- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05672511
Vliv simulační metody výuky na studenty porodní asistence
Vliv simulační výukové metody na znalosti a dovednosti studentek porodní asistence v oblasti vaginálního vyšetření při porodu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ke klinickému sledování průběhu porodu se používají dvě dovednosti, palpace břicha a vaginální vyšetření. Vaginální vyšetření je nejpřijímanější metodou měření průběhu porodu. Vaginální vyšetření, které se běžně používá při hodnocení průběhu porodu, je důležitou součástí péče porodní asistentky. Úroveň přesnosti vaginálního vyšetření u nových studentek se však uvádí jako nízká. Tato základní dovednost je vhodná pro rodící ženy, naučená hmatová/taktilní dovednost, jejíž zvládnutí vyžaduje důslednost. Proto se ji nelze naučit pouze pozorováním; Aby studentky získaly tuto dovednost, musí provést velké množství vaginálních vyšetření u žen, které porodily. Obvyklá/klasická cvičná technika pro výuku vaginálního vyšetření je taková, že studentka porodní asistence provede vaginální vyšetření u rodící ženy pod dohledem zkušeného porodníka, poté zkušený porodník toto vyšetření zopakuje, aby zjistil správnost hodnocení praktikantky.
Výuková metoda se simulačními modely je velmi důležitá pro osvojení této základní dovednosti porodní asistentky. Simulace je výuková a učební metoda, která vytváří umělou nebo teoretickou zkušenost a zapojuje studenta do činnosti, která odráží skutečné podmínky, aniž by riskoval důsledky skutečných podmínek. Jinými slovy, jde o výukový přístup založený na modelu vyvinutém v souladu s realitou na podporu učení. Simulace je ve skutečnosti etická, aby nedošlo k poškození pacienta v praxi je nutností. Učení založené na simulaci zlepšuje porozumění, uchovávání a aktivní využívání znalostí a dovedností, snižuje úzkost studenta před aplikací a zvyšuje sebevědomí. Je vidět, že simulace, která je v posledních letech hojně využívána ve výuce medicíny, se využívá i jako výuková metoda při rozvoji praktických dovedností studentek porodní asistence. V literatuře existuje několik studií hodnotících vliv simulačního tréninku na dovednosti studentek při vyšetření vagíny. Výuka technik porodnického vaginálního vyšetření pro studenty medicíny prováděná za účelem vyhodnocení přínosů simulačního výcviku Vaginální vyšetření studentek, které absolvují simulační výcvik ve studii, je důležité podle toho, že studenti, kteří neprošli simulačním výcvikem, byla shledána jako vysoká. V této studii se dospělo k závěru, že simulační trénink pomohl nezkušeným studentům zlepšit jejich dovednosti vaginálního vyšetření před provedením takových postupů na skutečných pacientkách. Ve studii Abbase et al. (2019), stážisté, kteří prováděli simulované vyšetření, vykazovali významně vyšší přesnost hodnocení vaginálního vyšetření než kontrolní skupina. Cílem této studie bylo zhodnotit vliv simulační výukové metody na znalosti a dovednosti vaginálního vyšetření při porodu u studentek porodní asistence.
Typ studie: Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie.
Místo a čas výzkumu: Výzkum bude proveden na Fakultě zdravotnických věd Tokat Gaziosmanpaşa University, Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital a Tokat Provincial Health Directorate Tokat State Hospital mezi 10.10.2022-10.06.2023.
Research Tokat Bude se konat mezi 10. 10. 2022 a 10. 06. 2023 na Fakultě zdravotnických věd Univerzity Gaziosmanpaşa, Fakultní nemocnici pro výzkum zdraví a aplikací Tokat Gaziosmanpaşa a Provinční zdravotní ředitelství Tokat Státní nemocnice Tokat.
Populace a vzorek výzkumu:
Populaci výzkumu budou tvořit studenti (N=102), kteří jsou studenty Fakulty porodní asistence Tokat Gaziosmanpaşa University Health Sciences, kteří absolvovali kurz Normální porodní a poporodní období poprvé v akademickém roce 2022–2023 a kteří předtím nebyla na vaginálním vyšetření. Vzorek randomizované kontrolované studie byl vypočten v programu G*Power 3.1. V souladu s tím byl počet vzorků, které mají být zahrnuty do studie pro chybové rozpětí 0,05 se statistickou silou 80 %, vypočten jako n = 51 pro experimentální skupinu a n = 51 pro kontrolní skupinu pro každou skupinu. Studenti budou zařazeni do skupin tak, že je doplní do prvního sloupce programu Microsoft Excel podle pořadového čísla v seznamu a odvodí číslo ve druhém sloupci.
Nástroje sběru dat Vliv simulační výukové metody na znalosti a dovednosti studentek porodní asistence při aplikaci vaginálního vyšetření při porodu: Randomizovaný dotazník kontrolované studie se skládá ze čtyř částí.
A. Sociodemografické charakteristiky studentů V této části je celkem 16 otázek. Věk studentek porodní asistence, rodinný stav, vystudovaná škola, rodinná struktura, bydliště, vzdělání matky a otce, vnímání příjmového stavu, bydliště rodiny, přítomnost zdravotnického personálu u členů rodiny, jejich povinnosti, pokud existuje, spokojenost s oddělením porodní asistentky, pořadí preference povolání porodní asistentky, celkový průměr akademických známek, vztah mezi zjištěním teoretických znalostí a dovedností dostatečných pro aplikaci vaginálního vyšetření B. Seznam dovedností studentek k provádění vaginálního vyšetření kroky praxe V této části jsou hodnoceny dovednosti studentek při provádění kroků aplikace vaginálního vyšetření (22 položek) připravených výzkumníky na základě zkoumání literatury. Položky budou výzkumníky vyhodnoceny tak, jak byly nebo nebyly. První vaginální vyšetření u ženy v ambulanci bude vyplněno v obou skupinách před podáním žádosti.
C. Výsledky hodnocení vaginálního vyšetření studentek na klinice V této části jsou výsledky hodnocení studentky porodní asistence a zkušeného zdravotnického pracovníka (smazání děložního hrdla, dilatace děložního hrdla, přítomnost amniové membrány, prezentující část plodu, poloha plodu a plodu sestup) budou zaznamenány ve vaginálních vyšetřeních prováděných u žen na klinice pro obě skupiny.
D. Test znalostí o vaginálním vyšetření Jedná se o znalostní test pro aplikaci vaginálního vyšetření připravený výzkumníky na základě zkoumání literatury. Skládá se z 12 otázek. Celkové skóre znalostí se získá tak, že se spočítají body jako 1 bod za správnou odpověď a 0 za špatnou odpověď u každé otázky s výběrem z více odpovědí. Oběma skupinám bude provedeno po výuce se simulací a po dokončení vaginálních vyšetření u ženy na klinice.
Aplikace výzkumu:
Všechny studentky, které absolvují kurz Normální porod a poporodní období, dostanou teoretický kurz o krocích vaginálního vyšetření při porodu a kritériích, která mají být při vaginálním vyšetření hodnocena. Informovaný souhlas bude získán od všech studentů, kteří po informování o studii dobrovolně souhlasí s účastí ve studii. Studenti budou požádáni o vyplnění dotazníku připraveného výzkumnými pracovníky zkoumajícího sociodemografické charakteristiky studentů. Náhodně určené studentky experimentální skupiny provedou osm scénářů vaginálního vyšetření odlišných z hlediska vymazání děložního hrdla, dilatace děložního hrdla, přítomnosti amniové membrány, prezentace části plodu, polohy plodu a sestupu plodu na modelu monitorování plodu a průběhu porodu nastaveného v laboratoři. Kontrolní skupině nebude poskytnut žádný simulační výcvik. Obě skupiny dostanou po výuce vědomostní test se simulací. Před každým vaginálním vyšetřením u žen na klinice vyplní studentky v obou skupinách formulář hodnotící jejich dovednosti při provádění kroků vaginálního vyšetření. U obou skupin budou výsledky hodnocení vaginálního vyšetření (smazání děložního hrdla, dilatace děložního hrdla, přítomnost amniové membrány, prezentující část plodu a sestup plodu) studentky porodní asistence a zkušeného zdravotnického pracovníka (porodní asistentka, sestra a lékař) zaznamenány ve čtyřech vaginálních vyšetřeních provedených dne ženy na klinice. V této studii bude použit vaginální vyšetřovací postup běžně používaný studentkami porodní asistence při jejich odborné praxi ve zdravotnických zařízeních. Zkušený zdravotník provede vyšetření pochvy u rodící ženy a následně studentka porodní asistence zopakuje vyšetření pochvy u téže ženy pod dohledem zkušeného zdravotníka a výsledky hodnocení se porovnají. Před vaginálním vyšetřením bude od žen získán informovaný souhlas, během vyšetření budou přijata opatření pro kontrolu infekce (mytí rukou, nošení sterilních rukavic a vyhýbání se častým vaginálním vyšetřením) a v maximální možné míře bude respektováno soukromí žen. Poznatky zkušených zdravotníků budou ve studii akceptovány jako zlatý standard. Nálezy studentů slučitelné s nálezy zkušeného zdravotnického pracovníka budou vyhodnoceny jako správné a nálezy studentů, které se neslučují nebo nemohly být vyhodnoceny se zjištěními zkušeného zdravotnického pracovníka, budou vyhodnoceny jako nesprávné. Po absolvování vaginálních vyšetření na ženě v ambulanci bude znalostní test proveden podruhé v obou skupinách. Po dokončení výzkumných dat budou mít všichni studenti v kontrolní skupině aplikace na model monitorování plodu a porodu nastavený metodou simulační výuky, aby byla zajištěna rovnost příležitostí ve vzdělávání ze strany výzkumníků.
SEZNAM PARAMETRŮ, KTERÉ JE POUŽÍT PŘI VÝZKUMU
- Posouzení schopnosti studentek provádět kroky aplikace vaginálního vyšetření
- Hodnotící parametry vaginálního vyšetření (smazání děložního hrdla, dilatace děložního hrdla, přítomnost amniové membrány, prezentující část plodu a sestup plodu)
- Test znalostí pro vaginální vyšetření
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Turkey/Tokat
-
Tokat, Turkey/Tokat, Krocan, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Health Sciences, Midwifery Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- které absolvovaly kurz Normální porodní a poporodní období poprvé v akademickém roce 2022-2023 a které předtím neprodělaly vaginální vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří již dříve provedli 5 a více vaginálních vyšetření skutečných těhotných žen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Náhodně určené studentky experimentální skupiny provedou osm scénářů vaginálního vyšetření odlišných z hlediska vymazání děložního hrdla, dilatace děložního hrdla, přítomnosti amniové membrány, prezentace části plodu, polohy plodu a sestupu plodu na modelu monitorování plodu a průběhu porodu nastaveného v laboratoři.
|
Náhodně určené studentky experimentální skupiny provedou osm scénářů vaginálního vyšetření odlišných z hlediska vymazání děložního hrdla, dilatace děložního hrdla, přítomnosti amniové membrány, prezentace části plodu, polohy plodu a sestupu plodu na modelu monitorování plodu a průběhu porodu nastaveného v laboratoři.
Kontrolní skupině nebude poskytnut žádný simulační výcvik.
Obě skupiny dostanou po výuce vědomostní test se simulací.
Před každým vaginálním vyšetřením u žen na klinice vyplní studentky v obou skupinách formulář hodnotící jejich dovednosti při provádění kroků vaginálního vyšetření.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
. Kontrolní skupině nebude poskytnut žádný simulační výcvik
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Seznam dovedností pro studenty k provádění kroků praxe vaginálního vyšetření
Časové okno: základní linie
|
V této části jsou hodnoceny dovednosti studentek při provádění kroků aplikace vaginálního vyšetření (22 položek) připravených výzkumníky na základě zkoumání literatury.
Položky budou výzkumníky vyhodnoceny tak, jak byly nebo nebyly.
První vaginální vyšetření u ženy v ambulanci bude vyplněno v obou skupinách před podáním žádosti.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Döndü BATKIN ERTÜRK, Midwifery
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pratinidhi, A., Patange, R., Patil, S., Salunkhe, J., & Samson, S. (2014). Testing of simulation training device for assessment of cervical dilatation among nursing student of Karad, India
- Muliira RS, Seshan V, Ramasubramaniam S. Improving vaginal examinations performed by midwives. Sultan Qaboos Univ Med J. 2013 Aug;13(3):442-9. Epub 2013 Jun 25.
- Huhn KA, Brost BC. Accuracy of simulated cervical dilation and effacement measurements among practitioners. Am J Obstet Gynecol. 2004 Nov;191(5):1797-9. doi: 10.1016/j.ajog.2004.07.062.
- Arias T, Tran A, Breaud J, Fournier JP, Bongain A, Delotte J. A prospective study into the benefits of simulation training in teaching obstetric vaginal examination. Int J Gynaecol Obstet. 2016 Jun;133(3):380-4. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.08.028. Epub 2016 Feb 23.
- Chahine, E. B., Rizk, S., Young, M., Moynihan, A., Arluck, J., & Walker, P. (2018). Intern Bootcamp Cervical Dilation Simulation: Findings and Assessment [34M]. Obstetrics & Gynecology, 131, 150S.
- Roosevelt L, Diebel M, Zielinski RE. Achieving competency in vaginal examinations: The challenge of balancing student learning needs with best practice in maternity care. Midwifery. 2018 Jun;61:39-41. doi: 10.1016/j.midw.2018.02.016. Epub 2018 Feb 23.
- Cass GK, Crofts JF, Draycott TJ. The use of simulation to teach clinical skills in obstetrics. Semin Perinatol. 2011 Apr;35(2):68-73. doi: 10.1053/j.semperi.2011.01.005.
- Bastable, S. B. (2017). Nurse as educator: Principles of teaching and learning for nursing practice. jones & bartlett learning.
- Aslan, M. Günay, O. Çetinkaya, F. Mazıcıoğlu, M., (2002). Tıp Eğiticileri İçin Eğitim Becerileri Rehberi. Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi, Yayın No:70, 80-88, Kayseri.
- McEwen BS, Sapolsky RM. Stress and cognitive function. Curr Opin Neurobiol. 1995 Apr;5(2):205-16. doi: 10.1016/0959-4388(95)80028-x.
- Nitsche JF, Shumard KM, Fino NF, Denney JM, Quinn KH, Bailey JC, Jijon R, Huang C, Kesty K, Whitecar PW, Grandis AS, Brost BC. Effectiveness of Labor Cervical Examination Simulation in Medical Student Education. Obstet Gynecol. 2015 Oct;126 Suppl 4:13S-20S. doi: 10.1097/AOG.0000000000001027.
- Driscoll, Mp., (2005). Pyschology of Learning for İnstruction, 3rd Ed. New York: Pearson.
- Tiffen, J. Graf, N. Corbridge, S., (2009). Effectiveness of a Low-Fidelity Simulation Experience in Building Confidence Among Advanced Practice Nursing Graduate Students. Clinical Simulation in Nursing, 5(3), 113-117
- Abbas, A., Shaltout, A., & Fathalla, M. (2019). The Merit of Simulation in Teaching Medical Interns Vaginal Examination on Laboring Women. American Journal of Obstetrics And Gynecology, 220(1).
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TOKAT01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .