of familieleden? Q3. Heeft EAS invloed op de bewuste aanwezigheid en mate van opmerkzaamheid bij kinderen en adolescenten met een psychische aandoening in vergelijking met de controlegroep? Vraag 4 Heeft EAS invloed op de psychologische veerkracht van kinderen en adolescenten met een psychische aandoening in vergelijking met de controlegroep? Q5. Blijven mogelijke effecten van EAS tot twaalf maanden na interventie bestaan? Q6. Zijn er verschillen in toekomstige zorgconsumptie tussen EAS-groep en controlegroep? Studie ontwerp en methoden
Dit project omvat een gerandomiseerde gecontroleerde trial met een longitudinaal karakter gecombineerd met kwalitatieve studies, om Equine Assisted Services versus geen interventie te evalueren.
Q1 zal worden beantwoord door individuele diepte-interviews met zowel kinderen of adolescenten als hun ouders of familieleden.
Q2, Q3 en Q5 zullen worden vastgelegd door middel van gevalideerde zelfgerapporteerde vragenlijsten voor zowel kinderen/adolescenten als hun ouders/familieleden.
K4 en K5. Om vraag 6 te beantwoorden, zal informatie over de zorgconsumptie worden gehaald uit het patiëntenregister van Gezondheid en Welzijn, geplande data-output is gepland om 10 jaar na opname te bestuderen.
Deelnemer De werving vindt plaats nadat de kinder- en jeugdpsychiatrie in de regio Skane in het zuiden van Zweden, samen met en het studentengezondheidsteam van de basisscholen in de buurt van de paardenboerderij, in aanmerking komende deelnemers op de hoogte heeft gesteld van het onderzoek. In aanmerking komende gezinnen krijgen mondelinge en schriftelijke informatie over de studie wanneer ze contact opnemen met de studiecoördinator. Om te worden opgenomen, moesten het kind of de adolescenten tussen de zeven en zeventien jaar oud zijn en een psychische aandoening hebben. Geestesziekte betekent in deze context angst, depressie, eetstoornis, paniekstoornis, schoolweigering en andere stressgerelateerde symptomen. Om te worden opgenomen, moeten de deelnemers de Zweedse taal spreken en begrijpen. De randomisatie vindt plaats na het geven van geïnformeerde toestemming. Om evenwicht te bereiken tussen de twee groepen (paardondersteunde therapie of geen paardondersteunde therapie) zullen we een minimalisatie gebruiken, zodat belangrijke prognostische factoren gelijkmatig verdeeld zijn over de twee onderzoeksgroepen, als minimalisatievariabelen zullen we biologische geslacht, leeftijd en of ze nu contact hebben met de kinder- en jeugdpsychiatrie of niet. De controlegroep krijgt de gebruikelijke behandeling.
Steekproefomvang Een berekening van de steekproefomvang met een 1:1-relatie tussen twee groepen wordt geschat op een totaal van n=61 deelnemers in elke groep, gebaseerd op een poweranalyse met een significantieniveau van 5% en een power van 80%. De uitval zal naar verwachting 20% bedragen. De berekening was gebaseerd op andere onderzoeken met paardenondersteunde therapie [14] vergeleken met de gebruikelijke behandeling, waarbij depressie werd beoordeeld met de Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) die een significant verschil (5,54 punten) tussen de groepen liet zien. We schatten minimaal dezelfde verschillen in als in het genoemde onderzoek. De opname vindt plaats binnen 3 jaar vanaf de start van de studie.
Analyse De verkregen gegevens uit interviews zullen worden geanalyseerd door middel van kwalitatieve inhoudsanalyse (Q1). Zowel beschrijvende als analytische statistieken zullen worden gebruikt in overeenstemming met de evaluatie van elke verandering in emotionele problemen, opmerkzaamheid en veerkracht, om groepen te vergelijken en voor analyses van veranderingen in de loop van de tijd vanaf de basislijn (Q2-Q6).
De interventie De twaalf weken durende interventie met equine assisted therapy vindt plaats op Stichting Humlamaden Green Rehab. De deelnemers bezoeken de boerderij samen met een ouder of een ander familielid en worden verwelkomd door het getrainde personeel met een OHI-certificaat, afgegeven door de organisatie voor paardentherapie in Zweden. Het getrainde personeel is verantwoordelijk voor de therapie en leidt de sessies. Elke sessie duurt ongeveer 60 minuten en omvat op paarden gebaseerde therapeutische activiteiten. De voorbereiding omvat het apporteren, borstelen en opzadelen van het paard. De tijd op de rug van het paard vindt plaats in een afgelegen en veilige ruimte, zonder lawaai of andere storende activiteiten. De tijd die aan het paard wordt besteed, is gebaseerd op de behoeften en omstandigheden van het individu. Elke behandelingssessie wordt afgesloten door, samen met het gecertificeerde personeel, het paard voor te bereiden op rust, d.w.z. opzadelen, borstelen, hoeven uitkiezen etc. De individuele omstandigheden bepalen de behoefte aan een eventuele assistent tijdens de behandeling. De paarden die in therapie worden gebruikt, zijn speciaal opgeleid voor het doel en geschikt voor behandelingswerk.
Relevantie en originaliteit De Humlamaden Green Rehab Foundation behandelt al jaren volwassenen met psychische aandoeningen met EAS. Samen met de Universiteit van Lund en de Zweedse Universiteit voor Landbouwwetenschap zijn ze een evaluatieproject gestart van de EAS voor volwassenen in Humlamaden. Vanwege de door de patiënt gerapporteerde positieve resultaten met EAS bij volwassenen zijn er veel verzoeken van ouders van kinderen met een psychische aandoening. Daarom is onze onderzoeksgroep gecontacteerd en gevraagd door Hulmamaden om dit project uit te voeren met focus op kinderen en adolescenten. Het project biedt de mogelijkheid om het effect te evalueren van EAS op het bevorderen van de gezondheid en het voorkomen van ernstige manifeste psychische aandoeningen bij kinderen en adolescenten. Er zijn geen eerdere studies naar het langetermijneffect (10 jaar) van EAS op het zorggebruik.
Referentie
- Psychiatrische zorg en behandeling voor kinderen en jongeren. 2019, de Nationale Raad voor Gezondheid en Welzijn: www.socialstyrelsen.se, December 2019. p. 118.
- Hoagwood, K.E., et al., Animal-Assisted Therapies for Youth with of in risk for Mental Health Problems: A Systematic Review. App Dev Sci, 2017. 21(1): p. 1-13.
- O'Haire, M.E., Door dieren ondersteunde interventie voor autismespectrumstoornis: een systematisch literatuuronderzoek. J Autisme Dev Disord, 2013. 43(7): p. 1606-22
- Wilson, K., et al., Equine-Assisted Psychotherapie voor adolescenten die depressie en/of angst ervaren: het perspectief van een therapeut. Clin Kinderpsychiatrie, 2017. 22(1): p. 16-33.
- Schultz, PN, GA Remick-Barlow en L. Robbins, Equine-assisted psychotherapy: een modaliteit voor bevordering van de geestelijke gezondheid/interventie voor kinderen die geweld binnen het gezin hebben meegemaakt. Gezondheid Soc Zorggemeenschap, 2007. 15(3): p. 265-71.
- Dimitrijević, I., Dierondersteunde therapie - een nieuwe trend in de behandeling van kinderen en volwassenen. Psychiater Danub, 2009. 21(2): p. 236-41.
- Lee, P.T., E. Dakin en M. McLure, Narratieve synthese van door paarden ondersteunde psychotherapieliteratuur: huidige kennis en toekomstige onderzoeksrichtingen. Gezondheid Soc Zorggemeenschap, 2016. 24(3): p. 225-46.
- Bachi, K., J. Terkel en M. Teichman, Door paarden gefaciliteerde psychotherapie voor risicoadolescenten: de invloed op het zelfbeeld, zelfbeheersing en vertrouwen. Clin Kinderpsychiatrie, 2012. 17(2): p. 298-312.
- Zweeds Agentschap voor beoordeling van gezondheidstechnologie en beoordeling van sociale diensten (Statens beredning för medicinsk och social utvärdering, S., Equine assisted therapy (Hästunderstödd terapi). 2019:https://www.sbu.se/contentassets/e5a79e383f50438f8b9b73d742a623ce/hastunderstod d-terapi.pdf. p. 8.
- Beebe, L.H., et al., Effecten van lichaamsbeweging op mentale en fysieke gezondheidsparameters van personen met schizofrenie. Kwesties Verpleegkundigen voor geestelijke gezondheidszorg, 2005. 26(6): p. 661-76.
- Acil, AA, S. Dogan en O. Dogan, De effecten van fysieke oefeningen op de mentale toestand en kwaliteit van leven bij patiënten met schizofrenie. J Psychiatr Ment Health Nurs, 2008. 15(10): p. 808-15.
- ERDNER, A. en A. MAGNUSSON, Problemen van zorgverleners bij het activeren van patiënten met een langdurige psychische aandoening met een laag zelfbeeld. Journal of Psychiatric and Mental Health Nursing, 2012. 19(2): p. 140-145.
- Berget, B., et al., Dierondersteunde therapie met boerderijdieren voor personen met psychiatrische stoornissen: effecten op angst en depressie, een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Ergotherapie in de geestelijke gezondheidszorg, 2011. 27(1): p. 50-64.
- Holmes, CMP, Goodwin, D., Redhead, ES et al. De voordelen van door paarden ondersteunde activiteiten: een verkennend onderzoek. Kind Adolesc Soc Werk J 29, 111-122 (2012). https://doi.org/10.1007/s10560-011-0251-z
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Högskolan I Halmstad
-
Halmstad, Högskolan I Halmstad, Zweden, 30118
- Halmstad University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
geestesziekte, d.w.z. depressie, angst, schoolweigeraars, eetstoornissen, en heeft een vast contact met de kinder- en jeugdpsychiatrie of het gezondheidsteam van de leerling op de wervende basisscholen in de regio Skane
Uitsluitingscriteria:
Ernstige allergie voor paarden, niet spreken of niet begrijpen van de Zweedse of Engelse taal, gesproken en geschreven. Degenen die de interventie niet kunnen begrijpen of niet begrijpen wat het betekent om in de controlegroep te zitten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Paardenondersteunde therapie
een keer per week gedurende 10 weken komen de kinderen naar "Humlamaden", een paardenboerderij met speciaal opgeleide paarden en medewerkers met een specialistische opleiding in de psychiatrische zorg.
Gedurende de tijd op de boerderij doorloopt het kind een gestructureerd programma dat bij de eerste keer begint met gewoon op de paardenrug rusten onder dekens
|
Een gestructureerd programma dat in de loop van meerdere jaren is ontwikkeld op paardenboerderij "Humlamaden", voor meer informatie zie onder de beschrijving van de experimentele groep.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep krijgt de gebruikelijke behandeling en bestaat uit degenen die gerandomiseerd worden naar de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in stemming en gevoelens
Tijdsspanne: 1 keer per week gedurende 14 weken en na 12 maanden
|
The Mood and Feelings Questionnaire, Zweedse versie: Short Form. 13 uitspraken met 3 alternatieven; Onjuist, soms, juist. Percentage deelnemers dat hun antwoord verandert tussen meetpunten Zowel kind als verzorger vullen het formulier in |
1 keer per week gedurende 14 weken en na 12 maanden
|
|
Mindfulness
Tijdsspanne: bij baseline na 14 weken en na 12 maanden
|
Child Acceptance and Mindfulness Measure, Zweedse versie, 10 stellingen die moeten worden beoordeeld op een schaal van vijf stappen van Nooit tot Altijd. Percentage deelnemers dat hun antwoord wijzigt tussen meetpunten |
bij baseline na 14 weken en na 12 maanden
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: Baseline, na 12 weken en na 12 maanden
|
Veerkrachtschaal, Zweedse versie, is een Likertschaal met 7 punten van Onjuist tot correct, die bestaat uit 25 stellingen Percentage deelnemers dat hun score op de schaal verandert tussen meetpunten
|
Baseline, na 12 weken en na 12 maanden
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Bij baseline na 14 weken en na 12 maanden
|
Spence Children's Anxiety Scale Zweedse versie, 45 stellingen met 4 alternatieven; Nooit, soms, vaak, altijd. Aandeel deelnemers dat de score op de schaal verandert tussen meetpunten |
Bij baseline na 14 weken en na 12 maanden
|
|
Sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: Bij baseline, na 12 weken en na 12 maanden.
|
Kracht en moeilijkheden Zweedse versie, 25 stellingen met 3 alternatieven; Onjuist, enigszins juist, Juist Aandeel deelnemers dat hun score op de schaal tussen meetpunten verandert
|
Bij baseline, na 12 weken en na 12 maanden.
|
|
Fotostem
Tijdsspanne: 12 weken na aanvang van de interventie, d.w.z. wanneer de interventie eindigt.
|
De deelnemers maken foto's met een digitale camera of hun eigen mobiele telefoon.
De foto's zullen een startpunt zijn voor een kwalitatief interview met elke deelnemer.
Elke deelnemer maakt 20 foto's met een specifieke betekenis van hun ervaring met paardenondersteunde therapie.
Het volgende interview zal gebaseerd zijn op hun foto's.
|
12 weken na aanvang van de interventie, d.w.z. wanneer de interventie eindigt.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van interventie
Tijdsspanne: tijdens de 12 weken van interventie
|
Casusrapportageformulieren worden ingevuld betreffende de deelname aan de interventie met equine assisted therapy Percentage deelnemers dat de interventie volgt
|
tijdens de 12 weken van interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Nymberg, PhD, Halmstad University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Beebe LH, Tian L, Morris N, Goodwin A, Allen SS, Kuldau J. Effects of exercise on mental and physical health parameters of persons with schizophrenia. Issues Ment Health Nurs. 2005 Jul;26(6):661-76. doi: 10.1080/01612840590959551.
- Hoagwood KE, Acri M, Morrissey M, Peth-Pierce R. Animal-Assisted Therapies for Youth with or at risk for Mental Health Problems: A Systematic Review. Appl Dev Sci. 2017;21(1):1-13. doi: 10.1080/10888691.2015.1134267. Epub 2016 Jan 25.
- O'Haire ME. Animal-assisted intervention for autism spectrum disorder: a systematic literature review. J Autism Dev Disord. 2013 Jul;43(7):1606-22. doi: 10.1007/s10803-012-1707-5.
- Wilson K, Buultjens M, Monfries M, Karimi L. Equine-Assisted Psychotherapy for adolescents experiencing depression and/or anxiety: A therapist's perspective. Clin Child Psychol Psychiatry. 2017 Jan;22(1):16-33. doi: 10.1177/1359104515572379. Epub 2016 Jul 27.
- Schultz PN, Remick-Barlow GA, Robbins L. Equine-assisted psychotherapy: a mental health promotion/intervention modality for children who have experienced intra-family violence. Health Soc Care Community. 2007 May;15(3):265-71. doi: 10.1111/j.1365-2524.2006.00684.x.
- Dimitrijevic I. Animal-assisted therapy--a new trend in the treatment of children and adults. Psychiatr Danub. 2009 Jun;21(2):236-41.
- Lee PT, Dakin E, McLure M. Narrative synthesis of equine-assisted psychotherapy literature: Current knowledge and future research directions. Health Soc Care Community. 2016 May;24(3):225-46. doi: 10.1111/hsc.12201. Epub 2015 Mar 2.
- Bachi K, Terkel J, Teichman M. Equine-facilitated psychotherapy for at-risk adolescents: the influence on self-image, self-control and trust. Clin Child Psychol Psychiatry. 2012 Apr;17(2):298-312. doi: 10.1177/1359104511404177. Epub 2011 Jul 14.
- Acil AA, Dogan S, Dogan O. The effects of physical exercises to mental state and quality of life in patients with schizophrenia. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2008 Dec;15(10):808-15. doi: 10.1111/j.1365-2850.2008.01317.x.
- Erdner A, Magnusson A. Caregivers' difficulties in activating long-term mental illness patients with low self-esteem. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2012 Mar;19(2):140-5. doi: 10.1111/j.1365-2850.2011.01766.x. Epub 2011 Jun 22.
- Berget, B., et al., Animal-Assisted Therapy with Farm Animals for Persons with Psychiatric Disorders: Effects on Anxiety and Depression, a Randomized Controlled Trial. Occupational Therapy in Mental Health, 2011. 27(1): p. 50-64.
- Holmes, C.M.P., Goodwin, D., Redhead, E.S. et al. The Benefits of Equine-Assisted Activities: An Exploratory Study. Child Adolesc Soc Work J 29, 111-122 (2012). https://doi.org/10.1007/s10560-011-0251-z
- Punzo K, Skoglund M, Carlsson IM, Jormfeldt H. Experiences of an Equine-Assisted Therapy Intervention among Children and Adolescents with Mental Illness in Sweden - A Nursing Perspective. Issues Ment Health Nurs. 2022 Dec;43(12):1080-1092. doi: 10.1080/01612840.2022.2126571. Epub 2022 Sep 30.
Nuttige links
- Psychiatric care and treatment for children and young. 2019, the National Board of Health and Welfare: www.socialstyrelsen.se, December 2019. p. 118.
- Swedish Agency for Health Technology Assessment and Assessment of Social Services (Statens beredning för medicinsk och social utvärdering, S., Equine assisted therapy (Hästunderstödd terapi). 2019:
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F 2022/71
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .