Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usługi wspomagane przez konie u dzieci i młodzieży z chorobami psychicznymi (EASiCAM)

26 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Peter Nymberg

Ze względu na rosnącą liczbę dzieci i młodzieży cierpiących na choroby psychiczne w Szwecji. Wczesne zapobiegawcze interwencje psychologiczne są ważne, aby uniknąć długotrwałego stosowania leków. Terapia z udziałem zwierząt, a zwłaszcza usługi z udziałem koni (EAS), okazały się dobrą uzupełniającą metodą zmniejszania lęku i/lub depresji u dzieci i młodzieży. Głównym celem jest zbadanie wpływu określonego programu EAS na objawy choroby psychicznej oraz długoterminową obserwację przyszłej konsumpcji opieki zdrowotnej. Przeprowadzimy wywiady zarówno z uczestnikami, jak i ich rodzicami, oprócz kwestionariuszy podczas wizyt kontrolnych (12 tygodni i 1 rok). ćwiczyć EAS. Każda sesja będzie trwała około 60 minut. Uczestnicy uzyskają informacje na temat badania przeprowadzonego przez psychiatrię dziecięcą i młodzieżową w regionie Skanii oraz od Zespołu ds. Zdrowia Uczniowskiego w szkołach podstawowych. Osoby, które chcą wziąć udział, skontaktują się z koordynatorem badania w celu uzyskania pełnych informacji i uzyskania świadomej zgody.

Model EAS jest stosowany w leczeniu osób dorosłych z chorobami psychicznymi od wielu lat i przynosi bardzo pozytywne rezultaty. Projekt ten daje możliwość oceny wpływu EAS na promocję zdrowia i zapobieganie poważnym, jawnym chorobom psychicznym wśród dzieci i młodzieży. Nie ma wcześniejszych badań dotyczących długoterminowego wpływu EAS na konsumpcję zdrowotną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W Szwecji wzrasta odsetek dzieci i młodzieży cierpiących na choroby psychiczne, zarówno zgłaszane przez samych siebie, jak i diagnozowane [1]. Wraz ze wzrostem zachorowań psychicznych wzrasta liczba recept na leki psychofarmaceutyczne zarówno u dzieci, jak i młodzieży. Jest to alarmujące i świadczy o potrzebie wczesnej profilaktyki psychospołecznej wśród osób zagrożonych rozwojem trwałej choroby psychicznej oraz unikania negatywnego wpływu na naukę i relacje z rówieśnikami. Interwencje z udziałem zwierząt okazały się dobrym uzupełnieniem leczenia dzieci i młodzieży z chorobami psychicznymi [2, 3]. Tradycyjne leczenie za pomocą terapii konwersacyjnej opiera się na komunikacji werbalnej, podczas gdy terapie z udziałem zwierząt działają wśród dzieci i młodzieży z nasileniem w celu werbalnego wyrażania swoich myśli i uczuć [4, 5]. Na przykład badania wykazały pozytywne wyniki w zakresie interakcji społecznych, komunikacji, zmniejszonych zachowań problemowych, nasilenia autyzmu i poziomu stresu wśród uczestników z zaburzeniami ze spektrum autyzmu [3]. W ostatnich dziesięcioleciach konie są wykorzystywane do pomocy ludziom z szerokim zakresem trudności emocjonalnych, a Equine Assisted Services (EAS) wykazały korzyści biopsychospołeczne i poprawę terapeutyczną w leczeniu różnych rodzajów chorób psychicznych [4,6,7]. EAS u dzieci i młodzieży z lękiem i/lub depresją zaowocował wzrostem pewności siebie, zwiększeniem satysfakcji z życia, zwiększeniem samokontroli oraz redukcją problematycznych zachowań [4, 5, 7, 8]. Kilka krajów, np. USA, Holandia i Hiszpania, oferuje terapię koni z udziałem zwierząt w ramach zwykłego zakresu leczenia różnych stopni chorób psychicznych. Chociaż ze względu na brak rygorystycznych badań oceniających EAS, leczenie nie jest oferowane w w Szwecji [9]. Od 2015 roku trwają badania jakościowe dotyczące EAS, a wstępne wyniki potwierdzają tezę, że ta forma terapii zwiększa zdolność dzieci i młodzieży do komunikowania się i nawiązywania relacji z innymi. Istnieją również badania eksperymentalne i quasi-eksperymentalne, których wyniki sugerują, że EAS może zwiększać zdolności emocjonalne i społeczne dzieci i młodzieży [4]. Jako uzupełnienie EAS oznacza automatyczną aktywność fizyczną, która również ma pozytywnie oddziaływać na osoby z chorobami psychicznymi [10-12]. We współczesnej, zaawansowanej technologicznie opiece skupiającej się na leczeniu medycznym, z gorszym dostępem do opieki ze względu na coraz większe braki kadrowe, bardzo ważne jest uwzględnienie nietradycyjnych metod leczenia, które mogą mieć ogromny wpływ na ogólny stan zdrowia jednostek. Istnieje bardzo niewiele badań, w których badano doświadczenia z EAS wśród dzieci i młodzieży, a także niewiele jest badań dotyczących fizycznych skutków EAS wśród dzieci i młodzieży.

Cel i pytania badawcze Nadrzędnym celem jest ocena wpływu EAS na objawy choroby psychicznej zarówno w perspektywie krótko-, jak i długoterminowej wśród dzieci i młodzieży z chorobami psychicznymi.

Omówione zostaną następujące pytania badawcze:

Q1. Co oznacza uczestnictwo w EAS dla dzieci i młodzieży z chorobami psychicznymi i co to oznacza dla ich rodziców lub krewnych? Q2. Czy interwencja EAS prowadzi do zmniejszenia trudności emocjonalnych w porównaniu z grupą kontrolną w opinii dzieci i młodzieży oraz ich rodziców lub bliskich? Q3. Czy EAS wpływa na świadomą obecność i stopień uważności wśród dzieci i młodzieży z chorobami psychicznymi w porównaniu z grupą kontrolną? P4 Czy EAS wpływa na odporność psychiczną dzieci i młodzieży z chorobami psychicznymi w porównaniu z grupą kontrolną? Pytanie 5. Czy możliwe efekty EAS utrzymują się do dwunastu miesięcy po interwencji? Q6. Czy istnieją różnice w przyszłej konsumpcji opieki zdrowotnej między grupą EAS a grupą kontrolną? Projekt badania i metody

Ten projekt obejmuje randomizowaną, kontrolowaną próbę o charakterze podłużnym, połączoną z badaniami jakościowymi, w celu oceny usług wspomaganych przez konie w porównaniu z brakiem interwencji.

Odpowiedzią na pytanie 1 będą pogłębione indywidualne wywiady zarówno z dziećmi lub młodzieżą, jak i ich rodzicami lub krewnymi.

Q2, Q3 i Q5 zostaną uchwycone za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy samoopisowych zarówno dla dzieci/młodzieży, jak i ich rodziców/krewnych.

Q4 i Q5. Aby odpowiedzieć na pytanie 6, informacje o korzystaniu z opieki zdrowotnej będą pobierane z rejestru pacjentów w dziale Zdrowie i opieka społeczna, planowane jest udostępnienie danych 10 lat po włączeniu do badania.

Uczestnik Rekrutacja zostanie przeprowadzona po powiadomieniu kwalifikujących się uczestników o badaniu przez psychiatrię dziecięcą i młodzieżową w regionie Skania na południu Szwecji wraz z zespołem ds. zdrowia uczniów w szkołach podstawowych zlokalizowanych w pobliżu stadniny koni. Uprawnione rodziny otrzymają ustne i pisemne informacje dotyczące badania podczas kontaktu z koordynatorem badania. Aby zostać włączonym, dziecko lub nastolatki musiały mieć od siedmiu do siedemnastu lat i cierpieć na chorobę psychiczną. Choroba psychiczna oznacza w tym kontekście niepokój, depresję, zaburzenia odżywiania, lęki napadowe, niechęć do szkoły i inne objawy związane ze stresem. Aby zostać uwzględnionym, uczestnicy muszą mówić i rozumieć język szwedzki. Randomizacja nastąpi po wyrażeniu świadomej zgody. Aby osiągnąć równowagę między dwiema grupami (terapia z udziałem konia lub terapia bez udziału konia) zastosujemy minimalizację, tak aby ważne czynniki prognostyczne były równomiernie rozłożone między obiema grupami badawczymi, jako zmienne minimalizujące użyjemy płci biologicznej, wieku i czy mają styczność z psychiatrią dziecięcą i młodzieżową czy nie.. Grupa kontrolna będzie leczona jak zwykle.

Wielkość próby Liczebność próby przy stosunku 1:1 między dwiema grupami szacuje się na całkowitą liczbę n=61 uczestników wymaganych w każdej grupie, w oparciu o analizę mocy z 5% poziomem istotności i mocą 80%. Oczekuje się, że rezygnacja wyniesie 20%. Obliczenia oparto na innych badaniach z terapią w asyście koni [14] w porównaniu ze zwykłym leczeniem, oceniając depresję za pomocą Spence Children's Anxiety Scale (SCAS), wykazując istotną różnicę (5,54 punktu) między grupami. Szacujemy co najmniej takie same różnice jak w omawianym badaniu. Włączenie nastąpi w ciągu 3 lat od rozpoczęcia studiów.

Analiza Uzyskane dane z wywiadów zostaną poddane analizie jakościowej analizy treści (Q1). Zarówno statystyki opisowe, jak i analityczne zostaną wykorzystane do oceny wszelkich zmian w trudnościach emocjonalnych, uważności i odporności, do porównania grup i do analizy zmian w czasie od wartości wyjściowej (Q2-Q6).

Interwencja Dwunastotygodniowa interwencja z terapią z udziałem koni odbędzie się w Humlamaden Green Rehab Foundation. Uczestnicy odwiedzą farmę wraz z rodzicem lub innym krewnym i zostaną powitani przez przeszkolony personel z certyfikatem OHI, wydanym przez organizację zajmującą się terapią koni w Szwecji. Przeszkolony personel będzie odpowiedzialny za terapię i prowadzenie sesji. Każda sesja będzie trwała około 60 minut i będzie obejmowała zajęcia terapeutyczne z udziałem koni. Przygotowanie obejmuje aportowanie, szczotkowanie i osiodłanie konia. Czas na grzbiecie konia będzie prowadzony w ustronnym i bezpiecznym miejscu, bez hałasu i innych uciążliwych zajęć. Czas spędzony na koniu będzie oparty na indywidualnych potrzebach i warunkach. Każda sesja zabiegowa zakończy się przygotowaniem konia wraz z certyfikowaną kadrą do odpoczynku tj. siodłanie, wyczesywanie, dłubanie kopyt itp. Indywidualne uwarunkowania zadecydują o potrzebie ewentualnego asystenta podczas leczenia. Konie wykorzystywane w terapii są specjalnie do tego celu szkolone i przystosowane do pracy leczniczej.

Trafność i oryginalność Fundacja Humlamaden Green Rehab od wielu lat leczy osoby dorosłe z chorobami psychicznymi za pomocą EAS. Wraz z Uniwersytetem w Lund i Szwedzkim Uniwersytetem Nauk Rolniczych rozpoczęli projekt oceny EAS dla dorosłych w Humlamaden. Ze względu na zgłaszane przez pacjenta pozytywne wyniki EAS wśród dorosłych, pojawia się wiele próśb od rodziców dzieci z chorobami psychicznymi. Dlatego Hulmamaden skontaktował się z naszą grupą badawczą i poprosił o wykonanie tego projektu z naciskiem na dzieci i młodzież. Projekt będzie okazją do oceny wpływu EAS na promocję zdrowia i zapobieganie poważnym, jawnym chorobom psychicznym wśród dzieci i młodzieży. Nie ma wcześniejszych badań dotyczących długoterminowego (10-letniego) wpływu EAS na konsumpcję opieki zdrowotnej.

Odniesienie

  1. Opieka i leczenie psychiatryczne dzieci i młodzieży. 2019, Krajowa Rada ds. Zdrowia i Opieki Społecznej: www.socialstyrelsen.se, grudzień 2019 r. p. 118.
  2. Hoagwood, K.E. i in., Terapie wspomagane przez zwierzęta dla młodzieży z problemami ze zdrowiem psychicznym lub zagrożonych problemami ze zdrowiem psychicznym: przegląd systematyczny. Appl Dev Sci, 2017. 21 ust. 1: s. 1-13.
  3. O'Haire, ME, Interwencja wspomagana przez zwierzęta w zaburzeniach ze spektrum autyzmu: systematyczny przegląd literatury. J Autyzm Dev Disord, 2013. 43(7): str. 43 ust. 1606-22
  4. Wilson, K. i in., Psychoterapia wspomagana przez konie dla nastolatków doświadczających depresji i/lub lęku: perspektywa terapeuty. Clin Child Psychol Psychiatry, 2017. 22(1): str. 22 ust. 16-33.
  5. Schultz, PN, GA Remick-Barlow i L. Robbins, Psychoterapia z udziałem koni: metoda promocji/interwencji zdrowia psychicznego dla dzieci, które doświadczyły przemocy w rodzinie. Społeczność Health Soc Care, 2007. 15(3): str. 15 ust. 265-71.
  6. Dimitrijević I., Terapia z udziałem zwierząt – nowy trend w leczeniu dzieci i dorosłych. Psychiatr Danub, 2009. 21 ust. 2: s. 236-41.
  7. Lee, PT, E. Dakin i M. McLure, Narracyjna synteza literatury dotyczącej psychoterapii z udziałem koni: Aktualna wiedza i przyszłe kierunki badań. Społeczność Opieki Zdrowotnej, 2016. 24 ust. 3: str. 225-46.
  8. Bachi, K., J. Terkel i M. Teichman, Psychoterapia z udziałem koni dla zagrożonych nastolatków: wpływ na obraz siebie, samokontrolę i zaufanie. Clin Child Psychol Psychiatry, 2012. 17 ust. 2: str. 298-312.
  9. Szwedzka Agencja ds. Oceny Technologii Medycznych i Oceny Usług Społecznych (Statens beredning för medicinsk och social utvärdering, S., Terapia wspomagana przez konie (Hästunderstödd terapi). 2019: https://www.sbu.se/contentassets/e5a79e383f50438f8b9b73d742a623ce/hastunderstod d-terapi.pdf. p. 8.
  10. Beebe, L.H. i in., Wpływ ćwiczeń na parametry zdrowia psychicznego i fizycznego osób ze schizofrenią. Problemy Pielęgniarek zajmujących się zdrowiem psychicznym, 2005. 26(6): str. 661-76.
  11. Acil, AA, S. Dogan i O. Dogan, Wpływ ćwiczeń fizycznych na stan psychiczny i jakość życia u pacjentów ze schizofrenią. J Psychiatr Ment Health Nurs, 2008. 15(10): str. 808-15.
  12. ERDNER, A. i A. MAGNUSSON, Trudności opiekunów w aktywizacji pacjentów z długotrwałą chorobą psychiczną i niską samooceną. Journal of Psychiatric and Mental Health Nursing, 2012. 19 ust. 2: s. 140-145.
  13. Berget, B. i in., Terapia wspomagana przez zwierzęta ze zwierzętami hodowlanymi dla osób z zaburzeniami psychicznymi: wpływ na lęk i depresję, randomizowana, kontrolowana próba. Terapia zajęciowa w zdrowiu psychicznym, 2011. 27 ust. 1: str. 27 ust. 50-64.
  14. Holmes, CMP, Goodwin, D., Redhead, ES i in. Korzyści z zajęć z udziałem koni: badanie eksploracyjne. Child Adolesc Soc Work J 29, 111-122 (2012). https://doi.org/10.1007/s10560-011-0251-z

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Högskolan I Halmstad
      • Halmstad, Högskolan I Halmstad, Szwecja, 30118
        • Halmstad University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

choroba psychiczna, tj. depresja, lęk, niechęć do szkoły, zaburzenia odżywiania, i ma stały kontakt z psychiatrią dziecięcą i młodzieżową lub zespołem ds. zdrowia uczniów w rekrutujących szkołach podstawowych w regionie Skane

Kryteria wyłączenia:

Poważna alergia na konie, nie mówią lub nie rozumieją języka szwedzkiego lub angielskiego, w mowie i piśmie. Ci, którzy nie mogą zrozumieć interwencji lub nie rozumieją, co to znaczy być w grupie kontrolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia z udziałem koni
raz w tygodniu przez 10 tygodni dzieci będą przyjeżdżać do „Humlamaden”, czyli stadniny ze specjalnie wyszkolonymi końmi i pracownikami ze specjalistycznym wykształceniem w zakresie opieki psychiatrycznej. W czasie pobytu na farmie dziecko przejdzie ustrukturyzowany program, który zaczyna się po raz pierwszy od odpoczynku na grzbiecie konia pod kocami
Ustrukturyzowany program, który był rozwijany przez kilka lat w stadninie koni "Humlamaden", więcej informacji znajduje się w opisie grupy eksperymentalnej.
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa będzie leczona jak zwykle i będzie składać się z osób losowo przydzielonych do grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nastroju i uczuć
Ramy czasowe: 1 raz w tygodniu przez 14 tygodni i po 12 miesiącach

Kwestionariusz Nastroju i Uczuć, wersja szwedzka: Formularz skrócony. 13 stwierdzeń z 3 alternatywami; Niepoprawnie, czasami, poprawnie.

Odsetek uczestników, którzy zmieniają odpowiedź pomiędzy punktami pomiarowymi Zarówno dziecko, jak i opiekun wypełniają formularz

1 raz w tygodniu przez 14 tygodni i po 12 miesiącach
Uważność
Ramy czasowe: na początku badania po 14 tygodniach i po 12 miesiącach

Miara akceptacji i uważności dziecka, wersja szwedzka, 10 stwierdzeń ocenianych w pięciostopniowej skali od nigdy do zawsze.

Odsetek uczestników, którzy zmieniają swoją odpowiedź pomiędzy punktami pomiarowymi

na początku badania po 14 tygodniach i po 12 miesiącach
Odporność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i po 12 miesiącach
Skala odporności, wersja szwedzka, to 7-stopniowa skala Likerta od Niepoprawnie do Poprawnie, która składa się z 25 stwierdzeń Odsetek uczestników, którzy zmieniają swój wynik na skali pomiędzy punktami pomiarowymi
Wartość wyjściowa, po 12 tygodniach i po 12 miesiącach
Lęk
Ramy czasowe: Na początku badania po 14 tygodniach i po 12 miesiącach

Spence Children's Anxiety Scale Szwedzka wersja, 45 stwierdzeń z 4 alternatywami; Nigdy, Czasami, Często, Zawsze.

Odsetek uczestników, którzy zmieniają punktację na skali pomiędzy punktami pomiarowymi

Na początku badania po 14 tygodniach i po 12 miesiącach
Mocne strony i trudności
Ramy czasowe: Na początku badania, po 12 tygodniach i po 12 miesiącach.
Mocne strony i trudności Szwedzka wersja, 25 stwierdzeń z 3 alternatywami; Niepoprawnie, trochę poprawnie, Poprawnie Odsetek uczestników, którzy zmieniają swój wynik na skali pomiędzy punktami pomiarowymi
Na początku badania, po 12 tygodniach i po 12 miesiącach.
Fotogłos
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji, tj. po zakończeniu interwencji.
Uczestnicy będą robić zdjęcia aparatem cyfrowym lub własnym telefonem komórkowym. Zdjęcia będą punktem wyjścia do wywiadu jakościowego z każdym uczestnikiem. Każdy uczestnik wykona 20 zdjęć, które będą przedstawiać konkretne doświadczenie z terapii w asyście koni. Poniższy wywiad będzie oparty na ich zdjęciach.
12 tygodni po rozpoczęciu interwencji, tj. po zakończeniu interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z interwencją
Ramy czasowe: w ciągu 12 tygodni interwencji
Zostaną wypełnione formularze opisów przypadków dotyczące udziału w interwencji z terapią z udziałem koni Odsetek uczestników, którzy śledzą interwencję
w ciągu 12 tygodni interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Nymberg, PhD, Halmstad University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jest to rozważane, być może udostępnienie po kontakcie z PI.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj