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정신 질환이 있는 아동 및 청소년의 말 지원 서비스 (EASiCAM)

2024년 1월 26일 업데이트: Peter Nymberg

증가하는 양의 어린이와 청소년으로 인해 스웨덴에서는 정신 질환을 앓고 있습니다. 장기간의 약물 사용을 피하기 위해서는 조기에 예방적 심리적 중재가 중요합니다. 동물 보조 요법과 특히 말 보조 서비스(EAS)는 어린이와 청소년의 불안 및/또는 우울증을 감소시키는 좋은 보완 방법인 것으로 나타났습니다. 주요 목표는 정신 질환의 증상과 향후 의료 소비의 장기적인 추적에 관한 특정 EAS 프로그램의 효과를 연구하는 것입니다. 후속 조치(12주 및 1년)에 설문지 외에 참가자 및 부모 모두와 인터뷰를 실시합니다. 개입은 세부 프로그램에 따라 농장에서 EAS가 될 것이며, 농장의 직원은 특별히 교육을 받았습니다. EAS를 연습하십시오. 각 세션은 약 60분 동안 진행됩니다. 참가자는 Skane 지역의 아동 및 청소년 정신과와 초등학교의 학생 건강 팀에서 연구 정보를 얻습니다. 참여를 원하는 사람은 연구 코디네이터에게 전체 정보 및 정보에 입각한 동의를 위해 연락할 것입니다.

EAS 모델은 수년 동안 성인 정신 질환 치료에 사용되어 왔으며 그 결과는 매우 긍정적입니다. 이 프로젝트는 어린이와 청소년의 건강을 증진하고 심각한 정신 질환을 예방하기 위한 EAS의 효과를 평가할 수 있는 기회를 제공합니다. 건강 소비에 관한 EAS의 장기적인 영향에 대한 이전 연구는 없습니다.

연구 개요

상세 설명

스웨덴에서는 정신 질환을 앓고 있는 어린이와 청소년의 비율이 증가하고 있으며, 여기에는 자가 보고와 진단이 모두 포함됩니다[1]. 정신 질환의 증가와 함께 정신 의약품의 처방은 어린이와 청소년 모두에서 증가합니다. 이는 놀라운 일이며 지속적인 정신 질환이 발병할 위험이 있는 사람들을 조기에 예방하기 위한 심리사회적 개입 노력이 필요하고 학교 교육 및 또래 관계에 부정적인 영향을 미치지 않도록 해야 함을 보여줍니다. 동물 지원 중재는 정신 질환이 있는 아동 및 청소년에게 좋은 보완 치료인 것으로 나타났습니다[2, 3]. 대화 요법을 통한 전통적인 치료는 구두 의사 소통에 의존하는 반면 동물 보조 요법은 심각하게 어린이와 청소년 사이에서 그들의 생각과 감정을 언어로 표현합니다 [4, 5]. 예를 들어, 연구에서는 자폐 스펙트럼 장애가 있는 참가자의 사회적 상호 작용, 의사 소통, 문제 행동 감소, 자폐 심각도 및 스트레스 수준에 대해 긍정적인 결과를 보여주었습니다[3]. 최근 수십 년 동안 말은 다양한 정서적 어려움을 가진 사람들을 돕기 위해 사용되고 있으며 말 지원 서비스(EAS)는 다양한 유형의 정신 질환에 대한 치료에서 생물심리사회적 이점과 치료적 개선을 보여주었습니다[4,6,7]. 불안 및/또는 우울증이 있는 아동 및 청소년의 EAS는 자신감 증가, 삶의 만족도 증가, 자기 통제력 증가 및 문제 행동 감소를 가져왔습니다[4, 5, 7, 8]. 예를 들어 미국, 네덜란드 및 스페인과 같은 여러 국가에서는 다양한 정도의 정신 질환에 대한 일반적인 치료 범위 내에서 말을 이용한 동물 보조 요법을 제공합니다. 스웨덴의 시스템 [9]. 2015년부터 EAS에 관한 질적 연구가 진행 중이며 예비 결과는 이 치료 형태가 어린이와 청소년의 의사소통 능력과 타인과의 관계를 향상시킨다는 생각을 뒷받침합니다. 또한 EAS가 어린이와 청소년의 정서적, 사회적 능력을 향상시킬 수 있다는 결과를 제시하는 일부 실험적 및 유사 실험적 연구도 있습니다[4]. 보충적으로 EAS는 자동 신체 활동 당을 의미하며 정신 질환이 있는 개인에게도 긍정적인 영향을 미치는 것으로 간주됩니다[10-12]. 의료 치료에 중점을 두고 직원 부족 증가로 인해 치료에 대한 접근성이 떨어지는 오늘날의 첨단 치료에서는 개인의 전반적인 건강에 큰 영향을 미칠 수 있는 비전통적 치료를 고려하는 것이 매우 중요합니다. 어린이와 청소년의 EAS 경험에 대한 연구는 거의 없으며 어린이와 청소년의 EAS의 신체적 영향에 대한 연구도 드물다.

목표 및 연구 질문 가장 중요한 목표는 정신 질환이 있는 아동 및 청소년의 단기 및 장기적 정신 질환 증상에 대한 EAS의 효과를 평가하는 것입니다.

다음과 같은 연구 질문이 다루어질 것입니다.

Q1. 정신 질환이 있는 아동 및 청소년을 위해 EAS에 참여한다는 것은 무엇을 의미하며 그들의 부모 또는 친척에게는 무엇을 의미합니까? Q2. 개입 EAS는 아동 및 청소년에 따라 그리고 그들의 부모나 친척에 따라 대조군에 비해 정서적 어려움을 감소시키는가? Q3. EAS는 대조군과 비교하여 정신 질환이 있는 아동 및 청소년의 의식 존재 및 마음챙김 정도에 영향을 줍니까? Q4 EAS는 대조군과 비교하여 정신 질환이 있는 아동 및 청소년의 심리적 회복력에 영향을 줍니까? Q5. 개입 후 최대 12개월까지 EAS의 가능한 효과가 유지됩니까? Q6. EAS 그룹과 대조군 사이에 미래 의료 소비에 차이가 있습니까? 연구 설계 및 방법

이 프로젝트에는 말 지원 서비스와 개입이 없는 것을 평가하기 위해 질적 연구와 결합된 종단적 특성을 가진 무작위 통제 시험이 포함됩니다.

Q1은 아동·청소년과 그 부모·친지 모두를 대상으로 심층 개별 면담을 통해 답변할 예정이다.

Q2, Q3 및 Q5는 어린이/청소년 및 부모/친척 모두에게 검증된 자체 보고 설문지로 캡처됩니다.

4분기 및 5분기. Q6에 답하기 위해 건강 및 복지 환자 등록부에서 의료 소비에 대한 정보를 캡처하고 계획된 데이터 콘센트는 연구에 포함된 후 10년 후에 계획됩니다.

참가자 모집은 스웨덴 남부 Skane 지역의 아동 및 청소년 정신과와 말 농장 근처에 위치한 초등학교의 학생 건강 팀이 적격 참가자에게 연구에 대한 통지를 제공한 후에 수행됩니다. 적격 가족은 연구 코디네이터에게 연락할 때 연구에 관한 구두 및 서면 정보를 제공받을 것입니다. 포함되려면 정신 질환이 있는 7세에서 17세 사이의 아동 또는 청소년이어야 했습니다. 정신 질환은 이 맥락에서 불안, 우울증, 섭식 장애, 공황 장애, 등교 거부 및 기타 스트레스 관련 증상을 의미합니다. 참여하려면 참가자는 스웨덴어를 말하고 이해해야 합니다. 사전 동의가 제공된 후 무작위 배정이 이루어집니다. 두 그룹(말 지원 치료 또는 말 지원 치료 없음) 사이의 균형을 이루기 위해 최소화를 사용하여 중요한 예후 인자가 두 연구 그룹 간에 고르게 분포되도록 합니다. 최소화 변수로 생물학적 성별, 연령 및 아동청소년정신과와 접촉 여부.. 대조군은 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.

샘플 크기 두 그룹 간의 1:1 관계를 사용한 샘플 크기 계산은 5% 유의 수준과 80%의 검정력을 사용한 검정력 분석을 기반으로 각 그룹에 필요한 총 n=61 참가자로 추정됩니다. 탈락률은 20%로 예상됩니다. 계산은 평소와 같은 치료와 비교하여 말 보조 치료[14]를 사용한 다른 연구를 기반으로 했으며, 그룹 간에 유의미한 차이(5.54점)를 보이는 SCAS(Spence Children's Anxiety Scale)로 우울증을 평가했습니다. 적어도 언급된 연구에서와 동일한 차이를 추정합니다. 포함은 연구 시작 후 3년 이내에 완료됩니다.

분석 인터뷰를 통해 얻은 데이터는 정성적 내용분석(Q1)으로 분석한다. 그룹을 비교하고 기준선(Q2-Q6)에서 시간 경과에 따른 변화를 분석하기 위해 정서적 어려움, 마음챙김 및 회복력의 변화 평가에 따라 기술 및 분석 통계가 사용됩니다.

개입 말 보조 요법을 사용한 12주 개입은 Humlamaden Green Rehab Foundation에서 진행됩니다. 참가자는 부모 또는 다른 친척과 함께 농장을 방문하고 스웨덴의 말 기반 치료 기관에서 발급한 OHI 인증을 가진 훈련된 직원의 환영을 받습니다. 교육을 받은 직원이 치료를 책임지고 세션을 이끌 것입니다. 각 세션은 약 60분 동안 지속되며 말 기반 치료 활동이 포함됩니다. 준비에는 말을 가져오고, 빗질하고, 안장을 얹는 작업이 포함됩니다. 말 등에 탄 시간은 소음이나 기타 방해 행위가 없는 한적하고 안전한 장소에서 진행됩니다. 말 위에서 보내는 시간은 개인의 필요와 조건에 따라 달라집니다. 각 치료 세션은 자격을 갖춘 직원과 함께 말에 안장을 얹고 빗질하고 발굽을 뽑는 등 휴식을 취할 준비를 함으로써 끝납니다. 개별 조건에 따라 치료 중 최종 보조자의 필요성이 결정됩니다. 치료에 사용되는 말은 목적에 맞게 특별히 훈련되고 치료 작업에 적합합니다.

관련성 및 독창성 Humlamaden Green Rehab Foundation은 수년 동안 정신 질환이 있는 성인을 EAS로 치료해 왔습니다. Lund 대학교 및 스웨덴 농업 과학 대학교와 함께 그들은 Humlamaden에서 성인을 위한 EAS 평가 프로젝트를 시작했습니다. 환자가 성인들 사이에서 EAS에 대한 긍정적인 결과를 보고했기 때문에 정신 질환이 있는 아동의 부모로부터 많은 요청이 있습니다. 따라서 우리 연구 그룹은 Hulmamaden으로부터 연락을 받아 어린이와 청소년에 초점을 맞춘 이 프로젝트를 수행하도록 요청했습니다. 이 프로젝트는 어린이와 청소년의 건강을 증진하고 심각한 정신 질환을 예방하기 위한 EAS의 효과를 평가할 수 있는 기회를 제공할 것입니다. 건강 관리 소비에 관한 EAS의 장기 효과(10년)에 대한 이전 연구는 없습니다.

참조

  1. 어린이와 청소년을 위한 정신과 진료 및 치료. 2019, 국립보건복지위원회: www.socialstyrelsen.se, 2019년 12월. 피. 118.
  2. Hoagwood, K.E., et al., 정신 건강 문제가 있거나 위험에 처한 청소년을 위한 동물 보조 요법: 체계적 검토. Appl Dev Sci, 2017. 21(1): p. 1-13.
  3. O'Haire, M.E., 자폐 스펙트럼 장애에 대한 동물 지원 개입: 체계적 문헌 검토. J 자폐증 데브 장애, 2013. 43(7): p. 1606-22년
  4. Wilson, K., et al., 우울증 및/또는 불안을 경험하는 청소년을 위한 말 보조 심리 요법: 치료사의 관점. Clin 아동 ​​심리 정신과, 2017. 22(1): p. 16-33.
  5. Schultz, P.N., G.A. Remick-Barlow, L. Robbins, 말 보조 정신 요법: 가정 내 폭력을 경험한 아동을 위한 정신 건강 증진/중재 방식. 보건사회복지공동체, 2007. 15(3): p. 265-71.
  6. Dimitrijević, I., 동물 보조 치료 - 어린이 및 성인 치료의 새로운 경향. 정신과 의사 다눕, 2009. 21(2): p. 236-41.
  7. Lee, P.T., E. Dakin, and M. McLure, 말 보조 심리 치료 문헌의 내러티브 합성: 현재 지식 및 향후 연구 방향. 건강 사회 관리 커뮤니티, 2016. 24(3): p. 225-46.
  8. Bachi, K., J. Terkel, M. Teichman, 위험에 처한 청소년을 위한 말 촉진 심리 치료: 자기 이미지, 자기 통제 및 신뢰에 미치는 영향. Clin 아동 ​​심리 정신과, 2012. 17(2): p. 298-312.
  9. 스웨덴 보건 기술 평가 및 사회 서비스 평가 기관(Statens beredning för medicinsk och social utvärdering, S., 말 보조 요법(Hästunderstödd terapi). 2019:https://www.sbu.se/contentassets/e5a79e383f50438f8b9b73d742a623ce/hastunderstod d-terapi.pdf. 피. 8.
  10. Beebe, L.H. 등, 정신분열병 환자의 정신 및 신체 건강 매개변수에 대한 운동의 효과. Ment Health Nurs, 2005 발행. 26(6): p. 661-76.
  11. Acil, A.A., S. Dogan 및 O. Dogan, 정신 분열증 환자의 정신 상태 및 삶의 질에 대한 신체 운동의 효과. J Psychiatr Ment Health Nurs, 2008. 15(10): p. 808-15.
  12. ERDNER, A. 및 A. MAGNUSSON, 자존감이 낮은 장기 정신 질환 환자를 활성화하는 간병인의 어려움. 정신 및 정신 건강 간호 저널, 2012. 19(2): p. 140-145.
  13. Berget, B., et al., 정신 장애가 있는 사람을 위한 농장 동물을 이용한 동물 보조 요법: 불안 및 우울증에 미치는 영향, 무작위 통제 시험. 정신 건강의 작업 치료, 2011. 27(1): p. 50-64.
  14. 홈즈, C.M.P., 굿윈, D., 레드헤드, E.S. 외. 말 보조 활동의 이점: 탐색적 연구. 아동 청소년 Soc Work J 29, 111-122 (2012). https://doi.org/10.1007/s10560-011-0251-z

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Högskolan I Halmstad
      • Halmstad, Högskolan I Halmstad, 스웨덴, 30118
        • Halmstad University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

정신 질환(예: 우울증, 불안, 학교 거부, 섭식 장애), Skane 지역의 모집 초등학교에서 아동 및 청소년 정신과 또는 학생 건강 팀과 확립된 접촉이 있습니다.

제외 기준:

말에 심한 알레르기가 있거나 말을 하지 못하거나 스웨덴어나 영어를 구어와 글로 이해하지 못합니다. 중재를 이해할 수 없거나 대조군에 속한다는 것이 무엇을 의미하는지 이해하지 못하는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 말 보조 치료
10주 동안 일주일에 한 번 아이들은 특수 훈련된 말과 정신과 치료 전문 교육을 받은 직원이 있는 말 농장인 "훔라마덴"에 옵니다. 농장에서 시간 동안 아이는 처음에는 담요 아래 말에 등을 대고 쉬는 것으로 시작하는 구조화된 프로그램을 거치게 됩니다.
"Humlamaden" 말 농장에서 수년에 걸쳐 개발된 구조화된 프로그램입니다. 자세한 내용은 실험 그룹 설명 아래를 참조하십시오.
간섭 없음: 제어
이 그룹은 평소와 같이 치료를 받으며 대조군으로 무작위 배정된 사람들로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기분과 감정의 변화
기간: 14주 동안 및 12개월 후 매주 1회

The Mood and Feelings Questionnaire, 스웨덴어 버전: 약식. 3개의 대안이 있는 13개의 진술; 올바르지 않다, 때로는 맞다.

측정 지점 사이에 답변을 변경하는 참가자의 비율 아동과 보호자 모두 양식을 작성합니다.

14주 동안 및 12개월 후 매주 1회
마음챙김
기간: 기준선에서 14주 후 및 12개월 후

Child Acceptance and Mindfulness Measure, Swedish version, Never에서 Always까지 5단계 척도로 등급이 매겨지는 10가지 문장.

측정 지점 사이에서 답변을 변경하는 참가자의 비율

기준선에서 14주 후 및 12개월 후
회복력
기간: 기준선, 12주 후 및 12개월 후
탄력성 척도(스웨덴어 버전)는 부정확에서 수정까지 7단계 리커트 척도로 25개의 문장으로 구성되어 있습니다.
기준선, 12주 후 및 12개월 후
불안
기간: 기준선에서 14주 후 및 12개월 후

Spence 아동의 불안 척도 스웨덴어 버전, 4개의 대안이 있는 45개의 문장; 절대, 가끔, 자주, 항상.

측정 지점 사이의 척도에서 점수를 변경하는 참가자의 비율

기준선에서 14주 후 및 12개월 후
강점과 어려움
기간: 기준선에서 12주 후 및 12개월 후.
강점 및 어려움 스웨덴어 버전, 3개의 대안이 있는 25개의 문장; 부정확함, 어느 정도 정확함, 정확함 측정 지점 사이의 척도에서 자신의 점수를 변경하는 참가자의 비율
기준선에서 12주 후 및 12개월 후.
포토보이스
기간: 개입 시작 후 12주, 즉 개입 종료 시점.
참가자는 디지털 카메라 또는 자신의 휴대폰으로 사진을 찍습니다. 사진은 각 참가자와의 질적 인터뷰의 출발점이 될 것입니다. 각 참가자는 말 보조 치료 경험의 특정 중요도와 함께 20장의 사진을 찍습니다. 다음 인터뷰는 그들의 사진을 기반으로 합니다.
개입 시작 후 12주, 즉 개입 종료 시점.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 준수
기간: 개입 12주 동안
말 보조 치료를 통한 개입 참여에 관한 사례 보고서 양식이 작성됩니다 개입을 따르는 참여자의 비율
개입 12주 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Peter Nymberg, PhD, Halmstad University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이것은 고려 중이며 PI와 연락 후 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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말 보조 치료에 대한 임상 시험

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