- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05672511
O efeito do método de ensino de simulação em estudantes de obstetrícia
O efeito do método de ensino de simulação no conhecimento e nas habilidades dos alunos de obstetrícia sobre o exame vaginal durante o trabalho de parto: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Duas habilidades, palpação abdominal e exame vaginal, são usadas para monitorar clinicamente o progresso do trabalho de parto. O exame vaginal é o método mais aceito para medir o progresso do trabalho de parto. O exame vaginal, que é aplicado rotineiramente na avaliação do progresso do trabalho de parto, é uma parte importante dos cuidados obstétricos. No entanto, o nível de precisão do exame vaginal para novos alunos é relatado como baixo. Esta habilidade básica é apropriada para mulheres em trabalho de parto, uma habilidade tátil/tátil aprendida que requer consistência para manejar sua habilidade. Portanto, não pode ser aprendido apenas pela observação; Para adquirir essa habilidade, os alunos devem realizar um grande número de exames vaginais em mulheres que deram à luz. A técnica de treinamento usual/clássica para ensinar o exame vaginal é que a aluna de obstetrícia realiza o exame vaginal na mulher em trabalho de parto sob a supervisão de um obstetra experiente e, em seguida, o obstetra experiente repete esse exame para determinar a precisão da avaliação da aluna estagiária.
O método de ensino com modelos de simulação é muito importante para aprender esta habilidade básica de obstetrícia. A simulação é um método de ensino e aprendizagem que cria uma experiência artificial ou teórica, envolvendo o aluno em uma atividade que reflete as condições da vida real sem as consequências de assumir riscos de condições reais. Em outras palavras, é uma abordagem de ensino baseada em um modelo desenvolvido de acordo com a realidade para apoiar a aprendizagem. A simulação é realmente ética para não prejudicar o paciente na prática é uma obrigação. A aprendizagem baseada em simulação melhora a compreensão, retenção e uso ativo de conhecimentos e habilidades, reduz a ansiedade pré-aplicação do aluno e aumenta a autoconfiança. Vê-se que a simulação, que tem sido amplamente utilizada na educação médica nos últimos anos, também é utilizada como método de ensino no desenvolvimento de habilidades práticas de estudantes de obstetrícia. Existem vários estudos na literatura avaliando o efeito do treinamento de simulação nas habilidades de exame vaginal dos alunos. O ensino de técnicas de exame vaginal obstétrico para estudantes de medicina conduzido para avaliar os benefícios do treinamento de simulação exame vaginal de alunos que recebem treinamento de simulação em um estudo precisão é importante de acordo com os alunos que não receberam treinamento de simulação foi considerado alto. Neste estudo, concluiu-se que o treinamento de simulação ajudou estudantes inexperientes a melhorar suas habilidades de exame vaginal antes de realizar tais procedimentos em pacientes reais. No estudo de Abbas et al. (2019), as internas que realizaram exame simulado apresentaram acurácia significativamente maior nas avaliações do exame vaginal do que o grupo controle. Este estudo foi planejado para avaliar o efeito do método de ensino de simulação sobre o conhecimento e as habilidades do exame vaginal no trabalho de parto em estudantes de obstetrícia.
Tipo de estudo: O estudo foi planejado como um estudo randomizado controlado.
Local e horário da pesquisa: A pesquisa será realizada na Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Tokat Gaziosmanpaşa, no Hospital de Pesquisa e Aplicação em Saúde da Universidade Tokat Gaziosmanpaşa e no Hospital Estadual Tokat da Diretoria Provincial de Saúde de Tokat entre 10.10.2022-10.06.2023.
Pesquisa Tokat Será realizada entre 10.10.2022 e 10.06.2023 na Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Gaziosmanpaşa, Hospital de Pesquisa e Aplicação em Saúde da Universidade Tokat Gaziosmanpaşa e Hospital Estadual Tokat da Diretoria Provincial de Saúde de Tokat.
População e amostra da pesquisa:
A população da pesquisa consistirá em alunos (N = 102) que são alunos do Departamento de Obstetrícia da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Tokat Gaziosmanpaşa, que fizeram o curso de Parto Normal e Período Pós-Parto pela primeira vez no ano acadêmico de 2022-2023 e que não fez um exame vaginal antes. A amostra do estudo randomizado controlado foi calculada no programa G*Power 3.1. Assim, o número de amostras a serem incluídas no estudo para uma margem de erro de 0,05 com poder estatístico de 80% foi calculado como n= 51 para o grupo experimental en= 51 para o grupo controle para cada grupo. Os alunos serão atribuídos aos grupos adicionando-os à primeira coluna do programa Microsoft Excel de acordo com o número de sequência na lista e derivando o número na segunda coluna.
Ferramentas de coleta de dados O efeito do método de ensino de simulação sobre o conhecimento e as habilidades dos alunos de obstetrícia na aplicação do exame vaginal durante o trabalho de parto: O questionário de estudo controlado randomizado consiste em quatro partes.
A. Características sociodemográficas dos alunos Há 16 perguntas no total nesta seção. Idade das alunas de obstetrícia, estado civil, graduação, estrutura familiar, local de residência, escolaridade da mãe e do pai, percepção da situação de renda, local de residência da família, presença de pessoal de saúde nos familiares, suas funções, se houver, satisfação com o departamento de obstetrícia, ordem de preferência para a profissão de obstetrícia, média geral de notas acadêmicas, a relação entre encontrar o conhecimento teórico e habilidades suficientes na aplicação do exame vaginal B. Lista de habilidades para os alunos realizarem etapas práticas do exame vaginal Esta é a seção onde são avaliadas as habilidades dos alunos na execução das etapas de aplicação do exame vaginal (22 itens) elaboradas pelos pesquisadores a partir do exame da literatura. Os itens serão avaliados pelos pesquisadores como eles fizeram ou não. O primeiro exame vaginal da mulher na clínica será preenchido em ambos os grupos antes da aplicação.
C. Resultados da avaliação do exame vaginal dos alunos na clínica Esta é a seção onde os resultados da avaliação do aluno de obstetrícia e do profissional de saúde experiente (apagamento cervical, dilatação cervical, presença de membrana amniótica, apresentação de parte do feto, posição do feto e descida) serão registrados nos exames vaginais realizados em mulheres na clínica para ambos os grupos.
D. Teste de Conhecimento do Exame Vaginal É um teste de conhecimento para a aplicação do exame vaginal elaborado pelos pesquisadores a partir do exame da literatura. É composto por 12 questões. Uma pontuação total de conhecimento será obtida calculando os pontos dados como 1 ponto para a resposta correta e 0 para a resposta errada para cada questão de múltipla escolha. Será feito para ambos os grupos após o ensino com simulação e após a realização dos exames vaginais da mulher na clínica.
Aplicação da Pesquisa:
Todas as alunas que fizerem o curso de Parto Normal e Puerpério receberão um curso teórico sobre as etapas do exame vaginal no trabalho de parto e os critérios a serem avaliados no exame vaginal. O consentimento informado será obtido de todos os alunos que concordarem voluntariamente em participar do estudo após serem informados sobre o estudo. Os alunos serão convidados a preencher um questionário elaborado pelos pesquisadores examinando as características sócio-demográficas dos alunos. Os alunos do grupo experimental determinado aleatoriamente realizarão oito cenários de exame vaginal diferentes em termos de apagamento cervical, dilatação cervical, presença de membrana amniótica, apresentação de partes do feto, posição do feto e descida fetal no modelo de monitoramento fetal e progresso do trabalho de parto definido em laboratório. O grupo de controle não receberá nenhum treinamento de simulação. Ambos os grupos farão um teste de conhecimento após o ensino com simulação. Os alunos de ambos os grupos preencherão um formulário avaliando suas habilidades na realização das etapas do exame vaginal antes de cada exame vaginal ser realizado em mulheres na clínica. Para ambos os grupos, os resultados da avaliação do exame vaginal (apagamento cervical, dilatação cervical, presença de membrana amniótica, apresentação de parte do feto e descida fetal) de estudante de obstetrícia e profissional de saúde experiente (parteira, enfermeira e médico) serão registrados em quatro exames vaginais realizados em mulheres na clínica. Neste estudo, será utilizado o procedimento de exame vaginal normalmente utilizado por estudantes de obstetrícia durante sua prática profissional em instituições de saúde. Um profissional de saúde experiente fará o exame vaginal na mulher em trabalho de parto e, em seguida, a estudante de obstetrícia repetirá o exame vaginal na mesma mulher sob a supervisão de um profissional de saúde experiente e os achados da avaliação serão comparados. O consentimento informado será obtido das mulheres antes do exame vaginal, medidas de controle de infecção serão tomadas durante os exames (lavar as mãos, usar luvas estéreis e evitar exames vaginais frequentes) e a privacidade das mulheres será respeitada tanto quanto possível. As descobertas de profissionais de saúde experientes serão aceitas como padrão-ouro no estudo. Os achados do aluno compatíveis com os achados do profissional de saúde experiente serão avaliados como corretos, e os achados dos alunos que não forem compatíveis ou não puderem ser avaliados com os achados do profissional de saúde experiente serão avaliados como incorretos. Após a realização dos exames vaginais da mulher no ambulatório, o teste de conhecimento será realizado pela segunda vez em ambos os grupos. Quando os dados da pesquisa estiverem concluídos, todos os alunos do grupo de controle terão aplicações no modelo de acompanhamento fetal e progresso do trabalho de parto definido pelo método de ensino de simulação, a fim de garantir a igualdade de oportunidades na educação, pelos pesquisadores.
LISTA DE PARÂMETROS A SEREM UTILIZADOS NA PESQUISA
- Avaliação da habilidade dos alunos em realizar as etapas de aplicação do exame vaginal
- Parâmetros de avaliação do exame vaginal (apagamento cervical, dilatação cervical, presença de membrana amniótica, apresentação de parte do feto e descendência fetal)
- Teste de conhecimento para exame vaginal
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Turkey/Tokat
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Tokat, Turkey/Tokat, Peru, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Health Sciences, Midwifery Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- que realizou o curso de Parto Normal e Puerpério pela primeira vez no ano letivo 2022-2023 e que não realizou exame vaginal anteriormente.
Critério de exclusão:
- Aqueles que fizeram 5 ou mais exames vaginais em mulheres grávidas reais antes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os alunos do grupo experimental determinado aleatoriamente realizarão oito cenários de exame vaginal diferentes em termos de apagamento cervical, dilatação cervical, presença de membrana amniótica, apresentação de partes do feto, posição do feto e descida fetal no modelo de monitoramento fetal e progresso do trabalho de parto definido em laboratório.
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Os alunos do grupo experimental determinado aleatoriamente realizarão oito cenários de exame vaginal diferentes em termos de apagamento cervical, dilatação cervical, presença de membrana amniótica, apresentação de partes do feto, posição do feto e descida fetal no modelo de monitoramento fetal e progresso do trabalho de parto definido em laboratório.
O grupo de controle não receberá nenhum treinamento de simulação.
Ambos os grupos farão um teste de conhecimento após o ensino com simulação.
Os alunos de ambos os grupos preencherão um formulário avaliando suas habilidades na realização das etapas do exame vaginal antes de cada exame vaginal ser realizado em mulheres na clínica.
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Sem intervenção: Grupo de controle
. O grupo de controle não receberá nenhum treinamento de simulação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de habilidades para os alunos realizarem as etapas práticas do exame vaginal
Prazo: linha de base
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Esta é a seção onde são avaliadas as habilidades dos alunos na execução das etapas de aplicação do exame vaginal (22 itens) elaboradas pelos pesquisadores a partir do exame da literatura.
Os itens serão avaliados pelos pesquisadores como eles fizeram ou não.
O primeiro exame vaginal da mulher na clínica será preenchido em ambos os grupos antes da aplicação.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Döndü BATKIN ERTÜRK, Midwifery
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pratinidhi, A., Patange, R., Patil, S., Salunkhe, J., & Samson, S. (2014). Testing of simulation training device for assessment of cervical dilatation among nursing student of Karad, India
- Muliira RS, Seshan V, Ramasubramaniam S. Improving vaginal examinations performed by midwives. Sultan Qaboos Univ Med J. 2013 Aug;13(3):442-9. Epub 2013 Jun 25.
- Huhn KA, Brost BC. Accuracy of simulated cervical dilation and effacement measurements among practitioners. Am J Obstet Gynecol. 2004 Nov;191(5):1797-9. doi: 10.1016/j.ajog.2004.07.062.
- Arias T, Tran A, Breaud J, Fournier JP, Bongain A, Delotte J. A prospective study into the benefits of simulation training in teaching obstetric vaginal examination. Int J Gynaecol Obstet. 2016 Jun;133(3):380-4. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.08.028. Epub 2016 Feb 23.
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- Roosevelt L, Diebel M, Zielinski RE. Achieving competency in vaginal examinations: The challenge of balancing student learning needs with best practice in maternity care. Midwifery. 2018 Jun;61:39-41. doi: 10.1016/j.midw.2018.02.016. Epub 2018 Feb 23.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TOKAT01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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