Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hesteassisterte tjenester for barn og unge med psykiske lidelser (EASiCAM)

26. januar 2024 oppdatert av: Peter Nymberg

På grunn av en økende mengde barn og unge lider av psykiske lidelser i Sverige. Tidlig forebyggende psykologisk intervensjon er viktig for å unngå langvarig bruk av legemidler. Dyreassistert terapi og spesielt equine assisted services (EAS) har vist seg å være en god komplementær metode for å redusere angst og/eller depresjon hos barn og ungdom. Hovedmålet er å studere effekten av et spesifikt EAS-program vedrørende symptomer på psykiske lidelser og i langtidsoppfølging av fremtidig helseforbruk. Vi vil gjennomføre intervjuer med både deltakere og deres foreldre i tillegg til spørreskjemaene ved oppfølginger (12 uker, og 1 år) Intervensjonen vil være EAS på en gård etter et detaljert program, personalet på gården er spesialutdannet med en sertifisering til praktisere EAS. Hver økt vil vare i ca. 60 minutter. Deltakerne vil få informasjon om studien av barne- og ungdomspsykiatrien i Skåneregionen, og fra elevhelseteamet ved barneskolene. De som ønsker å delta vil kontakte studiekoordinator for full informasjon og informert samtykke.

EAS-modellen har vært brukt i behandling av voksne med psykiske lidelser i mange år, og resultatet er svært positivt. Dette prosjektet gir en mulighet til å evaluere effekten av EAS for å fremme helse og forebygge alvorlig manifest psykisk lidelse blant barn og unge. Det finnes ingen tidligere studier av langtidseffekten av EAS når det gjelder helseforbruk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I Sverige er det en økende andel barn og unge som lider av psykiske lidelser, som inkluderer både selvrapporterte og diagnostiserte [1]. Sammen med den økte psykiske lidelsen øker forskrivningen av psykofarmaka hos både barn og ungdom. Dette er alarmerende og viser behovet for tidlig forebyggende psykososiale intervensjonsinnsats blant de som er i faresonen for å utvikle vedvarende psykiske lidelser og for å unngå negativ innvirkning på skolegang og jevnaldrende forhold. Dyreassisterte intervensjoner har vist seg å være en god komplementær behandling hos barn og unge med psykiske lidelser [2, 3]. Den tradisjonelle behandlingen med samtaleterapi er avhengig av verbal kommunikasjon, mens dyreassisterte terapier virker blant barn og ungdom med alvorlighetsgrad for å uttrykke sine tanker og følelser verbalt [4, 5]. For eksempel har studier vist positive resultater angående sosial interaksjon, kommunikasjon, redusert problematferd, autistisk alvorlighetsgrad og stressnivå blant deltakere med autismespekterforstyrrelse [3]. I de siste tiårene har hester blitt brukt til å hjelpe mennesker med et bredt spekter av emosjonelle vansker, og Equine Assisted Services (EAS) har vist biopsykososiale fordeler og terapeutiske forbedringer i behandling angående ulike typer psykiske lidelser [4,6,7]. EAS hos barn og unge med angst og/eller depresjon har resultert i økt selvtillit, økt livstilfredshet, økt selvkontroll og reduksjon av problematisk atferd [4, 5, 7, 8]. Flere land, f.eks. USA, Nederland og Spania tilbyr dyreassistert behandling med hester, innenfor det vanlige behandlingsområdet for ulike grader av psykiske lidelser. Selv om behandlingen ikke tilbys innenfor helsevesenet, på grunn av mangelen på strenge studier for å evaluere EAS. system i Sverige [9]. Siden 2015 har det pågått kvalitativ forskning rundt EAS, og de foreløpige resultatene støtter ideen om at denne terapiformen øker barn og unges evne til å kommunisere og forholde seg til andre. Det er også noen eksperimentell og kvasi-eksperimentell forskning med resultater som tyder på at EAS kan øke barn og unges emosjonelle og sosiale evner [4]. Som et supplement betyr EAS per automatisk fysisk aktivitet, som også skal ha en positiv effekt hos personer med psykiske lidelser [10-12]. I dagens høyteknologiske omsorg med fokus på medisinsk behandling og med dårligere tilgang på omsorg på grunn av økt personalmangel, er det av stor betydning å ta hensyn til utradisjonelle behandlinger som kan ha stor betydning for den generelle helsen for den enkelte. Det er svært få studier hvor opplevelsen av EAS blant barn og unge er utforsket, og det er også sparsomt med studier om den fysiske effekten av EAS blant barn og unge.

Mål og forskningsspørsmål Det overordnede målet er å evaluere effekten av EAS når det gjelder symptomer på psykiske lidelser på både kort og lang sikt blant barn og unge med psykiske lidelser.

Følgende forskningsspørsmål vil bli tatt opp:

Q1. Hva betyr det å delta i EAS for barn og unge med psykiske lidelser og hva betyr det for deres foreldre eller pårørende? Q2. Fører intervensjonen EAS til reduserte emosjonelle vansker sammenlignet med kontrollgruppe i henhold til barn og unge og i henhold til deres foreldre eller slektninger? Q3. Påvirker EAS bevisst tilstedeværelse og grad av oppmerksomhet blant barn og unge med psykiske lidelser sammenlignet med kontrollgruppe? Q4 Påvirker EAS psykologisk motstandskraft blant barn og unge med psykiske lidelser sammenlignet med kontrollgruppen? Q5. Er mulige effekter av EAS opprettholdt opptil tolv måneder etter intervensjon? Q6. Er det forskjeller i fremtidig helseforbruk mellom EAS-gruppe og kontrollgruppe? Studiedesign og metoder

Dette prosjektet inkluderer en randomisert kontrollert studie med en longitudinell karakter kombinert med kvalitative studier, for å evaluere Equine Assisted Services versus ingen intervensjon.

Q1 vil bli besvart av individuelle dybdeintervjuer med både barn eller unge og deres foreldre eller pårørende.

Q2, Q3 og Q5 vil fanges opp av validerte selvrapporterte spørreskjemaer til både barn/ungdom og deres foreldre/slektninger.

Q4 og Q5. For å svare på Q6 vil informasjon om helsehjelpsforbruk hentes fra i Helse- og velferdspasientregisteret, planlagt datauttak er planlagt 10 år etter inkludering til utredning.

Deltaker Rekrutteringen vil skje etter at barne- og ungdomspsykiatrien i regionen Skåne i Sør-Sverige, sammen med og elevhelseteamet ved barneskolene i nærheten av hestegården, har gitt kvalifiserte deltakere beskjed om studien. Kvalifiserte familier vil få muntlig og skriftlig informasjon om studiet ved kontakt med studiekoordinator. For å bli inkludert måtte barnet eller ungdommene være mellom syv og sytten år gamle, med psykiske lidelser. Psykisk sykdom betyr i denne sammenhengen angst, depresjon, spiseforstyrrelser, panikklidelser, skolevegring og andre stressrelaterte symptomer. For å være med må deltakerne snakke og forstå svensk språk. Randomiseringen vil skje etter at informert samtykke er gitt. For å oppnå balanse mellom de to gruppene (hesteassistert terapi eller ingen hesteassistert terapi) vil vi bruke en minimering, slik at viktige prognostiske faktorer er jevnt fordelt mellom de to studiegruppene, som minimeringsvariabler vil vi bruke biologisk kjønn, alder og om de har kontakt med barne- og ungdomspsykiatrien eller ikke.. Kontrollgruppen vil få behandling som vanlig.

Prøvestørrelse En prøvestørrelsesberegning med en 1:1-relasjon mellom to grupper er beregnet til totalt n=61 deltakere som kreves i hver gruppe, basert på en styrkeanalyse med 5 % signifikant nivå og en potens på 80 %. Frafallet forventes å være 20 %. Beregningen var basert på andre studier med hesteassistert terapi [14] sammenlignet med behandling som vanlig, og vurderte depresjon med Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) som viste en signifikant forskjell (5,54 poeng) mellom gruppene. Vi anslår minst de samme forskjellene som i den refererte studien. Inkluderingen vil skje innen 3 år fra studiestart.

Analyse Innhentede data fra intervjuer vil bli analysert ved kvalitativ innholdsanalyse(Q1). Både beskrivende og analytisk statistikk vil bli brukt i henhold til evaluering av enhver endring i emosjonelle vansker, oppmerksomhet og motstandskraft, for å sammenligne grupper og for analyser av endringer over tid fra baseline (Q2-Q6).

Intervensjonen Den tolv uker lange intervensjonen med hesteassistert terapi vil finne sted på Humlamaden Green Rehab Foundation. Deltakerne vil besøke gården sammen med en forelder eller en annen slektning og vil bli ønsket velkommen av det opplærte personalet med en OHI-sertifisering, utstedt av organisasjonen for hestebasert terapi i Sverige. Det utdannede personalet vil være ansvarlig for terapien og lede øktene. Hver økt vil vare i ca. 60 minutter og inkluderer hestebaserte terapeutiske aktiviteter. Forberedelsen inkluderer henting, børsting og saling av hesten. Tiden på ryggen av hesten vil foregå i et tilbaketrukket og trygt område, uten støy eller andre forstyrrende aktiviteter. Tiden brukt på hesten vil være basert på den enkeltes behov og forhold. Hver behandlingsøkt vil avsluttes med, sammen med sertifisert personell, å forberede hesten for hvile, dvs. salling av, børsting, og plukke ut hover etc. De individuelle forholdene vil avgjøre behovet for eventuell assistent under behandlingen. Hestene som brukes i terapi er spesialtrent for formålet og egnet for behandlingsarbeid.

Relevans og originalitet Humlamaden Green Rehab Foundation har i mange år behandlet voksne med psykiske lidelser med EAS. Sammen med Universitetet i Lund og Sveriges lantbruksuniversitet har de startet et evalueringsprosjekt av EAS for voksne ved Humlamaden. På grunn av pasientens rapporterte positive resultater med EAS blant voksne er det mange forespørsler fra foreldre til barn med psykiske lidelser. Derfor har vår forskningsgruppe blitt kontaktet og bedt av Hulmamaden om å utføre dette prosjektet med fokus på barn og unge. Prosjektet vil gi mulighet til å evaluere effekten av EAS for å fremme helse og forebygge alvorlige manifeste psykiske lidelser blant barn og unge. Det er ingen tidligere studier av langtidseffekten (10 år) av EAS når det gjelder forbruk av helsetjenester.

Henvisning

  1. Psykiatrisk omsorg og behandling for barn og unge. 2019, Socialstyrelsen: www.socialstyrelsen.se, desember 2019. s. 118.
  2. Hoagwood, K.E., et al., Dyreassisterte terapier for ungdom med eller i fare for psykiske helseproblemer: En systematisk gjennomgang. Appl Dev Sci, 2017. 21(1): s. 1-13.
  3. O'Haire, M.E., Dyreassistert intervensjon for autismespekterforstyrrelse: en systematisk litteraturgjennomgang. J Autism Dev Disord, 2013. 43(7): s. 1606-22
  4. Wilson, K., et al., Equine-Assisted Psychotherapy for ungdommer som opplever depresjon og/eller angst: En terapeuts perspektiv. Clin Child Psychol Psychiatry, 2017. 22(1): s. 16-33.
  5. Schultz, P.N., G.A. Remick-Barlow og L. Robbins, Equine-assistert psykoterapi: en mental helsefremmende/intervensjonsmodalitet for barn som har opplevd vold i familien. Health Soc Care Community, 2007. 15(3): s. 265-71.
  6. Dimitrijević, I., Dyreassistert terapi - en ny trend innen behandling av barn og voksne. Psykiater Danub, 2009. 21(2): s. 236-41.
  7. Lee, P.T., E. Dakin og M. McLure, Narrativ syntese av hesteassistert psykoterapilitteratur: Nåværende kunnskap og fremtidige forskningsretninger. Health Soc Care Community, 2016. 24(3): s. 225-46.
  8. Bachi, K., J. Terkel og M. Teichman, Equine-tilrettelagt psykoterapi for unge i risikogruppen: innflytelsen på selvbilde, selvkontroll og tillit. Clin Child Psychol Psychiatry, 2012. 17(2): s. 298-312.
  9. Det svenske organet för utvärdering av helseteknologi og utvärdering av sosiale tjenester (Statens beredning för medicinsk och social utvärdering, S., Equine assisted therapy (Hästunderstödd terapi). 2019:https://www.sbu.se/contentassets/e5a79e383f50438f8b9b73d742a623ce/hastunderstod d-terapi.pdf. s. 8.
  10. Beebe, L.H., et al., Effekter av trening på mentale og fysiske helseparametre til personer med schizofreni. Issues Ment Health Nurs, 2005. 26(6): s. 661-76.
  11. Acil, A.A., S. Dogan og O. Dogan, Effektene av fysiske øvelser på mental tilstand og livskvalitet hos pasienter med schizofreni. J Psykiatri Ment Health Nurs, 2008. 15(10): s. 808-15.
  12. ERDNER, A. og A. MAGNUSSON, Omsorgspersoners vansker med å aktivere langvarige psykiske lidelsespasienter med lav selvtillit. Journal of Psychiatric and Mental Health Nursing, 2012. 19(2): s. 140-145.
  13. Berget, B., et al., Animal-Assisted Therapy with Farm Animals for Persons with Psychiatric Disorders: Effects on Anxiety and Depression, a Randomized Controlled Trial. Ergoterapi i psykisk helse, 2011. 27(1): s. 50-64.
  14. Holmes, C.M.P., Goodwin, D., Redhead, E.S. et al. Fordelene med hesteassisterte aktiviteter: En utforskende studie. Child Adolesc Soc Work J 29, 111-122 (2012). https://doi.org/10.1007/s10560-011-0251-z

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Högskolan I Halmstad
      • Halmstad, Högskolan I Halmstad, Sverige, 30118
        • Halmstad University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

psykiske lidelser, dvs. depresjon, angst, skolevegring, spiseforstyrrelser, og har etablert kontakt med enten barne- og ungdomspsykiatrien eller elevens helseteam ved rekrutterende barneskoler i Skåne.

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig allergi mot hester, snakker ikke, eller forstår ikke svensk eller engelsk språk, muntlig og skriftlig. De som ikke kan forstå intervensjonen eller ikke forstår hva det vil si å være i kontrollgruppe

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hesteassistert terapi
en gang i uken i løpet av 10 uker skal barna komme til «Humlamaden» som er en hestegård med spesialtrente hester og ansatte med spesialistutdanning i psykiatrisk omsorg. I løpet av tiden på gården vil barnet gå gjennom et strukturert program som starter ved første gang med å bare hvile på hesteryggen under pledd
Et strukturert program som er utviklet under flere år på «Humlamaden» hestegård, for ytterligere informasjon se under beskrivelse av forsøksgruppen.
Ingen inngripen: Styre
Denne gruppen vil få behandling som vanlig og bestå av de som er randomisert til kontrollgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i humør og følelser
Tidsramme: 1 gang hver uke i løpet av 14 uker og etter 12 måneder

The Mood and Feelings Questionnaire, svensk versjon: Short Form. 13 utsagn med 3 alternativer; Feil, noen ganger, riktig.

Andel deltakere som endrer svar mellom målepunkter Både barn og omsorgsperson fyller ut skjemaet

1 gang hver uke i løpet av 14 uker og etter 12 måneder
Tankefullhet
Tidsramme: ved baseline etter 14 uker og etter 12 måneder

Child Acceptance and Mindfulness Measure, svensk versjon, 10 utsagn som skal graderes i femtrinns skala fra Aldri til Alltid.

Andel deltakere som endrer svar mellom målepunkter

ved baseline etter 14 uker og etter 12 måneder
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Baseline, etter 12 uker og etter 12 måneder
Resiliensskala, svensk versjon, er en 7 gradert Likert-skala fra Feil til korrekt, som består av 25 utsagn Andel deltakere som endrer skåren sin på skalaen mellom målepunkter
Baseline, etter 12 uker og etter 12 måneder
Angst
Tidsramme: Ved baseline etter 14 uker og etter 12 måneder

Spence Children's Anxiety Scale Svensk versjon, 45 utsagn med 4 alternativer; Aldri, noen ganger, ofte, alltid.

Andel deltakere som endrer skåren på skalaen mellom målepunkter

Ved baseline etter 14 uker og etter 12 måneder
Styrker og vanskeligheter
Tidsramme: Ved baseline, etter 12 uker og etter 12 måneder.
Styrke og vanskeligheter Svensk versjon, 25 utsagn med 3 alternativer; Feil, noe riktig, Riktig Andel deltakere som endrer poengsum på skalaen mellom målepunkter
Ved baseline, etter 12 uker og etter 12 måneder.
Fotostemme
Tidsramme: 12 uker etter intervensjonsstart, dvs. når intervensjonen avsluttes.
Deltakerne vil ta bilder med digitalkamera eller egen mobiltelefon. Bildene vil være et utgangspunkt for et kvalitativt intervju med hver enkelt deltaker. Hver deltaker vil ta 20 bilder med en spesifikk betydning av deres erfaring med hesteassistert terapi. Følgende intervju vil være basert på bildene deres.
12 uker etter intervensjonsstart, dvs. når intervensjonen avsluttes.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av intervensjon
Tidsramme: i løpet av de 12 ukene med intervensjon
Det vil fylles ut saksrapportskjema vedrørende deltakelse i intervensjonen med hesteassistert terapi Andel deltakere som følger intervensjonen
i løpet av de 12 ukene med intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Nymberg, PhD, Halmstad University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2024

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dette er under vurdering, kanskje deling etter kontakt med PI.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hesteassistert terapi

3
Abonnere