- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05672511
Het effect van simulatielesmethodes op vroedkundestudenten
Het effect van simulatielesmethode op de kennis en vaardigheden van verloskundige studenten van vaginaal onderzoek tijdens de bevalling: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twee vaardigheden, buikpalpatie en vaginaal onderzoek, worden gebruikt om de voortgang van de bevalling klinisch te volgen. Vaginaal onderzoek is de meest geaccepteerde methode om de voortgang van de bevalling te meten. Vaginaal onderzoek, dat routinematig wordt toegepast bij de evaluatie van de voortgang van de bevalling, is een belangrijk onderdeel van de verloskundige zorg. Het nauwkeurigheidsniveau van vaginaal onderzoek voor nieuwe studenten is echter laag. Deze basisvaardigheid is geschikt voor vrouwen tijdens de bevalling, een aangeleerde tactiele / tactiele vaardigheid die consistentie vereist om deze vaardigheid te beheersen. Daarom kan het niet alleen door observatie worden geleerd; Om deze vaardigheid te verwerven, moeten studenten een groot aantal vaginale onderzoeken uitvoeren bij vrouwen die zijn bevallen. De gebruikelijke/klassieke trainingstechniek voor het aanleren van vaginaal onderzoek is dat de verloskundige student het vaginale onderzoek uitvoert bij de barende vrouw onder toezicht van een ervaren verloskundige, waarna de ervaren verloskundige dit onderzoek herhaalt om de juistheid van de beoordeling van de leerling-student te bepalen.
De lesmethode met simulatiemodellen is erg belangrijk bij het aanleren van deze basisvaardigheid verloskunde. Simulatie is een onderwijs- en leermethode die een kunstmatige of theoretische ervaring creëert, waarbij de student wordt betrokken bij een activiteit die de omstandigheden in het echte leven weerspiegelt zonder de risicovolle gevolgen van echte omstandigheden. Met andere woorden, het is een onderwijsaanpak gebaseerd op een model dat is ontwikkeld in overeenstemming met de werkelijkheid om het leren te ondersteunen. Simulatie is eigenlijk ethisch om de patiënt in de praktijk niet te schaden is een must. Simulatiegebaseerd leren verbetert het begrip, het behoud en het actieve gebruik van kennis en vaardigheden, vermindert de pre-sollicitatieangst van de student en vergroot het zelfvertrouwen. Men ziet dat simulatie, de laatste jaren veel gebruikt in het medisch onderwijs, ook wordt ingezet als lesmethode bij het ontwikkelen van oefenvaardigheden van studenten verloskunde. Er zijn verschillende onderzoeken in de literatuur die het effect van simulatietraining op de vaginale onderzoeksvaardigheid van studenten evalueren. Het aanleren van verloskundige vaginale onderzoekstechnieken aan geneeskundestudenten, uitgevoerd om de voordelen van simulatietraining te evalueren. Vaginaal onderzoek van studenten die simulatietraining volgen, is belangrijk volgens studenten die geen simulatietraining hebben gevolgd. In deze studie werd geconcludeerd dat simulatietraining onervaren studenten hielp hun vaginale onderzoeksvaardigheden te verbeteren voordat dergelijke procedures bij echte patiënten werden uitgevoerd. In de studie van Abbas et al. (2019) toonden stagiaires die gesimuleerd onderzoek uitvoerden een significant hogere nauwkeurigheid in vaginale onderzoeksevaluaties dan de controlegroep. Deze studie was bedoeld om het effect van simulatielesmethode op de kennis en vaardigheden van vaginaal onderzoek tijdens de bevalling bij studenten verloskunde te evalueren.
Type studie: De studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Plaats en tijd van het onderzoek: Het onderzoek zal worden uitgevoerd aan de faculteit Gezondheidswetenschappen van de Tokat Gaziosmanpaşa-universiteit, het Tokat Gaziosmanpaşa-universiteitsziekenhuis voor gezondheidsonderzoek en -toepassingen en het Tokat Provinciaal Gezondheidsdirectoraat Tokat Staatsziekenhuis tussen 10.10.2022-10.06.2023.
Onderzoek Tokat Het wordt gehouden tussen 10.10.2022 en 10.06.2023 in de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Gaziosmanpaşa Universiteit, het Tokat Gaziosmanpaşa Universitair Gezondheidsonderzoek en Toepassingsziekenhuis en het Tokat Provinciaal Gezondheidsdirectoraat Tokat Staatsziekenhuis.
Bevolking en steekproef van het onderzoek:
De populatie van het onderzoek zal bestaan uit studenten (N=102) die student zijn van Tokat Gaziosmanpaşa University Health Sciences Faculty Midwifery Department, die in het academiejaar 2022-2023 voor het eerst de cursus Normal Birth and Postpartum Period hebben gevolgd en die nog niet eerder een vaginaal onderzoek heeft gehad. De steekproef van de gerandomiseerde gecontroleerde studie is berekend in het programma G*Power 3.1. Dienovereenkomstig werd het aantal monsters dat in het onderzoek moest worden opgenomen voor een foutmarge van 0,05 met een statistisch vermogen van 80% berekend als n= 51 voor de experimentele groep en n= 51 voor de controlegroep voor elke groep. Studenten worden ingedeeld in de groepen door ze toe te voegen aan de eerste kolom van het Microsoft Excel-programma volgens het volgnummer in de lijst en het nummer in de tweede kolom af te leiden.
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling Het effect van de simulatieleermethode op de kennis en vaardigheden van verloskundige studenten van het toepassen van vaginaal onderzoek bij bevalling: de gerandomiseerde gecontroleerde studievragenlijst bestaat uit vier delen.
A. Sociaal-demografische kenmerken van studenten Er zijn in totaal 16 vragen in deze sectie. Leeftijd verloskundige studenten, burgerlijke staat, afgestudeerde school, gezinsstructuur, woonplaats, opleidingsniveau van moeder en vader, perceptie van inkomensstatus, woonplaats van het gezin, de aanwezigheid van gezondheidspersoneel in de gezinsleden, hun taken, indien van toepassing, tevredenheid over de afdeling verloskunde, volgorde van voorkeur voor het beroep van verloskundige, algemeen academisch cijfer, de relatie tussen voldoende theoretische kennis en vaardigheden voor het toepassen van vaginaal onderzoek B. Lijst met vaardigheden voor studenten om vaginaal onderzoek uit te voeren oefenstappen Dit is het gedeelte waar de vaardigheden van de studenten bij het uitvoeren van de aanvraagstappen voor vaginaal onderzoek (22 items) die door de onderzoekers zijn voorbereid door de literatuur te onderzoeken, worden geëvalueerd. De items worden door de onderzoekers beoordeeld op wel of niet. Het eerste vaginale onderzoek bij de vrouw in de kliniek wordt in beide groepen ingevuld vóór de aanvraag.
C. Evaluatieresultaten vaginaal onderzoek van de studenten in de kliniek Dit is het gedeelte waar de evaluatieresultaten van de student verloskunde en de ervaren gezondheidswerker (cervicale verwijdering, cervicale dilatatie, aanwezigheid van vruchtwater, presenterend foetusdeel, positie van de foetus en foetale afkomst) worden geregistreerd bij de vaginale onderzoeken bij vrouwen in de kliniek voor beide groepen.
D. Kennistest vaginaal onderzoek Het is een kennistest voor de toepassing van vaginaal onderzoek, opgesteld door de onderzoekers door literatuuronderzoek. Het bestaat uit 12 vragen. Een totale kennisscore wordt verkregen door de gegeven punten te berekenen als 1 punt voor het juiste antwoord en 0 voor het foute antwoord voor elke meerkeuzevraag. Het zal bij beide groepen worden gedaan na lesgeven met simulatie en na voltooiing van de vaginale onderzoeken bij de vrouw in de kliniek.
Toepassing van het onderzoek:
Alle studenten die de cursus Normale bevalling en postpartumtermijn volgen, krijgen een theoretische cursus over de stappen van vaginaal onderzoek tijdens de bevalling en de criteria die moeten worden beoordeeld bij vaginaal onderzoek. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle studenten die vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek nadat ze zijn geïnformeerd over het onderzoek. Studenten wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen die is opgesteld door de onderzoekers die de sociaal-demografische kenmerken van de studenten onderzoeken. Willekeurig bepaalde experimentele groepsstudenten zullen acht vaginale onderzoeksscenario's uitvoeren die verschillen in termen van cervicale verwijdering, cervicale dilatatie, aanwezigheid van amnionmembraan, presenterend foetusgedeelte, positie van de foetus en foetale afdaling op het foetale monitoring- en arbeidsvoortgangsmodel dat in het laboratorium is opgesteld. De controlegroep krijgt geen simulatietraining. Beide groepen krijgen na het lesgeven met simulatie een kennistoets. Studenten in beide groepen vullen een formulier in om hun vaardigheden te evalueren bij het uitvoeren van de stappen van vaginaal onderzoek voordat elk vaginaal onderzoek wordt uitgevoerd bij vrouwen in de kliniek. Voor beide groepen zullen de evaluatieresultaten van het vaginale onderzoek (cervicale verwijdering, cervicale dilatatie, aanwezigheid van vruchtwater, presenterend foetusdeel en foetale afstamming) van student verloskunde en ervaren gezondheidswerker (vroedvrouw, verpleegkundige en arts) worden vastgelegd in vier vaginale onderzoeken uitgevoerd op vrouwen in de kliniek. In dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van de procedure voor vaginaal onderzoek die studenten verloskunde normaal gesproken gebruiken tijdens hun beroepsuitoefening in zorginstellingen. Een ervaren gezondheidswerker voert het vaginale onderzoek uit bij de vrouw die aan het bevallen is, en vervolgens zal de verloskundige student het vaginale onderzoek herhalen bij dezelfde vrouw onder toezicht van een ervaren gezondheidswerker en de bevindingen van de evaluatie zullen worden vergeleken. Voorafgaand aan het vaginale onderzoek zal geïnformeerde toestemming van de vrouw worden verkregen, tijdens de onderzoeken zullen maatregelen ter bestrijding van infecties worden genomen (handen wassen, steriele handschoenen dragen en veelvuldig vaginaal onderzoek vermijden) en de privacy van vrouwen zal zoveel mogelijk worden gerespecteerd. De bevindingen van ervaren gezondheidswerkers zullen worden geaccepteerd als de gouden standaard in het onderzoek. Bevindingen van studenten die verenigbaar zijn met de bevindingen van de ervaren zorgverlener worden als correct beoordeeld, en bevindingen van studenten die niet verenigbaar zijn met of niet konden worden beoordeeld met de bevindingen van de ervaren zorgverlener, worden als onjuist beoordeeld. Na afronding van de vaginale onderzoeken bij de vrouw in de kliniek wordt in beide groepen voor de tweede keer de kennistest afgenomen. Wanneer de onderzoeksgegevens zijn voltooid, zullen alle studenten in de controlegroep toepassingen hebben op het foetale monitoring- en arbeidsvoortgangsmodel dat is ingesteld door de simulatieleermethode, om gelijke kansen in het onderwijs te waarborgen, door de onderzoekers.
LIJST VAN IN HET ONDERZOEK TE GEBRUIKEN PARAMETERS
- Beoordeling van het vermogen van studenten om toepassingsstappen voor vaginaal onderzoek uit te voeren
- Evaluatieparameters vaginaal onderzoek (cervicale vervaging, cervicale dilatatie, aanwezigheid van vruchtwater, presenterend foetusdeel en foetale afdaling)
- Kennistest voor vaginaal onderzoek
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Döndü BATKIN ERTURK
- Telefoonnummer: 05300407545
- E-mail: dondubatkin@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ayşenur KAHRAMAN
- Telefoonnummer: 0 356 250 00 11
- E-mail: kahramanayse122@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Turkey/Tokat
-
Tokat, Turkey/Tokat, Kalkoen, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Health Sciences, Midwifery Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- die in studiejaar 2022-2023 voor het eerst de cursus Geboorte en Postpartum Periode hebben gevolgd en nog niet eerder een vaginaal onderzoek hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die eerder 5 of meer vaginale onderzoeken bij echte zwangere vrouwen hebben gedaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie groep
Willekeurig bepaalde experimentele groepsstudenten zullen acht vaginale onderzoeksscenario's uitvoeren die verschillen in termen van cervicale verwijdering, cervicale dilatatie, aanwezigheid van amnionmembraan, presenterend foetusgedeelte, positie van de foetus en foetale afdaling op het foetale monitoring- en arbeidsvoortgangsmodel dat in het laboratorium is opgesteld.
|
Willekeurig bepaalde experimentele groepsstudenten zullen acht vaginale onderzoeksscenario's uitvoeren die verschillen in termen van cervicale verwijdering, cervicale dilatatie, aanwezigheid van amnionmembraan, presenterend foetusgedeelte, positie van de foetus en foetale afdaling op het foetale monitoring- en arbeidsvoortgangsmodel dat in het laboratorium is opgesteld.
De controlegroep krijgt geen simulatietraining.
Beide groepen krijgen na het lesgeven met simulatie een kennistoets.
Studenten in beide groepen vullen een formulier in om hun vaardigheden te evalueren bij het uitvoeren van de stappen van vaginaal onderzoek voordat elk vaginaal onderzoek wordt uitgevoerd bij vrouwen in de kliniek.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
. De controlegroep krijgt geen simulatietraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lijst met vaardigheden voor studenten om oefenstappen voor vaginaal onderzoek uit te voeren
Tijdsspanne: basislijn
|
Dit is het gedeelte waar de vaardigheden van de studenten bij het uitvoeren van de aanvraagstappen voor vaginaal onderzoek (22 items) die door de onderzoekers zijn voorbereid door de literatuur te onderzoeken, worden geëvalueerd.
De items worden door de onderzoekers beoordeeld op wel of niet.
Het eerste vaginale onderzoek bij de vrouw in de kliniek wordt in beide groepen ingevuld vóór de aanvraag.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Döndü BATKIN ERTÜRK, Midwifery
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pratinidhi, A., Patange, R., Patil, S., Salunkhe, J., & Samson, S. (2014). Testing of simulation training device for assessment of cervical dilatation among nursing student of Karad, India
- Muliira RS, Seshan V, Ramasubramaniam S. Improving vaginal examinations performed by midwives. Sultan Qaboos Univ Med J. 2013 Aug;13(3):442-9. Epub 2013 Jun 25.
- Huhn KA, Brost BC. Accuracy of simulated cervical dilation and effacement measurements among practitioners. Am J Obstet Gynecol. 2004 Nov;191(5):1797-9. doi: 10.1016/j.ajog.2004.07.062.
- Arias T, Tran A, Breaud J, Fournier JP, Bongain A, Delotte J. A prospective study into the benefits of simulation training in teaching obstetric vaginal examination. Int J Gynaecol Obstet. 2016 Jun;133(3):380-4. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.08.028. Epub 2016 Feb 23.
- Chahine, E. B., Rizk, S., Young, M., Moynihan, A., Arluck, J., & Walker, P. (2018). Intern Bootcamp Cervical Dilation Simulation: Findings and Assessment [34M]. Obstetrics & Gynecology, 131, 150S.
- Roosevelt L, Diebel M, Zielinski RE. Achieving competency in vaginal examinations: The challenge of balancing student learning needs with best practice in maternity care. Midwifery. 2018 Jun;61:39-41. doi: 10.1016/j.midw.2018.02.016. Epub 2018 Feb 23.
- Cass GK, Crofts JF, Draycott TJ. The use of simulation to teach clinical skills in obstetrics. Semin Perinatol. 2011 Apr;35(2):68-73. doi: 10.1053/j.semperi.2011.01.005.
- Bastable, S. B. (2017). Nurse as educator: Principles of teaching and learning for nursing practice. jones & bartlett learning.
- Aslan, M. Günay, O. Çetinkaya, F. Mazıcıoğlu, M., (2002). Tıp Eğiticileri İçin Eğitim Becerileri Rehberi. Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi, Yayın No:70, 80-88, Kayseri.
- McEwen BS, Sapolsky RM. Stress and cognitive function. Curr Opin Neurobiol. 1995 Apr;5(2):205-16. doi: 10.1016/0959-4388(95)80028-x.
- Nitsche JF, Shumard KM, Fino NF, Denney JM, Quinn KH, Bailey JC, Jijon R, Huang C, Kesty K, Whitecar PW, Grandis AS, Brost BC. Effectiveness of Labor Cervical Examination Simulation in Medical Student Education. Obstet Gynecol. 2015 Oct;126 Suppl 4:13S-20S. doi: 10.1097/AOG.0000000000001027.
- Driscoll, Mp., (2005). Pyschology of Learning for İnstruction, 3rd Ed. New York: Pearson.
- Tiffen, J. Graf, N. Corbridge, S., (2009). Effectiveness of a Low-Fidelity Simulation Experience in Building Confidence Among Advanced Practice Nursing Graduate Students. Clinical Simulation in Nursing, 5(3), 113-117
- Abbas, A., Shaltout, A., & Fathalla, M. (2019). The Merit of Simulation in Teaching Medical Interns Vaginal Examination on Laboring Women. American Journal of Obstetrics And Gynecology, 220(1).
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TOKAT01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Simulatie lesmethode
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het werven
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het wervenOpleiding | Studenten verpleegkundeKalkoen
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityWerving
-
Acibadem UniversityVoltooidVerwondingen door naaldprikkenKalkoen
-
Northwestern UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Voltooid
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustVoltooidVrouwelijk bekkenonderzoekVerenigd Koninkrijk
-
University of AlcalaVoltooidVaatziekten | Lipoedeem | Dermatologische complicatie | BeoordelingSpanje
-
Zuyderland Medisch CentrumActief, niet wervendFractuur van de bovenste extremiteit | Breuk van het distale uiteinde van de radius | Breuk van het proximale uiteinde van de humerus | Bovenste ledematen breukNederland
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemVoltooidFibromyalgieVerenigde Staten