- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05672511
El efecto del método de enseñanza de simulación en los estudiantes de partería
El efecto del método de enseñanza de simulación en el conocimiento y las habilidades de los estudiantes de partería sobre el examen vaginal durante el trabajo de parto: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizan dos habilidades, la palpación abdominal y el examen vaginal, para monitorear clínicamente el progreso del trabajo de parto. El examen vaginal es el método más aceptado para medir el progreso del trabajo de parto. El examen vaginal, que se aplica de forma rutinaria en la evaluación del progreso del trabajo de parto, es una parte importante de la atención de partería. Sin embargo, se informa que el nivel de precisión del examen vaginal para las estudiantes nuevas es bajo. Esta habilidad básica es apropiada para las mujeres en trabajo de parto, una habilidad táctil aprendida que requiere consistencia para manejar esta habilidad. Por lo tanto, no se puede aprender solo a través de la observación; Para adquirir esta habilidad, los estudiantes deben realizar una gran cantidad de exámenes vaginales en mujeres que han dado a luz. La técnica de capacitación habitual/clásica para enseñar el examen vaginal es que la estudiante de partería realiza el examen vaginal en la mujer en trabajo de parto bajo la supervisión de un obstetra experimentado, luego el obstetra experimentado repite este examen para determinar la precisión de la evaluación de la estudiante en formación.
El método de enseñanza con modelos de simulación es muy importante para aprender esta habilidad básica de partería. La simulación es un método de enseñanza y aprendizaje que crea una experiencia artificial o teórica, involucrando al estudiante en una actividad que refleja las condiciones de la vida real sin las consecuencias arriesgadas de las condiciones reales. En otras palabras, es un enfoque de enseñanza basado en un modelo desarrollado de acuerdo con la realidad para apoyar el aprendizaje. La simulación es realmente ética para no dañar al paciente en la práctica es imprescindible. El aprendizaje basado en simulación mejora la comprensión, la retención y el uso activo del conocimiento y las habilidades, reduce la ansiedad previa a la aplicación del estudiante y aumenta la confianza en sí mismo. Se ve que la simulación, que se ha utilizado ampliamente en la educación médica en los últimos años, también se utiliza como método de enseñanza en el desarrollo de habilidades prácticas de los estudiantes de partería. Hay varios estudios en la literatura que evalúan el efecto del entrenamiento con simulación en las habilidades de examen vaginal de las estudiantes. La enseñanza de técnicas de examen vaginal obstétrico a estudiantes de medicina se llevó a cabo para evaluar los beneficios del entrenamiento con simulación. El examen vaginal de estudiantes que reciben entrenamiento con simulación en un estudio es importante. La precisión es importante según los estudiantes que no recibieron entrenamiento con simulación. En este estudio, se concluyó que el entrenamiento con simulación ayudó a estudiantes sin experiencia a mejorar sus habilidades de examen vaginal antes de realizar tales procedimientos en pacientes reales. En el estudio de Abbas et al. (2019), las internas que realizaron un examen simulado mostraron una precisión significativamente mayor en las evaluaciones del examen vaginal que el grupo de control. Este estudio se planeó para evaluar el efecto del método de enseñanza de simulación en el conocimiento y las habilidades del examen vaginal durante el trabajo de parto en estudiantes de partería.
Tipo de estudio: el estudio se planeó como un ensayo controlado aleatorio.
Lugar y hora de la investigación: La investigación se llevará a cabo en la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Tokat Gaziosmanpaşa, el Hospital de Investigación y Aplicación de la Salud de la Universidad de Tokat Gaziosmanpaşa y el Hospital Estatal de Tokat de la Dirección Provincial de Salud de Tokat entre el 10.10.2022 y el 6.10.2023.
Research Tokat Se llevará a cabo entre el 10.10.2022 y el 10.06.2023 en la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Gaziosmanpaşa, el Hospital de Investigación y Aplicación de Salud de la Universidad Tokat Gaziosmanpaşa y el Hospital Estatal Tokat de la Dirección Provincial de Salud de Tokat.
Población y Muestra de la Investigación:
La población de la investigación estará compuesta por estudiantes (N=102) que son estudiantes del Departamento de Partería de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Tokat Gaziosmanpaşa, que tomaron el curso de Período de Parto Normal y Posparto por primera vez en el año académico 2022-2023, y que no haber tenido un examen vaginal antes. La muestra del estudio controlado aleatorizado se calculó en el programa G*Power 3.1. En consecuencia, el número de muestras a incluir en el estudio para un margen de error de 0,05 con una potencia estadística del 80% se calculó como n= 51 para el grupo experimental y n= 51 para el grupo control para cada grupo. Los estudiantes serán asignados a los grupos agregándolos a la primera columna del programa Microsoft Excel de acuerdo con el número de secuencia en la lista y derivando el número en la segunda columna.
Herramientas de recopilación de datos El efecto del método de enseñanza de simulación en el conocimiento y las habilidades de las estudiantes de partería para aplicar el examen vaginal durante el trabajo de parto: el cuestionario de estudio controlado aleatorio consta de cuatro partes.
A. Características sociodemográficas de los estudiantes Hay 16 preguntas en total en esta sección. Edad de las estudiantes de partería, estado civil, grado de escolaridad, estructura familiar, lugar de residencia, nivel de educación de la madre y el padre, percepción del estado de ingresos, lugar de residencia de la familia, presencia de personal de salud en los familiares, sus funciones, en su caso, satisfacción con el departamento de partería, orden de preferencia por la profesión de partería, promedio general de calificaciones académicas, la relación entre encontrar el conocimiento teórico y las habilidades suficientes para aplicar el examen vaginal B. Lista de habilidades para que las estudiantes realicen los pasos de práctica del examen vaginal Esta es la sección donde se evalúan las habilidades de las estudiantes en la realización de los pasos de la aplicación del examen vaginal (22 ítems) elaborados por los investigadores mediante el examen de la literatura. Los ítems serán evaluados por los investigadores según lo hayan hecho o no. El primer examen vaginal de la mujer en la clínica se llenará en ambos grupos antes de la solicitud.
C. Resultados de la evaluación del examen vaginal de las estudiantes en la clínica Esta es la sección donde se presentan los resultados de la evaluación de la estudiante de partería y del profesional de la salud con experiencia (borramiento cervical, dilatación cervical, presencia de membrana amniótica, parte del feto que se presenta, posición del feto y posición fetal). descendencia) se registrará en los exámenes vaginales realizados a las mujeres en la clínica para ambos grupos.
D. Prueba de conocimiento del examen vaginal Es una prueba de conocimiento para la aplicación del examen vaginal preparada por los investigadores al examinar la literatura. Consta de 12 preguntas. Se obtendrá una puntuación total de conocimiento calculando los puntos otorgados como 1 punto por la respuesta correcta y 0 por la respuesta incorrecta para cada pregunta de opción múltiple. Se realizará a ambos grupos después de la enseñanza con simulación y después de la realización de los exámenes vaginales a la mujer en la clínica.
Aplicación de la Investigación:
A todas las alumnas que cursen el curso de Parto Normal y Posparto Término se les impartirá un curso teórico sobre los pasos del tacto vaginal en el trabajo de parto y los criterios a evaluar en el tacto vaginal. Se obtendrá el consentimiento informado de todos los estudiantes que voluntariamente acepten participar en el estudio después de haber sido informados sobre el mismo. Se les pedirá a los estudiantes que completen un cuestionario preparado por los investigadores que examinan las características sociodemográficas de los estudiantes. Los estudiantes del grupo experimental determinados aleatoriamente realizarán ocho escenarios de examen vaginal diferentes en términos de borramiento cervical, dilatación cervical, presencia de membrana amniótica, parte del feto que se presenta, posición del feto y descenso fetal en el modelo de seguimiento fetal y progreso del parto establecido en el laboratorio. El grupo de control no recibirá ningún entrenamiento de simulación. A ambos grupos se les realizará una prueba de conocimientos después de la enseñanza con simulación. Las estudiantes de ambos grupos completarán un formulario que evaluará sus habilidades para realizar los pasos del examen vaginal antes de realizar cada examen vaginal a las mujeres en la clínica. Para ambos grupos, los resultados de la evaluación del examen vaginal (borramiento cervical, dilatación cervical, presencia de membrana amniótica, parte del feto que se presenta y descenso fetal) de estudiantes de partería y profesionales de la salud con experiencia (partera, enfermera y médico) se registrarán en cuatro exámenes vaginales realizados en mujeres en la clínica. En este estudio se utilizará el procedimiento de examen vaginal normalmente utilizado por estudiantes de partería durante su práctica profesional en instituciones de salud. Un profesional de la salud con experiencia realizará el examen vaginal en la mujer en trabajo de parto, y luego la estudiante de partería repetirá el examen vaginal en la misma mujer bajo la supervisión de un profesional de la salud con experiencia y se compararán los resultados de la evaluación. Se obtendrá el consentimiento informado de las mujeres antes del examen vaginal, se tomarán medidas de control de infecciones durante los exámenes (lavado de manos, uso de guantes estériles y evitar exámenes vaginales frecuentes) y se respetará la privacidad de las mujeres tanto como sea posible. Los hallazgos de profesionales de la salud experimentados se aceptarán como el estándar de oro en el estudio. Los hallazgos de los estudiantes compatibles con los hallazgos del profesional de la salud con experiencia se evaluarán como correctos, y los hallazgos de los estudiantes que no sean compatibles con los hallazgos del profesional de la salud con experiencia o que no puedan evaluarse con ellos se evaluarán como incorrectos. Después de la realización de los exámenes vaginales a la mujer en la clínica, la prueba de conocimiento se realizará por segunda vez en ambos grupos. Cuando se completen los datos de la investigación, todos los estudiantes del grupo de control tendrán aplicaciones en el modelo de seguimiento fetal y progreso del parto establecido por el método de enseñanza de simulación, para garantizar la igualdad de oportunidades en la educación, por parte de los investigadores.
LISTA DE PARÁMETROS A UTILIZAR EN LA INVESTIGACIÓN
- Evaluación de la capacidad de las estudiantes para realizar los pasos de aplicación del examen vaginal
- Parámetros de evaluación del examen vaginal (borramiento cervical, dilatación cervical, presencia de membrana amniótica, presentación del feto y descenso fetal)
- Prueba de conocimientos para el examen vaginal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Döndü BATKIN ERTURK
- Número de teléfono: 05300407545
- Correo electrónico: dondubatkin@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayşenur KAHRAMAN
- Número de teléfono: 0 356 250 00 11
- Correo electrónico: kahramanayse122@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Turkey/Tokat
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Tokat, Turkey/Tokat, Pavo, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Health Sciences, Midwifery Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- que hayan realizado por primera vez el curso Parto Normal y Período Posparto en el curso 2022-2023, y que no se hayan realizado antes un examen vaginal.
Criterio de exclusión:
- Aquellas que hayan realizado 5 o más exámenes vaginales en mujeres embarazadas reales antes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los estudiantes del grupo experimental determinados aleatoriamente realizarán ocho escenarios de examen vaginal diferentes en términos de borramiento cervical, dilatación cervical, presencia de membrana amniótica, parte del feto que se presenta, posición del feto y descenso fetal en el modelo de seguimiento fetal y progreso del parto establecido en el laboratorio.
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Los estudiantes del grupo experimental determinados aleatoriamente realizarán ocho escenarios de examen vaginal diferentes en términos de borramiento cervical, dilatación cervical, presencia de membrana amniótica, parte del feto que se presenta, posición del feto y descenso fetal en el modelo de seguimiento fetal y progreso del parto establecido en el laboratorio.
El grupo de control no recibirá ningún entrenamiento de simulación.
A ambos grupos se les realizará una prueba de conocimientos después de la enseñanza con simulación.
Las estudiantes de ambos grupos completarán un formulario que evaluará sus habilidades para realizar los pasos del examen vaginal antes de realizar cada examen vaginal a las mujeres en la clínica.
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Sin intervención: Grupo de control
. El grupo de control no recibirá ningún entrenamiento de simulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de habilidades para que los estudiantes realicen los pasos de práctica del examen vaginal
Periodo de tiempo: base
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Esta es la sección donde se evalúan las habilidades de las estudiantes en la realización de los pasos de la aplicación del examen vaginal (22 ítems) elaborados por los investigadores a partir del examen de la literatura.
Los ítems serán evaluados por los investigadores según lo hayan hecho o no.
El primer examen vaginal de la mujer en la clínica se llenará en ambos grupos antes de la solicitud.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Döndü BATKIN ERTÜRK, Midwifery
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pratinidhi, A., Patange, R., Patil, S., Salunkhe, J., & Samson, S. (2014). Testing of simulation training device for assessment of cervical dilatation among nursing student of Karad, India
- Muliira RS, Seshan V, Ramasubramaniam S. Improving vaginal examinations performed by midwives. Sultan Qaboos Univ Med J. 2013 Aug;13(3):442-9. Epub 2013 Jun 25.
- Huhn KA, Brost BC. Accuracy of simulated cervical dilation and effacement measurements among practitioners. Am J Obstet Gynecol. 2004 Nov;191(5):1797-9. doi: 10.1016/j.ajog.2004.07.062.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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