- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05672511
Effekten af simulationsundervisningsmetode på jordemoderstuderendes
Effekten af simulationsundervisningsmetode på jordemoderstuderendes viden og færdigheder til vaginal undersøgelse i arbejde: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To færdigheder, abdominal palpation og vaginal undersøgelse, bruges til klinisk at overvåge forløbet af fødslen. Vaginal undersøgelse er den mest accepterede metode til at måle forløbet af fødslen. Vaginal undersøgelse, som rutinemæssigt anvendes til evaluering af fødslens fremskridt, er en vigtig del af jordemoderplejen. Nøjagtighedsniveauet for vaginal undersøgelse for nye studerende rapporteres dog at være lavt. Denne grundlæggende færdighed er passende for kvinder, der føder, en tillært taktil/taktil en, der kræver konsistens for at håndtere den færdighed. Derfor kan det ikke læres gennem observation alene; For at opnå denne færdighed skal eleverne udføre et stort antal vaginale undersøgelser hos kvinder, der har født. Den sædvanlige/klassiske træningsteknik til undervisning i vaginal undersøgelse er, at jordemoderstuderende udfører skedeundersøgelsen på den fødende kvinde under opsyn af en erfaren fødselslæge, derefter gentager den erfarne fødselslæge denne undersøgelse for at fastslå nøjagtigheden af elevelevens vurdering.
Undervisningsmetode med simuleringsmodeller er meget vigtig for at lære denne grundlæggende jordemoderfærdighed. Simulering er en undervisnings- og læringsmetode, der skaber en kunstig eller teoretisk oplevelse, der involverer eleven i en aktivitet, der afspejler virkelige forhold uden de risikovillige konsekvenser af virkelige forhold. Det er med andre ord en undervisningstilgang baseret på en model udviklet i overensstemmelse med virkeligheden til at understøtte læring. Simulering er faktisk etisk for ikke at skade patienten i praksis er et must. Simuleringsbaseret læring forbedrer forståelsen, fastholdelsen og den aktive brug af viden og færdigheder, reducerer elevens føransøgningsangst og øger selvtilliden. Det ses, at simulering, som har været meget brugt i lægeuddannelsen de senere år, også bruges som undervisningsmetode i udviklingen af praksiskompetencer hos jordemoderstuderende. Der er flere undersøgelser i litteraturen, der vurderer effekten af simulationstræning på elevernes vaginale undersøgelsesfærdigheder. Undervisning af obstetriske vaginale undersøgelsesteknikker til medicinstuderende udført for at evaluere fordelene ved simulationstræning vaginal undersøgelse af studerende, der modtager simulationstræning i en undersøgelse, er vigtig, ifølge studerende, der ikke modtog simulationstræning, viste sig at være høj. I denne undersøgelse blev det konkluderet, at simulationstræning hjalp uerfarne studerende med at forbedre deres vaginale undersøgelsesfærdigheder, før de udfører sådanne procedurer på rigtige patienter. I undersøgelsen af Abbas et al. (2019) viste praktikanter, der udførte simuleret undersøgelse, signifikant højere nøjagtighed i vaginale undersøgelsesevalueringer end kontrolgruppen. Denne undersøgelse var planlagt til at evaluere effekten af simuleringsundervisningsmetode på viden og færdigheder ved vaginal undersøgelse i fødsel hos jordemoderstuderende.
Undersøgelsestype: Undersøgelsen var planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg.
Sted og tidspunkt for forskningen: Forskningen vil blive udført på Tokat Gaziosmanpaşa University Fakultet for Sundhedsvidenskab, Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital og Tokat Provincial Health Directorate Tokat State Hospital mellem 10.10.2022-10.06.2023.
Research Tokat Det vil blive afholdt mellem 10.10.2022 og 10.06.2023 på Gaziosmanpaşa University Fakultet for Sundhedsvidenskab, Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital og Tokat Provincial Health Directorate Tokat State Hospital.
Population og stikprøve af forskningen:
Forskningspopulationen vil bestå af studerende (N=102), som er studerende fra Tokat Gaziosmanpaşa University Health Sciences Faculty Jordemoderafdeling, som tog kurset Normal Fødsel og Postpartum Periode for første gang i det akademiske år 2022-2023, og som har ikke været til vaginal undersøgelse før. Prøven af den randomiserede kontrollerede undersøgelse blev beregnet i G*Power 3.1-programmet. Følgelig blev antallet af prøver, der skulle inkluderes i undersøgelsen for en fejlmargin på 0,05 med en statistisk styrke på 80 %, beregnet som n= 51 for forsøgsgruppen og n= 51 for kontrolgruppen for hver gruppe. Eleverne vil blive tildelt grupperne ved at tilføje dem til den første kolonne i Microsoft Excel-programmet i henhold til sekvensnummeret på listen og udlede tallet i den anden kolonne.
Værktøjer til dataindsamling Effekten af simuleringsundervisningsmetode på jordemoderstuderendes viden og færdigheder til at anvende vaginal undersøgelse i arbejde: Det randomiserede kontrollerede undersøgelsesspørgeskema består af fire dele.
A. Sociodemografiske karakteristika for elever Der er i alt 16 spørgsmål i dette afsnit. Jordemoderstuderendes alder, civilstand, dimittend skole, familiestruktur, bopæl, mors og fars uddannelsesniveau, opfattelse af indkomststatus, familiens bopælssted, tilstedeværelsen af sundhedspersonale i familiemedlemmerne, deres pligter, hvis nogen, tilfredshed med jordemoderafdelingen, præferencerækkefølge for jordemoderfaget, samlet akademisk karaktergennemsnit, forholdet mellem at finde den teoretiske viden og færdigheder, der er tilstrækkelige til at anvende vaginal undersøgelse B. Liste over færdigheder for studerende til at udføre vaginal undersøgelse praksis trin Dette er afsnittet, hvor de studerendes færdigheder i at udføre de vaginale undersøgelsesansøgningstrin (22 punkter), der er udarbejdet af forskerne ved at undersøge litteraturen, evalueres. Emnerne vil blive evalueret af forskerne, som de gjorde eller ikke gjorde. Den første vaginale undersøgelse af kvinden i klinikken vil blive udfyldt i begge grupper inden ansøgningen.
C. Vaginale undersøgelsesresultater af de studerende i klinikken Dette er afsnittet, hvor evalueringsresultaterne for jordemoderstuderende og erfaren sundhedsprofessionel (cervikal udskæring, cervikal dilatation, tilstedeværelse af fosterhinde, præsenterende fosterdel, fosterets og fosterets position) afstamning) vil blive registreret i de vaginale undersøgelser, der udføres på kvinder i klinikken for begge grupper.
D. Videntest ved vaginal undersøgelse Det er en videnstest til den vaginale undersøgelsesansøgning, som forskerne har udarbejdet ved at undersøge litteraturen. Den består af 12 spørgsmål. En samlet vidensscore opnås ved at beregne pointene givet som 1 point for det rigtige svar og 0 for det forkerte svar for hvert multiple-choice spørgsmål. Det vil ske til begge grupper efter undervisning med simulering og efter afslutning af skedeundersøgelserne på kvinden i klinikken.
Anvendelse af forskningen:
Alle studerende, der tager normal fødsels- og efterfødselskursus, vil blive givet et teoretisk kursus om trinene i vaginal undersøgelse under fødslen og de kriterier, der skal evalueres i vaginal undersøgelse. Informeret samtykke vil blive indhentet fra alle studerende, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen efter at være blevet informeret om undersøgelsen. Studerende vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema udarbejdet af forskerne, der undersøger de studerendes sociodemografiske karakteristika. Tilfældigt bestemte forsøgsgruppestuderende vil udføre otte vaginale undersøgelsesscenarier, der er forskellige med hensyn til cervikal udslettelse, cervikal dilatation, tilstedeværelse af fosterhinde, præsenterende fosterdel, fosterets position og fosterafstamning på fostermonitorerings- og arbejdsforløbsmodellen, der er sat i laboratoriet. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen simulationstræning. Begge grupper får en videnstest efter undervisning med simulering. Studerende i begge grupper vil udfylde en formular, der evaluerer deres færdigheder i at udføre trinene i vaginal undersøgelse, før hver vaginal undersøgelse udføres på kvinder i klinikken. For begge grupper vil vaginalundersøgelsesresultater (cervikal udslettelse, cervikal dilatation, tilstedeværelse af fosterhinde, fremvisende fosterdel og føtal afstamning) af jordemoderstuderende og erfaren sundhedspersonale (jordemoder, sygeplejerske og læge) blive registreret i fire skedeundersøgelser udført d. kvinder i klinikken. I denne undersøgelse vil den vaginale undersøgelsesprocedure, som jordemoderstuderende normalt anvender under deres faglige praksis i sundhedsinstitutioner, blive brugt. En erfaren sundhedsprofessionel vil udføre skedeundersøgelsen hos den fødende kvinde, hvorefter den jordemoderstuderende gentager skedeundersøgelsen på den samme kvinde under opsyn af en erfaren sundhedsperson, og evalueringsresultaterne vil blive sammenlignet. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra kvinder forud for skedeundersøgelsen, der vil blive truffet smittebeskyttelsesforanstaltninger under undersøgelserne (håndvask, iført sterile handsker og undgå hyppige skedeundersøgelser), og kvinders privatliv vil blive respekteret så meget som muligt. Resultaterne fra erfarne sundhedsprofessionelle vil blive accepteret som guldstandarden i undersøgelsen. Elevfund, der er forenelig med den erfarne sundhedspersons fund, vil blive vurderet som korrekte, og elevfund, der ikke er forenelige med eller ikke kunne evalueres med den erfarne sundhedspersons fund, vil blive vurderet som forkerte. Efter afslutningen af de vaginale undersøgelser af kvinden i klinikken udføres videnstesten for anden gang i begge grupper. Når forskningsdataene er færdige, vil alle elever i kontrolgruppen have ansøgninger om fostermonitorerings- og fødslens fremskridtsmodel sat af simuleringsundervisningsmetoden, for at sikre lige muligheder i uddannelse, af forskerne.
LISTE OVER PARAMETRE, DER SKAL ANVENDES I FORSKNING
- Vurdering af studerendes evne til at udføre vaginale undersøgelses ansøgningstrin
- Vaginale undersøgelsesevalueringsparametre (cervikal udslettelse, cervikal dilatation, tilstedeværelse af fosterhinde, præsenterende fosterdel og føtal afstamning)
- Videntest til vaginal undersøgelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Turkey/Tokat
-
Tokat, Turkey/Tokat, Kalkun, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Health Sciences, Midwifery Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- som tog forløbet Normal fødsel og fødselsperiode første gang i studieåret 2022-2023, og som ikke har fået foretaget en skedeundersøgelse før.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der har lavet 5 eller flere vaginale undersøgelser på rigtige gravide før.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Tilfældigt bestemte forsøgsgruppestuderende vil udføre otte vaginale undersøgelsesscenarier, der er forskellige med hensyn til cervikal udslettelse, cervikal dilatation, tilstedeværelse af fosterhinde, præsenterende fosterdel, fosterets position og fosterafstamning på fostermonitorerings- og arbejdsforløbsmodellen, der er sat i laboratoriet.
|
Tilfældigt bestemte forsøgsgruppestuderende vil udføre otte vaginale undersøgelsesscenarier, der er forskellige med hensyn til cervikal udslettelse, cervikal dilatation, tilstedeværelse af fosterhinde, præsenterende fosterdel, fosterets position og fosterafstamning på fostermonitorerings- og arbejdsforløbsmodellen, der er sat i laboratoriet.
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen simulationstræning.
Begge grupper får en videnstest efter undervisning med simulering.
Studerende i begge grupper vil udfylde en formular, der evaluerer deres færdigheder i at udføre trinene i vaginal undersøgelse, før hver vaginal undersøgelse udføres på kvinder i klinikken.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen simulationstræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Liste over færdigheder for studerende til at udføre vaginal undersøgelse praksis trin
Tidsramme: baseline
|
Dette er afsnittet, hvor de studerendes færdigheder i at udføre de vaginale undersøgelsesansøgningstrin (22 punkter), der er udarbejdet af forskerne ved at undersøge litteraturen, evalueres.
Emnerne vil blive evalueret af forskerne, som de gjorde eller ikke gjorde.
Den første vaginale undersøgelse af kvinden i klinikken vil blive udfyldt i begge grupper inden ansøgningen.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Döndü BATKIN ERTÜRK, Midwifery
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pratinidhi, A., Patange, R., Patil, S., Salunkhe, J., & Samson, S. (2014). Testing of simulation training device for assessment of cervical dilatation among nursing student of Karad, India
- Muliira RS, Seshan V, Ramasubramaniam S. Improving vaginal examinations performed by midwives. Sultan Qaboos Univ Med J. 2013 Aug;13(3):442-9. Epub 2013 Jun 25.
- Huhn KA, Brost BC. Accuracy of simulated cervical dilation and effacement measurements among practitioners. Am J Obstet Gynecol. 2004 Nov;191(5):1797-9. doi: 10.1016/j.ajog.2004.07.062.
- Arias T, Tran A, Breaud J, Fournier JP, Bongain A, Delotte J. A prospective study into the benefits of simulation training in teaching obstetric vaginal examination. Int J Gynaecol Obstet. 2016 Jun;133(3):380-4. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.08.028. Epub 2016 Feb 23.
- Chahine, E. B., Rizk, S., Young, M., Moynihan, A., Arluck, J., & Walker, P. (2018). Intern Bootcamp Cervical Dilation Simulation: Findings and Assessment [34M]. Obstetrics & Gynecology, 131, 150S.
- Roosevelt L, Diebel M, Zielinski RE. Achieving competency in vaginal examinations: The challenge of balancing student learning needs with best practice in maternity care. Midwifery. 2018 Jun;61:39-41. doi: 10.1016/j.midw.2018.02.016. Epub 2018 Feb 23.
- Cass GK, Crofts JF, Draycott TJ. The use of simulation to teach clinical skills in obstetrics. Semin Perinatol. 2011 Apr;35(2):68-73. doi: 10.1053/j.semperi.2011.01.005.
- Bastable, S. B. (2017). Nurse as educator: Principles of teaching and learning for nursing practice. jones & bartlett learning.
- Aslan, M. Günay, O. Çetinkaya, F. Mazıcıoğlu, M., (2002). Tıp Eğiticileri İçin Eğitim Becerileri Rehberi. Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi, Yayın No:70, 80-88, Kayseri.
- McEwen BS, Sapolsky RM. Stress and cognitive function. Curr Opin Neurobiol. 1995 Apr;5(2):205-16. doi: 10.1016/0959-4388(95)80028-x.
- Nitsche JF, Shumard KM, Fino NF, Denney JM, Quinn KH, Bailey JC, Jijon R, Huang C, Kesty K, Whitecar PW, Grandis AS, Brost BC. Effectiveness of Labor Cervical Examination Simulation in Medical Student Education. Obstet Gynecol. 2015 Oct;126 Suppl 4:13S-20S. doi: 10.1097/AOG.0000000000001027.
- Driscoll, Mp., (2005). Pyschology of Learning for İnstruction, 3rd Ed. New York: Pearson.
- Tiffen, J. Graf, N. Corbridge, S., (2009). Effectiveness of a Low-Fidelity Simulation Experience in Building Confidence Among Advanced Practice Nursing Graduate Students. Clinical Simulation in Nursing, 5(3), 113-117
- Abbas, A., Shaltout, A., & Fathalla, M. (2019). The Merit of Simulation in Teaching Medical Interns Vaginal Examination on Laboring Women. American Journal of Obstetrics And Gynecology, 220(1).
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TOKAT01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .